УКЛАДЕНКА, ПРИЄДНАНА ДО УПАКОВКИ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ СПОЖИВАЧА

Увага! Зберігайте укладенку, інформація на первинній упаковці іноземною мовою!
Латікор 0,1% (Laticort)
1 мг/г, мазь
Hydrocortisoni butyras
Латікор 0,1% і Laticort — це різні комерційні назви одного й того самого ліку.
Перед застосуванням ліку необхідно ознайомитися з вмістом укладенки, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю укладенку, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
У разі будь-яких сумнівів звертайтеся до лікаря або фармацевта. Цей лік призначено строго певній особі. Не передавайте його іншим. Лік може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі ті, що не зазначені в цій укладенці, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст укладенки:

Що таке лік Латікор 0,1%, мазь і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням ліку Латікор 0,1%, мазь
Як застосовувати лік Латікор 0,1%, мазь
Можливі небажані явища
Як зберігати лік Латікор 0,1%, мазь
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лік Латікор 0,1%, мазь і для чого його застосовують
Лік Латікор 0,1%, мазь у вигляді мазі для застосування на шкіру містить активну речовину
гідрокортизону маслян. Гідрокортизону маслян — це лік із групи кортикостероїдів із помірно вираженою протизапальною дією. Лік, що застосовується місцево на шкіру, має протизапальну, протизудну та судинозвужувальну дію.
Показання до застосування
Субакутні та хронічні, неінфіковані, сухі запальні стани шкіри різного походження, особливо алергічного характеру, із середнім або тяжким ступенем вираженості, які реагують на лікування глюкокортикостероїдами та супроводжуються стійким свербіжем або надмірним ороговінням. Лік Латікор 0,1%, мазь показаний при:

себорейному дерматиті;
атопічному дерматиті;
плоскому пуперці;
алергічному контактному дерматиті;
еритемі багатоформній;
системному червоному вовчаку;
стаціонарній формі псоріазу;
плоскому лишаї.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Латікор 0,1%, мазь

Коли не застосовувати лік Латікор 0,1%, мазь

якщо у пацієнта виявлено алергію (підвищену чутливість) до гідрокортизону масляну, інших кортикостероїдів або будь-якого з інших складових ліку;
при вірусних інфекціях шкіри (наприклад, вітрянці, герпесі);
грибкових або бактеріальних (наприклад, туберкульозі) інфекціях шкіри;
вульгарному акне;
розіаці;
навколо ротовому дерматиті;
свербіжі навколишньої ділянки;
при значних ураженнях шкіри;
дітям віком до 2 років.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Латікор 0,1%, мазь необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Не застосовувати безперервно довше, ніж протягом 2 тижнів.
Кортикостероїди всмоктуються через шкіру, тому під час застосування ліку існує ризик виникнення системних небажаних явищ, характерних для кортикостероїдів, зокрема пригнічення функції кори надниркових залоз, зниження концентрації кортизолу в крові, синдрому Іценка (комплексу симптомів, пов’язаних із підвищеним рівнем стероїдів у сироватці крові, найчастіше через тривале застосування глюкокортикостероїдів). Тому слід уникати застосування ліку на великій площі шкіри, рани, пошкоджену шкіру, застосування великими дозами, а також тривалого лікування.
У разі інфекції шкіри в місці лікування лікар призначить відповідне антибактеріальне або протигрибкове лікування. Якщо симптоми інфекції зберігаються, необхідно звернутися до лікаря. Лікар вирішить, чи слід призупинити лікування до повного вилікування інфекції.
Не слід застосовувати лік на повіки або на шкіру навколо очей через ризик розвитку глаукоми або катаракти, а також у осіб із глаукомою або катарактою, оскільки може відбуватися погіршення симптомів хвороби.
Якщо у пацієнта виникне нечітке бачення або інші порушення зору, необхідно звернутися до лікаря.
Уникайте контакту ліку з очима та слизовими оболонками.
На шкіру обличчя, пахові ділянки та пахові впадини застосовувати лише у разі абсолютної необхідності через підвищене всмоктування кортикостероїду через тонку шкіру та пов’язане з цим підвищений ризик розширення дрібних судин, навколо ротового дерматиту, атрофії шкіри, навіть після короткотривалого застосування.
Уникайте застосування ліку під щільно закритим пов’язуванням, оскільки воно посилює всмоктування кортикостероїду в організм, а також може виникнути атрофія епідермісу, розтягнення та надінфікування.
Обережно застосовувати при станах атрофії підшкірної тканини, особливо у осіб похилого віку.
Особливо обережно застосовувати у пацієнтів із псоріазом, оскільки місцеве застосування кортикостероїдів при псоріазі може бути небезпечним з багатьох причин, зокрема через рецидив захворювання, спричинений розвитком толерантності, ризик виникнення генералізованої пустульозної форми псоріазу та загальні токсичні ефекти, пов’язані з порушенням цілісності шкіри.

Діти та підлітки
Обережно застосовувати та уникати тривалого застосування у дітей віком понад 2 роки.
У дітей через більший, ніж у дорослих, відношення площі тіла до маси тіла, легше, ніж у дорослих, можуть виникнути небажані явища, характерні для кортикостероїдів, зокрема порушення росту та розвитку.
Інші ліки та лік Латікор 0,1%, мазь
Необхідно повідомити лікареві про всі ліки, які зараз приймаються або приймалися нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Взаємодії, пов’язані з місцевим застосуванням кортикостероїдів, не відомі.
Під час застосування ліку, особливо на великій площі шкіри, не слід щепитися проти вітрянки. Не слід проводити інших щеплень.
Лік Латікор 0,1%, мазь може порушувати дію ліків, що впливають на імунну систему.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює вагітність або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Вагітність
Лік Латікор 0,1%, мазь може застосовуватися в період вагітності лише за призначенням лікаря, короткотривало та на невеликій площі шкіри, якщо лікар вважає, що користь для матері переважає ризик для плоду.
Категорично не застосовувати лік у першому триместрі вагітності.
Годування груддю
Лік Латікор 0,1%, мазь може застосовуватися під час годування груддю лише за призначенням лікаря, короткотривало та на невеликій площі шкіри.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Лік Латікор 0,1%, мазь не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

3. Як застосовувати ліки Латікор 0,1%, мазь

Цей лік слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі виникнення сумнівів слід звернутися
до лікаря. Не слід подовжувати термін застосування ліків понад рекомендований лікарем. Ліки
призначено для застосування на шкіру.
Зазвичай невелику кількість ліків наносять на уражені ділянки шкіри не частіше одного або двох разів на добу. При значному лішайному або значному ороговінні ураженої шкіри допускається застосування щільно закритого пов’язування, яке слід міняти один раз на 24 години.
Не застосовувати ліки довше, ніж протягом 2 тижнів.
На шкіру обличчя не застосовувати довше, ніж протягом 7 днів. Протягом тижня можна використати не більше 1
тюбика (15 г) мазі.
Застосування у дітей та підлітків
Не застосовувати у дітей молодше 2 років.
У дітей старше 2 років, якщо лікар не рекомендував інше, зазвичай ліки застосовують лише один раз на добу на невелику ділянку шкіри. Не застосовувати на шкіру обличчя.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Латікор 0,1%, мазь
Тривале або неправильне місцеве застосування ліків або застосування на великі ділянки шкіри може призвести до пригнічення росту та розвитку у дітей.
Можуть виникнути симптоми передозування гідрокортизону бутирата у вигляді, зокрема, набряків,
гіпертензії, підвищення концентрації глюкози в крові, глюкозурії, зниження імунітету та у важких випадках — хвороби Кушинга.
У разі передозування ліків лікар призначає відповідне лікування.
Пропуск застосування ліків Латікор 0,1%, мазь
Не слід застосовувати подвійну дозу для відновлення пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Місцеві побічні ефекти невідомої частоти (частота не може бути визначена на підставі наявних даних):
При застосуванні препарату на шкіру повік іноді може виникнути глаукома або катаракта. Можуть виникати порушення гостроти зору.
Можуть виникати акнеформні порушення, стероїдна пурпура, атрофія епідермісу та підшкірної тканини, сухість шкіри, гіпертрихоз або алопеція, депігментація або гіперпігментація шкіри, атрофія та стрії шкіри, розширення дрібних кровоносних судин, періоральний дерматит, фолікуліт, вторинні інфекції, подразнення шкіри. Іноді може виникнути кропив’янка або плямисто-вузликова висипка, або загострення наявних шкірних уражень.
Системні побічні ефекти невідомої частоти (частота не може бути визначена на підставі наявних даних):
Внаслідок всмоктування препарату в кров можуть виникати системні побічні ефекти гідрокортизону масляната, характерні для кортикостероїдів.
Вони виникають переважно при тривалому застосуванні препарату, застосуванні на великій площі шкіри, під оклюзійними пов’язками або при застосуванні у дітей.
Системні побічні ефекти гідрокортизону масляната, характерні для кортикостероїдів, включають, зокрема, пригнічення функції гіпоталамо-гіпофізарно-наднирникової осі, синдром Кушинга, пригнічення росту та розвитку у дітей, підвищення рівня цукру в крові, глюкозурію, набряки, артеріальну гіпертензію, зниження імунної відповідності.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, слід повідомити лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Ал. Єрозвські 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Латікор 0,1%, мазь

Не зберігати при температурі вище 25 °C.
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці, у прихованому від погляду місці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Необхідно запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Латікор 0,1%, мазь
Діючою речовиною ліків є малеат гідрокортизону.
1 г мазі містить 1 мг малеату гідрокортизону.
Інші складові:
Вазелін білий

Як виглядають ліки Латікор 0,1%, мазь, і що містить упаковка
Ліки Латікор 0,1% — це біла або майже біла, напівпрозора мазь.
Упаковка ліків:
Алюмінієва тюбика, що містить 15 г мазі, в картонному пакеті.
Для отримання докладнішої інформації слід звернутися до суб’єкта,
відповідального або паралельного імпортера.

Відповідальний суб’єкт у Литві, країні експорту:
Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Ірландія

Виробник:
Фармацевтичне підприємство Jelfa S.A.
вул. Вінцентого Поля 21
58-500 Єленя-Гура
Польща

Паралельний імпортер:
Medezin Sp. z o.o.
вул. Збонська 3
91-342 Лодзь

Перепаковано в:
Medezin Sp. z o.o.
вул. Збонська 3
91-342 Лодзь
CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa
вул. Дзялкова 56
02-234 Варшава
SHIRAZ PRODUCTIONS Sp. z o.o.
вул. Тим’янкова 24/28
95-054 Ксаверув

Номер дозволу на введення в обіг у Литві, країні експорту: LT/1/97/0510/002
Номер дозволу на паралельний імпорт: 216/23