Латикорт 0,1%

ИНСТРУКЦИЯ, ВКЛЮЧЁННАЯ В УПАКОВКУ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Внимание! Сохраните инструкцию, информация на первичной упаковке на иностранном языке!
Латикорт 0,1% (Laticort)
1 мг/г, мазь
Hydrocortisoni butyras
Латикорт 0,1% и Laticort — различные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Перед применением лекарства необходимо ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов следует обратиться к врачу или фармацевту. Данное лекарство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Латикорт 0,1%, мазь и для чего она применяется
2. Важная информация перед применением лекарства Латикорт 0,1%, мазь
3. Как применять лекарство Латикорт 0,1%, мазь
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарство Латикорт 0,1%, мазь
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Латикорт 0,1%, мазь и для чего она применяется
Лекарственное средство Латикорт 0,1%, мазь в виде мази для наружного применения содержит активное вещество — гидрокортизона бутират. Гидрокортизона бутират является препаратом из группы кортикостероидов со средней силой противовоспалительного действия. Препарат, применяемый местно на кожу, оказывает противовоспалительное, противозудное и суживающее кровеносные сосуды действие.
Показания к применению
Подострые и хронические, неинфекционные, сухие воспалительные состояния кожи различного происхождения, особенно аллергического характера, со средней или тяжёлой степенью выраженности, которые реагируют на лечение глюкокортикостероидами и протекают с упорным зудом или чрезмерным ороговением. Лекарственное средство Латикорт 0,1%, мазь показано при:

• себорейном дерматите;
• атопическом дерматите;
• плоском лишае;
• аллергическом контактном дерматите;
• многоформной эритеме;
• системной красной волчанке;
• застарелой псориазе;
• плоском лишае.

2. Важная информация перед применением лекарства Латикорт 0,1%, мазь

Когда не следует применять лекарство Латикорт 0,1%, мазь

• при установленной аллергии (гиперчувствительности) к гидрокортизона бутирату, другим кортикостероидам или любому из других компонентов препарата;
• при вирусных поражениях кожи (например, ветряная оспа, простой герпес);
• грибковых или бактериальных (например, туберкулёз) инфекциях кожи;
• обыкновенном акне;
• розацеа;
• периоральном дерматите;
• зуде области ануса;
• при обширных кожных поражениях;
• у детей в возрасте до 2 лет.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарства Латикорт 0,1%, мазь следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

• Не применять препарат непрерывно более 2 недель.
• Кортикостероиды всасываются через кожу, поэтому при применении препарата существует риск развития системных нежелательных эффектов, характерных для кортикостероидов, включая подавление функции коры надпочечников, снижение концентрации кортизола в крови, синдром Кушинга (комплекс симптомов, связанных с повышением концентрации стероидов в сыворотке крови, наиболее часто вызванный длительным применением глюкокортикостероидов). По этой причине следует избегать применения препарата на большую поверхность кожи, на раны, повреждённую кожу, в больших дозах, а также длительного лечения.
• При наличии инфекции кожи в области лечения врач назначит соответствующее антибактериальное или противогрибковое лечение. Если симптомы инфекции сохраняются, необходимо обратиться к врачу. Врач примет решение о прекращении лечения до полного излечения инфекции.
• Не следует применять препарат на веки или кожу вокруг век из-за риска развития глаукомы или катаракты, а также у лиц с глаукомой или катарактой, поскольку может произойти усугубление симптомов заболевания.
• При появлении у пациента нечёткости зрения или других нарушений зрения необходимо обратиться к врачу.
• Избегать контакта препарата с глазами и слизистыми оболочками.
• На кожу лица, а также в области подмышечных впадин и паха применять только в случаях крайней необходимости, поскольку тонкая кожа в этих областях способствует более интенсивному всасыванию кортикостероида, что связано с повышенным риском расширения мелких сосудов и артериол, развития периорального дерматита, атрофии кожи, даже при кратковременном применении.
• Избегать применения препарата под плотно закрывающей повязкой, поскольку такая повязка усиливает всасывание кортикостероида в организм, а также может привести к атрофии эпидермиса, стриям и вторичным инфекциям.
• Осторожно применять при атрофических состояниях подкожной ткани, особенно у пожилых людей.
• Особенно осторожно применять у пациентов с псориазом, поскольку местное применение кортикостероидов при псориазе может быть опасным по многим причинам, включая рецидив заболевания вследствие развития толерантности, риск развития генерализованной пустулёзной формы псориаза и общие токсические эффекты, обусловленные нарушением целостности кожи.

Дети и подростки
Осторожно применять и избегать длительного применения у детей в возрасте старше 2 лет.
У детей из-за большего, чем у взрослых, соотношения площади поверхности тела к массе тела, по сравнению со взрослыми, легче могут возникнуть нежелательные эффекты, характерные для кортикостероидов, включая нарушения роста и развития.
Другие лекарства и лекарство Латикорт 0,1%, мазь
Следует сообщить врачу обо всех принимаемых в настоящее время или недавно принимавшихся лекарствах, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Взаимодействия, связанные с местным применением кортикостероидов, неизвестны.
Во время применения препарата, особенно на большую поверхность кожи, не следует прививаться против ветряной оспы. Не следует проводить и другие прививки.
Лекарство Латикорт 0,1%, мазь может нарушать действие препаратов, влияющих на иммунную систему.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует беременность, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Лекарство Латикорт 0,1%, мазь может применяться во время беременности только по назначению врача, кратковременно и на небольшую поверхность кожи, если врач считает, что польза для матери превышает риск для плода.
Категорически запрещено применение препарата в первом триместре беременности.
Грудное вскармливание
Лекарство Латикорт 0,1%, мазь может применяться во время грудного вскармливания только по назначению врача, кратковременно и на небольшую поверхность кожи.
Управление транспортными средствами и механизмами
Лекарство Латикорт 0,1%, мазь не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как применять лекарство Laticort 0,1%, мазь

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться
к врачу. Не следует продлевать срок применения препарата сверх рекомендованного врачом. Препарат предназначен для наружного применения.
Обычно небольшое количество препарата наносят на поражённые участки кожи не чаще одного или двух раз в сутки. При выраженном лихенификационном или гиперкератотическом изменении кожи допускается применение герметичной повязки, которую следует менять каждые 24 часа.
Не применять препарат дольше 2 недель.
На коже лица не применять более 7 дней. В течение недели можно использовать не более 1
тубы (15 г) мази.
Применение у детей и подростков
Не применять у детей младше 2 лет.
У детей старше 2 лет, если врач не назначил иначе, препарат обычно применяют один раз в сутки на небольшой участок кожи. На кожу лица не наносить.
Применение препарата Laticort 0,1%, мазь в дозе, превышающей рекомендованную
Длительное или неправильное местное применение препарата или применение на обширные участки кожи может привести к подавлению роста и развития у детей.
Могут возникнуть симптомы передозировки гидрокортизона бутиратом, такие как отёки,
артериальная гипертензия, повышенная концентрация глюкозы в крови, глюкозурия, снижение иммунитета, а в тяжёлых случаях — развитие болезни Иценко–Кушинга.
В случае передозировки врач назначит соответствующее лечение.
Пропуск применения препарата Laticort 0,1%, мазь
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

4. Возможные нежелательные явления

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать нежелательные явления, хотя они не возникают у всех.
Местные нежелательные явления с неизвестной частотой возникновения (частота не может быть
определена на основании имеющихся данных):
При применении препарата на кожу век иногда может развиться глаукома или катаракта. Возможны
нарушения остроты зрения.
Могут возникать акнеформные изменения, постстероидная петехиальная сыпь, атрофия эпидермиса и подкожной ткани, сухость кожи, гипертрихоз или алопеция, обесцвечивание или пигментация кожи, атрофия и стрии кожи, расширение мелких кровеносных сосудов, периоральный дерматит, фолликулит, вторичные инфекции, раздражение кожи. Иногда может возникать крапивница или пятнисто-папулёзная сыпь, а также обострение уже существующих патологических изменений.
Системные нежелательные явления с неизвестной частотой возникновения (частота не может быть
определена на основании имеющихся данных):
В результате всасывания препарата в кровь могут также возникать системные нежелательные явления гидрокортизона бутирата, характерные для кортикостероидов.
Они возникают преимущественно при длительном применении препарата, при нанесении на большую поверхность кожи, под окклюзионную повязку или при применении у детей.
Системные нежелательные явления гидрокортизона бутирата, характерные для кортикостероидов, включают, в частности, подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси, синдром Кушинга, торможение роста и развития у детей, повышенная концентрация глюкозы в крови, глюкозурия, отёки, артериальная гипертензия, снижение иммунитета.
Сообщение о нежелательных явлениях
Если возникнут какие-либо нежелательные симптомы, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные явления можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных явлений лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Адрес: Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщениям о нежелательных явлениях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Laticort 0,1%, мазь

Не хранить при температуре выше 25 °C.
Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок
годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует сбрасывать в канализацию или выбрасывать в бытовые мусорные
контейнеры. Необходимо проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации
лекарств, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую
среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарственное средство Laticort 0,1%, мазь
Действующим веществом препарата является бутират гидрокортизона.
1 г мази содержит 1 мг бутирата гидрокортизона.
Остальные компоненты:
Белый вазелин.

Как выглядит лекарственное средство Laticort 0,1%, мазь, и что содержит упаковка
Лекарственное средство Laticort 0,1% представляет собой белую или почти белую, полупрозрачную мазь.
Доступная упаковка препарата:
Алюминиевая туба, содержащая 15 г мази, в картонной пачке.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.

Держатель регистрационного удостоверения в Литве, стране экспорта:
Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Ирландия

Производитель:
Фармацевтическое предприятие Jelfa S.A.
ул. Винцентего Пола 21
58-500 Йеленя-Гура
Польша

Параллельный импортёр:
Medezin Sp. z o.o.
ул. Збонжинска 3
91-342 Лодзь

Переупаковка выполнена в:
Medezin Sp. z o.o.
ул. Збонжинска 3
91-342 Лодзь
CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa
ул. Дзялкова 56
02-234 Варшава
SHIRAZ PRODUCTIONS Sp. z o.o.
ул. Тымьянкова 24/28
95-054 Ксаверув

Номер разрешения на обращение в Литве, стране экспорта: LT/1/97/0510/002
Номер разрешения на параллельный импорт: 216/23