Латікор 0,1%

УКЛАДИНКА, ДОДАНА ДО УПАКОВКИ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА

Увага! Зберігайте укладинку! Інформація на первинній упаковці міститься іноземною мовою.
Латікор 0,1% (Laticort), 1 мг/г, мазь
Hydrocortisoni butyras
Латікор 0,1% і Laticort — це різні комерційні назви одного й того самого лікарського засобу.
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно ознайомитися з вмістом укладинки, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю укладинку, щоб мати змогу прочитати її знову у разі потреби.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів звертайтеся до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані реакції, у тому числі ті, що не зазначені в цій укладинці, необхідно повідомити про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст укладинки:

1. Що таке лікарський засіб Латікор 0,1% мазь і для чого його застосовують
2. Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Латікор 0,1% мазь
3. Як застосовувати лікарський засіб Латікор 0,1% мазь
4. Можливі небажані реакції
5. Як зберігати лікарський засіб Латікор 0,1% мазь
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. ЩО ТАКЕ ЛІКАРСЬКИЙ ЗАСІБ ЛАТІКОР 0,1% МАЗЬ І ДЛЯ ЧОГО ЙОГО ЗАСТОСОВУЮТЬ

Лікарський засіб Латікор 0,1% у формі мазі для місцевого застосування на шкіру містить діючу речовину
Hydrocortisoni butyras. Гідрокортизону маслян (Hydrocortisoni butyras) — це лікарський засіб із групи кортикостероїдів із помірно вираженою протизапальною дією. Лікарський засіб, який застосовують місцево на шкіру, має протизапальну, протизудну та судинозвужувальну дію.
Показання до застосування
Субакутні та хронічні, неінфіковані, сухі запальні стани шкіри різного походження, особливо алергічного ґенезу, середнього або тяжкого ступеня тяжкості, які реагують на лікування глюкокортикостероїдами та супроводжуються наполегливим свербінням або надмірним ороговінням.
Лікарський засіб Латікор 0,1% мазь показаний при:

• себорейному дерматиті;
• атопічному дерматиті;
• лишаї плоскому сверблячому;
• алергічній контактній екземі;
• еритемі багатоформній;
• системному червоному вовчаку;
• застарілій псоріазі;
• плоскому лишаї.

2. ВАЖЛИВА ІНФОРМАЦІЯ ПЕРЕД ЗАСТОСУВАННЯМ ЛІКАРСЬКОГО ЗАСОБУ ЛАТІКОР 0,1% МАЗЬ

Коли не застосовувати лікарський засіб Латікор 0,1% мазь:

• якщо у пацієнта виявлено алергію (гіперчутливість) до ацетоніду гідрокортизону, інших кортикостероїдів або будь-якого з інших складових компонентів лікарського засобу;
• при вірусних інфекціях шкіри (наприклад, вітрянці, герпесі);
• при грибкових або бактеріальних (наприклад, туберкульозі) інфекціях шкіри;
• при звичайному вугровому висипанні;
• при розацеї;
• при периоральному дерматиті;
• при свербіжі навколо анального отвору;
• на великі ділянки ураженої шкіри;
• дітям віком до 2 років.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Латікор 0,1% мазь слід звернутися до лікаря або
фармацевта.

• Не застосовувати безперервно довше, ніж протягом 2 тижнів.
• Кортикостероїди всмоктуються через шкіру, тому під час застосування лікарського засобу існує ризик виникнення системних побічних ефектів, характерних для кортикостероїдів, зокрема пригнічення функції кори надниркових залоз, зниження концентрації кортизолу в крові, синдрому Кушінга (сукупність симптомів, пов’язаних із підвищеним рівнем стероїдів у сироватці крові, найчастіше через тривале застосування глюкокортикостероїдів). Тому слід уникати застосування лікарського засобу на великі ділянки шкіри, рани, пошкоджену шкіру, застосування великими дозами, а також тривалого лікування.
• У разі виникнення інфекції шкіри в лікованій ділянці лікар призначить відповідне антибактеріальне або протигрибкове лікування. Якщо симптоми інфекції зберігаються, слід звернутися до лікаря. Лікар вирішить, чи слід призупинити лікування до одужання.
• Не слід застосовувати лікарський засіб на повіки або шкіру навколо повік через ризик розвитку глаукоми або катаракти, а також у осіб із глаукомою або катарактою, оскільки може відбутися погіршення симптомів захворювання.
• Якщо у пацієнта виникнуть нечітке зору або інші порушення зору, слід звернутися до лікаря.
• Уникати контакту лікарського засобу з очима та слизовими оболонками.
• На шкіру обличчя, а також у паховій і підпаховій ділянках застосовувати лише у випадках абсолютної необхідності через підвищене всмоктування кортикостероїду через тонку шкіру та пов’язане з цим збільшене ризик розширення дрібних судин, периорального дерматиту, атрофії шкіри, навіть після короткотривалого застосування.
• Уникати застосування лікарського засобу під герметичним пов’язуванням, оскільки пов’язка посилює всмоктування кортикостероїду в організм, а також може спричинити атрофію епідермісу, стрії та надмірне оволосіння.
• Обережно застосовувати при станах атрофії підшкірної тканини, особливо у людей похилого віку.
• Особливо обережно застосовувати у пацієнтів із псоріазом, оскільки місцеве застосування кортикостероїдів при псоріазі може бути небезпечним з багатьох причин, зокрема через рецидив захворювання через розвиток толерантності, ризик виникнення генералізованого пустульозного псоріазу та загальні токсичні ефекти, спричинені порушенням цілісності шкіри.

Діти та підлітки
Застосовувати обережно та уникати тривалого застосування у дітей віком понад 2 роки.
У дітей через більше, ніж у дорослих, співвідношення площі поверхні тіла до маси тіла, легше, ніж у дорослих, можуть виникнути побічні ефекти, характерні для кортикостероїдів, зокрема порушення росту та розвитку.

Інші лікарські засоби та лікарський засіб Латікор 0,1% мазь
Слід повідомити лікарю про всі лікарські засоби, які зараз приймаються або приймалися нещодавно, а також про ті, які планується приймати.
Взаємодії, пов’язані з місцевим застосуванням кортикостероїдів, не відомі.
Під час застосування лікарського засобу, особливо на великі ділянки шкіри, не слід щепитися проти вітряної віспи. Інші щеплення також проводити не можна.
Лікарський засіб Латікор 0,1% мазь може порушувати дію лікарських засобів, що впливають на імунну систему.

Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність
Лікарський засіб Латікор 0,1% мазь може застосовуватися під час вагітності лише за призначенням лікаря, короткотривало та на невеликій ділянці шкіри, якщо лікар вважає, що користь для матері переважає ризик для плоду.
Категорично не застосовувати лікарський засіб у першому триместрі вагітності.
Годування грудьми
Лікарський засіб Латікор 0,1% мазь може застосовуватися під час годування грудьми лише за призначенням лікаря — короткотривало та на невеликій ділянці шкіри.

Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Лікарський засіб Латікор 0,1% мазь не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.

3. ЯК ЗАСТОСОВУВАТИ ЛІКАРСЬКИЙ ЗАСІБ ЛАТІКОР 0,1% МАЗЬ

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати відповідно до призначення лікаря. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря. Не слід подовжувати термін застосування лікарського засобу понад рекомендований лікарем.
Лікарський засіб призначений для застосування на шкіру.
Зазвичай невелику кількість лікарського засобу наносять на уражені ділянки шкіри не частіше, ніж один або два рази на добу. При сильному лішайовінні або надмірному ороговінні ураженої шкіри допускається застосування герметичного пов’язування, яке слід міняти раз на 24 години.
Не застосовувати лікарський засіб довше, ніж на протязі 2 тижнів.
На шкіру обличчя не застосовувати довше, ніж на протязі 7 днів. Протягом тижня можна використати не більше 1 тюбика (15 г) мазі.
Застосування у дітей та підлітків
Не застосовувати у дітей молодше 2 років.
У дітей старше 2 років, якщо лікар не призначив інакше, зазвичай застосовують лікарський засіб лише один раз на добу на невелику ділянку шкіри. Не застосовувати на шкіру обличчя.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Латікор 0,1% мазь
Тривале або неправильне місцеве застосування лікарського засобу або застосування на великі ділянки шкіри може призвести до пригнічення росту та розвитку у дітей.
Можуть виникнути симптоми передозування гідрокортизону мітібутірату, зокрема набряки, підвищення артеріального тиску, підвищення концентрації глюкози в крові, глюкозурія, зниження імунітету, а в тяжких випадках — синдром Кушінга.
У разі передозування лікар призначить відповідне лікування.
Пропуск застосування лікарського засобу Латікор 0,1% мазь
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.

4. МОЖЛИВІ НЕБАЖАНІ ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Місцеві побічні ефекти невідомої частоти (частота не може бути визначена на підставі наявних даних):
При застосуванні препарату на шкіру повік іноді може розвинутися глаукома або катаракта.
Можуть виникнути порушення гостроти зору.
Можуть виникнути акнеоподібні ураження, стероїдна еритема, атрофія епідермісу та підшкірної тканини, сухість шкіри, гіпертрихоз або алопеція, обмін кольору шкіри або пігментація, атрофія та стрії, розширення мікрокровоносних судин, періоральний дерматит, фолікуліт, вторинні інфекції, подразнення шкіри. Іноді може виникнути кропив’янка або плямисто-вузликова висипка, або загострення наявних патологічних змін.
Системні побічні ефекти невідомої частоти (частота не може бути визначена на підставі наявних даних):
Внаслідок всмоктування препарату в кров можуть виникнути системні побічні ефекти гідрокортизону масляної кислоти, характерні для кортикостероїдів.
Вони виникають переважно при тривалому застосуванні препарату, застосуванні на великій площі шкіри, під оклюзійною пов’язкою або при застосуванні у дітей.
Системні небажані ефекти гідрокортизону масляної кислоти, характерні для кортикостероїдів, зокрема: пригнічення функції гіпоталамо-гіпофізарно-наднирникової осі, синдром Кушинга, пригнічення росту та розвитку у дітей, підвищений рівень цукру в крові, глюкозурія, набряки, артеріальна гіпертензія, зниження імунітету.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані ефекти, зокрема ті, що не вказані в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів,
ал. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ЛІКАРСЬКИЙ ЗАСІБ ЛАТІКОР 0,1% МАЗЬ

Не зберігати при температурі вище 25°C.
Лікарський засіб слід зберігати в недоступному для дітей місці, укритому від світла.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які більше не використовуються. Таке поводження допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. ВМІСТ УПАКОВКИ ТА ІНША ІНФОРМАЦІЯ

Що містить лікарський засіб Латікор 0,1% мазь
Діючою речовиною лікарського засобу є ацетат гідрокортизону.
1 г мазі містить 1 мг ацетату гідрокортизону.
Інші складові:
Білий вазелін

Як виглядає лікарський засіб Латікор 0,1% мазь і що містить упаковка
Лікарський засіб Латікор 0,1% — це біла або майже біла напівпрозора мазь.
Упаковка лікарського засобу:
Алюмінієва туба, внутрішнє покриття якої лаковане, з захисною мембраною та кришкою PE, що містить 15 г мазі, в картонному пакеті.
Для отримання додаткової інформації звертайтеся до компанії-власника або паралельного імпортера.

Компанія-власник у Литві, країні експорту:
Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Ірландія

Виробник:
Фармацевтичне підприємство Jelfa S.A.
вул. Вінцентого Поля 21
58-500 Єленя-Гура
Польща

Паралельний імпортер:
InPharm Sp. z o.o.
вул. Струмикова 28/11
03-138 Варшава

Перепаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
вул. Хелмжинська 249
04-458 Варшава

Номер дозволу в Литві, країні експорту: LT/1/97/0510/002
Номер дозволу на паралельний імпорт: 336/22