Латикорт 0,1%

ИНСТРУКЦИЯ, ВКЛЮЧЁННАЯ В УПАКОВКУ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на потребительской упаковке на иностранном языке.
Латикорт 0,1% (Laticort), 1 мг/г, мазь
Hydrocortisoni butyras
Латикорт 0,1% и Laticort — это разные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Перед применением лекарственного средства необходимо ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит сведения, важные для пациента.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Это средство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое мазь Латикорт 0,1% и для чего она применяется
2. Важная информация перед применением мази Латикорт 0,1%
3. Как применять мазь Латикорт 0,1%
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить мазь Латикорт 0,1%
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. ЧТО ТАКОЕ МАЗЬ ЛАТИКОРТ 0,1% И ДЛЯ ЧЕГО ОНА ПРИМЕНЯЕТСЯ

Мазь Латикорт 0,1% для наружного применения содержит действующее вещество — гидрокортизона бутират. Гидрокортизона бутират — это лекарственное средство из группы кортикостероидов с умеренно выраженным противовоспалительным действием. Применяемое местно на коже, лекарственное средство оказывает противовоспалительное, противозудное и сосудосуживающее действие.
Показания к применению
Подострые и хронические, незаражённые, сухие воспалительные заболевания кожи различного происхождения, особенно аллергического характера, средней или тяжёлой степени тяжести, которые поддаются лечению глюкокортикостероидами и сопровождаются упорным зудом или чрезмерным ороговением.
Мазь Латикорт 0,1% показана при:

• себорейном дерматите;
• атопическом дерматите;
• лишае плоском (lichen urticatus);
• аллергическом контактном дерматите;
• многоформной эритеме;
• системной красной волчанке;
• стационарной (затяжной) псориазе;
• плоском лишае.

2. ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ЛАТИКОРТ 0,1% МАЗЬ

Когда не следует применять лекарственный препарат ЛАТИКОРТ 0,1% мазь:

• при повышенной чувствительности (аллергии) к ацетату гидрокортизона, другим кортикостероидам или любому из других компонентов препарата у пациента;
• при вирусных поражениях кожи (например, ветряная оспа, простой герпес);
• при грибковых или бактериальных (например, туберкулёз) инфекциях кожи;
• при угревой сыпи (акне);
• при розацеа;
• при периоральном дерматите;
• при зуде в области ануса;
• при обширных кожных поражениях;
• у детей в возрасте младше 2 лет.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного препарата ЛАТИКОРТ 0,1% мазь необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

• Не следует применять препарат непрерывно более 2 недель.
• Кортикостероиды всасываются через кожу, поэтому при применении препарата существует риск развития системных нежелательных явлений, характерных для кортикостероидов, включая подавление функции коры надпочечников, снижение концентрации кортизола в крови, синдром Кушинга (комплекс симптомов, связанных с повышением уровня стероидов в сыворотке крови, наиболее часто вызванный длительным применением глюкокортикостероидов). По этой причине следует избегать применения препарата на обширных участках кожи, ранах, повреждённой коже, а также применения в больших дозах и длительного лечения.
• При наличии инфекции кожи в области лечения врач назначит соответствующее антибактериальное или противогрибковое лечение. Если симптомы инфекции сохраняются, необходимо обратиться к врачу. Врач примет решение о необходимости временного прекращения лечения до полного излечения инфекции.
• Не следует наносить препарат на веки или кожу вокруг век из-за риска развития глаукомы или катаракты, а также у пациентов с глаукомой или катарактой, поскольку возможно усугубление симптомов заболевания.
• При появлении у пациента нечёткости зрения или других нарушений зрения необходимо обратиться к врачу.
• Избегать контакта препарата с глазами и слизистыми оболочками.
• На кожу лица, а также на кожу подмышечных впадин и паховую область препарат следует наносить только в случаях крайней необходимости из-за повышенного всасывания кортикостероида через тонкую кожу и связанного с этим риска расширения мелких вен и артерий, периорального дерматита, атрофии кожи даже при кратковременном применении.
• Избегать применения препарата под герметично закрывающую повязку, поскольку такая повязка усиливает всасывание кортикостероида в организм, а также может привести к атрофии эпидермиса, стриям и вторичным инфекциям.
• Осторожно применять при атрофических состояниях подкожной ткани, особенно у пожилых пациентов.
• Особенно осторожно применять у пациентов с псориазом, поскольку местное применение кортикостероидов при псориазе может быть опасным по многим причинам, включая рецидив заболевания из-за развития толерантности, риск развития генерализованного пустулёзного псориаза и общие токсические эффекты, обусловленные нарушением целостности кожи.

Дети и подростки
Осторожно применять и избегать длительного применения у детей в возрасте старше 2 лет.
У детей из-за большего, чем у взрослых, соотношения площади поверхности тела к массе тела, по сравнению со взрослыми, легче могут возникнуть нежелательные явления, характерные для кортикостероидов, включая нарушения роста и развития.

Другие лекарственные препараты и лекарственный препарат ЛАТИКОРТ 0,1% мазь
Следует сообщить врачу обо всех принимаемых в настоящее время или недавно лекарственных препаратах, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Взаимодействия, связанные с местным применением кортикостероидов, неизвестны.
Во время применения препарата, особенно на обширных участках кожи, не следует прививаться против ветряной оспы. Также не следует проводить другие прививки.
Лекарственный препарат ЛАТИКОРТ 0,1% мазь может нарушать действие препаратов, влияющих на иммунную систему.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность
Лекарственный препарат ЛАТИКОРТ 0,1% мазь может применяться в период беременности только по назначению врача, кратковременно и на небольшой поверхности кожи, если врач сочтёт, что польза от применения препарата для матери превышает риск для плода.
Категорически запрещено применение препарата в первом триместре беременности.

Грудное вскармливание
Лекарственный препарат ЛАТИКОРТ 0,1% мазь может применяться во время грудного вскармливания только по назначению врача — кратковременно и на небольшой поверхности кожи.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Лекарственный препарат ЛАТИКОРТ 0,1% мазь не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. КАК ПРИМЕНЯТЬ ЛЕКАРСТВО ЛАТИКОРТ 0,1% МАЗЬ

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу. Не следует продлевать срок применения препарата сверх рекомендованного врачом.
Препарат предназначен для наружного применения на кожу.
Обычно небольшое количество препарата наносят на поражённые участки кожи не чаще одного или двух раз в сутки. При выраженном лишае или выраженной кератинизации поражённых участков кожи допускается применение герметичной повязки, которую следует менять каждые 24 часа.
Не применять препарат дольше чем в течение 2 недель.
На кожу лица препарат не следует наносить дольше чем на 7 дней. В течение недели не следует использовать более 1 тюбика (15 г) мази.
Применение у детей и подростков
Не применять у детей младше 2 лет.
У детей старше 2 лет, если врач не назначил иначе, препарат обычно применяют один раз в сутки только на небольшие участки кожи. Не применять на кожу лица.
Применение большей, чем рекомендованная, дозы мази Латикорт 0,1%
Длительное или неправильное местное применение препарата, а также его применение на обширных участках кожи может привести к подавлению роста и развития у детей.
Могут возникнуть симптомы передозировки гидрокортизона бутиратом, такие как, например, отёки, артериальная гипертензия, повышенная концентрация глюкозы в крови, глюкозурия, снижение иммунитета, а в тяжёлых случаях — развитие болезни Иценко-Кушинга.
В случае передозировки препарата врач назначит соответствующее лечение.
Пропуск приёма препарата Латикорт 0,1% мазь
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

4. ВОЗМОЖНЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Как и любой лекарственный препарат, Латикорт 0,1% может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Местные побочные эффекты с неизвестной частотой возникновения (частота не может быть
определена на основании имеющихся данных):
При применении препарата на кожу век иногда может развиться глаукома или катаракта.
Возможны нарушения остроты зрения.
Могут возникнуть акнеформные изменения, постстероидная телеангиэктазия, атрофия эпидермиса и подкожной ткани, сухость кожи, гипертрихоз или алопеция, обесцвечивание или пигментация кожи, атрофия и стрии, расширение мелких кровеносных сосудов, периоральный дерматит, фолликулит, вторичные инфекции, раздражение кожи. Иногда может возникнуть крапивница или макулопапулёзная сыпь, а также обострение уже существующих патологических изменений кожи.
Системные побочные эффекты с неизвестной частотой возникновения (частота не может быть
определена на основании имеющихся данных):
В результате всасывания препарата в кровь могут также возникать системные побочные эффекты бутират гидрокортизона, характерные для кортикостероидов.
Они возникают преимущественно при длительном применении препарата, при нанесении на обширные участки кожи, под окклюзионную повязку или при применении у детей.
Системные побочные эффекты бутират гидрокортизона, характерные для кортикостероидов, включают, в частности, подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси, синдром Кушинга, торможение роста и развития у детей, повышение концентрации глюкозы в крови, глюкозурию, отёки, артериальную гипертензию, снижение иммунитета.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидов, Ал. Йерозолимские 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата Латикорт 0,1%.

5. КАК ХРАНИТЬ ЛЕКАРСТВО ЛАТИКОРТ 0,1% МАЗЬ

Не хранить при температуре выше 25 °C.
Лекарство следует хранить в недоступном и незаметном для детей месте.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывать лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует спросить
фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить
окружающую среду.

6. СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Что содержит лекарство Латикорт 0,1% мазь
Активным веществом лекарства является бутират гидрокортизона.
1 г мази содержит 1 мг бутирата гидрокортизона.
Остальные компоненты:
Вазелин белый

Как выглядит лекарство Латикорт 0,1% мазь и что содержит упаковка
Лекарство Латикорт 0,1% представляет собой белую или почти белую, полупрозрачную мазь.
Доступная упаковка лекарства:
Алюминиевая туба, внутри покрытая лаком, с защитной мембраной и полиэтиленовой крышкой, содержащая 15 г мази, в картонной пачке.

Для получения более подробной информации следует обратиться к ответственному субъекту или параллельному импортеру.

Ответственный субъект в Литве, стране экспорта:
Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Ирландия

Производитель:
Фармацевтическое предприятие Jelfa S.A.
ул. Винцентего Пола 21
58-500 Йеленя-Гура
Польша

Параллельный импортер:
InPharm Sp. z o.o.
ул. Струмикова 28/11
03-138 Варшава

Переупаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ул. Хелмжинская 249
04-458 Варшава

Номер разрешения в Литве, стране экспорта: LT/1/97/0510/002
Номер разрешения на параллельный импорт: 336/22