Латікор 0,1%

Укладка, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

ЛАТИКОР 0,1%, 1 мг/г, крем
Hydrocortisoni butyras
Перед застосуванням лікувального засобу необхідно ознайомитися з вмістом укладки, оскільки він м містить важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю укладку, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів звертайтеся до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цій укладці, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст укладки:

1. Що таке лікарський засіб Латікор 0,1% крем і для чого його застосовують
2. Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Латікор 0,1% крем
3. Як застосовувати лікарський засіб Латікор 0,1% крем
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати Латікор 0,1% крем
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Латікор 0,1% крем і для чого його застосовують

Латікор 0,1% у вигляді крему для застосування на шкіру містить діючу речовину
hydrocortisoni butyras. Гідрокортизону малят — це лікарський засіб із групи кортикостероїдів із помірно вираженою протизапальною дією; при місцевому застосуванні на шкіру виявляє протизапальну, протизудну та судинозвужувальну дію.
Показання до застосування
Субакутні та хронічні, незаражені, ексудативні запальні захворювання шкіри різного походження, особливо алергічного ґенезу, із середнім або тяжким ступенем вираженості, які реагують на лікування глюкокортикостероїдами та супроводжуються стійким свербінням або надмірним орогінням.
Латікор 0,1% показаний при:

• себорейному дерматиті;
• атопічному дерматиті;
• лишаї плоскому;
• алергічній контактній екземі;
• еритемі багатоформній;
• системному червоному вовчаку;
• хронічному псоріазі;
• плоскому лишаї. Зазвичай Латікор 0,1% у вигляді крему застосовують на початковому етапі лікування, перед використанням лікарського засобу Латікор 0,1% у вигляді мазі, яку застосовують при лущенні та сухих змінах на шкірі.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Латікор 0,1% крем

Коли не застосовувати лік Латікор 0,1% крем

• якщо у пацієнта виявлено алергію (гіперчутливість) до ацетату гідрокортизону, інших кортикостероїдів або будь-якого з інших компонентів цього ліку;
• при вірусних інфекціях шкіри (наприклад, вітрянка, герпес);
• грибкових або бактеріальних інфекціях шкіри;
• звичайному вугрові;
• рожевому вугрові;
• навколо ротовому дерматиті;
• сверблячці області ануса;
• при значних ураженнях шкіри;
• у дітей віком до 2 років.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Латікор 0,1% крем слід звернутися до лікаря або
фармацевта.

• Не застосовувати безперервно більше ніж протягом 2 тижнів.
• Кортикостероїди всмоктуються через шкіру, тому під час застосування ліку існує ризик виникнення системних побічних ефектів, характерних для кортикостероїдів, зокрема пригнічення функції кори надниркових залоз, зниження концентрації кортизолу в крові, синдрому Кушінга (комплексу симптомів захворювання, пов’язаного з підвищенням концентрації стероїдів у сироватці крові, найчастіше через тривале застосування глюкокортикостероїдів). Тому слід уникати застосування ліку на великій площі шкіри, на рани, пошкоджену шкіру, застосування великими дозами, а також тривалого лікування.
• У разі інфекції шкіри в лікованій ділянці лікар призначить відповідне антибактеріальне або протигрибкове лікування. Якщо симптоми інфекції зберігаються, слід звернутися до лікаря. Лікар вирішить, чи слід припинити лікування до одужання від інфекції.
• Не слід застосовувати лік на повіки або на шкіру в області повік через ризик розвитку глаукоми або катаракти, а також у осіб із глаукомою або катарактою, оскільки може погіршитися перебіг захворювання.
• Якщо у пацієнта виникне нечітке бачення або інші порушення зору, слід звернутися до лікаря.
• Уникати контакту ліку з очима та слизовими оболонками.
• На шкіру обличчя, а також на шкіру пахв і пахових складок застосовувати тільки у випадках, коли це абсолютно необхідно, через підвищене всмоктування кортикостероїду через тонку шкіру та пов’язане з цим збільшення ризику розширення дрібних судин, навколо ротового дерматиту, атрофії шкіри, навіть після короткотривалого застосування.
• Не застосовувати лік під герметично закритим пов’язуванням, оскільки пов’язка посилює всмоктування кортикостероїду в організм, крім того, може виникнути атрофія епідермісу, розтяжки та вторинні інфекції.
• З обережністю застосовувати при станах атрофії підшкірної тканини, особливо у людей похилого віку.
• Особливо обережно застосовувати у пацієнтів із псоріазом, оскільки місцеве застосування кортикостероїдів при псоріазі може бути небезпечним з багатьох причин, зокрема через рецидив захворювання, спричинений розвитком толерантності, ризик виникнення генералізованого пустульозного псоріазу та загальні токсичні ефекти, спричинені порушенням цілісності шкіри.

Діти та підлітки
Застосовувати з обережністю та уникати тривалого застосування у дітей віком старше 2 років.
У дітей через більше співвідношення площі поверхні тіла до маси тіла, ніж у дорослих, легше, ніж у дорослих, можуть виникнути побічні ефекти, характерні для кортикостероїдів, зокрема порушення росту та розвитку.
Лік Латікор 0,1% крем та інші ліки
Слід повідомити лікареві про всі ліки, які зараз приймаються або приймалися нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Інтеракції, пов’язані з місцевим застосуванням кортикостероїдів, не відомі.
Під час застосування ліку, особливо на великій площі шкіри, не слід щепитися проти вітряної віспи. Також не слід проводити інших щеплень.
Латікор 0,1% крем може порушувати дію ліків, що впливають на імунну систему.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Вагітність
Латікор 0,1% крем може застосовуватися у період вагітності тільки за призначенням лікаря, короткотривало та на невеликій площі шкіри, якщо лікар вважає, що користь від застосування ліку для матері перевищує ризик для плоду.
Категорично не застосовувати лік у першому триместрі вагітності.
Годування грудьми
Латікор 0,1% крем може застосовуватися під час годування грудьми тільки за призначенням лікаря — короткотривало та на невеликій площі шкіри.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Латікор 0,1% крем не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Лік Латікор 0,1% крем містить цетостеариловий спирт та метилпарагідроксибензоат (Е218)
Через вміст цетостеарилового спирту лік може викликати місцеву шкірну реакцію (наприклад, контактний дерматит).
Через вміст метилпарагідроксибензоату лік може викликати алергічні реакції (можливі реакції пізнього типу).

3. Як застосовувати ліки Латікор 0,1% крем

Ці ліки слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися
до лікаря. Не слід подовжувати термін застосування ліків понад рекомендований лікарем.
Ліки призначені для застосування на шкіру.
Зазвичай невелику кількість ліків наносять на уражені ділянки шкіри не частіше, ніж
один або два рази на добу. Не застосовувати оклюзійні пов’язки (щільно запечатані).
Не застосовувати ліки довше, ніж протягом 2 тижнів.
На шкіру обличчя не застосовувати довше, ніж протягом 7 днів. Протягом тижня можна використати не більше
1 тюбика (15 г) крему.
Застосування у дітей та підлітків
Не застосовувати у дітей віком до 2 років.
У дітей віком понад 2 роки, якщо лікар не рекомендував інше, зазвичай застосовують ліки лише один раз на
добу на невелику ділянку шкіри. Не застосовувати на шкіру обличчя.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Латікор 0,1% крем
Тривале або неправильне місцеве застосування ліків або застосування на великій площі шкіри
може призвести до пригнічення росту та розвитку у дітей.
Можуть виникнути симптоми передозування гідрокортизону маслянокислого, такі як, зокрема, набряки,
артеріальна гіпертензія, підвищення концентрації глюкози в крові, глюкозурія, зниження
імунітету, а в тяжких випадках може розвинутися хвороба Іценко-Кушинга.
У разі передозування ліків лікар призначить відповідне лікування.
Пропуск застосування ліків Латікор 0,1% крем
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Місцеві побічні ефекти з невідомою частотою виникнення (частоту не можна визначити на підставі наявних даних):
При застосуванні препарату на шкіру повік іноді може виникнути глаукома або катаракта.
Нечітке бачення.
Можуть виникнути симптоми, схожі на висипання, постстероїдна пурпура, атрофія епідермісу та підшкірної тканини, сухість шкіри, гіпертрихоз або випадіння волосся, депігментація або пігментація шкіри, атрофія та стрії шкіри, розширення дрібних кровоносних судин, періоральний дерматит, фолікуліт, вторинні інфекції, подразнення шкіри. Іноді може виникнути кропив’янка або плямисто-вузликова висипка, або загострення наявних захворювань шкіри.
Загальні побічні ефекти з невідомою частотою виникнення (частоту не можна визначити на підставі наявних даних):
У результаті всмоктування препарату в кров можуть виникнути загальні побічні ефекти, характерні для гідрокортизону масляної кислоти, які є типовими для кортикостероїдів.
Вони виникають переважно при тривалому застосуванні препарату, застосуванні на великій площі шкіри, під оклюзійною пов’язкою або при застосуванні у дітей.
Загальні побічні ефекти гідрокортизону масляної кислоти, характерні для кортикостероїдів, включають, зокрема, пригнічення функції гіпоталамо-гіпофізарно-наднирникової осі, синдром Кушінга, пригнічення росту та розвитку у дітей, підвищення концентрації цукру в крові, глюкозурію, набряки, артеріальну гіпертензію, зниження імунітету.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, слід повідомити лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна також повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати Латікор 0,1% крем

Зберігати при температурі нижче 25ºC. Не заморожувати.
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці, у якому їх не видно.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, якими ви більше не користуєтесь. Таке поводження допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Латікор 0,1% крем
Діючою речовиною препарату є гідрокортизону 17-малят.
1 г крему містить 1 мг гідрокортизону 17-маляту.
Інші складові:
Вазелін білий
Парафіна рідка
Спирт цетостеариловий
Ефір цетостеариловий макроголу
Кислота лимонна моногідратна
Натрію цитрат двогідратний
Метилпарагідроксибензоат (E218)
Вода очищена

Як виглядає Латікор 0,1% крем і що містить упаковка
Препарат Латікор 0,1% — це білий, однорідний крем без запаху.
Доступна упаковка препарату:
Алюмінієва туба, що містить 15 г крему, в картонній коробці.

Відповідальний суб’єкт і виробник
Відповідальний суб’єкт
Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Ірландія
Тел.: +48 17 865 51 00

Виробник
Фармацевтичне підприємство Jelfa SA
вул. Вінцентего Пола 21
58-500 Єленья-Гура
Польща