Laticort 0,1%

Folleto incluido en el envase: información para el paciente

LATICORT 0,1%, 1 mg/g, crema
Hydrocortisoni butyras
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
• Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se ha recetado exclusivamente para una persona determinada. No debe cedérselo a otras personas. Puede perjudicar a terceros, aunque los síntomas de su enfermedad sean iguales.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Índice del prospecto:

1. Qué es Laticort 0,1% crema y para qué se utiliza
2. Información importante antes de la utilización de Laticort 0,1% crema
3. Cómo utilizar Laticort 0,1% crema
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Laticort 0,1% crema
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Laticort 0,1% crema y para qué se utiliza

Laticort 0,1% en forma de crema para aplicación cutánea contiene como principio activo
hidrocortisona 17-butiato. El butiato de hidrocortisona es un medicamento del grupo de los corticosteroides
con acción antiinflamatoria moderadamente potente; aplicado localmente sobre la piel, ejerce
acción antiinflamatoria, antipruriginosa y vasoconstrictora.
Indicaciones de uso
Estados inflamatorios cutáneos subagudos y crónicos, no infecciosos, exudativos, de diverso origen, especialmente de base alérgica, de intensidad moderada o grave, que responden al tratamiento con glucocorticosteroides y que cursan con picor persistente o hiperqueratosis.
Laticort 0,1% está indicado en:

• dermatitis seborreica;
• dermatitis atópica;
• liquen urticario;
• dermatitis de contacto alérgica;
• eritema multiforme;
• lupus eritematoso;
• psoriasis en placas;
• liquen plano.

Normalmente, Laticort 0,1% en forma de crema se utiliza en la fase inicial del tratamiento, antes de emplear Laticort 0,1% en forma de pomada, que se aplica sobre lesiones descamativas y zonas de piel seca.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Laticort 0,1% crema

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Laticort 0,1% crema

• si el paciente presenta alergia (hipersensibilidad) a la hidrocortisona valerato, a otros corticosteroides o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento;
• en infecciones virales de la piel (por ejemplo, varicela, herpes simple);
• en infecciones fúngicas o bacterianas de la piel;
• en acné vulgar;
• en rosácea;
• en dermatitis perioral;
• en prurito anal;
• en lesiones cutáneas extensas;
• en niños menores de 2 años.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar el medicamento Laticort 0,1% crema, debe consultarse con el médico o
farmacéutico.

• No debe utilizarse de forma continua durante más de 2 semanas.
• Los corticosteroides se absorben a través de la piel, por lo que durante su uso existe el riesgo de aparición de efectos adversos sistémicos característicos de los corticosteroides, como la supresión de la función de la corteza suprarrenal, disminución de la concentración de cortisol en sangre o síndrome de Cushing (conjunto de síntomas patológicos relacionados con el aumento de la concentración de esteroides en el suero sanguíneo, cuya causa más frecuente es la administración prolongada de glucocorticosteroides). Por este motivo, debe evitarse el uso del medicamento en grandes superficies de piel, heridas, piel dañada, en dosis elevadas o durante un tratamiento prolongado.
• Si se produce una infección de la piel en la zona tratada, el médico iniciará un tratamiento antibacteriano o antifúngico adecuado. Si los síntomas de infección persisten, debe ponerse en contacto con el médico. El médico decidirá si debe interrumpirse el tratamiento hasta la curación de la infección.
• No debe aplicarse el medicamento en los párpados ni en la piel alrededor de los mismos, debido al riesgo de glaucoma o cataratas, ni en personas que ya padezcan glaucoma o cataratas, ya que podría empeorar los síntomas de la enfermedad.
• Si el paciente experimenta visión borrosa u otros trastornos visuales, debe ponerse en contacto con el médico.
• Evitar el contacto del medicamento con los ojos y las membranas mucosas.
• En la piel del rostro, así como en las axilas y pliegues inguinales, debe aplicarse solo en casos absolutamente necesarios, debido al mayor riesgo de absorción del corticosteroide a través de la piel delicada, lo que puede provocar un mayor riesgo de dilatación de los pequeños vasos sanguíneos, dermatitis perioral, atrofia cutánea, incluso tras un uso breve.
• No debe utilizarse el medicamento bajo un vendaje oclusivo hermético, ya que este aumenta la absorción del corticosteroide en el organismo y, además, podría producirse atrofia epidérmica, estrías o sobreinfecciones.
• Utilizar con precaución en estados de atrofia del tejido subcutáneo, especialmente en personas de edad avanzada.
• Utilizar con especial precaución en pacientes con psoriasis, ya que la aplicación local de corticosteroides en la psoriasis puede ser peligrosa por diversas razones, incluyendo la recaída de la enfermedad provocada por el desarrollo de tolerancia, el riesgo de psoriasis generalizada tipo pustulosa y los efectos tóxicos sistémicos provocados por la alteración de la integridad de la piel.

Niños y adolescentes
Utilizar con precaución y evitar el uso prolongado en niños mayores de 2 años.
En los niños, debido a la mayor relación entre la superficie corporal y la masa corporal en comparación con los adultos, es más probable que se produzcan efectos adversos característicos de los corticosteroides, incluyendo alteraciones del crecimiento y desarrollo.

Laticort 0,1% crema y otros medicamentos
Debe informar al médico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que piense tomar.
No se conocen interacciones relacionadas con la aplicación tópica de corticosteroides.
Durante el uso del medicamento, especialmente en grandes superficies de piel, no debe vacunarse contra la varicela. Tampoco deben realizarse otras vacunaciones.
Laticort 0,1% crema puede alterar la acción de medicamentos que afectan al sistema inmunitario.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada, en periodo de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o tiene previsto tener un hijo, debe consultar con el médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Embarazo
Laticort 0,1% crema puede utilizarse durante el embarazo solo bajo prescripción médica, de forma breve y en pequeñas superficies cutáneas, cuando el médico considere que los beneficios para la madre superan el riesgo para el feto.
No debe utilizarse el medicamento bajo ningún concepto durante el primer trimestre de embarazo.

Lactancia
Laticort 0,1% crema puede utilizarse durante la lactancia solo bajo prescripción médica, de forma breve y en pequeñas superficies cutáneas.

Conducción de vehículos y manejo de máquinas
Laticort 0,1% crema no afecta a la capacidad de conducir vehículos ni de manejar máquinas.

Laticort 0,1% crema contiene alcohol cetostearílico y parahidroxibenzoato de metilo (E218)
Debido al contenido de alcohol cetostearílico, el medicamento puede provocar reacciones cutáneas locales (por ejemplo, dermatitis de contacto).
Debido al contenido de parahidroxibenzoato de metilo, el medicamento puede provocar reacciones alérgicas (posibles reacciones de tipo tardío).

3. Cómo utilizar el medicamento Laticort 0,1% crema

Este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de duda, debe consultarse con el médico. No se debe prolongar el periodo de tratamiento más allá del recomendado por el médico.
El medicamento está destinado para uso tópico en la piel.
Habitualmente, se aplica una pequeña cantidad del medicamento sobre las zonas afectadas de la piel, no más de una o dos veces al día. No utilizar apósitos oclusivos (herméticamente sellados).
No utilizar el medicamento durante más de 2 semanas.
En la piel del rostro, no utilizar más de 7 días. Durante una semana no debe utilizarse más de 1 tubo (15 g) de crema.

Uso en niños y adolescentes
No utilizar en niños menores de 2 años.
En niños mayores de 2 años, salvo que el médico indique lo contrario, habitualmente se aplica el medicamento una sola vez al día y solo sobre una pequeña superficie de la piel. No aplicar en la piel del rostro.

Aplicación de una dosis superior a la recomendada de Laticort 0,1% crema
La aplicación tópica prolongada o incorrecta del medicamento, o su uso sobre grandes superficies de la piel, puede provocar el retraso del crecimiento y del desarrollo en los niños.
Pueden aparecer síntomas de sobredosificación de valerato de hidrocortisona, tales como edemas, hipertensión arterial, aumento de la concentración de glucosa en sangre, glucosuria, disminución de las defensas, y en casos graves, puede presentarse enfermedad de Cushing.
En caso de sobredosificación, el médico aplicará el tratamiento adecuado.

Omisión de la aplicación del medicamento Laticort 0,1% crema
No se debe aplicar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Efectos adversos locales con frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):
Cuando se aplica el medicamento en la piel de los párpados, ocasionalmente puede producirse glaucoma o catarata.
Visión borrosa.
Pueden aparecer síntomas similares al acné, petequias posteroides, atrofia de la epidermis y del tejido subcutáneo, sequedad de la piel, hipertricosis o alopecia, despigmentación o alteración del color de la piel, atrofia, estrías cutáneas, dilatación de los pequeños vasos sanguíneos, dermatitis perioral, foliculitis, infecciones secundarias, irritación de la piel. Ocasionalmente puede aparecer urticaria o erupción maculopapular, o bien empeoramiento de las lesiones cutáneas preexistentes.
Efectos adversos sistémicos con frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):
Debido a la absorción del medicamento en la sangre, también pueden producirse efectos adversos sistémicos del valerato de hidrocortisona, característicos de los corticosteroides.
Estos efectos ocurren principalmente tras un uso prolongado del medicamento, su aplicación en una gran superficie corporal, bajo apósito oclusivo o su uso en niños.
Los síntomas sistémicos adversos del valerato de hidrocortisona, característicos de los corticosteroides, incluyen principalmente: supresión de la función del eje hipotálamo–hipófisis–corticosuprarrenal, síndrome de Cushing, supresión del crecimiento y desarrollo en niños, hiperglucemia, glucosuria, edemas, hipertensión arterial y disminución de la inmunidad.
Notificación de efectos adversos
Si aparecen efectos adversos, incluyendo cualquier reacción adversa no mencionada en este prospecto, debe informar al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de los Medicamentos del Instituto de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Agentes Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se podrá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Laticort 0,1% crema

Conservar a una temperatura inferior a 25 °C. No congelar.
El medicamento debe mantenerse en un lugar inaccesible y fuera de la vista de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por el inodoro ni con los desechos domésticos. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayuda a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Laticort 0,1 % crema
El principio activo de este medicamento es el acetato de hidrocortisona.
1 g de crema contiene 1 mg de acetato de hidrocortisona.
Los demás componentes son:
Vaselina blanca
Parafina líquida
Alcohol cetosteárico
Éter cetosteárico de macrogol
Ácido cítrico monohidratado
Citratos sódicos dihidratados
Parahidroxibenzoato de metilo (E218)
Agua purificada

Aspecto de Laticort 0,1 % crema y contenido del envase
Laticort 0,1 % es una crema blanca, homogénea e inodora.
El envase disponible del medicamento es:
Tubo de aluminio con 15 g de crema, en caja de cartón.

Titular y fabricante
Titular
Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Irlanda
Tel: +48 17 865 51 00

Fabricante
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa SA
Calle Wincentego Pola 21
58-500 Jelenia Góra
Polonia