Латикорт 0,1%

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

ЛАТИКОРТ 0,1%, 1 мг/г, крем
Hydrocortisoni butyras
Перед применением лекарства необходимо ознакомиться с инструкцией, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости иметь возможность прочитать её снова.
• При возникновении любых сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое препарат ЛАТИКОРТ 0,1% крем и для чего его применяют
2. Важная информация перед применением препарата ЛАТИКОРТ 0,1% крем
3. Как применять препарат ЛАТИКОРТ 0,1% крем
4. Возможные нежелательные действия
5. Как хранить препарат ЛАТИКОРТ 0,1% крем
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое препарат ЛАТИКОРТ 0,1% крем и для чего его применяют

ЛАТИКОРТ 0,1% в виде крема для наружного применения содержит активное вещество —
гидрокортизона 17-бутират. Гидрокортизона бутират — это лекарственное средство из группы кортикостероидов
со средней степенью противовоспалительной активности; при местном нанесении на кожу оказывает
противовоспалительное, противозудное и сосудосуживающее действие.
Показания к применению
Подострые и хронические, незаражённые, экссудативные воспалительные заболевания кожи различного происхождения, особенно аллергического характера, со средней или тяжёлой степенью выраженности, реагирующие на лечение глюкокортикостероидами и сопровождающиеся упорным зудом или чрезмерным ороговением.
ЛАТИКОРТ 0,1% показан при:

• себорейном дерматите;
• атопическом дерматите;
• лишае по́ксквикинном;
• аллергическом контактном дерматите;
• многоформной эритеме;
• системной красной волчанке;
• хроническом псориазе;
• плоском лишае.

Обычно ЛАТИКОРТ 0,1% в виде крема применяют на начальном этапе лечения, перед использованием препарата ЛАТИКОРТ 0,1% в виде мази, который предназначен для шелушащихся и сухих кожных поражений.

2. Важная информация перед применением лекарственного средства Латикорт 0,1% крем

Когда не применять лекарственное средство Латикорт 0,1% крем

• если у пациента имеется повышенная чувствительность (гиперчувствительность) к гидрокортизона малеату, другим кортикостероидам или любому другому компоненту препарата;
• при вирусных поражениях кожи (например, ветряная оспа, простой герпес);
• при грибковых или бактериальных инфекциях кожи;
• при угревой сыпи (акне);
• при розацеа;
• при периоральном дерматите;
• при зуде в области ануса;
• при обширных кожных поражениях;
• у детей в возрасте младше 2 лет.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного средства Латикорт 0,1% крем необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

• Не применять препарат непрерывно более 2 недель.
• Кортикостероиды всасываются через кожу, поэтому при применении препарата существует риск развития системных нежелательных явлений, характерных для кортикостероидов, включая подавление функции коры надпочечников, снижение концентрации кортизола в крови, синдром Кушинга (комплекс симптомов, связанных с повышением уровня стероидов в сыворотке крови, наиболее часто обусловленный длительным применением глюкокортикостероидов). По этой причине следует избегать применения препарата на обширных участках кожи, на ранах, на повреждённой коже, применения в больших дозах, а также длительного лечения.
• При наличии инфекции кожи в области лечения врач назначит соответствующее антибактериальное или противогрибковое лечение. Если симптомы инфекции сохраняются, необходимо обратиться к врачу. Врач примет решение о необходимости прекращения лечения до полного излечения инфекции.
• Не следует наносить препарат на веки или на кожу вокруг век из-за риска развития глаукомы или катаракты, а также у пациентов с глаукомой или катарактой, поскольку возможно усугубление симптомов заболевания.
• При появлении у пациента нечёткого зрения или других нарушений зрения необходимо обратиться к врачу.
• Избегать контакта препарата с глазами и слизистыми оболочками.
• На кожу лица, а также на кожу подмышечных впадин и паховых складок применять только в случаях крайней необходимости из-за повышенного всасывания кортикостероида через тонкую кожу и связанного с этим повышенного риска расширения мелких вен и артериол, периорального дерматита, атрофии кожи, даже после кратковременного применения.
• Не применять препарат под плотно прилегающей повязкой, поскольку такая повязка усиливает всасывание кортикостероида в организм, а также может привести к атрофии эпидермиса, растяжкам и вторичным инфекциям.
• Осторожно применять при атрофических состояниях подкожной ткани, особенно у пожилых пациентов.
• Особенно осторожно применять у пациентов с псориазом, поскольку местное применение кортикостероидов при псориазе может быть опасным по многим причинам, включая рецидив заболевания вследствие развития толерантности, риск развития генерализованного пустулёзного псориаза и общие токсические эффекты, обусловленные нарушением целостности кожи.

Дети и подростки
Осторожно применять и избегать длительного применения у детей в возрасте старше 2 лет.
У детей из-за большего, чем у взрослых, соотношения площади поверхности тела к массе тела, легче, чем у взрослых, могут возникнуть нежелательные явления, характерные для кортикостероидов, включая нарушения роста и развития.

Лекарственное средство Латикорт 0,1% крем и другие лекарственные средства
Следует сообщить врачу обо всех принимаемых в настоящее время или недавно принимавшихся лекарственных средствах, а также о тех, которые пациент планирует принимать.
Взаимодействия, связанные с местным применением кортикостероидов, неизвестны.
Во время применения препарата, особенно на обширных участках кожи, не следует проводить вакцинацию против оспы. Не следует проводить и другие прививки.
Латикорт 0,1% крем может нарушать действие лекарственных средств, влияющих на иммунную систему.

Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает беременность или планирует забеременеть, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Латикорт 0,1% крем может применяться в период беременности только по назначению врача, кратковременно и на небольшой участок кожи, если врач сочтёт, что польза для матери превышает риск для плода.
Категорически запрещено применение препарата в первом триместре беременности.
Кормление грудью
Латикорт 0,1% крем может применяться во время кормления грудью только по назначению врача — кратковременно и на небольшой участок кожи.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Латикорт 0,1% крем не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Лекарственное средство Латикорт 0,1% крем содержит цетостеариловый спирт и метилпарагидроксибензоат (Е218)
Из-за содержания цетостеарилового спирта препарат может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).
Из-за содержания метилпарагидроксибензоата препарат может вызывать аллергические реакции (возможны поздние реакции).

3. Как применять лекарство Laticort 0,1% крем

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу. Не следует продлевать срок применения препарата сверх рекомендованного врачом.
Препарат предназначен для применения на кожу.
Обычно небольшое количество препарата наносят на поражённые участки кожи не чаще одного или двух раз в сутки. Не следует применять окклюзионные повязки (плотно закрытые).
Не применять препарат дольше чем в течение 2 недель.
На коже лица препарат не следует применять дольше чем в течение 7 дней. В течение недели можно израсходовать не более 1 тюбика (15 г) крема.
Применение у детей и подростков
Не применять у детей в возрасте младше 2 лет.
У детей в возрасте старше 2 лет, если врач не рекомендовал иначе, препарат обычно применяют один раз в сутки на небольшой участок кожи. Не применять на коже лица.
Применение препарата Laticort 0,1% крем в дозе, превышающей рекомендованную
Длительное или неправильное местное применение препарата, а также применение на большие участки кожи могут привести к угнетению роста и развития у детей.
Могут возникнуть симптомы передозировки мометазона фуроата, такие как отёки, артериальная гипертензия, повышенная концентрация глюкозы в крови, глюкозурия, снижение иммунитета, а в тяжёлых случаях — болезнь Иценко-Кушинга.
В случае передозировки врач назначит соответствующее лечение.
Пропуск применения препарата Laticort 0,1% крем
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Местные побочные действия с неизвестной частотой возникновения (частота не может быть
определена на основании имеющихся данных):
При применении лекарства на кожу век иногда может развиться глаукома или катаракта.
Расплывчатость зрения.
Могут возникнуть акнеоподобные симптомы, стероидная пурпура, атрофия эпидермиса и подкожной ткани,
сухость кожи, гипертрихоз или алопеция, обесцвечивание или пигментация кожи, атрофия
и стрии, расширение мелких кровеносных сосудов, периоральный дерматит, фолликулит,
вторичные инфекции, раздражение кожи. Иногда может возникнуть крапивница или пятнисто-папулёзная сыпь, либо обострение уже существующих патологических изменений.
Системные побочные действия с неизвестной частотой возникновения (частота не может быть
определена на основании имеющихся данных):
В результате всасывания лекарства в кровь могут также возникать системные побочные действия малеата гидрокортизона, характерные для кортикостероидов.
Они возникают преимущественно при длительном применении препарата, при нанесении на большую поверхность кожи, под окклюзионную повязку или при применении у детей.
Системные побочные эффекты малеата гидрокортизона, характерные для кортикостероидов, включают, в частности, подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси, синдром Кушинга, торможение роста и развития у детей, повышенное содержание сахара в крови, глюкозурию, отёки, артериальную гипертензию, снижение иммунитета.
Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные симптомы, включая побочные действия, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств
Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимские 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия можно также сообщать ответственному субъекту.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет накопить больше информации о безопасности применения препарата.
Латикорт 0,1%

5. Как хранить Латикорт 0,1% крем

Хранить при температуре ниже 25 °C. Не замораживать.
Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Латикорт 0,1% крем
Активным веществом препарата является 17-стеароат гидрокортизона.
1 г крема содержит 1 мг 17-стеароата гидрокортизона.
Вспомогательные вещества:
Вазелин белый
Парафин жидкий
Спирт цетостеариловый
Эфир цетостеариловый полиэтиленгликоля
Кислота лимонная моногидрат
Цитрат натрия двуводный
Метилпарагидроксибензоат (Е218)
Вода очищенная

Как выглядит Латикорт 0,1% крем и что содержит упаковка
Лекарственный препарат Латикорт 0,1% представляет собой белый однородный беззапахный крем.
Доступная упаковка препарата:
Алюминиевая туба, содержащая 15 г крема, в картонной пачке.

Ответственный субъект и производитель

Ответственный субъект
Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Ирландия
Тел.: +48 17 865 51 00

Производитель
Предприятие фармацевтическое Jelfa SA
ул. Винцентего Пола 21
58-500 Йеленя-Гура
Польша