Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

ЛАРЕМІД, 2 мг, таблетки
Loperamidi hydrochloridum
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте цю інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря чи фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
Якщо потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Якщо протягом 2 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Ларемід і для чого його застосовують
Важливі відомості, перш ніж застосовувати лікарський засіб Ларемід
Як застосовувати лікарський засіб Ларемід
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Ларемід
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Ларемід і для чого його застосовують

Ларемід є засобом проти діареї.
Засіб подовжує час проходження їжі через травний канал, зменшує виведення води та електролітів і зменшує негайну потребу в дефекації. У результаті дії засобу зменшується частота та кількість дефекацій.
Лікарський засіб Ларемід застосовується:

для симптоматичного лікування гострої та хронічної діареї;
для зменшення кількості та об’єму випорожнень та підвищення їх щільності у пацієнтів із створеною ілеостомою.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Ларемід

Коли не застосовувати препарат Ларемід:

якщо пацієнт має алергію на гідрохлорид лопераміду або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в пункті 6),
дітям віком до 6 років,
якщо у пацієнта спостерігається інтенсивний пронос із кров’ю та високою гарячкою (гострий шигельоз),
якщо у пацієнта є виразкове запалення товстої кишки,
якщо у пацієнта є гострий пронос, спричинений патогенними бактеріями, або псевдомембранозний коліт, пов’язаний із застосуванням антибіотиків,
у випадках, коли слід уникати уповільнення перистальтики кишечника через можливе ризик виникнення тяжких ускладнень, зокрема непрохідності кишечника, розширення товстої кишки та токсичного розширення товстої кишки. Препарат Ларемід слід негайно скасувати, якщо виникне запор, метеоризм.

Попередження та заходи обережності
Перш ніж починати застосування препарату Ларемід, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, якщо
у пацієнта раніше діагностували порушення функції печінки.
Лікування проносу препаратом Ларемід є виключно симптоматичним. У кожному випадку,
коли можливо встановити причину проносу, та коли це доцільно (або показано), лікар
рекомендує відповідне лікування.
Не слід приймати цей препарат у метах, несумісних із його показаннями до застосування (див.
пункт 1), або в дозах, що перевищують рекомендовані (див. пункт 3). У пацієнтів, які приймають
занадто великі дози лопераміду (діючої речовини препарату Ларемід), спостерігалися тяжкі
порушення роботи серця (зокрема прискорений або нерегулярний ритм серця).
У пацієнтів із проносом, особливо у дітей, ослаблених пацієнтів та людей похилого віку,
під час застосування препарату слід відновлювати втрати рідини (води) та мінеральних солей.
У пацієнтів із СНІДом, які лікуються лоперамідом від проносу, слід припинити застосування препарату
при перших ознаках метеоризму та звернутися до лікаря.
Якщо після застосування лопераміду при гострому проносі впродовж 48 годин у пацієнта
не відбувається поліпшення, прийом препарату слід припинити, і пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем.
Якщо пацієнт застосовує Ларемід для лікування проносу, пов’язаного з діагностованим у нього
синдромом подразливого кишечника, і впродовж 48 годин не відбувається поліпшення, препарат слід скасувати
та проконсультуватися з лікарем. Пацієнти також повинні проконсультуватися з лікарем, якщо симптоми
змінюються або якщо рецидивуючий пронос триває більше двох тижнів.
Діти
Препарат Ларемід не застосовувати дітям віком до 6 років.
Ларемід та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав
недавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати. Зокрема, слід повідомити, якщо пацієнт приймає:

ритонавір (застосовується для лікування ВІЛ);
хінідин (застосовується для лікування порушень ритму серця або малярії);
десмопресин перорально (застосовується для лікування частого сечовипускання);
ітраконазол або кетоконазол (застосовуються для лікування грибкових інфекцій);
гемфіброзил (застосовується для лікування підвищеного рівня холестерину в крові).

Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Не рекомендується застосовувати цей препарат під час вагітності (особливо в першому триместрі) та
під час годування груддю. Невеликі кількості можуть проникати до грудного молока. Слід проконсультуватися
з лікарем щодо того, який препарат можна застосовувати в цей період.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Під час лікування проносу препаратом Ларемід можуть виникати: втрата свідомості, знижений
рівень свідомості, втому, запаморочення або сонливість. Тому слід бути обережним
під час керування транспортними засобами та роботи з механізмами.
Ларемід містить 100 мг лактози моногідрату
Якщо у пацієнта раніше діагностували непереносимість певних цукрів, пацієнт повинен
проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату.

3. Як застосовувати ліки Ларемід

Цей лік слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або за рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Дорослі та діти віком від 6 років
Гострий пронос:
початкова доза — 2 таблетки (4 мг) для дорослих і 1 таблетка (2 мг) для дітей; потім
1 таблетка (2 мг) після кожного наступного вільного стільця.
Максимальна доза становить 8 таблеток (16 мг) на добу для дорослих; у дітей дозу лікування слід
коригувати відповідно до маси тіла (3 таблетки/20 кг маси тіла на добу).
Якщо під час лікування гострого проносу протягом 48 годин не спостерігається поліпшення клінічного стану
пацієнта, застосування ліків Ларемід слід припинити, і пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем.
Хронічний пронос:
початкова доза — 2 таблетки (4 мг) на добу для дорослих і 1 таблетка (2 мг) на добу для дітей;
цю початкову дозу слід коригувати до досягнення 1–2 нормальних стільців на добу, що зазвичай досягається за рахунок підтримувальної дози від 1 до
6 таблеток (від 2 до 12 мг) на добу.
Максимальна доза становить 8 таблеток (16 мг) на добу для дорослих; у дітей дозу лікування слід
коригувати відповідно до маси тіла (3 таблетки/20 кг маси тіла на добу).
Оскільки тривалий пронос може бути симптомом серйозніших захворювань, не слід застосовувати
лоперамід тривалий час, доки не буде встановлена причина проносу.
Для осіб похилого віку та з порушеннями функції нирок корекція дози не потрібна.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Ларемід
Якщо пацієнт прийняв надмірну дозу ліків Ларемід, необхідно негайно звернутися за порадою до
лікаря або в лікарню. Можуть виникнути такі симптоми: прискорення серцевого ритму, нерегулярний
серцевий ритм, зміни серцевого ритму (ці симптоми можуть мати серйозні, небезпечні для життя наслідки),
м’язова ригідність, незграбні рухи, сонливість, труднощі з сечовипусканням та поверхневе дихання.
У дітей реакція на прийом надмірної дози ліків Ларемід сильніша, ніж у дорослих. Якщо дитина прийняла
надмірну дозу ліків або у неї виникли будь-які з перелічених вище симптомів, слід негайно звернутися до лікаря.
Також можуть виникнути й інші симптоми передозування, такі як: оглушення, запор, звуження
зіниць, кишкову непрохідність, що проявляється біль у животі, нудоту та блювоту.
Пропуск застосування ліків Ларемід
Не слід застосовувати подвійну дозу для відпрацювання пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Необхідно припинити застосування препарату та негайно проконсультуватися з лікарем, якщо виникнуть
симптоми, описані нижче. Вони вимагають негайного лікування.

Раптовий набряк обличчя, губ або горла — можуть бути симптомами тяжкої алергічної реакції;
Зміни на шкірі у вигляді висипу, сильного подразнення, почервоніння, пухирів, ерозій на шкірі, в порожнині рота, очах та статевих органах, лихоманка та біль у суглобах або шкірне лущення; біль у животі, нудота та блювота, сильне роздуття живота, які можуть бути наслідком послаблення рухової функції кишечника (кишкову непрохідність); біль у надчерев'ї, біль у животі, що віддає в спину, болючість при пальпації живота, лихоманка, прискорене серцебиття, нудота, блювота, що можуть бути симптомами запалення підшлункової залози (гострий панкреатит).

Під час застосування хлориду лопераміду спостерігали:
Часто (виникають рідше, ніж у 1 із 10 пацієнтів):

головний біль, запор, нудота, метеоризм.

Нечасто (виникають рідше, ніж у 1 із 100 пацієнтів):

запаморочення, сонливість, біль у животі, дискомфорт у черевній порожнині, сухість у роті, біль у надчерев'ї, блювота, диспепсія;
висип.

Рідко (рідше, ніж у 1 із 1 000 пацієнтів):

алергічна реакція, анафілактична реакція (включаючи анафілактичний шок), анафілактоїдна реакція, ангіоневротичний набряк — див. симптоми, наведені вище;
втрата свідомості, оглушення, зниження рівня свідомості, підвищення м'язового тонусу, порушення координації рухів;
звуження зіниць;
кишкова непрохідність (включаючи паралітичну кишкову непрохідність), розширення товстої кишки (включаючи токсичне розширення товстої кишки), роздуття живота;
бульозний висип (включаючи синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, еритему мультиформну) — див. симптоми, наведені вище;
свербіж, кропив'янка;
затримка сечі;
втому.

Невідома частота (не може бути визначена на підставі наявних даних):

гострий панкреатит — див. симптоми, наведені вище.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені
в цій інструкції, необхідно повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів
та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна також повідомляти суб'єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Ларемід

Зберігати при температурі нижче 25 °C.
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей та непомітному місці.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на блистері та упаковці після: EXP.
Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію або побутові сміттєві контейнери. Необхідно запитати
фармацевта, як позбутися ліків, якими ви більше не користуєтесь. Така дія допоможе захистити
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Ларемід

Діючою речовиною лікарського засобу є лопераміду гідрохлорид. Кожна таблетка містить 2 мг лопераміду гідрохлориду.
Інші складові: лактоза моногідрат, крохмаль кукурудзяний, полівідон К-25, стеаринова кислота.

Як виглядає лікарський засіб Ларемід і що містить упаковка
Лікарський засіб Ларемід має форму таблеток білого або майже білого кольору, подвійно плоских, із зрізаним краєм.
Упаковка лікарського засобу містить 10 або 20 таблеток у блістерах Алюміній/ПВХ, в картонному пакеті.
Відповідальний суб’єкт
Фармацевтичні заклади POLPHARMA S.A.
вул. Пельпінська 19, 83-200 Старогард-Гданський
тел. +48 22 364 61 01
Виробник
Фармацевтичні заклади POLPHARMA S.A.
Виробничий підрозділ у Новій Дембі
вул. Металовця 2, 39-460 Нова Демба