Інструкція, вкладена в упаковку: інформація для користувача

Увага! Зберігайте інструкцію! Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Ламотриджин (Lamotrigin-TEVA 100 mg Tabletten)
100 мг, таблетки
Lamotriginum
Ламотриджин і Lamotrigin-TEVA 100 mg Tabletten — це різні комерційні назви одного й того самого лікарського засобу.
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
У разі виникнення будь-яких запитань звертайтеся до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно конкретній особі. Не передавайте його іншим особам. Цей засіб може їм нашкодити, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Ламотриджин і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Ламотриджин
Як застосовувати лікарський засіб Ламотриджин
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Ламотриджин
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Ламотриджин і для чого його застосовують

Ламотриджин належить до групи лікарських засобів, які називаються протиепілептичними засобами. Його застосовують для лікування двох захворювань — епілепсії та біполярних афективних розладів.
Дія лікарського засобу Ламотриджин у лікуванні епілепсії полягає у блокуванні імпульсів у мозку, що викликають епілептичні напади.

У дорослих та дітей віком 13 років і старше лікарський засіб Ламотриджин може застосовуватися окремо або у поєднанні з іншими лікарськими засобами для лікування епілепсії. Ламотриджин також може застосовуватися у поєднанні з іншими лікарськими засобами для лікування епілептичних нападів, пов’язаних із захворюванням, відомим як синдром Ленnox-Гасто.
У дітей віком від 2 до 12 років лікарський засіб Ламотриджин може застосовуватися у поєднанні з іншими лікарськими засобами для лікування цих захворювань. Його можна застосовувати окремо для лікування форми епілепсії, відому як типові абсансні напади.

Лікарський засіб Ламотриджин також застосовується для лікування біполярних афективних розладів.
У осіб із біполярним афективним розладом (іноді його називають маніакально-депресивною психозою) спостерігаються різкі коливання настрою — періоди манії (збудження або ейфорії) чергуються з періодами депресії (глибокої сумнівки або відчаю). У дорослих віком 18 років і старше лікарський засіб Ламотриджин може застосовуватися самостійно або разом з іншими лікарськими засобами з метою запобігання депресивним епізодам, що виникають при біполярному афективному розладі. Ще не відомо, як саме лікарський засіб Ламотриджин діє в цьому випадку.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Ламотриджин

Коли не застосовувати препарат Ламотриджин

Якщо у пацієнта виявлено алергію ( підвищену чутливість ) до ламотриджину або будь-якого з інших компонентів цього препарату (перелічених у розділі 6).
Якщо має місце вищезазначений випадок:

→ Необхідно повідомити лікаря та не приймати препарат Ламотриджин.
Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату Ламотриджин слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом:

якщо у пацієнта є захворювання нирок
якщо у пацієнта раніше виникала висипка після застосування ламотриджину або інших ліків, що використовуються для лікування афективних розладів або епілепсії, або якщо у пацієнта після прийому ламотриджину виникла висипка або сонячний опік внаслідок впливу сонячного або штучного світла (наприклад, у солярії). Лікар оцінить лікування, яке отримує пацієнт, і може порадити уникати сонячного світла або використовувати захист від сонця (наприклад, крем із фільтром або ношіння захисного одягу).
якщо у пацієнта раніше виникало менінгоенцефаліт після застосування ламотриджину ( слід прочитати опис симптомів у розділі 4 цієї інструкції: Рідкісні побічні ефекти )
якщо пацієнт приймає препарат, що містить ламотриджин
якщо у пацієнта є захворювання, відоме як синдром Бругада. Синдром Бругада — це генетично обумовлене захворювання серця, що проявляється порушеннями електричної активності серця. Неправильні записи на ЕКГ пов’язані з аритмією (порушенням серцевого ритму), яка може виникнути при прийомі ламотриджину. Якщо така ситуація стосується пацієнта, слід проконсультуватися з лікарем.

Якщо має місце будь-який з вищезазначених випадків:
→ Необхідно повідомити лікаря, який може порадити зменшити дозу або
вирішити, що препарат Ламотриджин не підходить пацієнту.
Важливі відомості щодо потенційно небезпечних для життя реакцій
У невеликої кількості пацієнтів, які приймають препарат Ламотриджин, виникають алергічні реакції або потенційно тяжкі шкірні реакції, які без лікування можуть призвести до серйозних станів.
До них можуть належати синдром Стівенса-Джонсона (SJS, англ. Stevens–Johnson syndrome), токсичний епідермальний некроліз (TEN, англ. toxic epidermal necrolysis) та синдром гіперчутливості з еозинофілією та системними симптомами (DRESS, англ. Drug Rash with Eosinophilia and Systemic Symptoms). Пацієнт повинен знати, на які симптоми слід звертати увагу під час застосування препарату Ламотриджин.
→ Слід прочитати опис цих симптомів у розділі 4 цієї інструкції, у частині „Потенційно небезпечні для життя реакції: необхідно якнайшвидше звернутися до лікаря”.
Гемофагоцитарна лімфогістіоцитоза (HLH)
У пацієнтів, які приймають ламотриджин, спостерігалися випадки рідкої, але дуже тяжкої реакції з боку імунної системи.
→ Якщо під час прийому ламотриджину у пацієнта виникнуть такі симптоми: гарячка, висипка, неврологічні симптоми (наприклад, тремтіння або озноб, стан сплутаності, порушення функцій мозку), необхідно негайно звернутися до лікаря або фармацевта.
Думки про самопошкодження або самогубство
Протисудорожні засоби застосовуються для лікування кількох захворювань, зокрема епілепсії та біполярних афективних розладів. У пацієнтів із біполярними афективними розладами іноді виникають думки про самопошкодження або самогубство. Якщо у пацієнта є біполярний афективний розлад, такі думки можуть виникати частіше:

на початку лікування
якщо пацієнт раніше вже мав думки про самопошкодження або самогубство
якщо пацієнт молодший 25 років

Якщо у пацієнта виникають тривожні думки або відчуття, або якщо під час застосування препарату Ламотриджин стан пацієнта погіршується або з’являються нові симптоми:
→ Необхідно якнайшвидше звернутися до лікаря або в найближчу лікарню
для отримання допомоги.
Може бути корисним повідомити родичам, опікуна або друзям про те, що у пацієнта може виникнути депресія або значні зміни настрою, і попросити їх прочитати цю інструкцію. Пацієнт може попросити їх повідомити, якщо помітять, що у нього виникла депресія або тривожні зміни в поведінці.
Невелика кількість людей, які приймають протисудорожні препарати, такі як Ламотриджин, думають про те, щоб покалічити себе або вбити себе. Якщо у пацієнта коли-небудь виникнуть такі думки, необхідно негайно звернутися до лікаря.
Застосування препарату Ламотриджин у лікуванні епілепсії
Напади при деяких типах епілепсії іноді можуть посилюватися або виникати частіше під час застосування препарату Ламотриджин. У деяких пацієнтів можуть виникати тяжкі напади, які можуть становити серйозну загрозу для здоров’я. Якщо під час лікування препаратом Ламотриджин напади виникають частіше або виникає тяжкий напад:
→ Необхідно якнайшвидше звернутися до лікаря.
Діти та підлітки
Препарат Ламотриджин не слід застосовувати для лікування біполярних афективних розладів у пацієнтів молодше 18 років. Препарати, що використовуються для лікування депресії та інших психічних розладів, підвищують ризик виникнення думок або поведінки, спрямованої на самогубство, у дітей та підлітків молодше 18 років.
Препарат Ламотриджин та інші ліки
Необхідно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати — включаючи рослинні препарати або інші ліки, що відпускаються без рецепта.
Лікар повинен знати, що пацієнт приймає інші препарати для лікування епілепсії або психічних розладів. Це допоможе встановити відповідну дозу препарату Ламотриджин. До цих препаратів належать:

окскарбазепін, фелбамат, габапентин, леветирацетам, прегабалін, топірамат, зонізамід — для лікування епілепсії
літій, оланзапін або аріпіпразол — для лікування психічних розладів
бупропіон — для лікування психічних розладів або нікотинової залежності
→ Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає будь-який із цих препаратів.

Деякі ліки взаємодіють з препаратом Ламотриджин або підвищують ризик побічних ефектів. До них належать:

валпроат, що застосовується для лікування епілепсії та психічних розладів
карбамазепін, що застосовується для лікування епілепсії та психічних розладів
фенітоїн, примідон або фенобарбітал, що застосовуються для лікування епілепсії
рісперідон, що застосовується для лікування психічних розладів
ріфампіцин, антибіотик
ліки для лікування інфекції вірусом імунної недостатності людини (ВІЛ) (комбінація лопінавіру з ритонавіром або атазанавіру з ритонавіром)
гормональні контрацептиви, такі як оральна контрацепція (див. нижче)
→ Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає будь-який із цих препаратів або починає/припиняє їх прийом.

Гормональні контрацептиви (наприклад, оральна контрацепція) можуть впливати на дію препарату Ламотриджин
Лікар може порадити застосовувати певний вид гормонального контрацептиву або інший метод контрацепції, наприклад презерватив, вагінальну діафрагму або внутрішньоматковий пристрій. Якщо пацієнтка приймає гормональні контрацептиви, такі як «оральна контрацепція», лікар може порадити провести дослідження для перевірки концентрації препарату Ламотриджин у крові. Якщо пацієнтка приймає гормональні контрацептиви або планує їх почати приймати:
→ Необхідно проконсультуватися з лікарем щодо відповідного методу контрацепції.
Препарат Ламотриджин також може впливати на дію гормональних контрацептивів, хоча малоймовірно, що це зменшить їх ефективність. Якщо пацієнтка приймає гормональні контрацептиви і помічає будь-які зміни в менструальному циклі, такі як кровотеча або міжменструальні виділення:
→ Необхідно повідомити лікаря. Такі симптоми можуть свідчити про вплив препарату Ламотриджин на дію контрацептиву.
Вагітність та годування грудьми
→ Якщо пацієнтка вагітна, підозрює вагітність або планує вагітність,
слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Не слід припиняти лікування без попередньої консультації з лікарем. Це особливо важливо, якщо у пацієнта епілепсія.
Вагітність може змінювати ефективність препарату Ламотриджин, тому може знадобитися аналіз крові та корекція дози.
Існує невеликий ризик вроджених вад, зокрема розщеплення губи та піднебіння, якщо препарат Ламотриджин приймається протягом перших трьох місяців вагітності.
Якщо пацієнтка планує вагітність або вже вагітна, лікар може порадити додатково приймати фолієву кислоту.

→ Якщо пацієнтка годує грудьми або планує годувати грудьми, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату. Активна речовина препарату Ламотриджин проникає в материнське молоко і може впливати на дитину. Лікар обговорить ризики та переваги годування грудьми під час прийому препарату Ламотриджин, і якщо пацієнтка вирішить годувати грудьми, лікар періодично буде обстежувати дитину на наявність надмірної сонливості, висипки або недостатнього набору ваги. Якщо у дитини виявлено будь-який із цих симптомів, слід повідомити лікаря.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Препарат Ламотриджин може спричиняти запаморочення та подвійне бачення.
→ Не слід керувати транспортними засобами або працювати з механізмами, якщо пацієнт не впевнений, що ці симптоми у нього відсутні.
Якщо у пацієнта епілепсія, слід проконсультуватися з лікарем щодо керування транспортними засобами та роботи з механізмами.
Препарат Ламотриджин містить моногідрат лактози
Якщо у пацієнта раніше діагностували непереносимість деяких цукрів, слід проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату.
Препарат Ламотриджин містить натрій
Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто вважається «безсольовим».
Препарат Ламотриджин містить жовтий фарбник FCF (E 110)
Препарат може викликати алергічні реакції.

3. Як застосовувати ліки Ламотриджин

Ці ліки слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі
будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Які дози ліків Ламотриджин слід застосовувати
Встановлення відповідної для пацієнта дози ліків Ламотриджин може зайняти певний час. Доза, яку приймає
пацієнт, залежить від:

віку пацієнта
чи приймає пацієнт Ламотриджин у поєднанні з іншими ліками
чи має пацієнт захворювання нирок або печінки.

Лікар спочатку призначить невелику дозу, а потім поступово, протягом декількох тижнів,
збільшить дозу до досягнення ефективної дози для пацієнта (так званої ефективної дози).
Ніколи не слід приймати більшу дозу ліків Ламотриджин, ніж це рекомендовано лікарем.
Зазвичай ефективна доза Ламотриджину у дорослих та дітей віком 13 років і старше становить
від 100 мг до 400 мг на добу.
У дітей віком від 2 до 12 років ефективна доза залежить від маси тіла — зазвичай становить
від 1 мг до 15 мг на кожен кілограм маси тіла дитини, до максимальної підтримувальної
дози 200 мг на добу.
У дітей молодше 2 років застосування ліків Ламотриджин не рекомендовано.
Прийом дози ліків Ламотриджин
Дозу ліків Ламотриджин слід приймати один або два рази на добу відповідно до рекомендацій лікаря.
Ламотриджин можна приймати з їжею або натщесерце.
Лікар також може рекомендувати почати або припинити прийом інших ліків залежно від показань та
реакції пацієнта на лікування.
Лінія поділу на таблетці лише полегшує її подрібнення для полегшення ковтання. Таблетки
не слід жувати або розгризати.
Слід завжди приймати всю дозу, призначену лікарем. Ніколи не слід приймати
лише частину таблетки.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Ламотриджин
→ Слід негайно звернутися до лікаря або в найближчий відділення невідкладної допомоги.
Якщо можливо, слід показати упаковку ліків Ламотриджин.
У разі прийому надмірної дози ліків Ламотриджин існує вища ймовірність
виникнення тяжких побічних ефектів, які можуть призвести до смерті.
У людини, яка прийняла надмірну дозу Ламотриджину, можуть виникнути:

швидкі непередбачувані рухи очних яблук ( нистагм )
незграбність рухів, відсутність координації, неможливість утримувати рівновагу ( атаксія )
зміни ритму серця (виявляються зазвичай на ЕКГ)
втрата свідомості, судоми або кома.

Пропуск прийому окремої дози ліків Ламотриджин
Не слід приймати додаткові таблетки для відшкодування пропущеної дози. Слід
прийняти наступну дозу в звичайний час.
У разі пропуску декількох доз ліків Ламотриджин
→ Слід проконсультуватися з лікарем щодо повторного початку застосування
ліків Ламотриджин. Така дія важлива для пацієнта.
Не слід припиняти застосування ліків Ламотриджин, якщо цього не рекомендує лікар.
Ліки Ламотриджин слід застосовувати так довго, як це рекомендовано лікарем. Не слід припиняти застосування,
якщо цього не рекомендує лікар.
Застосування ліків Ламотриджин у лікуванні епілепсії
Для припинення застосування ліків Ламотриджин важливо, щоб доза поступово зменшувалася ,
протягом приблизно двох тижнів. У разі раптового припинення застосування Ламотриджину може
відбутися рецидив симптомів епілепсії або їх загострення.
Застосування ліків Ламотриджин у лікуванні біполярного розладу
Може пройти певний час, перш ніж Ламотриджин почне діяти, тому малоймовірно, що
покращення настане одразу. У разі припинення застосування ліків Ламотриджин
немає необхідності поступового зменшення дози, однак слід проконсультуватися з лікарем, якщо пацієнт
планує припинити застосування Ламотриджину.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Потенційно загрожуючі життю реакції: необхідно негайно звернутися до лікаря
У невеликої кількості пацієнтів, які приймають препарат Ламотриджин, можуть виникати алергічні реакції або
потенційно загрожуючі життю шкірні реакції, які можуть посилюватися, якщо їх не лікувати.
Такі симптоми можуть частіше виникати протягом перших кількох місяців застосування препарату Ламотриджин,
особливо якщо пацієнту було призначено надто високу початкову дозу або її надто швидко підвищували,
або якщо препарат Ламотриджин приймається одночасно з іншим ліків, що називається
валпроїнатом. Деякі з цих симптомів частіше виникають у дітей, тому батьки повинні особливо уважно стежити
за їхнім станом.
До таких реакцій належать:

висип на шкірі або почервоніння шкіри, які можуть перерости в загрожуючі життю шкірні реакції, включаючи масивний висип з пухирями та відшаруванням епідермісу, особливо в області рота, носа, очей та статевих органів ( синдром Стівенса-Джонсона ), масивне відшарування епідермісу (уражає більше 30% поверхні тіла — токсико-епідермальний некроліз ) або масивний висип, що супроводжується ураженням печінки, крові та інших органів (синдром гіперчутливості з еозинофілією та системними проявами, DRESS)
виразки порожнини рота, горла, носа або статевих органів
біль у порожнині рота або почервонілі або набряклі очі ( кон’юнктивіт )
висока температура тіла (лихоманка), симптоми, схожі на грип, або сонливість
набряк обличчя або збільшення лімфатичних вузлів на шиї, під пахвами та в паховій області
неочікувана поява кровотеч або синців або синюшне забарвлення пальців
біль у горлі або частіше, ніж зазвичай, інфекції (наприклад, застуди)
підвищення активності печінкових ферментів, що виявляється при аналізі крові
підвищення кількості певного типу білих кров’яних клітин (еозинофілія)
збільшені лімфатичні вузли
системні прояви, включаючи ураження печінки та нирок.

У багатьох випадках ці симптоми свідчать про менш тяжкі побічні ефекти. Однак слід пам’ятати, що вони потенційно загрожують життю і за відсутності лікування можуть призвести до серйозних проблем, таких як органна недостатність.
Тому при виникненні будь-якого з цих симптомів:
→ Необхідно негайно звернутися до лікаря. Лікар може вирішити, чи потрібно провести дослідження функції печінки, нирок або крові, і може порадити припинити прийом препарату Ламотриджин. Якщо у пацієнта виник синдром Стівенса-Джонсона або токсико-епідермальний некроліз, лікар повідомить, що пацієнт ніколи більше не повинен застосовувати ламотриджин.
Гемофагоцитарна лімфогістіоцитоз (HLH) (див. пункт 2. Важлива інформація перед застосуванням
препарату Ламотриджин)
Дуже часті побічні ефекти
Можуть виникати у більше ніж 1 із 10 пацієнтів:

головний біль
висип на шкірі.

Часті побічні ефекти
Можуть виникати у не більше ніж 1 із 10 пацієнтів:

агресія або дратівливість
почуття сонливості
запаморочення
тремтіння
труднощі заснути ( безсоння )
почуття збудження
діарея
сухість у порожнині рота
нудота або блювання
почуття втоми
біль у спині, суглобах або в інших місцях тіла.

Нечасті побічні ефекти
Можуть виникати у не більше ніж 1 із 100 пацієнтів:

порушення рухів і відсутність координації ( атаксія )
подвійне або нечітке бачення
незвичайна втрата або рідкість волосся ( алопеція )
висип на шкірі або сонячні опіки після впливу сонячного або штучного світла (фоточутливість).

Рідкісні побічні ефекти
Можуть виникати у не більше ніж 1 із 1000 пацієнтів:

загрожуюча життю шкірна реакція ( синдром Стівенса-Джонсона ): ( див. також інформацію на початку пункту 4 )
група симптомів, що включає: лихоманку, нудоту, блювання, головний біль, скованість шиї та надзвичайну чутливість до яскравого світла. Це може бути спричинено запаленням оболонок, що оточують мозок і спинний мозок ( менінгіт ). Ці симптоми зазвичай зникають після припинення лікування, однак якщо вони не зникають або посилюються, слід звернутися до лікаря
швидкі непрохідні рухи очних яблук ( ністагм )
свербіж очей із виділенням ( кон’юнктивіт ).

Дуже рідкісні побічні ефекти
Можуть виникати у не більше ніж 1 із 10 000 пацієнтів:

загрожуюча життю шкірна реакція ( токсико-епідермальний некроліз ): ( див. також інформацію на початку пункту 4 )
синдром гіперчутливості з еозинофілією та системними проявами (DRESS): ( див. також інформацію на початку пункту 4 )
висока температура тіла ( лихоманка ): ( див. також інформацію на початку пункту 4 )
набряк обличчя, збільшення лімфатичних вузлів на шиї, під пахвами та в паховій області ( генералізоване збільшення лімфатичних вузлів ): ( див. також інформацію на початку пункту 4 )
функціональні зміни печінки, виявлені при аналізі крові, або печінкова недостатність: ( див. також інформацію на початку пункту 4 )
серйозне порушення згортання крові, що може призвести до неочікуваних кровотеч або синців ( дисеміноване внутрішньосудинне згортання ): ( див. також інформацію на початку пункту 4 )
зміни в результатах аналізу крові — включаючи зниження кількості червоних кров’яних клітин ( анемія ), зниження кількості білих кров’яних клітин ( лейкопенія, нейтропенія, агранулоцитоз ), зниження кількості тромбоцитів ( тромбоцитопенія ), зниження кількості всіх кров’яних клітин ( панцитопенія ) та порушення кісткового мозку, що називається апластична анемія
галюцинації («бачення» або «почуття» речей, які не є реальними)
дезорієнтація
почуття хиткості та відсутності стабільності під час руху
непрохідні рухи тіла ( тіки ), непрохідні скорочення м’язів очей, голови, тулуба ( хореоатетоз ) або інші незвичайні рухи тіла, такі як ривки, тремтіння або скованість
збільшення частоти нападів епілепсії у пацієнтів із попереднім діагнозом епілепсії
посилення симптомів хвороби у пацієнтів із діагнозом хвороба Паркінсона
реакція, подібна до системного червоного вовчака (симптоми можуть включати: біль у спині або суглобах, який іноді може супроводжуватися лихоманкою і/або загальним погіршенням стану здоров’я)
гемофагоцитарна лімфогістіоцитоз (HLH) (див. пункт 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Ламотриджин).

Інші побічні ефекти
У невеликої кількості людей виникли інші побічні ефекти, однак точна частота їх виникнення невідома:

Є повідомлення про захворювання кісток, включаючи остеопенію та остеопороз (тоншання коркового шару кістки) та переломи. Якщо пацієнт довго приймає протиприпадкові препарати, колись хворів на остеопороз або приймає стероїди, йому слід обговорити це з лікарем або фармацевтом
Зловісні сни
Знижений імунітет, спричинений зниженням концентрації в крові антитіл, що називаються імуноглобулінами, які допомагають захищати організм від інфекцій.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, включаючи ті, що не зазначені в інструкції, слід повідомити про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Ламотриджин

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Переклад деяких відомостей, наведених на первинній упаковці:
Ch.-B./Verwendbar bis: siehe Prägung – номер партії/термін придатності: див. тиснення.
Спеціальних рекомендацій щодо зберігання немає.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Потрібно запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які більше не використовуються. Така поведінка допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Ламотриджин

Діючою речовиною лікарського засобу є ламотриджин. Кожна таблетка містить 100 мг ламотриджину.
Інші складові лікарського засобу: лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, крохмаль кукурудзяний поперетворений, повідон К 30, діоксид кремнію колоїдний безводний, натрію крохмаль карбоксиметилований (тип А), магнію стеарат, жовтень апельсиновий FCF (Е 110).

Як виглядає лікарський засіб Ламотриджин і що містить упаковка
Лікарський засіб Ламотриджин, 100 мг, таблетки — це таблетки персикового кольору, ромбоподібної форми, з гравіюванням цифри «93» на одній стороні та поділовою лінією між цифрами «9» і «3», на іншій стороні — гравіювання цифри «463».
Лікарський засіб Ламотриджин, 100 мг, таблетки доступний в упаковках по 30 таблеток.
Для отримання докладнішої інформації слід звертатися до державця або паралельного імпортера.
Державець у Німеччині, країні експорту:
TEVA GmbH
Graf-Arco-Str. 3
89079 Ulm, Німеччина
Виробник:
Pharmachemie B.V., Swensweg 5, PO BOX 552, 2003 RN Haarlem, Нідерланди
Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company
Pallagi út 13, 4042 Debreczyn, Угорщина
Teva Operations Poland Sp. z o.o.
вул. Mogilska 80, 31-546 Краків, Польща
Паралельний імпортер:
InPharm Sp. z o.o.
вул. Strumykowa 28/11
03-138 Варшава
Перепаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
вул. Chełmżyńska 249
04-458 Варшава
Номер дозволу в Німеччині, країні експорту: 64817.00.00
Номер дозволу на паралельний імпорт: 80/22
Цей лікарський засіб зареєстрований на території Європейського економічного простору під такими назвами:
Данія: Lamotrigin Teva
Німеччина: Lamotrigin-TEVA 100 mg Tabletten
Польща: Ламотриджин
Португалія: Lamotrigina Teva 100 mg Comprimidos
Швеція: Lamotrigin Teva
Велика Британія (Північна Ірландія): Lamotrigine Teva 100 mg Tablets