Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Ламилепт (Lamotrigin-TEVA 100 mg Tabletten)
100 мг, таблетки
Lamotriginum
Ламилепт и Lamotrigin-TEVA 100 mg Tabletten — это различные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Перед применением лекарства необходимо ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При возникновении любых вопросов следует обратиться к врачу или фармацевту.
Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Это лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появляются какие-либо нежелательные эффекты, включая побочные действия, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое лекарственное средство Ламилепт и для чего оно применяется
Важная информация перед применением лекарственного средства Ламилепт
Как применять лекарственное средство Ламилепт
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить лекарственное средство Ламилепт
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство Ламилепт и для чего оно применяется

Ламилепт относится к группе лекарственных средств, называемых противоэпилептическими препаратами. Он применяется для лечения двух заболеваний: эпилепсии и биполярных аффективных расстройств.
Действие лекарственного средства Ламилепт при лечении эпилепсии заключается в блокировке импульсов в мозге, вызывающих эпилептические приступы.

У взрослых и детей в возрасте от 13 лет и старше препарат Ламилепт может применяться как самостоятельно, так и в комбинации с другими лекарственными средствами при лечении эпилепсии. Ламилепт также может использоваться в сочетании с другими препаратами при лечении эпилептических приступов, связанных с заболеванием, называемым синдромом Леннокса–Гасто.
У детей в возрасте от 2 до 12 лет препарат Ламилепт может применяться в комбинации с другими лекарственными средствами при лечении этих заболеваний. Он может применяться самостоятельно при лечении формы эпилепсии, называемой типичными приступами отсутствия.

Лекарственное средство Ламилепт также лечит биполярные аффективные расстройства.
У людей с биполярным аффективным расстройством (иногда называемым маниакально-депрессивным психозом) наблюдаются резкие колебания настроения, с периодами мании (возбуждение или эйфория), сменяющимися периодами депрессии (глубокая грусть или отчаяние). У взрослых в возрасте от 18 лет и старше препарат Ламилепт может применяться самостоятельно или в сочетании с другими лекарственными средствами с целью профилактики депрессивных эпизодов, возникающих при биполярном аффективном расстройстве. Влияние препарата Ламилепт при таком применении пока не установлено.

2. Важная информация перед применением препарата Ламилепт

Когда не применять препарат Ламилепт

Если у пациента выявлена аллергия ( гиперчувствительность ) к ламотригину или к любому из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в пункте 6).
Если имеет место один из вышеуказанных случаев:

→ Необходимо сообщить лечащему врачу и не принимать препарат Ламилепт.
Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приёма препарата Ламилепт необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

если у пациента имеется какое-либо заболевание почек;
если у пациента ранее возникала сыпь после применения ламотригина или других препаратов, используемых при лечении аффективных расстройств или эпилепсии, или если у пациента после приёма ламотригина появилась сыпь или солнечный ожог вследствие воздействия солнечного или искусственного света (например, в солярии). Врач пересмотрит проводимое лечение и может посоветовать избегать солнечного света или использовать средства защиты от солнца (например, солнцезащитный крем или защитную одежду).
если у пациента ранее возникало менингоэнцефалит после применения ламотригина ( следует прочитать описание симптомов в пункте 4 настоящей инструкции: Редкие нежелательные эффекты );
если пациент принимает препарат, содержащий ламотригин;
если у пациента имеется заболевание, называемое синдромом Бругады. Синдром Бругады — это генетически обусловленное заболевание сердца, проявляющееся нарушениями электрической активности сердца. Нарушения на ЭКГ связаны с аритмией (нарушением сердечного ритма), которые могут быть вызваны приёмом ламотригина. Если у пациента такая ситуация, необходимо проконсультироваться с врачом.

Если имеет место любой из вышеуказанных случаев:
→ Необходимо сообщить лечащему врачу, который может порекомендовать уменьшить дозу или
принять решение о том, что препарат Ламилепт не подходит для пациента.
Важная информация о потенциально опасных для жизни реакциях
У небольшого числа пациентов, принимающих препарат Ламилепт, могут возникать аллергические реакции или потенциально тяжёлые кожные реакции, которые при отсутствии лечения могут привести к более серьёзным состояниям.
К ним относятся синдром Стивенса-Джонсона (SJS), токсический эпидермальный некролиз (TEN) и синдром лекарственной гиперчувствительности с эозинофилией и системными симптомами (DRESS). Пациент должен знать, на какие симптомы следует обращать внимание во время приёма препарата Ламилепт.
→ Необходимо прочитать описание этих симптомов в пункте 4 настоящей инструкции, в разделе «Потенциально опасные для жизни реакции: необходимо как можно скорее обратиться к врачу».
Гемофагоцитарная лимфогистиоцитоз (HLH)
У пациентов, принимающих ламотригин, отмечались случаи редкой, но очень тяжёлой реакции со стороны иммунной системы.
→ Если во время приёма ламотригина у пациента появляются следующие симптомы: лихорадка, сыпь, неврологические симптомы (например, дрожь или озноб, спутанность сознания, нарушения функции мозга), необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
Мысли о самоповреждении или суициде
Противоэпилептические препараты используются для лечения нескольких заболеваний, включая эпилепсию и биполярные аффективные расстройства. У пациентов с биполярными аффективными расстройствами иногда могут возникать мысли о самоповреждении или суициде. Если у пациента имеются биполярные аффективные расстройства, такие мысли могут возникать чаще:

при первом начале лечения;
если пациент ранее уже имел мысли о самоповреждении или суициде;
если пациент моложе 25 лет.

Если у пациента возникают тревожные мысли или ощущения, или если во время приёма препарата Ламилепт у него ухудшается самочувствие или появляются новые симптомы:
→ Необходимо как можно скорее обратиться к врачу или в ближайшую больницу за помощью.
Может быть полезно сообщить родственнику, опекуну или другу, что у пациента может развиться депрессия или значительные изменения настроения, и попросить их ознакомиться с настоящей инструкцией. Пациент может попросить их сообщить ему, если они заметят у него признаки депрессии или тревожные изменения в поведении.
Небольшое число людей, принимающих противосудорожные препараты, такие как Ламилепт, испытывали мысли о самоповреждении или суициде. Если у пациента когда-либо возникнут такие мысли, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Применение препарата Ламилепт при эпилепсии
При некоторых формах эпилепсии приступы могут иногда усиливаться или возникать чаще во время приёма препарата Ламилепт. У некоторых пациентов могут возникать тяжёлые приступы, которые могут представлять серьёзную угрозу для здоровья. Если во время лечения препаратом Ламилепт приступы учащаются или возникает тяжёлый приступ:
→ Необходимо как можно скорее обратиться к врачу.
Дети и подростки
Препарат Ламилепт не следует применять для лечения биполярных аффективных расстройств у пациентов младше 18 лет. Препараты, применяемые при лечении депрессии и других психических расстройств, повышают риск возникновения суицидальных мыслей или поведения у детей и подростков младше 18 лет.
Взаимодействие препарата Ламилепт с другими лекарственными средствами
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать, включая растительные препараты или другие средства, отпускаемые без рецепта.
Лечащий врач должен знать, что пациент принимает другие препараты, используемые при лечении эпилепсии или психических расстройств. Это позволит подобрать правильную дозу препарата Ламилепт. К таким препаратам относятся:

окскарбазепин, фелбамат, габапентин, леветирацетам, прегабалин, топирамат, зонисамид, применяемые при лечении эпилепсии;
литий, оланзапин или арипипразол, применяемые при лечении психических расстройств;
бупропион, применяемый при лечении психических расстройств или при лечении никотиновой зависимости.
→ Необходимо сообщить лечащему врачу, если пациент принимает какой-либо из этих препаратов.

Некоторые препараты взаимодействуют с Ламилептом или повышают риск возникновения нежелательных эффектов. К ним относятся:

валпроиновая кислота, применяемая при лечении эпилепсии и психических расстройств;
карбамазепин, применяемый при лечении эпилепсии и психических расстройств;
фенитоин, примидон или фенобарбитал, применяемые при лечении эпилепсии;
рисперидон, применяемый при лечении психических расстройств;
рифампицин, являющийся антибиотиком;
препараты, применяемые при лечении инфекции вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) (комбинация лопинавира с ритонавиром или атазанавира с ритонавиром);
гормональные контрацептивы, такие как противозачаточная таблетка (см. ниже).
→ Необходимо сообщить лечащему врачу, если пациент принимает какой-либо из этих препаратов или начинает или прекращает их приём.

Гормональные контрацептивы (например, противозачаточные таблетки) могут влиять на действие препарата Ламилепт
Лечащий врач может порекомендовать применение определённого вида гормонального контрацептива или другого метода контрацепции, например, презерватива, влагалищного колпачка или внутриматочной спирали. Если пациентка принимает гормональные контрацептивы, такие как «противозачаточная таблетка», лечащий врач может порекомендовать проведение анализов крови для определения концентрации препарата Ламилепт. Если пациентка принимает гормональные контрацептивы или планирует их начать:
→ Необходимо проконсультироваться с лечащим врачом о подходящем методе контрацепции.
Препарат Ламилепт также может влиять на действие гормональных контрацептивов, хотя маловероятно, что он снижает их эффективность. Если пациентка принимает гормональные контрацептивы и замечает какие-либо изменения в менструальном цикле, такие как кровотечения или межменструальные выделения:
→ Необходимо сообщить лечащему врачу. Эти симптомы могут указывать на влияние препарата Ламилепт на действие контрацептива.
Беременность и грудное вскармливание
→ Если пациентка беременна, подозревает, что может быть беременна, или планирует беременность,
ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Не следует прекращать лечение без предварительной консультации с лечащим врачом. Это особенно важно, если у пациента эпилепсия.
Беременность может влиять на эффективность препарата Ламилепт, поэтому может возникнуть необходимость в анализах крови и корректировке дозы препарата Ламилепт.
Может незначительно увеличиваться риск врождённых пороков, включая расщепление губы и нёба, если препарат Ламилепт принимается в первые три месяца беременности.
Если пациентка планирует беременность или находится в положении, лечащий врач может порекомендовать дополнительно принимать фолиевую кислоту.

→ Если пациентка кормит грудью или планирует кормить грудью, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Активное вещество препарата Ламилепт проникает в грудное молоко и может повлиять на ребёнка. Лечащий врач обсудит риски и преимущества грудного вскармливания во время приёма препарата Ламилепт, и если пациентка решит кормить грудью, врач будет периодически обследовать ребёнка на предмет чрезмерной сонливости, сыпи или недостаточного прироста массы тела. Если у ребёнка появляется один из этих симптомов, необходимо сообщить об этом врачу.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Препарат Ламилепт может вызывать головокружение и двоение в глазах.
→ Не следует управлять транспортными средствами или механизмами, если пациент не уверен, что эти симптомы у него отсутствуют.
Если у пациента эпилепсия, ему следует проконсультироваться с лечащим врачом о вождении транспортных средств и управлении механизмами.
Препарат Ламилепт содержит моногидрат лактозы
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.
Препарат Ламилепт содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть считается «без содержания натрия».
Препарат Ламилепт содержит оранжевый краситель FCF (E 110)
Препарат может вызывать аллергические реакции.

3. Как применять препарат Ламилепт

Применять препарат Ламилепт необходимо строго по назначению врача или фармацевта.
В случае возникновения сомнений следует обратиться к лечащему врачу или фармацевту.
Какие дозы препарата Ламилепт следует применять

Подбор подходящей дозы препарата Ламилепт для пациента может занять некоторое время. Доза, которую принимает пациент, зависит от:

возраста пациента
принимает ли пациент препарат Ламилепт в сочетании с другими лекарственными средствами
имеются ли у пациента заболевания почек или печени.

Лечащий врач назначит сначала небольшую дозу, а затем постепенно, в течение нескольких недель, увеличит её до достижения эффективной дозы для пациента (так называемой эффективной дозы).
Никогда нельзя принимать дозу препарата Ламилепт, превышающую ту, которая была назначена лечащим врачом.
Обычно эффективная доза препарата Ламилепт у взрослых и у детей в возрасте 13 лет и старше составляет от 100 мг до 400 мг в сутки.
У детей в возрасте от 2 до 12 лет эффективная доза зависит от массы тела — обычно она составляет от 1 мг до 15 мг на каждый килограмм массы тела ребёнка, с максимальной поддерживающей дозой до 200 мг в сутки.
Применение препарата Ламилепт у детей младше 2 лет не рекомендуется.
Приём дозы препарата Ламилепт

Дозу препарата Ламилепт следует принимать один или два раза в сутки в соответствии с рекомендацией лечащего врача. Препарат Ламилепт можно принимать во время еды или независимо от приёма пищи.
Лечащий врач также может рекомендовать начать или прекратить приём других лекарственных средств в зависимости от показаний и ответа пациента на лечение.
Линия разделения на таблетке предназначена только для облегчения деления таблетки с целью более лёгкого проглатывания. Таблетки нельзя жевать и разгрызать.
Необходимо всегда принимать полную дозу, назначенную врачом. Никогда нельзя принимать только часть таблетки.
Применение дозы препарата Ламилепт, превышающей рекомендованную

→ Необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи.
Если возможно, следует показать упаковку препарата Ламилепт.
При приёме слишком высокой дозы препарата Ламилепт существенно возрастает вероятность возникновения тяжёлых побочных эффектов, которые могут привести к летальному исходу.
У человека, который принял слишком высокую дозу препарата Ламилепт, могут возникнуть следующие симптомы:

быстрые непроизвольные движения глазных яблок (нистагм)
нарушение двигательной координации, отсутствие координации движений, невозможность сохранять равновесие (атаксия)
нарушения ритма сердца (обычно выявляемые при ЭКГ)
потеря сознания, судороги или кома.

Пропуск приёма одной дозы препарата Ламилепт

Не следует принимать дополнительные таблетки для восполнения пропущенной дозы. Следующую дозу необходимо принять в обычное время.
В случае пропуска нескольких доз препарата Ламилепт

→ Необходимо проконсультироваться с лечащим врачом относительно повторного начала приёма препарата Ламилепт. Такой подход важен для пациента.
Не следует прекращать приём препарата Ламилепт, если этого не порекомендовал врач.
Препарат Ламилепт необходимо принимать столько времени, сколько назначит врач. Не следует прекращать приём, за исключением случаев, когда это порекомендует врач.
Применение препарата Ламилепт при лечении эпилепсии

При прекращении приёма препарата Ламилепт важно, чтобы доза снижалась постепенно в течение примерно двух недель. При внезапной отмене препарата Ламилепт может возобновиться эпилепсия или её симптомы могут усилиться.
Применение препарата Ламилепт при лечении биполярного расстройства

Может пройти некоторое время, прежде чем препарат Ламилепт начнёт действовать, поэтому маловероятно, что улучшение наступит сразу. При прекращении приёма препарата Ламилепт постепенное снижение дозы не требуется, однако следует проконсультироваться с врачом, если пациент планирует прекратить приём препарата Ламилепт.

4. Возможные побочные действия

Как и любой другой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Потенциально угрожающие жизни реакции: необходимо немедленно обратиться к врачу
У небольшого числа пациентов, принимающих препарат Ламилепт, может развиваться аллергическая реакция или
потенциально угрожающая жизни кожная реакция, которая может усугубиться, если её не лечить.
Такие симптомы чаще возникают в первые несколько месяцев приёма препарата Ламилепт,
особенно если пациенту была назначена слишком высокая начальная доза или доза слишком быстро увеличивалась,
либо если препарат Ламилепт принимается одновременно с другим лекарством, называемым
валпроинатом. Некоторые из этих симптомов чаще встречаются у детей, поэтому родителям следует
особенно внимательно следить за их появлением.
К таким реакциям относятся:

высыпания на коже или покраснение кожи, которые могут перерасти в угрожающие жизни кожные реакции, включая обширные высыпания с пузырями и шелушением эпидермиса, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов ( синдром Стивенса-Джонсона ), обширное шелушение кожи (поражающее более 30% поверхности тела — токсический эпидермальный некролиз ) или обширные высыпания, сопровождающиеся поражением печени, крови и других органов ( синдром лекарственной гиперчувствительности с эозинофилией и системными проявлениями, DRESS )
язвы полости рта, горла, носа или половых органов
боль во рту или покраснение и отёк глаз ( конъюнктивит )
повышенная температура тела (лихорадка), симптомы, напоминающие грипп, или сонливость
отёк лица или увеличение лимфатических узлов на шее, под мышками и в паховой области
неожиданное кровотечение или синяки или синюшность пальцев
боль в горле, или частые инфекции (например, простуды)
повышение активности печеночных ферментов, выявленное при анализах крови
увеличение числа определённого типа белых кровяных телец (эозинофилия)
увеличение лимфатических узлов
поражение органов, включая печень и почки.

Во многих случаях эти симптомы указывают на менее тяжёлые побочные эффекты. Однако следует помнить, что они потенциально угрожают жизни, и при отсутствии лечения могут привести к серьёзным проблемам, таким как печеночная или почечная недостаточность.
Поэтому при появлении любого из этих симптомов:
→ Необходимо немедленно обратиться к врачу. Лечащий врач может назначить анализы функции печени, почек или крови и может рекомендовать отмену препарата Ламилепт. Если у пациента развился синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз, врач сообщит, что пациенту никогда больше нельзя применять ламотриджин.
Гемофагоцитарная лимфогистиоцитоз (HLH) (см. пункт 2. Важная информация перед применением препарата Ламилепт)

Очень частые побочные действия
Могут возникать у более чем 1 из 10 пациентов:

головная боль
кожная сыпь.

Частые побочные действия
Могут возникать у не более чем 1 из 10 пациентов:

агрессия или раздражительность
сонливость
головокружение
дрожь
трудности с засыпанием ( бессонница )
чувство возбуждения
диарея
сухость во рту
тошнота или рвота
чувство усталости
боль в спине, суставах или в любой другой части тела.

Нечастые побочные действия
Могут возникать у не более чем 1 из 100 пациентов:

нарушение координации движений и неуклюжесть ( атаксия )
двоение или нечёткость зрения
необычная потеря или истончение волос ( алопеция )
кожная сыпь или солнечный ожог после воздействия солнечного или искусственного света (фоточувствительность).

Редкие побочные действия
Могут возникать у не более чем 1 из 1000 пациентов:

угрожающая жизни кожная реакция ( синдром Стивенса-Джонсона ): ( см. также информацию в начале пункта 4 )
группа симптомов, включающих одновременно: лихорадку, тошноту, рвоту, головную боль, скованность затылочных мышц и крайнюю чувствительность к яркому свету. Это может быть вызвано воспалением оболочек, окружающих головной и спинной мозг ( менингит ). Эти симптомы обычно исчезают после прекращения приёма препарата, однако если они не проходят или усиливаются, необходимо обратиться к врачу
быстрые непроизвольные движения глазных яблок ( нистагм )
зуд глаз с выделениями ( конъюнктивит ).

Очень редкие побочные действия
Могут возникать у не более чем 1 из 10 000 пациентов:

угрожающая жизни кожная реакция ( токсический эпидермальный некролиз ): ( см. также информацию в начале пункта 4 )
синдром лекарственной гиперчувствительности с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS): ( см. также информацию в начале пункта 4 )
высокая температура тела ( лихорадка ): ( см. также информацию в начале пункта 4 )
отёк лица, увеличение лимфатических узлов на шее, под мышками и в паховой области ( генерализованное увеличение лимфатических узлов ): ( см. также информацию в начале пункта 4 )
нарушения функции печени, выявленные при анализах крови, или печеночная недостаточность: ( см. также информацию в начале пункта 4 )
серьёзное нарушение свёртываемости крови, которое может привести к неожиданному кровотечению или синякам ( диссеминированное внутрисосудистое свёртывание ): ( см. также информацию в начале пункта 4 )
изменения в результатах анализов крови — включая снижение числа эритроцитов ( анемия ), снижение числа лейкоцитов ( лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз ), снижение числа тромбоцитов ( тромбоцитопения ), снижение всех форменных элементов крови ( панцитопения ) и нарушение функции костного мозга, называемое апластической анемией
галлюцинации («видение» или «слышание» того, чего нет на самом деле)
дезориентация
ощущение неустойчивости и дрожания при движении
непроизвольные движения тела ( тики ), непроизвольные сокращения мышц глаз, головы, туловища ( хореоатетоз ) или другие необычные движения тела, такие как подёргивания, дрожание или скованность
увеличение частоты приступов эпилепсии у пациентов с ранее диагностированной эпилепсией
усугубление симптомов у пациентов с диагностированным болезнью Паркинсона
реакция, напоминающая системную красную волчанку (симптомы могут включать боль в спине или суставах, которая иногда сопровождается лихорадкой и/или общим ухудшением самочувствия)
гемофагоцитарный лимфогистиоцитоз (HLH) (см. пункт 2. Важная информация перед применением препарата Ламилепт).

Другие побочные действия
У небольшого числа людей наблюдались другие побочные эффекты, однако точная частота их возникновения неизвестна:

Имеются сообщения о заболеваниях костей, включая остеопению и остеопороз (истончение кортикального слоя кости) и переломы. Если пациент длительно лечится противосудорожными препаратами, ранее страдал остеопорозом или принимает стероиды, ему следует обсудить это с врачом или фармацевтом
Кошмары
Снижение иммунитета, вызванное уменьшением концентрации в крови антител, называемых иммуноглобулинами, которые помогают защищать организм от инфекций.

Сообщение о побочных действиях
Если возникают какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Йерозолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Ламилепт

Хранить лекарство следует в недоступном для детей и невидимом месте.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности означает последний день указанного месяца.
Перевод некоторых сведений, указанных на первичной упаковке:
Ch.-B./Verwendbar bis: siehe Prägung – номер серии/срок годности: см. тиснение.
Особые указания по хранению отсутствуют.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Спросите
фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете.
Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Ламилепт

Действующим веществом лекарства является ламотриджин. Каждая таблетка содержит 100 мг ламотриджина.
Другие компоненты лекарства: лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный гидролизованный, поливидон К 30, кремнекислота коллоидная безводная, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А), стеарат магния, желтый азокраситель FCF (Е 110).

Как выглядит лекарство Ламилепт и что содержит упаковка
Лекарство Ламилепт, 100 мг, таблетки — это персикового цвета ромбовидные таблетки с тиснением
цифры «93» на одной стороне и разделительной линией между цифрами «9» и «3», на второй стороне
тиснение с номером «463».
Лекарство Ламилепт, 100 мг, таблетки, доступно в упаковках по 30 таблеток.
Для получения более подробной информации следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.
Держатель регистрационного удостоверения в Германии, стране экспорта:
TEVA GmbH
Graf-Arco-Str. 3
89079 Ulm, Германия
Производители:
Pharmachemie B.V., Swensweg 5, PO BOX 552, 2003 RN Haarlem, Нидерланды
Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company
Pallagi út 13, 4042 Debrecen, Венгрия
Teva Operations Poland Sp. z o.o.
ul. Mogilska 80, 31-546 Kraków, Польша
Параллельный импортёр:
InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Warszawa
Переупаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Warszawa
Номер регистрационного удостоверения в Германии, стране экспорта: 64817.00.00
Номер разрешения на параллельный импорт: 80/22
Этот лекарственный препарат разрешён к обращению в странах — членах Европейской экономической зоны под следующими названиями:
Дания: Lamotrigin Teva
Германия: Lamotrigin-TEVA 100 mg Tabletten
Польша: Ламилепт
Португалия: Lamotrigina Teva 100 mg Comprimidos
Швеция: Lamotrigin Teva
Великобритания (Северная Ирландия): Lamotrigine Teva 100 mg Tablets