Ламітрин

Інструкція, що додається до упаковки: інформація для користувача

Ламітрин, 25 мг, таблетки
Ламітрин, 50 мг, таблетки
Ламітрин, 100 мг, таблетки
Lamotriginum
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лік призначено строго певній особі. Не передавайте його іншим особам. Ліки можуть нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції
1 Що таке ліки Ламітрин і для чого їх застосовують
2 Важливі відомості перед застосуванням ліків Ламітрин
3 Як застосовувати ліки Ламітрин
4 Можливі небажані ефекти
5 Як зберігати ліки Ламітрин
6 Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке ліки Ламітрин і для чого їх застосовують

Ламітрин належить до групи ліків, які називаються протиприпадковими засобами. Його застосовують для лікування двох захворювань — епілепсії та біполярних афективних розладів.
Дія ліків Ламітрин у лікуванні епілепсії полягає у блокуванні імпульсів у мозку, що викликають припадки.

• У дорослих та дітей віком від 13 років і старше Ламітрин може застосовуватися для лікування епілепсії окремо або у поєднанні з іншими ліками. Ламітрин також може застосовуватися у поєднанні з іншими ліками для лікування припадків епілепсії, пов’язаних із захворюванням, відомим як синдром Леннокса–Гасто.
• У дітей віком від 2 до 12 років Ламітрин може застосовуватися у поєднанні з іншими ліками для лікування цих захворювань. Його можна застосовувати як єдиний лік для лікування певного типу епілепсії, так званих типових нападів відсутності.

Ламітрин також застосовують для лікування біполярних афективних розладів.
У пацієнтів із біполярними афективними розладами (іноді їх називають маніакально-депресивною психозою) спостерігаються різкі коливання настрою — епізоди манії (збудження або ейфорія) чергуються з епізодами депресії (глибокий сум або відчаї). У дорослих віком від 18 років і старше Ламітрин можна застосовувати окремо або у поєднанні з іншими ліками з метою профілактики депресивних епізодів, що виникають при біполярних афективних розладах. Механізм, за допомогою якого Ламітрин діє на мозок таким чином, досі не встановлений.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліки Ламітрин

Коли не застосовувати ліки Ламітрин

• Якщо у пацієнта виявлено алергію ( гіперчутливість ) до ламотриджину або будь-якого з інших компонентів цього ліку (перелічених у розділі 6). У такому разі: Потрібно повідомити лікаря і не приймати ліки Ламітрин.

Попередження та заходи обережності
Коли дотримуватися особливої обережності при застосуванні ліків Ламітрин
Перед початком прийому ліків Ламітрин слід звернутися до лікаря або
фармацевта, якщо:

• у пацієнта є захворювання нирок;
• у пацієнта раніше виникала висипка після застосування ламотриджину або інших ліків, що використовуються для лікування біполярних афективних розладів або епілепсії;
• у пацієнта після прийому ламотриджину виникла висипка або сонячний опік під впливом сонячного або штучного світла (наприклад, у солярії). Лікар оцінить лікування, яке отримує пацієнт, і може порадити уникати сонячного світла або використовувати захист від сонця (наприклад, крем із фільтром або ношення захисного одягу);
• у пацієнта раніше виникало менінгоенцефаліт після застосування ламотриджину ( слід прочитати опис симптомів у розділі 4 цієї інструкції: Рідкісні побічні ефекти );
• пацієнт приймає ліки, що містять ламотриджин;
• у пацієнта є захворювання, відоме як синдром Бругада, або інші захворювання серця . Синдром Бругада — це генетично обумовлене захворювання серця, що проявляється порушеннями електричної активності серця. Неправильні показники на ЕКГ пов’язані з аритмією (неправильним серцевим ритмом), яка може бути спричинена прийомом ламотриджину.

Якщо виник один із зазначених випадків:
Потрібно повідомити лікаря , який може порадити зменшити дозу або
вирішити, що ліки Ламітрин не підходять пацієнтові.
Важливі відомості щодо реакцій, що загрожують життю
У невеликої кількості пацієнтів, які приймають ліки Ламітрин, виникають алергічні реакції або потенційно небезпечні для життя шкірні реакції, які без лікування можуть посилюватися. До таких реакцій належать синдром Стівенса-Джонсона (SJS), токсична епідермальна некроліза (TEN) та синдром гіперчутливості з еозинофілією та системними симптомами (DRESS). Пацієнт повинен ознайомитися з симптомами цих станів і мати їх на увазі під час застосування ліків Ламітрин. Цей ризик може бути пов’язаний з варіантом гена, що трапляється у осіб азійського походження (переважно китайців хан та тайців). Якщо пацієнт має таке походження і у нього раніше було виявлено цей генетичний варіант (HLA-B*1502), слід обговорити це з лікарем перед початком прийому ліків Ламітрин.
Слід прочитати опис цих симптомів у розділі 4 цієї інструкції, у частині „ Реакції
що загрожують життю: необхідно негайно звернутися до лікаря ”.
Гемофагоцитарна лімфогістіоцитоза (HLH)
У пацієнтів, які приймають ламотриджин, спостерігалися випадки рідкої, але дуже тяжкої реакції з боку імунної системи.
Якщо під час прийому ламотриджину у пацієнта виникнуть такі симптоми: гарячка,
висип, нейрологічні симптоми (наприклад, тремтіння або озноб, стан сплутаності, порушення функцій мозку), необхідно негайно звернутися до лікаря або фармацевта .
Думки про самопошкодження або самогубство
Протисудорожні ліки застосовуються для лікування різних захворювань, зокрема епілепсії та біполярних афективних розладів. У пацієнтів із біполярними афективними розладами іноді виникають думки про самопошкодження або самогубство. Якщо у пацієнта є біполярний афективний розлад, такі думки можуть виникати частіше:

• на початку лікування
• якщо пацієнт раніше мав думки про самопошкодження або самогубство
• якщо пацієнт молодший 25 років. Якщо у пацієнта виникнуть тривожні думки або відчуття, або якщо під час застосування ліків Ламітрин стан погіршиться, або з’являться нові симптоми: Потрібно якнайшвидше звернутися до лікаря або до найближчої лікарні, щоб отримати допомогу .

Може допомогти повідомлення родича, опікуна або друга про те, що у пацієнта
може виникнути депресія або значні зміни настрою, і попросити їх прочитати цю інструкцію.
Пацієнт може попросити їх повідомити, якщо вони помітять у нього депресію або
тревожні зміни в поведінці.
У невеликої кількості пацієнтів, які лікуються протисудорожними ліками, такими як Ламітрин, також виникали думки про самопошкодження або самогубство. Якщо у пацієнта коли-небудь виникнуть такі думки, необхідно негайно звернутися до лікаря.
Застосування ліків Ламітрин у лікуванні епілепсії
Напади при деяких формах епілепсії можуть іноді посилюватися або виникати частіше під час застосування ліків Ламітрин. У деяких пацієнтів можуть виникати важкі напади, які можуть становити серйозну загрозу здоров’ю. Якщо під час лікування ліками Ламітрин напади стають частішими або виникає важкий напад:
потрібно якнайшвидше звернутися до лікаря .
Ліки Ламітрин не слід застосовувати для лікування біполярних афективних розладів у пацієнтів молодше 18 років . Ліки, що застосовуються для лікування депресії або інших психічних розладів, підвищують ризик виникнення думок або поведінки, спрямованих на самогубство, у дітей і підлітків молодше 18 років.
Ліки Ламітрин та інші ліки
Потрібно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати , включаючи рослинні препарати або інші ліки, що відпускаються без рецепта.
Лікар повинен знати, що пацієнт приймає інші ліки, що використовуються для лікування епілепсії або психічних розладів. Це дозволить встановити відповідну дозу ліків Ламітрин. До цих ліків належать:

• окскарбазепін, фелбамат, габапентин, леветирацетам, прегабалін, топірамат, зонісамід , що застосовуються для лікування епілепсії
• літій , оланзапін або аріпіпразол , що застосовуються для лікування психічних розладів
• бупропіон , що застосовується для лікування психічних розладів або залежності від нікотину
• парацетамол , що застосовується для лікування болю і гарячки Потрібно повідомити лікаря , якщо пацієнт приймає будь-який із цих ліків.

Деякі ліки взаємодіють із ліками Ламітрин або підвищують ризик побічних ефектів. До них належать:

• валпроїнова кислота , що застосовується для лікування епілепсії і психічних розладів
• карбамазепін , що застосовується для лікування епілепсії і психічних розладів
• фенітоїн, примідон або фенобарбітал , що застосовуються для лікування епілепсії
• рісперидон , що застосовується для лікування психічних розладів
• ріфампіцин , який є антибіотиком
• ліки, що застосовуються для лікування інфекції людським вірусом імунодефіциту (ВІЛ) (комбінація лопінавіру з ритонавіром або атазанавіру з ритонавіром)
• продукти, що містять естрогени, включаючи гормональні контрацептиви, такі як таблетки проти вагітності ( див. нижче ) та гормональну замісну терапію (ГЗТ) . Потрібно повідомити лікаря , якщо пацієнт приймає, приймав або починає приймати будь-який із цих ліків.

Гормональні контрацептиви (наприклад, таблетки проти вагітності) можуть впливати на
дію ліків Ламітрин
Лікар може порадити застосовувати певний вид гормонального контрацептиву або інший метод контрацепції, наприклад презерватив, вагінальну діафрагму або внутрішньоматкову спіраль. Якщо пацієнтка приймає гормональні контрацептиви, такі як таблетки проти вагітності, лікар може порадити провести дослідження для перевірки концентрації ліків Ламітрин у крові. Якщо пацієнтка приймає або планує почати прийом гормональних контрацептивів:
потрібно поговорити з лікарем про відповідний метод контрацепції.
Ліки Ламітрин також можуть впливати на дію гормональних контрацептивів, хоча малоймовірно, що це зменшить їх ефективність. Якщо пацієнтка приймає гормональні контрацептиви і помічає будь-які зміни в менструальному циклі, наприклад кровотечу або міжциклові виділення:
потрібно повідомити лікаря . Такі симптоми можуть свідчити про вплив ліків Ламітрин на дію контрацептиву.
Гормональна замісна терапія (ГЗТ) може впливати на дію ліків Ламітрин
Якщо пацієнтка приймає гормональну замісну терапію (ГЗТ), що містить естрогени, лікар може порадити провести дослідження для перевірки концентрації ліків Ламітрин у крові.
Вагітність та годування грудьми
Під час вагітності або якщо є підозра на вагітність, або якщо планується вагітність, перед
застосуванням цього ліку слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

• Не слід припиняти лікування без попередньої консультації з лікарем. Це особливо важливо, якщо у пацієнтки епілепсія.
• Вагітність може впливати на ефективність ліків Ламітрин, тому може знадобитися аналіз крові та корекція дози ліків Ламітрин.
• Може трохи підвищитися ризик вроджених вад, зокрема розщеплення губи та піднебіння, якщо ліки Ламітрин приймаються протягом перших трьох місяців вагітності.
• Якщо пацієнтка планує вагітність або вагітна, лікар може порадити додатково приймати фолієву кислоту.

Під час годування грудьми або якщо жінка планує годувати грудьми, перед
застосуванням цього ліку слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом .
Активна речовина ліків Ламітрин проникає до материнського молока і може впливати на дитину.
Лікар обговорить ризики та переваги годування грудьми під час прийому ліків Ламітрин і, якщо пацієнтка вирішить годувати грудьми, періодично буде обстежувати дитину на наявність надмірної сонливості, висипу або недостатнього набору ваги. Якщо у дитини з’являться будь-які з цих симптомів, слід повідомити про це лікаря.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Ліки Ламітрин можуть викликати запаморочення та подвійне бачення.
Не слід керувати транспортними засобами або працювати з механізмами, якщо тільки пацієнт не впевнений, що ці
симптоми у нього не виникають.
Якщо пацієнт має епілепсію, йому слід поговорити з лікарем про керування транспортними засобами та роботу з механізмами.
Важливі відомості про деякі складові ліків Ламітрин
Таблетки ліків Ламітрин містять невелику кількість цукру, відомого як лактоза. Якщо у пацієнта раніше виявлено непереносимість певних цукрів, він повинен звернутися до лікаря перед прийомом цього ліку.
Ліки Ламітрин таблетки містять менше 1 ммоль (23 мг) натрію на одну таблетку, тобто ліки вважаються «вільними від натрію».

3. Як застосовувати ліки Ламітрин

Цей ліки слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі будь-яких сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Які дози ліків Ламітрин слід застосовувати
Визначення відповідної для пацієнта дози ліків Ламітрин може зайняти певний час. Доза, яку застосовує
пацієнт, залежить від:

• віку пацієнта
• чи застосовує пацієнт ліки Ламітрин у поєднанні з іншими ліками
• чи має пацієнт захворювання нирок або печінки.

Лікар спочатку призначить невелику дозу, а потім поступово, протягом декількох тижнів,
збільшуватиме її, доки не буде досягнуто дози, що є ефективною для пацієнта (так звана ефективна доза). Не слід ніколи
застосовувати більшу дозу ліків Ламітрин, ніж ту, яку призначив лікар.
Зазвичай ефективна доза ліків Ламітрин для дорослих та дітей віком від 13 років становить від 100
мг до 400 мг на добу.
Для дітей віком від 2 до 12 років ефективна доза залежить від маси тіла — зазвичай вона становить від 1 мг до 15
мг на кожен кілограм маси тіла дитини, до максимальної підтримувальної дози — 200 мг на добу.
Застосування ліків Ламітрин не рекомендовано для дітей молодше 2 років.
Прийом дози ліків Ламітрин
Дозу ліків Ламітрин слід приймати один або два рази на добу, відповідно до рекомендацій лікаря. Ліки
Ламітрин можна приймати з їжею або натщесерце.
Лікар також може рекомендувати почати або припинити прийом інших ліків, залежно від показань та
реакції пацієнта на лікування.

• Таблетки слід ковтати цілими. Не слід їх ділити, жувати або розтирати.
• Слід завжди приймати всю дозу, яку призначив лікар. Не слід ніколи приймати лише частину таблетки.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Ламітрин
Слід негайно звернутися до лікаря або в найближчий відділення невідкладної допомоги.
Якщо це можливо, слід показати упаковку ліків Ламітрин.
Застосування надмірної дози ліків Ламітрин може підвищувати ризик виникнення серйозних побічних ефектів,
які можуть мати летальний наслідок.
У людини, яка застосувала надмірну дозу ліків Ламітрин, можуть виникнути:

• швидкі непрохані рухи очних яблук ( ністагм )
• нездатність до рухів, відсутність координації, неможливість утримати рівновагу ( атаксія )
• порушення серцевого ритму (виявляються зазвичай під час ЕКГ-обстеження)
• втрата свідомості, напади судом або кома.

Пропуск прийому однієї дози ліків Ламітрин
Не слід приймати додаткові таблетки, щоб компенсувати пропущену дозу. Слід
прийняти наступну дозу в звичайний час.
У разі пропуску декількох доз ліків Ламітрин
Слід проконсультуватися з лікарем щодо відновлення прийому
ліків Ламітрин. Така дія є важливою для пацієнта.
Не слід припиняти застосування ліків Ламітрин, якщо цього не рекомендує лікар
Ліки Ламітрин слід застосовувати так довго, як це рекомендує лікар. Не слід припиняти застосування, окрім випадків,
коли це рекомендує лікар.
Застосування ліків Ламітрин у лікуванні епілепсії
Для припинення застосування ліків Ламітрин важливо, щоб дозу поступово зменшували протягом
приблизно двох тижнів. У разі раптового припинення застосування ліків Ламітрин може відновитися
епілептична симптоматика або посилитися.
Застосування ліків Ламітрин у лікуванні біполярних афективних розладів
Може пройти певний час, перш ніж ліки Ламітрин почнуть діяти, тому малоймовірно, що
покращення настане одразу. При припиненні лікування ліками Ламітрин немає необхідності
поступово зменшувати дозу. Однак слід проконсультуватися з лікарем, якщо пацієнт
планує припинити застосування ліків Ламітрин.

4. Можливі побічні ефекти

Як і кожен лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Реакції, що загрожують життю: необхідно негайно звернутися до лікаря.
У невеликої кількості пацієнтів, які приймають препарат Ламітрин, можуть виникати алергічні реакції або потенційно
небезпечні для життя шкірні реакції, які можуть посилюватися, якщо їх не лікувати.
Такі симптоми можуть виникати частіше протягом перших кількох місяців прийому препарату Ламітрин,
особливо якщо пацієнту призначено надто високу дозу, дозу занадто швидко збільшували або якщо пацієнт
приймає Ламітрин у поєднанні з іншим препаратом, який називається валпроїнат. Деякі з цих симптомів
зустрічаються частіше у дітей, тому батькам слід приділяти їм особливу увагу.
До таких реакцій належать:

• висипання на шкірі або почервоніння шкіри, які можуть посилюватися до тяжких або, іноді, небезпечних для життя шкірних реакцій, включаючи висипання з кільцями, що нагадують мішені ( еритема мультиформна ), поширений висип з пухирями та відшаруванням епідермісу, особливо навколо рота, носа, очей та статевих органів ( синдром Стівенса-Джонсона ), поширене відшарування епідермісу (уражає понад 30% поверхні тіла — токсична епідермальна некроліза ) або поширений висип, що супроводжується ураженням печінки, крові та інших органів (синдром гіперчутливості з еозинофілією та системними симптомами, відомий також як синдром DRESS)
• виразки порожнини рота, горла, носа або статевих органів
• біль у порожнині рота або почервоніння та набрякнення очей ( кон’юнктивіт )
• підвищена температура тіла (лихоманка), симптоми, схожі на грип, або сонливість
• набряк обличчя, збільшення лімфатичних вузлів на шиї, під пахвами та в паховій ділянці
• несподівані кровотечі, синяки або блакитне забарвлення пальців
• біль у горлі або частіше, ніж зазвичай, інфекції (наприклад, застуди)
• підвищений рівень печінкових ферментів у крові
• підвищена кількість білих кров’яних тілець (еозинофілія)
• збільшені лімфатичні вузли
• ураження інших органів, включаючи печінку та нирки.

У багатьох випадках це симптоми менш тяжких побічних ефектів. Однак слід пам’ятати, що
вони потенційно загрожують життю і, якщо їх не лікувати, можуть прогресувати до серйозних станів,
таких як органна недостатність. У разі виникнення будь-якого з цих симптомів:
необхідно негайно звернутися до лікаря. Лікар може вирішити про необхідність проведення досліджень
функції печінки, нирок або крові та може рекомендувати припинити прийом препарату Ламітрин. Якщо у пацієнта
виник синдром Стівенса-Джонсона або токсична епідермальна некроліза, лікар повідомить, що пацієнт ніколи більше
не повинен приймати ламотригін.
Гемофагоцитарна лімфогістіоцитоза (HLH) (див. пункт 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Ламітрин).
Дуже часті побічні ефекти
Можуть виникати у більш ніж 1 із 10 пацієнтів:

• головний біль
• шкірний висип.

Часті побічні ефекти
Можуть виникати у не більш ніж 1 із 10 пацієнтів:

• агресія або дратівливість
• почуття сонливості
• запаморочення
• тремтіння
• труднощі заснути ( безсоння )
• почуття збудження
• діарея
• сухість у роті
• нудота або блювота
• почуття втоми
• біль у спині, суглобах або в інших місцях тіла.

Нечасті побічні ефекти
Можуть виникати у не більш ніж 1 із 100 пацієнтів:

• незгорткість рухів і відсутність координації ( атаксія )
• подвійне або нечітке бачення
• незвичайна втрата або рідкість волосся ( алопеція )
• шкірний висип або опіки після впливу сонячного або штучного світла ( фоточутливість ).

Рідкісні побічні ефекти
Можуть виникати у не більш ніж 1 із 1 000 пацієнтів:

• шкірна реакція, що призводить до появи червоних крапок та плям на шкірі, які можуть нагадувати мішень або «биків око» з темним червоним центром, оточеним світлішими червоними кільцями ( еритема мультиформна )
• небезпечна для життя шкірна реакція ( синдром Стівенса-Джонсона: див. також інформацію на початку пункту 4 )
• група симптомів, що включають одночасно: лихоманку, нудоту, блювоту, головний біль, скованість шиї, надмірну чутливість до яскравого світла. Це може бути спричинено запаленням оболонок, що оточують мозок і спинний мозок ( менінгіт ). Ці симптоми зазвичай зникають після припинення лікування, однак якщо вони продовжують посилюватися, необхідно звернутися до лікаря.
• швидкі непроизвольні рухи очних яблук ( нистагм )
• свербіж очей із виділенням ( кон’юнктивіт ).

Дуже рідкісні побічні ефекти
Можуть виникати у не більш ніж 1 із 10 000 пацієнтів:

• небезпечна для життя шкірна реакція ( токсична епідермальна некроліза ): (див. також інформацію на початку пункту 4)
• синдром гіперчутливості з еозинофілією та системними симптомами (DRESS) (див. також інформацію на початку пункту 4)
• підвищена температура тіла ( лихоманка ): (див. також інформацію на початку пункту 4)
• набряк обличчя, збільшення лімфатичних вузлів на шиї, під пахвами та в паховій ділянці ( генералізоване збільшення лімфатичних вузлів ): (див. також інформацію на початку пункту 4)
• функціональні зміни печінки, виявлені в аналізах крові, або печінкова недостатність: (див. також інформацію на початку пункту 4)
• тяжкий розлад згортання крові, що може призвести до несподіваних кровотеч або синяків ( дисемінований внутрішньосудинний згортання крові ): (див. також інформацію на початку пункту 4)
• гемофагоцитарна лімфогістіоцитоза (HLH) (див. пункт 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Ламітрин)
• зміни в результатах аналізів крові — включаючи зниження кількості червоних кров’яних тілець ( анемія ), зниження кількості білих кров’яних тілець ( лейкопенія , нейтропенія , агранулоцитоз ), зниження кількості тромбоцитів ( тромбоцитопенія ), зниження кількості всіх кров’яних клітин ( панцитопенія ) та порушення кісткового мозку, відоме як апластична анемія
• галюцинації («бачення» або «почуття» речей, які не є реальними)
• дезорієнтація
• почуття незбалансованості або відсутності рівноваги під час руху
• непроизвольні повторювані рухи тіла та (або) звуки чи слова (тіки), непроизвольні скорочення м’язів очей, голови та тулуба (хореоатетоз) або інші незвичайні рухи тіла, такі як ривки, тремтіння або напруження
• збільшення частоти нападів епілепсії у пацієнтів із попереднім діагнозом епілепсії
• посилення симптомів хвороби у пацієнтів із діагностованим хворобою Паркінсона
• псевдотуморний синдром (симптоми можуть включати: біль у спині або суглобах, який іноді може супроводжуватися лихоманкою та (або) загальним поганим самопочуттям).

Інші побічні ефекти
Інші побічні ефекти виникали у невеликої кількості пацієнтів, однак з невідомою частотою.

• Повідомлялося про порушення кісток, включаючи остеопенію та остеопороз (ослаблення кісток) та переломи. Якщо пацієнт довго приймає протисудомні препарати, колись хворів на остеопороз або приймає стероїди, йому слід обговорити це з лікарем або фармацевтом
• Запалення нирок ( тубулоінтерстиційний нефрит ) або одночасне запалення нирок та ока ( тубулоінтерстиційний нефрит та увеїт )
• Зловісні сни
• Знижений імунітет через зниження в крові антитіл, відомих як імуноглобуліни, які допомагають захищати організм від інфекцій
• Червоні вузлики або плями на шкірі (псевдолімфома).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біологічно небезпечних продуктів,
ал. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Ламітрин

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей та непомітному місці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на блистері, картонному пакуванні або пляшці. Термін придатності вказує останній день зазначеного місяця.
Особливих заходів обережності щодо зберігання ліків Ламітрин не потрібно.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Ламітрин
Діючою речовиною є ламотриджин. Кожна таблетка містить 25 мг, 50 мг або 100 мг ламотриджину.
Інші складові лікарського засобу: лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, полівідон К30,
натрію крохмаль карбоксиметильний (тип А), заліза оксид жовтий (Е 172) та магнію стеарат.
Як виглядає лікарський засіб Ламітрин і що містить упаковка
Таблетки лікарського засобу Ламітрин (всіх дозувань) мають квадратну форму з заокругленими кутами, світлого жовто-коричневого кольору. Не всі типи упаковок можуть бути в обігу.
Ламітрин, 25 мг, таблетки мають маркування «GSEC7» на одній стороні та «25» — на іншій стороні. Кожна упаковка містить 14, 21, 28, 30, 42, 50, 56 або 100 таблеток у блістерах. Також доступні упаковки типу «стартер», що містять 21 або 42 таблетки, призначені для застосування протягом перших кількох тижнів лікування на етапі поступового збільшення дози.
Ламітрин, 50 мг, таблетки мають маркування «GSEE1» на одній стороні та «50» — на іншій стороні. Кожна упаковка містить 14, 28, 30, 42, 56, 90, 98 або 100 таблеток у блістерах. Також доступна упаковка типу «стартер», що містить 42 таблетки, призначені для застосування протягом перших кількох тижнів лікування на етапі поступового збільшення дози.
Ламітрин, 100 мг, таблетки мають маркування «GSEE5» на одній стороні та «100» — на іншій стороні. Кожна упаковка містить 28, 30, 42, 50, 56, 60, 90, 98 або 100 таблеток у блістерах.
Суб’єкт, відповідальний за випуск лікарського засобу, та виробник
Суб’єкт, відповідальний за випуск лікарського засобу:
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk
Citywest Business Campus
Дублін 24
D24 YK11
Ірландія
Виробник:
Delpharm Poznań Spółka Akcyjna
вул. Грунвальдзька 189
60-322 Познань
Польща
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах-членах Європейського економічного простору
під такими назвами:

Для отримання додаткової інформації звертайтеся до представника суб'єкта,
відповідального:
GSK Services Sp. z o. o.
тел. + 48 22 576 90 00