Ламитрин

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Ламиктрин, 25 мг, таблетки
Ламиктрин, 50 мг, таблетки
Ламиктрин, 100 мг, таблетки
Ламотригинум
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред здоровью другого человека, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции
1 Что такое лекарственное средство Ламиктрин и для чего оно применяется
2 Важная информация перед применением лекарственного средства Ламиктрин
3 Как применять лекарственное средство Ламиктрин
4 Возможные побочные действия
5 Как хранить лекарственное средство Ламиктрин
6 Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство Ламиктрин и для чего оно применяется

Ламиктрин относится к группе лекарственных средств, называемых противоэпилептическими препаратами. Он применяется для лечения двух заболеваний — эпилепсии и биполярных аффективных расстройств.
Действие лекарственного средства Ламиктрин при лечении эпилепсии заключается в блокировке импульсов в мозге, вызывающих эпилептические припадки.

• У взрослых и у детей в возрасте от 13 лет и старше Ламиктрин может применяться при лечении эпилепсии как самостоятельно (монотерапия), так и в комбинации с другими лекарственными средствами. Ламиктрин также может использоваться в комбинации с другими препаратами при лечении эпилептических припадков, связанных с заболеванием, называемым синдромом Леннокса–Гасто.
• У детей в возрасте от 2 до 12 лет Ламиктрин может применяться в комбинации с другими лекарственными средствами при лечении этих заболеваний. Он может применяться в качестве единственного препарата при лечении формы эпилепсии, называемой типичными приступами отсутствия.

Ламиктрин также применяется при лечении биполярных аффективных расстройств.
У пациентов с биполярными аффективными расстройствами (иногда называемыми маниакально-депрессивным психозом) наблюдаются резкие колебания настроения, при которых эпизоды мании (возбуждение или эйфория) чередуются с эпизодами депрессии (глубокая грусть или отчаяние). У взрослых в возрасте 18 лет и старше Ламиктрин можно применять как самостоятельно, так и в комбинации с другими лекарственными средствами для профилактики депрессивных эпизодов, возникающих при биполярных аффективных расстройствах. Механизм действия Ламиктина в головном мозге, обеспечивающий такой эффект, до настоящего времени не установлен.

2. Важная информация перед применением препарата Ламитрин

Когда не следует применять препарат Ламитрин

• Если у пациента выявлена аллергия ( повышенная чувствительность ) к ламотриджину или к любому из других компонентов этого препарата (перечислены в пункте 6). В этом случае: Необходимо сообщить лечащему врачу и не принимать препарат Ламитрин.

Предупреждения и меры предосторожности
Когда следует соблюдать особую осторожность при применении препарата Ламитрин
Перед началом приёма препарата Ламитрин необходимо обратиться к лечащему врачу или
фармацевту, если:

• у пациента имеется какое-либо заболевание почек;
• у пациента ранее возникала сыпь после применения ламотриджина или других препаратов, применяемых при лечении биполярного аффективного расстройства или эпилепсии;
• у пациента после приёма ламотриджина возникала сыпь или солнечный ожог в результате воздействия солнечного или искусственного света (например, в солярии). Врач пересмотрит проводимое лечение и может посоветовать избегать солнечного света или использовать защиту от солнца (например, применять крем с фильтром или носить защитную одежду);
• у пациента ранее возникало менингоэнцефалитное воспаление после применения ламотриджина ( следует прочитать описание симптомов в пункте 4 настоящей инструкции: Редкие побочные действия );
• пациент принимает препарат, содержащий ламотриджин;
• у пациента имеется заболевание, называемое синдромом Бругада, или другие заболевания сердца . Синдром Бругада — это генетически обусловленное заболевание сердца, проявляющееся нарушениями электрической активности сердца. Нарушения на ЭКГ связаны с аритмией (нарушением ритма сердца), которые могут быть вызваны приёмом ламотриджина.

При возникновении любого из перечисленных случаев:
Необходимо сообщить лечащему врачу , который может порекомендовать уменьшить дозу или
принять решение, что препарат Ламитрин не подходит для пациента.
Важная информация о реакциях, угрожающих жизни
У небольшого числа пациентов, принимающих препарат Ламитрин, могут возникать аллергические реакции или опасные для жизни кожные реакции, которые при отсутствии лечения могут усугубиться. К таким реакциям относятся синдром Стивенса-Джонсона (SJS), токсический эпидермальный некролиз (TEN) и синдром лекарственной гиперчувствительности с эозинофилией и системными симптомами (DRESS). Пациенту следует ознакомиться с симптомами этих состояний и помнить о них во время приёма препарата Ламитрин. Риск может быть связан с вариантом гена, встречающимся у лиц азиатского происхождения (в основном китайцев Хань и тайцев). Если пациент имеет такое происхождение и у него ранее был выявлен этот генетический вариант (HLA-B*1502), необходимо обсудить это с лечащим врачом до начала приёма препарата Ламитрин.
Следует прочитать описание этих симптомов в пункте 4 настоящей инструкции, в разделе « Реакции
угрожающие жизни: необходимо немедленно обратиться к врачу ».

Гемофагоцитарная лимфогистиоцитозная (HLH)
У пациентов, принимающих ламотриджин, отмечались случаи редкой, но очень тяжёлой реакции со стороны иммунной системы.
Если во время приёма ламотриджина у пациента появляются следующие симптомы: лихорадка,
сыпь, неврологические симптомы (например, дрожь или озноб, спутанность сознания, нарушения функций мозга),
необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту .

Мысли о самоповреждении или суициде
Противоэпилептические препараты применяются для лечения различных заболеваний, включая эпилепсию и биполярное аффективное расстройство. У пациентов с биполярным аффективным расстройством могут возникать мысли о самоповреждении или суициде. У пациентов с биполярным аффективным расстройством такие мысли могут появляться чаще:

• при начале лечения впервые
• если у пациента ранее были мысли о самоповреждении или суициде
• если пациент моложе 25 лет. Если у пациента возникают тревожные мысли или ощущения, или если во время приёма препарата Ламитрин у него ухудшается самочувствие или появляются новые симптомы:
  Необходимо как можно скорее обратиться к врачу или в ближайшую больницу для получения помощи .

Может быть полезно сообщить родственнику, опекуну или другу, что у пациента
может развиться депрессия или значительные изменения настроения, и попросить их прочитать эту инструкцию.
Пациент может попросить их сообщить ему, если заметят признаки депрессии или
тревожные изменения в поведении.
У небольшого числа пациентов, получающих противоэпилептические препараты, такие как Ламитрин, также возникали мысли о самоповреждении или суициде. Если у пациента когда-либо возникают такие мысли, необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу.

Применение препарата Ламитрин при лечении эпилепсии
При некоторых формах эпилепсии приступы могут учащаться или усиливаться при приёме препарата Ламитрин. У некоторых пациентов могут возникать тяжёлые приступы, которые могут представлять серьёзную угрозу для здоровья. Если во время лечения препаратом Ламитрин приступы учащаются или возникает тяжёлый приступ:
необходимо как можно скорее обратиться к врачу .

Препарат Ламитрин не следует применять для лечения биполярного аффективного расстройства у пациентов младше 18 лет . Препараты, применяемые при лечении депрессии или других психических расстройств, увеличивают риск возникновения мыслей или поведения, направленного на суицид, у детей и подростков младше 18 лет.

Взаимодействие препарата Ламитрин с другими лекарствами
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать , включая растительные препараты или другие лекарства, отпускаемые без рецепта.
Лечащий врач должен знать, что пациент принимает другие препараты, применяемые при лечении эпилепсии или психических расстройств. Это позволит определить правильную дозу препарата Ламитрин. К таким препаратам относятся:

• окскарбазепин, фелбамат, габапентин, леветирацетам, прегабалин, топирамат, зонисамид , применяемые при лечении эпилепсии
• литий , оланзапин или арипипразол , применяемые при лечении психических расстройств
• бупропион , применяемый при лечении психических расстройств или никотиновой зависимости
• парацетамол , применяемый при лечении боли и лихорадки
  Необходимо сообщить лечащему врачу , если пациент принимает любой из этих препаратов.

Некоторые препараты взаимодействуют с Ламитрином или увеличивают риск побочных эффектов. К ним относятся:

• валпроат , применяемый при лечении эпилепсии и психических расстройств
• карбамазепин , применяемый при лечении эпилепсии и психических расстройств
• фенитоин, примидон или фенобарбитал , применяемые при лечении эпилепсии
• рисперидон , применяемый при лечении психических расстройств
• рифампицин , являющийся антибиотиком
• препараты, применяемые при лечении инфекции вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) (комбинация лопинавира с ритонавиром или атазанавира с ритонавиром)
• продукты, содержащие эстрогены, включая гормональные контрацептивы, такие как противозачаточная таблетка ( см. ниже ) и гормональную заместительную терапию (ГЗТ) .
  Необходимо сообщить лечащему врачу , если пациент принимает, принимал или начинает принимать любой из этих препаратов.

Гормональные контрацептивы (например, противозачаточные таблетки) могут влиять на
действие препарата Ламитрин
Лечащий врач может порекомендовать применение определённого вида гормонального контрацептива или другого метода контрацепции, например, презерватива, влагалищного колпачка или внутриматочной спирали. Если пациентка принимает гормональные контрацептивы, такие как противозачаточная таблетка, лечащий врач может порекомендовать провести анализы для определения концентрации препарата Ламитрин в крови. Если пациентка принимает или планирует начать применение гормональных контрацептивов:
необходимо проконсультироваться с лечащим врачом о подходящем методе контрацепции.
Препарат Ламитрин также может влиять на действие гормональных контрацептивов, хотя маловероятно, что он снижает их эффективность. Если пациентка принимает гормональные контрацептивы и замечает какие-либо изменения менструального цикла, такие как кровотечение или межменструальные выделения:
необходимо сообщить лечащему врачу . Эти симптомы могут указывать на влияние препарата Ламитрин на действие контрацептива.

Гормональная заместительная терапия (ГЗТ) может влиять на действие препарата Ламитрин
Если пациентка принимает гормональную заместительную терапию (ГЗТ), содержащую эстрогены, лечащий врач может порекомендовать провести анализы для определения концентрации препарата Ламитрин в крови.

Беременность и грудное вскармливание
При беременности, подозрении на беременность или при планировании беременности перед
применением этого препарата необходимо проконсультироваться с лечащим врачом или фармацевтом.

• Не следует прекращать лечение без предварительной консультации с лечащим врачом. Это особенно важно, если у пациентки эпилепсия.
• Беременность может влиять на эффективность препарата Ламитрин, поэтому может возникнуть необходимость в анализах крови и корректировке дозы препарата Ламитрин.
• Возможен небольшой рост риска врождённых пороков, включая расщепление губы и нёба, если препарат Ламитрин принимается в первые три месяца беременности.
• Если пациентка планирует беременность или находится в состоянии беременности, лечащий врач может порекомендовать дополнительно принимать фолиевую кислоту.

В период грудного вскармливания или при планировании грудного вскармливания перед
применением этого препарата необходимо проконсультироваться с лечащим врачом или фармацевтом .
Активное вещество препарата Ламитрин проникает в грудное молоко и может повлиять на ребёнка.
Врач обсудит риски и преимущества грудного вскармливания во время приёма препарата Ламитрин, и если пациентка решит кормить грудью, врач будет периодически осматривать ребёнка на предмет чрезмерной сонливости, сыпи или недостаточного прироста массы тела. Если у ребёнка появляется один из этих симптомов, необходимо сообщить об этом врачу.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Ламитрин может вызывать головокружение и двоение в глазах.
Не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами, если только пациент не уверен, что эти симптомы у него отсутствуют.
Если у пациента эпилепсия, ему следует проконсультироваться с врачом о возможности управления транспортными средствами и работой с механизмами.

Важная информация о некоторых компонентах препарата Ламитрин
Таблетки препарата Ламитрин содержат небольшое количество сахара — лактозу. Если у пациента ранее была выявлена непереносимость некоторых сахаров, ему следует проконсультироваться с врачом перед приёмом этого препарата.
Препарат Ламитрин в таблетках содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку, то есть препарат считается «без содержания натрия».

3. Как применять препарат Ламитрин

Применять этот препарат необходимо строго по назначению врача или фармацевта. В случае возникновения сомнений
следует обратиться к врачу или фармацевту.
Какие дозы препарата Ламитрин следует применять
Подбор подходящей дозы препарата Ламитрин для пациента может потребовать времени. Доза, применяемая
пациентом, зависит от:

• возраста пациента
• принимает ли пациент препарат Ламитрин в сочетании с другими лекарственными средствами
• имеются ли у пациента заболевания почек или печени.

Лечащий врач назначит сначала небольшую дозу, а затем постепенно, в течение нескольких недель, будет
ее увеличивать до достижения эффективной дозы для пациента (так называемой эффективной дозы). Никогда не следует
принимать дозу препарата Ламитрин, превышающую ту, которая назначена лечащим врачом.
Обычно эффективная доза препарата Ламитрин у взрослых и у детей в возрасте 13 лет и старше составляет от 100
мг до 400 мг в сутки.
У детей в возрасте от 2 до 12 лет эффективная доза зависит от массы тела — обычно составляет от 1 мг до 15
мг на каждый килограмм массы тела ребёнка, до максимальной поддерживающей дозы — 200 мг в сутки.
Применение препарата Ламитрин не рекомендуется у детей младше 2 лет.
Приём дозы препарата Ламитрин
Дозу препарата Ламитрин следует принимать один или два раза в сутки в соответствии с назначением врача. Препарат
Ламитрин можно принимать во время еды или независимо от приёма пищи.
Лечащий врач также может назначить начало или прекращение приёма других лекарственных средств в
зависимости от показаний и от реакции пациента на лечение.

• Таблетки следует проглатывать целиком. Не следует их делить, жевать или размельчать.
• Необходимо всегда принимать полную дозу, назначенную врачом. Никогда не следует принимать только часть таблетки.

Применение дозы препарата Ламитрин, превышающей рекомендованную
Следует немедленно обратиться к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи.
Если возможно, следует показать упаковку препарата Ламитрин.
Приём чрезмерно высокой дозы препарата Ламитрин может увеличивать риск развития серьёзных нежелательных
реакций, которые могут привести к летальному исходу.
У человека, который принял чрезмерно высокую дозу препарата Ламитрин, могут возникнуть следующие симптомы:

• быстрые непроизвольные движения глазных яблок ( нистагм )
• нарушение двигательной координации, отсутствие координации, невозможность сохранения равновесия ( атаксия )
• нарушения сердечного ритма (обычно выявляемые при ЭКГ-обследовании)
• потеря сознания, судорожные припадки или кома.

Пропуск приёма одной дозы препарата Ламитрин
Не следует принимать дополнительные таблетки для восполнения пропущенной дозы. Следует
принять следующую дозу в обычное время.
В случае пропуска нескольких доз препарата Ламитрин
Следует проконсультироваться с лечащим врачом относительно повторного начала применения
препарата Ламитрин. Такая тактика важна для пациента.
Не следует прекращать применение препарата Ламитрин, если этого не порекомендовал врач.
Препарат Ламитрин необходимо применять столько времени, сколько это рекомендовано врачом. Не следует прекращать приём,
если только врач не посоветует этого.
Применение препарата Ламитрин при лечении эпилепсии
При прекращении приёма препарата Ламитрин важно, чтобы доза постепенно снижалась в течение
примерно двух недель. При внезапном прекращении приёма препарата Ламитрин может возникнуть
рецидив симптомов эпилепсии или их усиление.
Применение препарата Ламитрин при лечении биполярных аффективных расстройств
Может пройти некоторое время, прежде чем препарат Ламитрин начнёт действовать, поэтому маловероятно,
что улучшение наступит немедленно. При завершении лечения препаратом Ламитрин постепенное снижение дозы
не требуется. Однако следует проконсультироваться с лечащим врачом, если пациент планирует прекратить
приём препарата Ламитрин.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Реакции, угрожающие жизни: необходимо немедленно обратиться к врачу.
У небольшого числа пациентов, принимающих лекарство Вольтрин, может развиваться аллергическая реакция или потенциально угрожающая жизни кожная реакция, которая может усугубляться, если её не лечить.
Такие симптомы чаще возникают в первые несколько месяцев приёма препарата Вольтрин, особенно если пациенту назначена слишком высокая доза, доза слишком быстро увеличивается или если пациент принимает Вольтрин одновременно с другим лекарством, называемым валпроинат. Некоторые из этих симптомов чаще встречаются у детей, поэтому родителям следует обращать на них особое внимание.
К таким реакциям относятся:

• высыпания на коже или покраснение кожи, которые могут усиливаться до тяжёлых или, в некоторых случаях, угрожающих жизни кожных реакций, включая высыпания с кольцевидными изменениями, напоминающими мишень ( многоформная эритема ), обширные высыпания с пузырями и шелушением эпидермиса, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов ( синдром Стивенса-Джонсона ), обширное отслаивание эпидермиса (поражающее более 30% поверхности тела — токсический эпидермальный некролиз ) или обширные высыпания, сопровождающиеся поражением печени, крови и других органов (синдром лекарственной гиперчувствительности с эозинофилией и системными проявлениями, также известный как синдром DRESS)
• язвы полости рта, горла, носа или половых органов
• боль во рту или покраснение и отёк глаз ( конъюнктивит )
• повышенная температура тела (лихорадка), симптомы, напоминающие грипп, или сонливость
• отёк лица, увеличение лимфатических узлов на шее, под мышками и в паху
• неожиданно возникающие кровотечения, кровоподтёки или синеватый оттенок пальцев
• боль в горле или более частые, чем обычно, инфекции (например, простуды)
• повышение уровня ферментов печени в анализах крови
• увеличение числа лейкоцитов (эозинофилия)
• увеличение лимфатических узлов
• изменения в других органах, включая печень и почки.

Во многих случаях это симптомы менее тяжёлых побочных эффектов. Однако следует помнить, что
они потенциально угрожают жизни и, если их не лечить, могут прогрессировать до серьёзных состояний,
таких как органная недостаточность. При появлении любого из этих симптомов:
необходимо немедленно обратиться к врачу. Лечащий врач может назначить анализы функции печени, почек или крови и может рекомендовать отмену препарата Вольтрин. Если у пациента развился синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз, врач сообщит, что пациенту нельзя в дальнейшем применять ламотриджин.
Гемофагоцитарная лимфогистиоцитоз (HLH) (см. пункт 2. Важная информация перед применением лекарства Вольтрин).
Очень частые побочные действия
Могут возникать у более чем 1 из 10 пациентов:

• головная боль
• кожная сыпь.

Частые побочные действия
Могут возникать у не более чем 1 из 10 пациентов:

• агрессия или раздражительность
• чувство сонливости
• головокружение
• дрожь
• трудности с засыпанием ( бессонница )
• чувство возбуждения
• диарея
• сухость во рту
• тошнота или рвота
• чувство усталости
• боль в спине, суставах или в любой другой части тела.

Нечастые побочные действия
Могут возникать у не более чем 1 из 100 пациентов:

• нарушение движений и отсутствие координации ( атаксия )
• двоение или нечёткость зрения
• необычная потеря или редение волос ( алопеция )
• кожная сыпь или солнечный ожог после воздействия солнечного или искусственного света ( фоточувствительность ).

Редкие побочные действия
Могут возникать у не более чем 1 из 1 000 пациентов:

• кожная реакция, вызывающая появление красных точек и пятен на коже, которые могут напоминать мишень или «бычий глаз» с тёмным, красным центром, окружённым светлыми, красными кольцами ( многоформная эритема )
• угрожающая жизни кожная реакция ( синдром Стивенса-Джонсона: также ознакомьтесь с информацией в начале пункта 4 )
• группа симптомов, включающих одновременно: лихорадку, тошноту, рвоту, головную боль, скованность затылочных мышц, повышенную чувствительность к яркому свету. Это может быть вызвано воспалением оболочек головного и спинного мозга ( менингит ). Эти симптомы обычно исчезают после прекращения приёма препарата, однако если они продолжают усиливаться, необходимо обратиться к врачу.
• быстрые, непроизвольные движения глазных яблок ( нистагм )
• зуд глаз с выделениями ( конъюнктивит ).

Очень редкие побочные действия
Могут возникать у не более чем 1 из 10 000 пациентов:

• угрожающая жизни кожная реакция ( токсический эпидермальный некролиз ): (также ознакомьтесь с информацией в начале пункта 4)
• синдром лекарственной гиперчувствительности с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS) (также ознакомьтесь с информацией в начале пункта 4)
• повышенная температура тела ( лихорадка ): (также ознакомьтесь с информацией в начале пункта 4)
• отёк лица, увеличение лимфатических узлов на шее, под мышками и в паху ( генерализованное увеличение лимфатических узлов ): (также ознакомьтесь с информацией в начале пункта 4)
• нарушения функции печени, выявленные в анализах крови, или печеночная недостаточность: (также ознакомьтесь с информацией в начале пункта 4)
• тяжёлое нарушение свёртываемости крови, которое может привести к неожиданным кровотечениям или кровоподтёкам ( диссеминированное внутрисосудистое свёртывание ): (также ознакомьтесь с информацией в начале пункта 4)
• гемофагоцитарный лимфогистиоцитоз (HLH) (см. пункт 2. Важная информация перед применением лекарства Вольтрин)
• изменения в анализах крови — включая снижение числа эритроцитов ( анемия ), снижение числа лейкоцитов ( лейкопения , нейтропения , агранулоцитоз ), снижение числа тромбоцитов ( тромбоцитопения ), снижение числа всех кровяных клеток ( панцитопения ) и нарушение костного мозга, называемое апластической анемией
• галлюцинации («видение» или «слышание» вещей, которых нет)
• дезориентация
• ощущение неустойчивости или отсутствия равновесия при движении
• непроизвольные повторяющиеся движения тела и (или) звуки или слова (тики), непроизвольные сокращения мышц глаз, головы и туловища (хореоатетоз) или другие необычные движения тела, такие как подёргивания, дрожь или скованность
• увеличение частоты приступов эпилепсии у пациентов с ранее диагностированной эпилепсией
• усугубление симптомов у пациентов с диагностированным болезнью Паркинсона
• синдром псевдопсевдоартроза (симптомы могут включать: боль в спине или суставах, которая иногда может сопровождаться лихорадкой и (или) общим плохим самочувствием).

Другие побочные действия
Другие побочные действия наблюдались у небольшого числа пациентов, однако их частота неизвестна.

• Сообщалось о нарушениях костей, включая остеопению и остеопороз (ослабление костей) и переломы. Если пациент длительно лечится противосудорожными препаратами, ранее страдал остеопорозом или принимает стероиды, ему следует обсудить это с врачом или фармацевтом
• Воспаление почек ( тубулоинтерстициальный нефрит ) или одновременное воспаление почек и глаза ( тубулоинтерстициальный нефрит и увеит )
• Кошмары
• Сниженный иммунитет, вызванный меньшей концентрацией в крови антител, называемых иммуноглобулинами, которые помогают защищать организм от инфекций
• Красные узелки или пятна на коже (псевдолимфома).

Сообщение о побочных действиях
Если возникают какие-либо побочные симптомы, включая симптомы, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов,
Ал. Ерозолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Ламитрин

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, защищенном от света.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на блистере, картонной упаковке или
баночке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Особые меры предосторожности при хранении препарата Ламитрин не требуются.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые мусорные контейнеры. Спросите фармацевта,
как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Ламиктрин
Действующим веществом является ламотриджин. Каждая таблетка содержит 25 мг, 50 мг или 100 мг ламотриджина.
Остальные компоненты препарата: лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон К30,
карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), оксид железа жёлтый (Е 172) и стеарат магния.
Как выглядит лекарство Ламиктрин и что содержит упаковка
Таблетки Ламиктрин (всех дозировок) имеют квадратную форму с закруглёнными углами, светлого жёлто-коричневого цвета.
Не все типы упаковок могут находиться в обращении.
Ламиктрин, 25 мг, таблетки имеют маркировку «GSEC7» на одной стороне и «25» — на другой.
Каждая упаковка содержит 14, 21, 28, 30, 42, 50, 56 или 100 таблеток в блистерах. Также доступны стартовые упаковки, содержащие 21 или 42 таблетки, предназначенные для применения в первые несколько недель лечения на этапе постепенного увеличения дозы.
Ламиктрин, 50 мг, таблетки имеют маркировку «GSEE1» на одной стороне и «50» — на другой.
Каждая упаковка содержит 14, 28, 30, 42, 56, 90, 98 или 100 таблеток в блистерах. Также доступна стартовая упаковка, содержащая 42 таблетки, предназначенная для применения в первые несколько недель лечения на этапе постепенного увеличения дозы.
Ламиктрин, 100 мг, таблетки имеют маркировку «GSEE5» на одной стороне и «100» — на другой.
Каждая упаковка содержит 28, 30, 42, 50, 56, 60, 90, 98 или 100 таблеток в блистерах.
Ответственный субъект и производитель
Ответственный субъект:
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk
Citywest Business Campus
Dublin 24
D24 YK11
Ирландия
Производитель:
Delpharm Poznań Spółka Akcyjna
ул. Грунвальдзка 189
60-322 Познань
Польша
Этот препарат разрешён к обращению в странах Европейского экономического пространства
под следующими названиями:

Для получения более подробной информации обращайтесь к представителю ответственного лица:
GSK Services Sp. z o. o.
тел. + 48 22 576 90 00