Ламітрин

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Зберігайте інструкцію! Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Ламітрин (Lamictal), 50 мг, таблетки
Lamotriginum
Ламітрин і Lamictal — це різні торгові назви одного й того самого лікарського засобу.
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби змогти знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів звертайтеся до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може їм нашкодити, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані реакції, зокрема ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Ламітрин і для чого його застосовують
2. Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Ламітрин
3. Як застосовувати лікарський засіб Ламітрин
4. Можливі небажані реакції
5. Як зберігати лікарський засіб Ламітрин
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Ламітрин і для чого його застосовують

Лікарський засіб Ламітрин належить до групи лікарських засобів, які називаються протисудинні засоби. Його застосовують для
лікування двох захворювань — епілепсії та біполярних афективних розладів.
Дія лікарського засобу Ламітрин у лікуванні епілепсії полягає у блокуванні імпульсів у мозку,
що викликають судоми.

• У дорослих та дітей віком 13 років і старше Ламітрин може застосовуватися для лікування епілепсії самостійно або в поєднанні з іншими лікарськими засобами. Ламітрин також може застосовуватися в поєднанні з іншими лікарськими засобами для лікування судом, пов’язаних із захворюванням, відомим як синдром Ленnox-Гасто.
• У дітей віком від 2 до 12 років Ламітрин може застосовуватися в поєднанні з іншими лікарськими засобами для лікування цих захворювань. Його можна застосовувати як єдиний лікарський засіб для лікування певного типу епілепсії, так званих типових нападів відсутності.

Лікарський засіб Ламітрин також застосовують для лікування біполярних афективних розладів.
У пацієнтів із біполярними афективними розладами (іноді їх називають маніакально-депресивною
психозою ) спостерігаються різкі коливання настрою з епізодами манії (збудження або
еуфорія) і епізодами депресії (глибокий сум або відчаєння). У дорослих віком 18 років і
старше Ламітрин можна застосовувати самостійно або в поєднанні з іншими лікарськими засобами з метою
запобігання депресивним епізодам, що виникають при біполярних афективних розладах.
Механізм, за допомогою якого лікарський засіб Ламітрин діє в мозку таким чином, досі
не виявлено.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Ламітрин

Коли не застосовувати препарат Ламітрин

• Якщо у пацієнта виявлено алергію ( гіперчутливість ) до ламотриджину або будь-якого з інших складових цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).

У такому разі:

• Необхідно повідомити лікаря та не приймати препарат Ламітрин.

Попередження та заходи обережності
Коли слід дотримуватися особливої обережності при застосуванні препарату Ламітрин
Перед початком прийому препарату Ламітрин слід звернутися до лікаря,
якщо:

• у пацієнта є будь-яке захворювання нирок;
• у пацієнта раніше виникала висипка після застосування ламотриджину або інших ліків, що використовуються для лікування біполярних афективних розладів або епілепсії;
• у пацієнта після прийому ламотриджину виникла висипка або сонячний удар у результаті впливу сонячного або штучного світла (наприклад, у солярії). Лікар оцінить лікування, яке отримує пацієнт, і може порадити уникати сонячного світла або використовувати захист від сонця (наприклад, застосовувати крем із фільтром або носити захисний одяг).
• у пацієнта раніше виникало менінгоенцефаліт після застосування ламотриджину ( слід прочитати опис симптомів у розділі 4 цієї інструкції: Рідкісні побічні ефекти );
• пацієнт приймає лікарський засіб, що містить ламотриджин;
• у пацієнта є захворювання, яке називається синдром Бругада, або інші захворювання серця . Синдром Бругада — це генетично обумовлене захворювання серця, що проявляється порушеннями електричної активності в серці. Неправильні записи на ЕКГ пов’язані з аритмією (неправильним ритмом серця), яку може спричинити прийом ламотриджину.

У разі виникнення будь-якого з перелічених випадків:

• Необхідно повідомити лікаря , який може порадити зменшити дозу або вирішити, що препарат Ламітрин не підходить для пацієнта.

Важливі відомості щодо реакцій, що загрожують життю
У невеликої кількості пацієнтів, які приймають препарат Ламітрин, виникають алергічні реакції або
потенційно небезпечні для життя шкірні реакції, які без лікування можуть посилюватися. До таких реакцій
належать синдром Стівенса-Джонсона (SJS), токсичний епідермальний некроліз (TEN) та
синдром лікарської гіперчутливості з еозинофілією та системними проявами (DRESS). Пацієнт
повинен ознайомитися з симптомами цих станів і мати їх на увазі під час застосування препарату
Ламітрин.

• Слід прочитати опис цих симптомів у розділі 4 цієї інструкції, у частині „ Реакції небезпечні для життя: необхідно негайно звернутися до лікаря ”.

Гемофагоцитарна лімфогістіоцитоза (HLH)
У пацієнтів, які приймають ламотриджин, повідомлялося про випадки рідкої, але дуже тяжкої реакції з
боку імунної системи.

• Якщо під час прийому ламотриджину у пацієнта виникнуть такі симптоми: лихоманка, висипка, неврологічні симптоми (наприклад, тремтіння або озноб, стан сплутаності, порушення функцій мозку), необхідно негайно звернутися до лікаря або фармацевта .

Думки про самопошкодження або самогубство
Протиепілептичні засоби застосовуються для лікування різних захворювань, зокрема епілепсії та
біполярних афективних розладів. У пацієнтів із біполярними афективними розладами іноді можуть
виникати думки про самопошкодження або самогубство. Якщо у пацієнта є біполярні афективні розлади, такі думки можуть виникати частіше:

• під час початку лікування вперше;
• якщо пацієнт раніше мав думки про самопошкодження або самогубство;
• якщо пацієнт молодший 25 років. Якщо у пацієнта виникнуть тривожні думки або відчуття або якщо під час застосування препарату Ламітрин стан пацієнта погіршиться або виникнуть нові симптоми:
• необхідно якнайшвидше звернутися до лікаря або до найближчої лікарні для отримання

допомоги .
Може бути корисним повідомити родичам, опікуна або друзям про те, що у
пацієнта може виникнути депресія або значні зміни настрою, і попросити їх прочитати
цю інструкцію.
Пацієнт може попросити їх повідомити його, якщо вони помітять, що у нього виникла депресія або
тревожні зміни в поведінці.
У невеликої кількості пацієнтів, які лікуються протиепілептичними засобами, такими як препарат Ламітрин,
також виникали думки про самопошкодження або самогубство. Якщо у пацієнта
коли-небудь виникнуть такі думки, необхідно негайно звернутися до лікаря.

Застосування препарату Ламітрин у лікуванні епілепсії
Напади при деяких формах епілепсії можуть іноді посилюватися або виникати частіше під час
застосування препарату Ламітрин. У деяких пацієнтів можуть виникати тяжкі напади, які можуть
становити серйозну загрозу здоров’ю пацієнта. Якщо під час лікування препаратом Ламітрин напади
виникають частіше або виник тяжкий напад:

• необхідно якнайшвидше звернутися до лікаря .

Препарат Ламітрин не слід застосовувати для лікування біполярних афективних розладів у
пацієнтів молодше 18 років . Лікарські засоби, що застосовуються для лікування депресії або інших психічних розладів, підвищують ризик виникнення думок або поведінки, спрямованої на самогубство, у дітей та підлітків молодше 18 років.
Препарат Ламітрин та інші ліки
Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати , включаючи рослинні засоби або інші препарати, що відпускаються без рецепта.
Лікар повинен знати, що пацієнт приймає інші ліки, що застосовуються для лікування епілепсії або
психічних розладів. Це дозволить встановити відповідну дозу препарату Ламітрин. До таких ліків
належать:

• окскарбазепін, фелбамат, габапентин, леветирацетам, прегабалін, топірамат, зонісамід , що застосовуються для лікування епілепсії
• літій , оланзапін або аріпіпразол , що застосовуються для лікування психічних розладів
• бупропіон , що застосовується для лікування психічних розладів або нікотинової залежності
• парацетамол , що застосовується для лікування болю та лихоманки
• Необхідно повідомити лікаря , якщо пацієнт приймає будь-який із цих ліків.

Деякі ліки взаємодіють з препаратом Ламітрин або підвищують ризик виникнення побічних ефектів. До цих ліків належать:

• валпроат , що застосовується для лікування епілепсії та психічних розладів
• карбамазепін , що застосовується для лікування епілепсії та психічних розладів
• фенітоїн, примідон або фенобарбітал , що застосовуються для лікування епілепсії
• рісперідон , що застосовується для лікування психічних розладів
• ріфампіцин , який є антибіотиком
• ліки, що застосовуються для лікування інфекції людським вірусом імунодефіциту (ВІЛ) (комбінація лопінавіру з ритонавіром або атазанавіру з ритонавіром)
• гормональні контрацептиви, такі як протизаготонна таблетка ( див. нижче )
• Необхідно повідомити лікаря , якщо пацієнт приймає, приймав або починає приймати будь-який із цих ліків.

Гормональні контрацептиви (наприклад, протизаготонна таблетка) можуть впливати на
дію препарату Ламітрин
Лікар може порадити застосовувати певний вид гормонального контрацептиву або інший метод контрацепції, наприклад презерватив, вагінальну діафрагму або внутрішньоматкову спіраль. Якщо пацієнтка приймає гормональні контрацептиви, такі як протизаготонна таблетка, лікар може порадити провести дослідження для перевірки концентрації препарату Ламітрин у крові. Якщо пацієнтка приймає або планує почати прийом гормональних контрацептивів:

• необхідно проконсультуватися з лікарем щодо відповідного методу контрацепції.

Препарат Ламітрин також може впливати на дію гормональних контрацептивів, хоча малоймовірно, що він знижує їх ефективність. Якщо пацієнтка приймає гормональні контрацептиви і помічає будь-які зміни в менструальному циклі, такі як кровотеча або міжциклові виділення:

• необхідно повідомити лікаря . Такі симптоми можуть свідчити про вплив препарату Ламітрин на дію контрацептивного засобу.

Вагітність та годування грудьми

• Під час вагітності, якщо є підозра на вагітність або якщо планується вагітність, перед застосуванням цього препарату необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
• Не слід припиняти лікування без попередньої консультації з лікарем. Це особливо важливо, якщо у пацієнта епілепсія.
• Вагітність може змінювати ефективність препарату Ламітрин, тому може виникнути необхідність проведення аналізів крові та корекції дози препарату Ламітрин.
• Може виникнути незначне підвищення ризику вроджених вад, зокрема розщеплення губи та піднебіння, якщо препарат Ламітрин приймається протягом перших трьох місяців вагітності.
• Якщо пацієнтка планує вагітність або вагітна, лікар може порадити додатково приймати фолієву кислоту.
• Під час годування грудьми або якщо жінка планує годувати грудьми, перед застосуванням цього препарату необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом . Діюча речовина препарату Ламітрин проникає до материнського молока і може впливати на дитину. Лікар обговорить ризики та переваги годування грудьми під час застосування препарату Ламітрин, і якщо пацієнтка вирішить годувати грудьми, лікар періодично буде обстежувати дитину на наявність надмірної сонливості, висипки або недостатнього набору ваги. Якщо у дитини виявляться будь-які з цих симптомів, про це необхідно повідомити лікаря.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Препарат Ламітрин може спричиняти запаморочення та подвійне бачення.

• Не слід керувати транспортними засобами або працювати з механізмами, якщо пацієнт не впевнений, що ці симптоми у нього не виникають.

Якщо у пацієнта епілепсія, йому слід проконсультуватися з лікарем щодо керування транспортними засобами та роботи з механізмами.
Важливі відомості про деякі складові препарату Ламітрин
Таблетки препарату Ламітрин містять невелику кількість цукру, який називається лактоза. Якщо у пацієнта раніше діагностували непереносимість певних цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього препарату.
Препарат Ламітрин таблетки містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на одну таблетку, тобто препарат вважається «вільним від натрію».

3. Як застосовувати ліки Ламітрин

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря. У разі виникнення сумнівів слід
звернутися до лікаря або фармацевта.
Ліки Ламітрин доступні в таких дозах: 25 мг, 50 мг, 100 мг.
Які дози ліків Ламітрин слід застосовувати
Визначення відповідної для пацієнта дози ліків Ламітрин може зайняти певний час. Доза, яку приймає
пацієнт, залежить від:

• віку пацієнта
• чи приймає пацієнт ліки Ламітрин у поєднанні з іншими ліками
• чи має пацієнт захворювання нирок або печінки.

Лікар, який веде пацієнта, спочатку призначить невелику дозу, а потім поступово, протягом кількох тижнів,
буде її збільшувати, доки не буде досягнуто дози, що є ефективною для пацієнта (так звана ефективна доза). Не
слід ніколи приймати більшу дозу ліків Ламітрин, ніж ту, яку призначив лікар,
який веде пацієнта.
Зазвичай ефективна доза ліків Ламітрин у дорослих та дітей віком від 13 років становить від
100 мг до 400 мг на добу.
У дітей віком від 2 до 12 років ефективна доза залежить від маси тіла — зазвичай становить від 1
мг до 15 мг на кожен кілограм маси тіла дитини, до максимальної підтримувальної дози — 200 мг
на добу.
Застосування ліків Ламітрин не рекомендоване у дітей віком до 2 років.
Прийом дози ліків Ламітрин
Дозу ліків Ламітрин слід приймати один або два рази на добу, відповідно до рекомендацій лікаря. Ліки
Ламітрин можна приймати з їжею або без їжі.
Лікар, який веде пацієнта, може також рекомендувати почати або припинити прийом інших ліків,
залежно від показань та відповіді пацієнта на лікування.

• Таблетки слід ковтати цілими. Не слід їх ділити, жувати чи розтирати.
• Слід завжди приймати всю дозу, призначену лікарем. Ніколи не слід приймати лише частину таблетки.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Ламітрин

• Необхідно негайно звернутися до лікаря або в найближчий відділення невідкладної допомоги. Якщо це можливо, слід показати упаковку ліків Ламітрин.

Прийом надмірної дози ліків Ламітрин може підвищувати ризик виникнення серйозних побічних ефектів, які можуть мати летальний наслідок.
У людини, яка прийняла надмірну дозу ліків Ламітрин, можуть виникнути:

• швидкі непрохідні рухи очних яблук ( ністагм )
• нездібність рухів, відсутність координації, неможливість утримувати рівновагу ( атаксія )
• порушення серцевого ритму (виявляється зазвичай під час ЕКГ-обстеження)
• втрата свідомості, напади судом або кома.

Пропуск прийому однієї дози ліків Ламітрин

• Не слід приймати додаткові таблетки, щоб компенсувати пропущену дозу. Слід прийняти наступну дозу в звичайний час.

У разі пропуску кількох доз ліків Ламітрин

• Слід проконсультуватися з лікарем, який веде пацієнта, щодо повторного початку прийому ліків Ламітрин. Така дія важлива для пацієнта.

Не слід припиняти застосування ліків Ламітрин, якщо цього не рекомендує лікар
Ліки Ламітрин слід застосовувати так довго, як це рекомендує лікар. Не слід припиняти застосування,
якщо тільки цього не рекомендує лікар.
Застосування ліків Ламітрин у лікуванні епілепсії
Для припинення застосування ліків Ламітрин важливо, щоб дозу поступово зменшували ,
протягом приблизно двох тижнів. У разі раптового припинення застосування ліків Ламітрин може
відбутися рецидив симптомів епілепсії або їх загострення.
Застосування ліків Ламітрин у лікуванні біполярних афективних розладів
Може пройти певний час, перш ніж ліки Ламітрин почнуть діяти, тому малоймовірно, що
покращення настане одразу. У разі припинення лікування ліками Ламітрин немає
необхідності поступового зменшення дози. Однак слід проконсультуватися з лікарем,
який веде пацієнта, якщо пацієнт має намір припинити застосування ліків Ламітрин.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Реакції, що загрожують життю: необхідно негайно звернутися до лікаря.
У невеликої кількості пацієнтів, які приймають препарат Ламітрин, може виникнути алергійна реакція або
потенційно небезпечна для життя шкірна реакція, яка може посилюватися, якщо її не лікувати.
Такі симптоми можуть виникати частіше протягом перших кількох місяців прийому препарату Ламітрин,
особливо якщо пацієнтові призначено надто високу дозу, дозу занадто швидко підвищували або якщо пацієнт
приймає Ламітрин у поєднанні з іншим препаратом, що називається валпроїан. Деякі з цих
симптомів трапляються частіше у дітей, тому батькам слід приділяти їм особливу увагу.
До таких реакцій належать:

• висипання на шкірі або почервоніння шкіри, які можуть посилюватися до тяжких шкірних реакцій, включаючи масивний висип з пухирями та відшаруванням епідермісу, особливо навколо рота, носа, очей та статевих органів ( синдром Стівенса-Джонсона ), масивне відшарування епідермісу (уражає більше 30% поверхні тіла — токсико-епідермальна некроліза ) або масивний висип, що супроводжується ураженням печінки, крові та інших органів (синдром гіперчутливості з еозинофілією та системними симптомами, відомий також як синдром DRESS)
• виразки в порожнині рота, горлі, носі або статевих органах
• біль у порожнині рота або почервоніння та набряк очей ( кон’юнктивіт )
• підвищена температура тіла (лихоманка), симптоми, схожі на грип, або сонливість
• набряк обличчя, збільшення лімфатичних вузлів на шиї, під пахвами та в паховій області
• несподіване кровотечіння, синяки або синювате забарвлення пальців
• біль у горлі або частіше, ніж зазвичай, інфекції (наприклад, застуди)
• підвищений рівень печінкових ферментів у крові
• підвищена кількість білих кров’яних тілець (еозинофілія)
• збільшені лімфатичні вузли
• ураження інших органів, включаючи печінку та нирки.

У багатьох випадках це симптоми менш тяжких побічних ефектів. Однак слід пам’ятати,
що вони потенційно загрожують життю і, якщо їх не лікувати, можуть прогресувати до
серйозних станів, таких як органна недостатність. У разі виникнення будь-якого з цих симптомів:

• необхідно негайно звернутися до лікаря. Лікар може вирішити необхідність проведення досліджень функції печінки, нирок або крові та може рекомендувати припинити прийом
  препарату Ламітрин. Якщо у пацієнта розвинеться синдром Стівенса-Джонсона або токсико-епідермальна некроліза, лікар повідомить, що пацієнт ніколи більше не повинен приймати
  ламотригін.
  Гемофагоцитарна лімфогістіоцитоза (HLH) (див. пункт 2. Важливі відомості перед застосуванням
  препарату Ламітрин).
  Дуже часті побічні ефекти
  Можуть виникати у більше ніж 1 із 10 пацієнтів:

• головний біль

• висипання на шкірі.

Часті побічні ефекти
Можуть виникати у не більше ніж 1 із 10 пацієнтів:

• агресія або дратівливість
• почуття сонливості
• запаморочення
• тремтіння
• труднощі заснути ( безсоння )
• почуття збудження
• діарея
• сухість у роті
• нудота або блювота
• почуття втоми
• біль у спині, суглобах або в інших місцях тіла.

Нечасті побічні ефекти
Можуть виникати у не більше ніж 1 із 100 пацієнтів:

• незграбність рухів і відсутність координації ( атаксія )
• подвоєння або нечіткість зору
• незвичайна втрата або рідкість волосся ( алопеція )
• висипання на шкірі або сонячні опіки після впливу сонячного або штучного світла (фоточутливість).

Рідкісні побічні ефекти
Можуть виникати у не більше ніж 1 із 1 000 пацієнтів:

• небезпечна для життя шкірна реакція ( синдром Стівенса-Джонсона: також див. інформацію на початку пункту 4 ).
• група симптомів, що включають одночасно: лихоманку, нудоту, блювоту, головний біль, скованість шиї, надмірну чутливість до яскравого світла. Це може бути спричинено запаленням оболонок, що оточують мозок і спинний мозок ( менінгіт ). Ці симптоми зазвичай зникають після припинення лікування, однак якщо вони продовжують посилюватися, необхідно звернутися до лікаря.
• швидкі непрохідні рухи очних яблук ( ністагм )
• свербіж очей із виділеннями ( кон’юнктивіт ).

Дуже рідкісні побічні ефекти
Можуть виникати у не більше ніж 1 із 10 000 пацієнтів:

• небезпечна для життя шкірна реакція ( токсико-епідермальна некроліза: також див. інформацію на початку пункту 4 )
• синдром гіперчутливості з еозинофілією та системними симптомами (DRESS) (див. пункт 4)
• підвищена температура тіла ( лихоманка: також див. інформацію на початку пункту 4 )
• набряк обличчя, збільшення лімфатичних вузлів на шиї, під пахвами та в паховій області ( загальне збільшення лімфатичних вузлів: також див. інформацію на початку пункту 4 )
• функціональні зміни в печінці, виявлені в аналізах крові, або печінкова недостатність: також див. інформацію на початку пункту 4
• тяжкий розлад згортання крові, що може призвести до несподіваних кровотеч або синяків ( дисеміноване внутрішньосудинне згортання: також див. інформацію на початку пункту 4 )
• гемофагоцитарна лімфогістіоцитоза (HLH) (див. пункт 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Ламітрин)
• зміни в результатах аналізів крові — включаючи зниження кількості червоних кров’яних тілець ( анемія ), зниження кількості білих кров’яних тілець ( лейкопенія , нейтропенія , агранулоцитоз ), зниження кількості тромбоцитів ( тромбоцитопенія ), зниження кількості всіх кров’яних клітин ( панцитопенія ) та порушення кісткового мозку, відоме як апластична анемія
• галюцинації («бачення» або «почуття» речей, які не є реальними)
• дезорієнтація
• почуття хиткості або відсутності рівноваги під час руху
• непрохідні рухи тіла ( тіки ), непрохідні скорочення м’язів очей, голови та тулуба ( хореоатетоз ) або інші незвичайні рухи тіла, такі як ривки, тремтіння або скованість
• збільшення частоти нападів епілепсії у пацієнтів із попереднім діагнозом епілепсії
• посилення симптомів хвороби у пацієнтів із діагнозом хвороби Паркінсона
• синдром підібності (симптоми можуть включати: біль у спині або суглобах, який іноді може супроводжуватися лихоманкою та (або) загальним поганим самопочуттям).

Інші побічні ефекти
Інші побічні ефекти виникли у невеликої кількості пацієнтів, однак їхня частота невідома.

• Повідомлялося про порушення кісток, включаючи остеопенію та остеопороз (ослаблення кісток) та переломи. Якщо пацієнт довго приймає протиприпадкові препарати, колись хворів на остеопороз або приймає стероїди, йому слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.
• Запалення нирок ( інтерстиційний нефрит ), або одночасне запалення нирок та ока ( інтерстиційний нефрит та увеїт )
• Зловісні сни
• Знижений імунітет, спричинений зниженням концентрації в крові антитіл, що називаються імуноглобулінами, які допомагають захищати організм від інфекцій.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, включаючи ті, що не зазначені
в інструкції, необхідно повідомити лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів
Уряду реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біологічних продуктів,
ал. Єрусалимські 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про
безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати лікарський засіб Ламітрин

Ліки слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.
Особливих вказівок щодо зберігання немає.
Ліки не слід викидати у каналізацію або побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які більше не використовуються. Така дія допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Ламітрин
Діючою речовиною є ламотриджин. Кожна таблетка містить 50 мг ламотриджину.
Інші складові лікарського засобу: лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, полівідон К 30,
натрію карбоксиметилкрахмаль (тип А), оксид заліза жовтий (Е 172) та стеарат магнію.
Як виглядає лікарський засіб Ламітрин і що містить упаковка
Таблетки лікарського засобу Ламітрин багатогранні, квадратні з заокругленими кутами, світлого жовто-коричневого кольору.
Таблетки мають маркування «GSEE1» на одній стороні та «50» — на іншій стороні.
Кожна упаковка містить 14, 28 або 42 таблетки у блістерах.
Для отримання докладнішої інформації слід звернутися до компанії-власника або паралельного імпортера.
Компанія-власник у Португалії, країні експорту:
GlaxoSmithKline – Produtos Farmacêuticos, Lda.
Rua Dr. António Loureiro Borges, 3
Arquiparque – Miraflores
1495-131 Algés, Португалія
Виробник:
Delpharm Poznań Spółka Akcyjna
вул. Грунвальдзька 189, 60-322 Познань, Польща
Паралельний імпортер:
InPharm Sp. z o.o.
вул. Струмикова 28/11
03-138 Варшава
Перепаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
вул. Хелмжинська 249
04-458 Варшава
Номер дозволу в Португалії, країні експорту: 5792726
Номер дозволу на паралельний імпорт: 257/23
Цей лікарський засіб зареєстровано в країнах — учасницях Європейського економічного простору
та в Об'єднаному Королівстві (Північна Ірландія) під такими
назвами: