Ламитрин

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пользователя

Внимание! Сохраните вкладыш! Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Ламиктрин (Ламиктал), 50 мг, таблетки
Ламотригинум
Ламиктрин и Ламиктал — это разные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Перед применением лекарства внимательно прочитайте вкладыш, поскольку он содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраните данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ним повторно.
• При наличии каких-либо сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим лицам. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая побочные эффекты, не указанные в данном вкладыше, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание вкладыша

1. Что такое лекарственное средство Ламиктрин и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Ламиктрин
3. Как применять лекарственное средство Ламиктрин
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить лекарственное средство Ламиктрин
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Ламиктрин и для чего оно применяется

Лекарственное средство Ламиктрин относится к группе препаратов, называемых противоэпилептическими средствами. Оно применяется для лечения двух заболеваний — эпилепсии и биполярных аффективных расстройств.
Действие лекарственного средства Ламиктрин при лечении эпилепсии заключается в блокировке импульсов в головном мозге, вызывающих эпилептические приступы.

• У взрослых и у детей в возрасте 13 лет и старше Ламиктрин может применяться при лечении эпилепсии как самостоятельно (в монотерапии), так и в комбинации с другими лекарственными средствами. Ламиктрин также может применяться в комбинации с другими препаратами при лечении эпилептических приступов, связанных с заболеванием, называемым синдромом Леннокса–Гасто.
• У детей в возрасте от 2 до 12 лет Ламиктрин может применяться в комбинации с другими лекарственными средствами при лечении этих заболеваний. Он может применяться в качестве единственного препарата при лечении одного из видов эпилепсии, так называемых типичных приступов отсутствия.

Лекарственное средство Ламиктрин также применяется при лечении биполярных аффективных расстройств.
У пациентов с биполярными аффективными расстройствами (иногда называемыми маниакально-депрессивной психозой) наблюдаются резкие колебания настроения, при которых эпизоды мании (возбуждение или эйфория) чередуются с эпизодами депрессии (глубокая грусть или отчаяние). У взрослых в возрасте 18 лет и старше Ламиктрин можно применять как самостоятельно, так и в комбинации с другими лекарственными средствами с целью профилактики депрессивных эпизодов, возникающих при биполярных аффективных расстройствах.
Механизм, посредством которого лекарственное средство Ламиктрин оказывает такое действие в головном мозге, до настоящего времени не установлен.

2. Важная информация перед применением препарата Ламитрин

Когда не применять препарат Ламитрин

• Если у пациента выявлена аллергия ( гиперчувствительность ) к ламотриджину или любому другому компоненту этого препарата (перечислены в разделе 6).

В таком случае:

• Необходимо сообщить лечащему врачу и не принимать препарат Ламитрин.

Предупреждения и меры предосторожности
Когда следует соблюдать особую осторожность при применении препарата Ламитрин
Перед началом приема препарата Ламитрин необходимо обратиться к лечащему врачу,
если:

• у пациента имеется какое-либо заболевание почек;
• у пациента ранее возникала сыпь после применения ламотриджина или других препаратов, используемых при лечении биполярного аффективного расстройства или эпилепсии;
• у пациента после приема ламотриджина возникала сыпь или солнечный ожог при воздействии солнечного или искусственного света (например, в солярии). Врач оценит текущую терапию и может порекомендовать избегать солнечного света или использовать защиту от солнца (например, солнцезащитный крем или защитную одежду).
• у пациента ранее возникало менингоэнцефалит после применения ламотриджина ( следует ознакомиться с описанием симптомов в разделе 4 настоящей инструкции: Редкие побочные действия );
• пациент принимает препарат, содержащий ламотриджин;
• у пациента имеется заболевание, называемое синдромом Бругады, или другие заболевания сердца. Синдром Бругады — это генетически обусловленное заболевание сердца, проявляющееся нарушениями электрической активности сердца. Нарушения на ЭКГ связаны с аритмией (нарушением сердечного ритма), которые могут быть вызваны приемом ламотриджина.

Если у пациента возник хотя бы один из перечисленных случаев:

• Необходимо сообщить лечащему врачу, который может порекомендовать уменьшить дозу или принять решение о том, что препарат Ламитрин не подходит пациенту.

Важная информация о реакциях, угрожающих жизни
У небольшого числа пациентов, принимающих препарат Ламитрин, могут возникать аллергические реакции или потенциально опасные для жизни кожные реакции, которые при отсутствии лечения могут усугубляться. К таким реакциям относятся синдром Стивенса-Джонсона (SJS), токсический эпидермальный некролиз (TEN) и синдром лекарственной гиперчувствительности с эозинофилией и системными симптомами (DRESS). Пациенту следует ознакомиться с симптомами этих состояний и помнить о них во время приема препарата Ламитрин.

• Следует прочитать описание этих симптомов в разделе 4 настоящей инструкции, в части « Реакции, угрожающие жизни: необходимо немедленно обратиться к врачу ».

Гемофагоцитарная лимфогистиоцитоза (HLH)
У пациентов, принимающих ламотриджин, отмечались случаи редкой, но очень тяжелой реакции со стороны иммунной системы.

• Если во время приема ламотриджина у пациента появляются следующие симптомы: лихорадка, сыпь, неврологические симптомы (например, дрожь или озноб, спутанность сознания, нарушения функции мозга), необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.

Мысли о самоповреждении или суициде
Противоэпилептические препараты применяются для лечения различных заболеваний, включая эпилепсию и биполярное аффективное расстройство. У пациентов с биполярным аффективным расстройством иногда могут возникать мысли о самоповреждении или суициде. У пациентов с биполярным аффективным расстройством такие мысли могут возникать чаще:

• при первом начале лечения;
• если ранее у пациента были мысли о самоповреждении или суициде;
• если пациент моложе 25 лет. Если у пациента возникают тревожные мысли или ощущения, или если во время приема препарата Ламитрин у него ухудшается самочувствие или появляются новые симптомы:
• Необходимо как можно скорее обратиться к врачу или в ближайшую больницу для получения

помощи.
Может быть полезным сообщить родственнику, опекуну или другу, что у пациента может развиться депрессия или значительные изменения настроения, и попросить их ознакомиться с
настоящей инструкцией.
Пациент может попросить их сообщить ему, если заметят у него признаки депрессии или тревожные изменения в поведении.
У небольшого числа пациентов, получающих противоэпилептические препараты, такие как Ламитрин, также возникали мысли о самоповреждении или суициде. Если у пациента когда-либо возникают такие мысли, необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу.

Применение препарата Ламитрин при лечении эпилепсии
Приступы при некоторых формах эпилепсии могут усиливаться или возникать чаще во время приема препарата Ламитрин. У некоторых пациентов могут возникать тяжелые приступы, которые могут представлять серьезную угрозу для здоровья. Если во время лечения препаратом Ламитрин приступы учащаются или возникает тяжелый приступ:

• необходимо как можно скорее обратиться к врачу.

Препарат Ламитрин не следует применять для лечения биполярного аффективного расстройства у пациентов в возрасте младше 18 лет. Препараты, применяемые при лечении депрессии или других психических расстройств, увеличивают риск возникновения суицидальных мыслей или поведения у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Взаимодействие препарата Ламитрин с другими лекарствами
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать, включая растительные препараты или другие средства, отпускаемые без рецепта.

Лечащий врач должен знать, что пациент принимает другие препараты, применяемые при лечении эпилепсии или психических расстройств. Это позволит определить правильную дозу препарата Ламитрин. К таким препаратам относятся:

• окскарбазепин, фелбамат, габапентин, леветирацетам, прегабалин, топирамат, зонизамид, применяемые при лечении эпилепсии;

• литий, оланзапин или арипипразол, применяемые при лечении психических расстройств;

• бупропион, применяемый при лечении психических расстройств или никотиновой зависимости;

• парацетамол, применяемый при лечении боли и лихорадки.

• Необходимо сообщить лечащему врачу, если пациент принимает какой-либо из этих препаратов.

Некоторые препараты взаимодействуют с Ламитрином или увеличивают риск побочных эффектов. К ним относятся:

• валпроат, применяемый при лечении эпилепсии и психических расстройств;
• карбамазепин, применяемый при лечении эпилепсии и психических расстройств;
• фенитоин, примидон или фенобарбитал, применяемые при лечении эпилепсии;
• рисперидон, применяемый при лечении психических расстройств;
• рифампицин, являющийся антибиотиком;
• препараты, применяемые при лечении инфекции вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) (комбинация лопинавира с ритонавиром или атазанавира с ритонавиром);
• гормональные контрацептивы, такие как оральные контрацептивы ( см. ниже );
• Необходимо сообщить лечащему врачу, если пациент принимает, принимал или начинает принимать какой-либо из этих препаратов.

Гормональные контрацептивы (например, оральные контрацептивы) могут влиять на действие препарата Ламитрин
Лечащий врач может порекомендовать применение определенного вида гормонального контрацептива или другого метода контрацепции, например, презерватива, влагалищного колпачка или внутриматочной спирали. Если пациентка принимает гормональные контрацептивы, такие как оральные контрацептивы, лечащий врач может порекомендовать проведение анализов для определения концентрации препарата Ламитрин в крови. Если пациентка принимает или планирует начать применение гормональных контрацептивов:

• необходимо проконсультироваться с лечащим врачом о подходящем методе контрацепции.

Препарат Ламитрин также может влиять на действие гормональных контрацептивов, хотя маловероятно, что он снижает их эффективность. Если пациентка принимает гормональные контрацептивы и замечает какие-либо изменения менструального цикла, такие как кровотечения или мажущие выделения между менструациями:

• необходимо сообщить лечащему врачу. Такие симптомы могут свидетельствовать о влиянии препарата Ламитрин на действие контрацептива.

Беременность и грудное вскармливание

• При беременности, подозрении на беременность или при планировании беременности перед применением этого препарата необходимо проконсультироваться с лечащим врачом или фармацевтом.
• Не следует прекращать лечение без предварительной консультации с лечащим врачом. Это особенно важно, если у пациентки эпилепсия.
• Беременность может изменять эффективность препарата Ламитрин, поэтому может возникнуть необходимость в анализах крови и корректировке дозы препарата Ламитрин.
• Может незначительно увеличиваться риск врожденных пороков развития, включая расщелину губы и нёба, если препарат Ламитрин принимается в первые три месяца беременности.
• Если пациентка планирует беременность или находится в состоянии беременности, лечащий врач может порекомендовать дополнительно принимать фолиевую кислоту.
• Во время грудного вскармливания или при планировании грудного вскармливания перед применением этого препарата необходимо проконсультироваться с лечащим врачом или фармацевтом. Активное вещество препарата Ламитрин проникает в грудное молоко и может влиять на ребенка. Врач обсудит риски и преимущества грудного вскармливания во время приема препарата Ламитрин, и если пациентка решит кормить грудью, врач будет периодически обследовать ребенка на предмет чрезмерной сонливости, сыпи или недостаточного прироста массы тела. Если у ребенка появляется один из этих симптомов, необходимо сообщить об этом врачу.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Ламитрин может вызывать головокружение и двоение в глазах.

• Не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами, если только пациент не уверен, что у него не возникают эти симптомы.

Если у пациента эпилепсия, ему следует проконсультироваться с врачом о возможности управления транспортными средствами и работе с механизмами.

Важная информация о некоторых компонентах препарата Ламитрин
Таблетки препарата Ламитрин содержат небольшое количество сахара, называемого лактозой. Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, ему следует проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата.

Препарат Ламитрин таблетки содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку, то есть препарат считается «без содержания натрия».

3. Как применять лекарство Ламитрин

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае возникновения сомнений необходимо
обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат Ламитрин доступен в следующих дозировках: 25 мг, 50 мг, 100 мг.
Какие дозы препарата Ламитрин следует применять
Подбор подходящей для пациента дозы препарата Ламитрин может занять некоторое время. Доза, применяемая
пациентом, зависит от:

• возраста пациента
• принимает ли пациент препарат Ламитрин в сочетании с другими лекарственными средствами
• имеются ли у пациента какие-либо заболевания почек или печени.

Лечащий врач назначит сначала небольшую дозу, а затем постепенно, в течение нескольких недель,
будет её увеличивать до достижения эффективной дозы для пациента (так называемой эффективной дозы). Никогда
нельзя принимать дозу препарата Ламитрин, превышающую ту, которая была назначена лечащим
врачом.
Обычно эффективная доза препарата Ламитрин у взрослых и у детей в возрасте от 13 лет и старше составляет от
100 мг до 400 мг в сутки.
У детей в возрасте от 2 до 12 лет эффективная доза зависит от массы тела — обычно составляет от 1
мг до 15 мг на каждый килограмм массы тела ребёнка, до максимальной поддерживающей дозы — 200 мг
в сутки.
Применение препарата Ламитрин не рекомендуется у детей в возрасте младше 2 лет.
Приём дозы препарата Ламитрин
Дозу препарата Ламитрин следует принимать один или два раза в сутки в соответствии с рекомендациями врача. Препарат
Ламитрин можно принимать во время еды или независимо от приёма пищи.
Лечащий врач также может рекомендовать начать или прекратить приём других лекарственных средств в зависимости от показаний и от реакции пациента на лечение.

• Таблетки следует глотать целиком. Не следует их делить, жевать или разламывать.
• Следует всегда принимать полную дозу, назначенную врачом. Никогда нельзя принимать только часть таблетки.

Применение дозы препарата Ламитрин, превышающей рекомендованную

• Необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи. По возможности следует показать упаковку препарата Ламитрин.

Приём дозы препарата Ламитрин, превышающей рекомендованную, может увеличивать риск возникновения серьёзных нежелательных
реакций, которые могут привести к летальному исходу.
У человека, который принял слишком большую дозу препарата Ламитрин, могут возникнуть:

• быстрые непроизвольные движения глазных яблок ( нистагм )
• нарушение двигательной активности, отсутствие координации, невозможность удержания равновесия ( атаксия )
• нарушения сердечного ритма (обычно выявляемые при ЭКГ-исследовании)
• потеря сознания, судороги или кома.

Пропуск приёма одной дозы препарата Ламитрин

• Не следует принимать дополнительные таблетки для восполнения пропущенной дозы. Следует принять следующую дозу в обычное время.

В случае пропуска нескольких доз препарата Ламитрин

• Необходимо проконсультироваться с лечащим врачом относительно возобновления приёма препарата Ламитрин. Такой подход важен для пациента.

Не следует прекращать приём препарата Ламитрин, если этого не посоветовал врач
Препарат Ламитрин следует применять столько времени, сколько это рекомендовано врачом. Не следует прекращать приём,
если только врач не посоветует иное.
Применение препарата Ламитрин при лечении эпилепсии
При прекращении приёма препарата Ламитрин важно, чтобы доза постепенно снижалась
в течение примерно двух недель. При внезапной отмене препарата Ламитрин может произойти повторное появление симптомов эпилепсии или их усиление.
Применение препарата Ламитрин при лечении биполярных аффективных расстройств
Может пройти некоторое время, прежде чем препарат Ламитрин начнёт действовать, поэтому маловероятно, что
улучшение наступит сразу. При завершении лечения препаратом Ламитрин нет необходимости постепенно снижать дозу. Однако следует проконсультироваться с лечащим врачом, если пациент планирует прекратить приём препарата Ламитрин.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой другой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Реакции, угрожающие жизни: необходимо немедленно обратиться к врачу.
У небольшого числа пациентов, принимающих препарат Ламитрин, может развиваться аллергическая реакция или потенциально угрожающая жизни кожная реакция, которая может усугубляться, если её не лечить.
Такие симптомы чаще возникают в первые несколько месяцев приёма препарата Ламитрин, особенно если пациенту назначена слишком высокая доза, доза слишком быстро увеличивается или если препарат Ламитрин принимается одновременно с другим лекарством, называемым валпроиновая кислота.
Некоторые из этих симптомов возникают чаще у детей, поэтому родителям следует обращать на них особое внимание.
К таким реакциям относятся:

• высыпания на коже или покраснение кожи, которые могут усиливаться до тяжёлых кожных реакций, включая обширные высыпания с пузырями и отслоением эпидермиса, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов ( синдром Стивенса-Джонсона ), обширное отслоение эпидермиса (затрагивающее более 30% поверхности тела — токсический эпидермальный некролиз ) или обширные высыпания, сопровождающиеся поражением печени, крови и других органов ( синдром гиперчувствительности с эозинофилией и системными проявлениями, также известный как синдром DRESS)
• язвы полости рта, горла, носа или половых органов
• боль во рту или покраснение и отёк глаз ( конъюнктивит )
• повышенная температура тела (лихорадка), симптомы, напоминающие грипп, или сонливость
• отёк лица, увеличение лимфатических узлов на шее, под мышками и в паху
• неожиданное кровотечение, кровоподтёки или синюшность пальцев
• боль в горле или более частые, чем обычно, инфекции (например, простуда)
• повышение уровня печеночных ферментов в анализах крови
• повышение числа лейкоцитов (эозинофилия)
• увеличение лимфатических узлов
• изменения в других органах, включая печень и почки.

Во многих случаях эти симптомы являются признаками менее тяжёлых побочных эффектов. Однако следует помнить, что они потенциально угрожают жизни и, если их не лечить, могут прогрессировать до серьёзных состояний, таких как органная недостаточность. При появлении любого из этих симптомов:

• необходимо немедленно обратиться к врачу. Лечащий врач может назначить анализы функции печени, почек или крови и может рекомендовать прекратить приём препарата Ламитрин. Если у пациента развился синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз, врач сообщит, что пациенту никогда больше нельзя применять ламотриджин.
  Гемофагоцитарная лимфогистиоцитоз (HLH) (см. пункт 2. Важная информация перед применением препарата Ламитрин).

Очень частые побочные эффекты
Могут возникать у более чем 1 из 10 пациентов:

• головная боль
• кожная сыпь.

Частые побочные эффекты
Могут возникать у не более чем 1 из 10 пациентов:

• агрессия или раздражительность
• сонливость
• головокружение
• дрожь
• трудности со сном ( бессонница )
• чувство возбуждения
• диарея
• сухость во рту
• тошнота или рвота
• чувство усталости
• боль в спине, суставах или в любой другой части тела.

Нечастые побочные эффекты
Могут возникать у не более чем 1 из 100 пациентов:

• нарушение движений и отсутствие координации ( атаксия )
• двоение или нечёткость зрения
• необычная потеря или истончение волос ( алопеция )
• кожная сыпь или солнечный ожог после воздействия солнечного или искусственного света (фоточувствительность).

Редкие побочные эффекты
Могут возникать у не более чем 1 из 1 000 пациентов:

• угрожающая жизни кожная реакция ( синдром Стивенса-Джонсона: также см. информацию в начале пункта 4 )
• группа симптомов, включающих одновременно: лихорадку, тошноту, рвоту, головную боль, скованность затылочных мышц, повышенную чувствительность к яркому свету. Это может быть вызвано воспалением оболочек головного и спинного мозга ( менингит ). Эти симптомы обычно исчезают после прекращения лечения, однако если они продолжают усугубляться, необходимо обратиться к врачу.
• быстрые непроизвольные движения глазных яблок ( нистагм )
• зуд глаз с выделениями ( конъюнктивит ).

Очень редкие побочные эффекты
Могут возникать у не более чем 1 из 10 000 пациентов:

• угрожающая жизни кожная реакция ( токсический эпидермальный некролиз: также см. информацию в начале пункта 4 )
• синдром гиперчувствительности с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS) (см. пункт 4)
• повышенная температура тела ( лихорадка: также см. информацию в начале пункта 4 )
• отёк лица, увеличение лимфатических узлов на шее, под мышками и в паху ( генерализованное увеличение лимфатических узлов: также см. информацию в начале пункта 4 )
• нарушения функции печени, выявленные в анализах крови, или печеночная недостаточность: также см. информацию в начале пункта 4
• тяжёлое нарушение свёртываемости крови, которое может вызвать неожиданное кровотечение или кровоподтёки ( диссеминированное внутрисосудистое свёртывание: также см. информацию в начале пункта 4 )
• гемофагоцитарная лимфогистиоцитоз (HLH) (см. пункт 2. Важная информация перед применением препарата Ламитрин)
• изменения в анализах крови — включая снижение числа эритроцитов ( анемия ), снижение числа лейкоцитов ( лейкопения , нейтропения , агранулоцитоз ), снижение числа тромбоцитов ( тромбоцитопения ), снижение числа всех кровяных клеток ( панцитопения ) и нарушение костного мозга, называемое апластической анемией
• галлюцинации («видение» или «слышание» вещей, которых нет в реальности)
• дезориентация
• ощущение неустойчивости или отсутствия равновесия при движении
• непроизвольные движения тела ( тики ), непроизвольные сокращения мышц глаз, головы и туловища ( хореоатетоз ) или другие необычные движения тела, такие как подёргивания, дрожь или скованность
• увеличение частоты приступов эпилепсии у пациентов с ранее диагностированной эпилепсией
• усугубление симптомов у пациентов с диагностированным болезнью Паркинсона
• синдром псевдогриппа (симптомы могут включать: боль в спине или суставах, которая иногда может сопровождаться лихорадкой и (или) общим недомоганием).

Другие побочные эффекты
Другие побочные эффекты наблюдались у небольшого числа пациентов, однако их частота неизвестна.

• Сообщалось о нарушениях костей, включая остеопению и остеопороз (ослабление костей) и переломы. Если пациент длительно лечится противосудорожными препаратами, ранее страдал остеопорозом или принимает стероиды, ему следует обсудить это с врачом или фармацевтом.
• Воспаление почек ( тубулоинтерстициальный нефрит ), или одновременное воспаление почек и глаза ( тубулоинтерстициальный нефрит и увеит )
• Кошмары
• Снижение иммунитета, вызванное уменьшением концентрации в крови антител, называемых иммуноглобулинами, которые помогают защищать организм от инфекций.

Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Йерозолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Лами́трин

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Специальных требований к хранению нет.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Ламитрин
Действующее вещество: ламотриджин. Каждая таблетка содержит 50 мг ламотриджина.
Прочие компоненты: лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон К 30,
карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), оксид железа желтый (Е 172), стеарат магния.
Как выглядит лекарство Ламитрин и что содержит упаковка
Таблетки лекарства Ламитрин имеют многогранную, квадратную форму с закруглёнными углами,
светло-желтовато-коричневого цвета.
На одной стороне таблетки нанесена надпись «GSEE1», на другой стороне — цифра «50».
Каждая упаковка содержит 14, 28 или 42 таблетки в блистерах.
Для получения более подробной информации следует обратиться к ответственному лицу или параллельному импортёру.
Ответственное лицо в Португалии, стране экспорта:
GlaxoSmithKline – Produtos Farmacêuticos, Lda.
Rua Dr. António Loureiro Borges, 3
Arquiparque – Miraflores
1495-131 Algés, Португалия
Производитель:
Delpharm Poznań Spółka Akcyjna
ul. Grunwaldzka 189, 60-322 Poznań, Польша
Параллельный импортёр:
InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Варшава
Переупаковка выполнена в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Варшава
Номер разрешения в Португалии, стране экспорта: 5792726
Номер разрешения на параллельный импорт: 257/23
Этот препарат разрешён к обращению в странах — членах Европейской экономической зоны
и в Соединённом Королевстве (Северной Ирландии) под следующими
торговыми наименованиями: