Lamitrin

Prospecto: Información para el usuario

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Lamitrin (Lamictal), 50 mg, comprimidos
Lamotriginum
Lamitrin y Lamictal son nombres comerciales diferentes del mismo medicamento.
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede volver a necesitarlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No debe dárselo a otras personas. Podría perjudicar a otras personas, incluso si los síntomas que presentan son iguales.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Contenido del prospecto

1. Qué es Lamitrin y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Lamitrin
3. Cómo tomar Lamitrin
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Lamitrin
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Lamitrin y para qué se utiliza

Lamitrin pertenece a un grupo de medicamentos denominados antiepilépticos. Se utiliza para el tratamiento de dos enfermedades: la epilepsia y los trastornos del estado de ánimo bipolares.
La acción de Lamitrin en el tratamiento de la epilepsia consiste en bloquear las señales en el cerebro que provocan las crisis epilépticas.

• En adultos y niños a partir de 13 años, Lamitrin puede utilizarse en el tratamiento de la epilepsia como monoterapia (tratamiento único) o en combinación con otros medicamentos. Lamitrin también puede usarse en combinación con otros medicamentos en el tratamiento de las crisis epilépticas asociadas con una enfermedad denominada síndrome de Lennox-Gastaut.
• En niños de 2 a 12 años, Lamitrin puede utilizarse en combinación con otros medicamentos para el tratamiento de estas enfermedades. Puede utilizarse como único tratamiento para un tipo de epilepsia denominado crisis de ausencia típicas.

Lamitrin también se utiliza en el tratamiento de los trastornos del estado de ánimo bipolares.
En pacientes con trastornos del estado de ánimo bipolares (a veces denominados psicosis maníaco-depresiva), se producen cambios extremos de humor, con episodios de manía (agitación o euforia) que alternan con episodios de depresión (tristeza profunda o desesperanza). En adultos de 18 años o más, Lamitrin puede utilizarse como monoterapia o en combinación con otros medicamentos para prevenir los episodios depresivos que ocurren en los trastornos del estado de ánimo bipolares.
El mecanismo por el cual Lamitrin ejerce este efecto en el cerebro aún no se ha identificado.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Lamitrin

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Lamitrin

• Si el paciente ha presentado una reacción alérgica ( hipersensibilidad ) a la lamotrigina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

En tal caso:

• Debe informarse al médico tratante y no tomar el medicamento Lamitrin.

Advertencias y precauciones
Cuándo debe tener especial precaución al utilizar el medicamento Lamitrin
Antes de comenzar a tomar el medicamento Lamitrin, debe consultarse al médico tratante si:

• el paciente padece alguna enfermedad renal;
• el paciente ha presentado alguna vez una erupción cutánea tras la administración de lamotrigina u otros medicamentos utilizados en el tratamiento de los trastornos afectivos bipolares o de la epilepsia;
• el paciente ha presentado erupción cutánea o quemadura solar tras la exposición a la luz solar o a luz artificial (por ejemplo, en camas solares). El médico evaluará el tratamiento que sigue el paciente y puede aconsejar evitar la exposición solar o utilizar protección solar (por ejemplo, crema con filtro solar o ropa protectora).
• el paciente ha padecido alguna vez meningitis tras la administración de lamotrigina ( léase la descripción de los síntomas en el apartado 4 de este prospecto: Reacciones adversas poco frecuentes );
• el paciente está tomando un medicamento que contiene lamotrigina;
• el paciente padece un trastorno denominado síndrome de Brugada o cualquier otra enfermedad cardíaca. El síndrome de Brugada es una enfermedad cardíaca de origen genético que se caracteriza por alteraciones en la actividad eléctrica del corazón. Los resultados anómalos en el ECG están asociados con arritmias (ritmo cardíaco anormal), que pueden ser provocadas por la administración de lamotrigina.

Si se presenta alguno de los casos mencionados:

• Debe informarse al médico tratante, quien puede recomendar reducir la dosis o decidir que el medicamento Lamitrin no es adecuado para el paciente.

Información importante sobre reacciones adversas potencialmente graves
En un pequeño número de pacientes que toman el medicamento Lamitrin se han observado reacciones alérgicas o reacciones cutáneas potencialmente graves que, si no se tratan, pueden empeorar. Entre estas reacciones se incluyen el síndrome de Stevens-Johnson (SSJ), la necrólisis epidérmica tóxica (NET) y el síndrome de hipersensibilidad medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS). El paciente debe conocer los síntomas de estas afecciones y estar atento a ellos durante el tratamiento con Lamitrin.

• Debe leerse la descripción de estos síntomas en el apartado 4 de este prospecto, en la sección titulada "Reacciones potencialmente graves: debe ponerse en contacto inmediatamente con el médico".

Histiocitosis linfofagocítica hemofagocítica (HLH)
En pacientes tratados con lamotrigina se han notificado casos de una reacción inmunológica rara pero muy grave.

• Si durante el tratamiento con lamotrigina el paciente presenta los siguientes síntomas: fiebre, erupción cutánea, síntomas neurológicos (por ejemplo, temblores o escalofríos, confusión, alteraciones del funcionamiento cerebral), debe ponerse en contacto inmediatamente con el médico o farmacéutico.

Pensamientos de autolesión o suicidio
Los medicamentos antiepilépticos se utilizan en el tratamiento de diversas enfermedades, incluyendo la epilepsia y los trastornos afectivos bipolares. En pacientes con trastornos afectivos bipolares pueden aparecer, ocasionalmente, pensamientos de autolesión o de suicidio. Estos pensamientos pueden ser más frecuentes si el paciente:

• comienza el tratamiento por primera vez;
• ha tenido anteriormente pensamientos de autolesión o de suicidio;
• tiene menos de 25 años de edad.

Si el paciente tiene pensamientos o sensaciones inquietantes, o si durante el tratamiento con Lamitrin empeora su estado de ánimo o aparecen nuevos síntomas:

• Debe acudir lo antes posible al médico o al hospital más cercano para obtener ayuda.

Puede ser útil informar a un familiar, cuidador o amigo de que el paciente podría desarrollar depresión o cambios importantes en el estado de ánimo, y pedirles que lean este prospecto.
El paciente puede pedirles que le avisen si observan que presenta depresión o cambios preocupantes en su comportamiento.
En un pequeño número de pacientes tratados con medicamentos antiepilépticos, como Lamitrin, también se han observado pensamientos de autolesión o de suicidio. Si el paciente tuviera estos pensamientos en algún momento, debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico tratante.

Uso del medicamento Lamitrin en el tratamiento de la epilepsia
Las crisis en algunos tipos de epilepsia pueden empeorar o presentarse con mayor frecuencia durante el tratamiento con Lamitrin. En algunos pacientes pueden aparecer crisis graves que podrían suponer un riesgo importante para su salud. Si durante el tratamiento con Lamitrin las crisis se vuelven más frecuentes o si aparece una crisis grave:

• debe acudirse al médico lo antes posible.

No debe utilizarse el medicamento Lamitrin en el tratamiento de trastornos afectivos bipolares en pacientes menores de 18 años. Los medicamentos utilizados en el tratamiento de la depresión u otros trastornos psiquiátricos aumentan el riesgo de pensamientos o comportamientos suicidas en niños y adolescentes menores de 18 años.

Interacción de Lamitrin con otros medicamentos
Debe informarse al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que se planee utilizar, incluyendo medicamentos a base de plantas u otros productos sin receta médica.
El médico tratante debe saber si el paciente está tomando otros medicamentos para tratar la epilepsia o trastornos mentales. Esto permitirá ajustar adecuadamente la dosis de Lamitrin. Entre estos medicamentos se incluyen:

• oxcarbazepina, felbamato, gabapentina, levetiracetam, pregabalina, topiramato, zonisamida, utilizados en el tratamiento de la epilepsia;

• litio, olanzapina o aripiprazol, utilizados en el tratamiento de trastornos mentales;

• bupropión, utilizado en el tratamiento de trastornos mentales o de la adicción a la nicotina;

• paracetamol, utilizado para tratar el dolor y la fiebre.

• Debe informarse al médico tratante si el paciente está tomando alguno de estos medicamentos.

Algunos medicamentos interactúan con Lamitrin o aumentan el riesgo de efectos adversos. Entre ellos se incluyen:

• valproato, utilizado en el tratamiento de la epilepsia y de trastornos mentales;

• carbamazepina, utilizada en el tratamiento de la epilepsia y de trastornos mentales;

• fenitoína, primidona o fenobarbital, utilizados en el tratamiento de la epilepsia;

• risperidona, utilizada en el tratamiento de trastornos mentales;

• rifampicina, un antibiótico;

• medicamentos utilizados en el tratamiento de la infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) (combinación de lopinavir con ritonavir o de atazanavir con ritonavir);

• anticonceptivos hormonales, como la píldora anticonceptiva ( véase más abajo ).

• Debe informarse al médico tratante si el paciente está tomando, ha tomado recientemente o va a comenzar a tomar alguno de estos medicamentos.

Los anticonceptivos hormonales (como la píldora anticonceptiva) pueden afectar al efecto del medicamento Lamitrin
El médico tratante puede recomendar el uso de un tipo específico de anticonceptivo hormonal o de otro método anticonceptivo, como el preservativo, el diafragma o el dispositivo intrauterino. Si la paciente está tomando anticonceptivos hormonales, como la píldora anticonceptiva, el médico tratante puede recomendar realizar análisis para comprobar la concentración de Lamitrin en sangre. Si la paciente está tomando o planea comenzar a tomar anticonceptivos hormonales:

• debe hablar con el médico tratante sobre el método anticonceptivo adecuado.

El medicamento Lamitrin también puede influir en el efecto de los anticonceptivos hormonales, aunque es poco probable que disminuya su eficacia. Si la paciente toma anticonceptivos hormonales y observa cambios en su ciclo menstrual, como sangrado o manchado entre períodos:

• debe informarse al médico tratante. Estos síntomas podrían indicar que Lamitrin está afectando al efecto del anticonceptivo.

Embarazo y lactancia

• Durante el embarazo, si se sospecha que la mujer está embarazada o si se planea un embarazo, debe consultarse al médico tratante o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
• No debe interrumpirse el tratamiento sin consultar previamente al médico tratante. Esto es especialmente importante si la paciente padece epilepsia.
• El embarazo puede alterar la eficacia de Lamitrin, por lo que puede ser necesario realizar análisis de sangre y ajustar la dosis del medicamento.
• Existe un ligero aumento del riesgo de malformaciones congénitas, incluyendo fisura de labio y paladar, si Lamitrin se toma durante los primeros tres meses del embarazo.
• Si la paciente planea quedarse embarazada o ya está embarazada, el médico tratante puede recomendar tomar ácido fólico adicionalmente.
• Durante la lactancia o si la mujer planea amamantar, debe consultarse al médico tratante o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. El principio activo de Lamitrin pasa a la leche materna y puede afectar al lactante. El médico hablará sobre los riesgos y beneficios de la lactancia durante el tratamiento con Lamitrin y, si la paciente decide amamantar, se realizarán controles periódicos del niño para detectar posibles signos de somnolencia excesiva, erupción cutánea o bajo aumento de peso. Si se observa alguno de estos síntomas en el niño, debe informarse al médico.

Conducción y uso de máquinas
El medicamento Lamitrin puede provocar mareo y visión doble.

• No debe conducirse ni manipularse maquinaria, salvo que el paciente esté seguro de que no presenta estos efectos.

Si el paciente padece epilepsia, debe consultar con el médico sobre la conducción de vehículos y la manipulación de máquinas.

Información importante sobre algunos componentes de Lamitrin
Las tabletas de Lamitrin contienen pequeñas cantidades de un azúcar llamado lactosa. Si previamente se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultarse con el médico antes de tomar este medicamento.
Lamitrin comprimidos contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, por lo que se considera un medicamento "sin sodio".

3. Cómo utilizar el medicamento Lamitrin

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe
consultarse al médico o farmacéutico.
El medicamento Lamitrin está disponible en las siguientes dosis: 25 mg, 50 mg, 100 mg.
Qué dosis del medicamento Lamitrin debe tomarse
La determinación de la dosis adecuada de Lamitrin para el paciente puede requerir tiempo. La dosis que
el paciente debe tomar depende de:

• la edad del paciente
• si el paciente toma Lamitrin junto con otros medicamentos
• si el paciente padece alguna enfermedad renal o hepática.

El médico tratante recetará inicialmente una dosis baja y luego la aumentará progresivamente, durante
varias semanas, hasta alcanzar la dosis eficaz para el paciente (llamada dosis eficaz). No
debe tomarse nunca una dosis de Lamitrin mayor que la prescrita por el médico
tratante.
Habitualmente, la dosis eficaz de Lamitrin en adultos y niños a partir de 13 años oscila entre
100 mg y 400 mg al día.
En niños de 2 a 12 años, la dosis eficaz depende del peso corporal: normalmente entre 1 mg
y 15 mg por cada kilogramo de peso del niño, hasta una dosis máxima de mantenimiento de 200 mg
al día.
No se recomienda el uso de Lamitrin en niños menores de 2 años.
Cómo tomar la dosis de Lamitrin
La dosis de Lamitrin debe tomarse una o dos veces al día, según las indicaciones del médico. Lamitrin
puede tomarse con o sin alimentos.
El médico tratante también puede indicar comenzar o suspender otros medicamentos, dependiendo
de la indicación y de la respuesta del paciente al tratamiento.

• Las tabletas deben tragarse enteras. No deben partirse, masticarse ni triturarse.
• Debe tomarse siempre la dosis completa recetada por el médico. Nunca debe tomarse solo una parte de la tableta.

Si se toma una dosis mayor de Lamitrin de la recomendada

• Debe ponerse inmediatamente en contacto con el médico o con el servicio de urgencias más cercano. Si es posible, debe mostrarse el envase de Lamitrin.

La ingestión de una dosis excesiva de Lamitrin puede aumentar el riesgo de efectos adversos graves, que podrían tener consecuencias fatales.
En una persona que haya tomado una dosis excesiva de Lamitrin pueden aparecer:

• movimientos rápidos e involuntarios de los ojos ( nistagmo )
• incoordinación motora, falta de equilibrio, dificultad para mantener la postura ( ataxia )
• alteraciones del ritmo cardíaco (detectables normalmente mediante un electrocardiograma, ECG)
• pérdida de conciencia, convulsiones o coma.

Si se olvida tomar una dosis de Lamitrin

• No debe tomarse un número adicional de tabletas para compensar la dosis olvidada. Debe tomarse la siguiente dosis a la hora habitual.

Si se olvidan varias dosis de Lamitrin

• Debe consultarse al médico tratante sobre cómo reiniciar el tratamiento con Lamitrin. Esta medida es importante para el paciente.

No debe interrumpirse el tratamiento con Lamitrin si no lo indica el médico
Lamitrin debe tomarse durante el tiempo que indique el médico. No debe interrumpirse el tratamiento,
salvo que el médico lo indique.
Uso de Lamitrin en el tratamiento de la epilepsia
Para interrumpir el tratamiento con Lamitrin, es fundamental que la dosis se reduzca progresivamente
durante aproximadamente dos semanas. Si se suspende bruscamente el tratamiento con Lamitrin,
pueden reaparecer los síntomas de epilepsia o incluso empeorar.
Uso de Lamitrin en el tratamiento de los trastornos del ánimo bipolares
Puede transcurrir cierto tiempo antes de que Lamitrin comience a hacer efecto, por lo que es poco
probable que mejore inmediatamente. Al finalizar el tratamiento con Lamitrin, no es necesario reducir
la dosis progresivamente. Sin embargo, debe consultarse al médico tratante si el paciente desea
interrumpir el tratamiento con Lamitrin.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no en todas las personas.
Reacciones que ponen en peligro la vida: debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico.
En un número reducido de pacientes que toman Lamitrin puede producirse una reacción alérgica o una reacción cutánea potencialmente grave que puede empeorar si no se trata.
Estos síntomas pueden aparecer con más frecuencia durante los primeros meses de tratamiento con Lamitrin, especialmente si la dosis inicial es demasiado alta, si se aumenta demasiado rápido o si el paciente toma Lamitrin junto con otro medicamento llamado valproato. Algunos de estos síntomas son más frecuentes en niños, por lo que los padres deben prestar especial atención.
Los síntomas de estas reacciones incluyen:

• Erupción cutánea o enrojecimiento de la piel, que puede empeorar hasta provocar reacciones cutáneas graves, incluyendo erupciones extensas con ampollas y desprendimiento de la piel, especialmente en la boca, nariz, ojos y zona genital ( síndrome de Stevens-Johnson ), desprendimiento extenso de la piel (que afecta más del 30% de la superficie corporal - necrólisis epidérmica tóxica ) o erupciones extensas acompañadas de alteraciones hepáticas, sanguíneas y de otros órganos (síndrome de hipersensibilidad medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos, también conocido como síndrome DRESS)
• Úlceras en la boca, garganta, nariz o zona genital
• Dolor bucal o enrojecimiento e hinchazón de los ojos ( conjuntivitis )
• Fiebre alta, síntomas similares a los de la gripe o somnolencia
• Hinchazón facial, aumento del tamaño de los ganglios linfáticos en el cuello, axilas e ingle
• Hemorragias inesperadas, hematomas o coloración azulada en los dedos
• Dolor de garganta o infecciones más frecuentes de lo habitual (como resfriados)
• Aumento de las enzimas hepáticas en los análisis de sangre
• Aumento del número de glóbulos blancos (eosinofilia)
• Aumento del tamaño de los ganglios linfáticos
• Alteraciones en otros órganos, incluyendo hígado y riñones.

En muchos casos, estos síntomas corresponden a efectos adversos menos graves. Sin embargo, debe tenerse en cuenta que pueden poner en peligro la vida y, si no se tratan, podrían empeorar hasta convertirse en estados graves, como insuficiencia de órganos. Si observa alguno de estos síntomas:

• Debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico. Su médico podrá decidir si es necesario realizar análisis de función hepática, renal o sanguíneos, y podría recomendar suspender el tratamiento con Lamitrin. Si el paciente desarrolla el síndrome de Stevens-Johnson o necrólisis epidérmica tóxica, el médico le informará de que no debe volver a tomar lamotrigina en ningún caso.
  Histiocitosis linfocítica hemofagocítica (HLH) (véase punto 2. Información importante antes de usar Lamitrin).
  Efectos adversos muy frecuentes
  Pueden presentarse en más de 1 de cada 10 pacientes:

• Dolor de cabeza

• Erupción cutánea.

Efectos adversos frecuentes
Pueden presentarse en hasta 1 de cada 10 pacientes:

• Agresividad o irritabilidad
• Sensación de somnolencia
• Mareos
• Temblores
• Dificultad para conciliar el sueño ( insomnio )
• Sensación de excitación
• Diarrea
• Sequedad bucal
• Náuseas o vómitos
• Sensación de fatiga
• Dolor de espalda, articulaciones o dolor en cualquier otra parte del cuerpo.

Efectos adversos poco frecuentes
Pueden presentarse en hasta 1 de cada 100 pacientes:

• Falta de coordinación y movimientos incoordinados ( ataxia )
• Visión doble o borrosa
• Pérdida o adelgazamiento anormal del cabello ( alopecia )
• Erupción cutánea o quemaduras solares tras exposición a la luz solar o artificial (fotossensibilidad).

Efectos adversos raros
Pueden presentarse en hasta 1 de cada 1.000 pacientes:

• Reacción cutánea potencialmente grave ( síndrome de Stevens-Johnson: consulte también la información al principio del punto 4 ).
• Grupo de síntomas que incluyen simultáneamente: fiebre, náuseas, vómitos, dolor de cabeza, rigidez de nuca, extrema sensibilidad a la luz intensa. Puede deberse a una inflamación de las membranas que rodean el cerebro y la médula espinal ( meningitis ). Estos síntomas suelen desaparecer al interrumpir el tratamiento, pero si persisten o empeoran, debe ponerse en contacto con su médico.
• Movimientos oculares rápidos e involuntarios ( nistagmo )
• Picor de ojos con secreción asociada ( conjuntivitis ).

Efectos adversos muy raros
Pueden presentarse en hasta 1 de cada 10.000 pacientes:

• Reacción cutánea potencialmente grave ( necrólisis epidérmica tóxica: consulte también la información al principio del punto 4 )
• Síndrome de hipersensibilidad medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS) (véase punto 4)
• Fiebre alta ( fiebre: consulte también la información al principio del punto 4 )
• Hinchazón facial, aumento del tamaño de los ganglios linfáticos en el cuello, axilas e ingle ( adenopatía generalizada: consulte también la información al principio del punto 4 )
• Alteraciones funcionales hepáticas detectadas en análisis de sangre o insuficiencia hepática: consulte también la información al principio del punto 4
• Trastorno grave de la coagulación sanguínea que puede provocar hemorragias o hematomas inesperados ( coagulación intravascular diseminada: consulte también la información al principio del punto 4 )
• Histiocitosis linfocítica hemofagocítica (HLH) (véase punto 2. Información importante antes de usar Lamitrin)
• Alteraciones en los análisis de sangre, incluyendo disminución del número de glóbulos rojos ( anemia ), disminución del número de glóbulos blancos ( leucopenia , neutropenia , agranulocitosis ), disminución del número de plaquetas ( trombocitopenia ), disminución de todas las células sanguíneas ( pancitopenia ) y alteración de la médula ósea denominada anemia aplásica
• Alucinaciones (ver u oír cosas que no son reales)
• Desorientación
• Sensación de inestabilidad o falta de equilibrio al moverse
• Movimientos corporales involuntarios ( tics ), contracciones musculares involuntarias en ojos, cabeza y tronco ( coreoatetosis ) u otros movimientos anormales como espasmos, temblores o rigidez
• Aumento de la frecuencia de crisis epilépticas en pacientes con epilepsia previamente diagnosticada
• Empeoramiento de los síntomas en pacientes con enfermedad de Parkinson diagnosticada
• Síndrome parecido al de la enfermedad de Menière (los síntomas pueden incluir dolor de espalda o de articulaciones, que a veces puede ir acompañado de fiebre y/o malestar general).

Otros efectos adversos
Otros efectos adversos han sido notificados en un número reducido de pacientes, pero con frecuencia desconocida.

• Se han notificado alteraciones óseas, incluyendo osteopenia y osteoporosis (debilitamiento óseo) y fracturas. Si el paciente está siendo tratado a largo plazo con medicamentos antiepilépticos, ha tenido osteoporosis previamente o está tomando esteroides, debe hablarlo con su médico o farmacéutico.
• Inflamación renal ( nefritis tubulointersticial ), o inflamación simultánea del riñón y del ojo ( nefritis tubulointersticial y uveítis )
• Pesadillas
• Inmunodeficiencia debilitada causada por una menor concentración en sangre de anticuerpos denominados inmunoglobulinas, que ayudan a proteger al organismo frente a infecciones.

Notificación de efectos adversos
Si aparece cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales del Instituto de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Lamitrin

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No existen requisitos especiales de conservación.
No tire los medicamentos por el inodoro ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Lamitrin
La sustancia activa es lamotrigina. Cada comprimido contiene 50 mg de lamotrigina.
Los demás componentes son: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, povidona K 30,
carboximetilalmidón sódico (tipo A), óxido de hierro amarillo (E 172) y estearato de magnesio.

Cómo es el medicamento Lamitrin y contenido del envase
Los comprimidos de Lamitrin son poligonales, cuadrados con esquinas redondeadas, de color amarillo marrón claro.
Están marcados con la inscripción «GSEE1» en un lado y «50» en el otro.
Cada envase contiene 14, 28 o 42 comprimidos en blísters.

Para obtener información más detallada, diríjase al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.

Titular de la autorización de comercialización en Portugal, país de exportación:
GlaxoSmithKline – Produtos Farmacêuticos, Lda.
Rua Dr. António Loureiro Borges, 3
Arquiparque – Miraflores
1495-131 Algés, Portugal

Fabricante:
Delpharm Poznań Spółka Akcyjna
ul. Grunwaldzka 189, 60-322 Poznań, Polonia

Importador paralelo:
InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Varsovia, Polonia

Reenvasado en:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Varsovia, Polonia

Número de autorización en Portugal, país de exportación: 5792726
Número de autorización para importación paralela: 257/23

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países del Espacio Económico Europeo y en el Reino Unido (Irlanda del Norte) bajo los siguientes nombres: