Ламітрин

Вкладишок, що входить до упаковки: інформація для користувача

Увага! Зберігайте вкладишок! Інформація на первинній упаковці міститься іноземною мовою.
Ламітрин (Ламіктал), 25 мг, таблетки
Lamotriginum
Ламітрин і Ламіктал — це різні комерційні назви одного й того самого лікарського засобу.
Уважно ознайомтеся з вмістом вкладишка перед застосуванням препарату, оскільки він містить важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цей вкладишок, щоб у разі потреби мати змогу знову його прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено строго певній особі. Не передавайте його іншим особам. Препарат може нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цьому вкладищку, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст вкладишка

1. Що таке препарат Ламітрин і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Ламітрин
3. Як застосовувати препарат Ламітрин
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати препарат Ламітрин
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке препарат Ламітрин і для чого його застосовують

Препарат Ламітрин належить до групи лікарських засобів, які називаються протиприпадковими засобами. Його застосовують для лікування двох захворювань — епілепсії та біполярних афективних розладів.
Дія препарату Ламітрин у лікуванні епілепсії полягає у блокуванні імпульсів у мозку, що викликають припадки.

• У дорослих та дітей віком від 13 років і старше Ламітрин може застосовуватися для лікування епілепсії самостійно або у поєднанні з іншими ліками. Ламітрин також може застосовуватися у поєднанні з іншими ліками для лікування припадків епілепсії, пов’язаних із захворюванням, відомим як синдром Леннокса–Гасто.
• У дітей віком від 2 до 12 років Ламітрин може застосовуватися у поєднанні з іншими ліками для лікування цих захворювань. Його можна застосовувати як єдиний препарат для лікування певного типу епілепсії, так званих типових нападів відсутності.

Препарат Ламітрин також застосовують для лікування біполярних афективних розладів.
У пацієнтів із біполярними афективними розладами (іноді їх називають маниакально-депресивним психозом) спостерігаються різкі коливання настрою з епізодами манії (збудження або ейфорія) та епізодами депресії (глибокий смуток або відчаєння). У дорослих віком від 18 років і старше Ламітрин можна застосовувати самостійно або у поєднанні з іншими ліками з метою профілактики депресивних епізодів, що виникають при біполярних афективних розладах.
Механізм, за допомогою якого препарат Ламітрин діє в мозку таким чином, досі не виявлено.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Ламітрин

Коли не застосовувати лік Ламітрин

• Якщо у пацієнта виявлено алергію ( надчутливість ) до ламотриджину або будь-якого з інших компонентів цього ліку (перелічених у розділі 6).

У такому разі:

• Потрібно повідомити лікаря та не приймати лік Ламітрин.

Попередження та заходи обережності
Коли слід дотримуватися особливої обережності при застосуванні ліку Ламітрин
Перед початком прийому ліку Ламітрин слід звернутися до лікаря,
якщо:

• у пацієнта є захворювання нирок;
• у пацієнта раніше виникала висипка після застосування ламотриджину або інших ліків, що використовуються для лікування біполярних афективних розладів або епілепсії;
• у пацієнта після прийому ламотриджину виникла висипка або сонячний опік у результаті впливу сонячного або штучного світла (наприклад, у солярії). Лікар перевірить терапію, яку отримує пацієнт, і може порадити уникати сонячного світла або використовувати захист від сонця (наприклад, крем із фільтром або ношення захисного одягу).
• у пацієнта раніше виникало менінгоенцефаліт після застосування ламотриджину ( слід прочитати опис симптомів у розділі 4 цієї інструкції: Рідкісні побічні дії );
• пацієнт приймає лік, що містить ламотриджин
• у пацієнта є захворювання, відоме як синдром Бругада, або інші захворювання серця . Синдром Бругада — це генетично обумовлене захворювання серця, що проявляється порушеннями електричної активності серця. Неправильні показники на ЕКГ пов’язані з аритмією (порушенням серцевого ритму), яка може бути спричинена прийомом ламотриджину.

У разі виникнення будь-якого з перелічених випадків:

• Потрібно повідомити лікаря , який може порадити зменшити дозу або вирішити, що лік Ламітрин не підходить пацієнтові.

Важливі відомості щодо реакцій, що загрожують життю
У невеликої кількості пацієнтів, які приймають лік Ламітрин, виникають алергічні реакції або
потенційно небезпечні для життя шкірні реакції, які без лікування можуть посилюватися. До таких реакцій
належать синдром Стівенса-Джонсона (SJS), токсико-епідермальна некроліза (TEN) та
синдром лікарської надчутливості з еозинофілією та системними проявами (DRESS). Пацієнт
повинен ознайомитися з симптомами цих станів і мати їх на увазі під час застосування ліку
Ламітрин.

• Слід прочитати опис цих симптомів у розділі 4 цієї інструкції, у частині „ Реакції небезпечні для життя: необхідно негайно звернутися до лікаря ”.

Гемофагоцитарна лімфогістіоцитоза (HLH)
У пацієнтів, які приймають ламотриджин, спостерігалися випадки рідкого, але дуже тяжкого захворювання
імунної системи.

• Якщо під час прийому ламотриджину у пацієнта виникнуть такі симптоми: лихоманка, висипка, неврологічні симптоми (наприклад, тремтіння або озноб, стан сплутаності, порушення функцій мозку), необхідно негайно звернутися до лікаря або фармацевта .

Думки про самопошкодження або самогубство
Протиепілептичні ліки використовуються для лікування різних захворювань, зокрема епілепсії та біполярних афективних розладів. У пацієнтів із біполярними афективними розладами іноді виникають думки про самопошкодження або самогубство. Якщо у пацієнта є біполярні афективні розлади, такі думки можуть виникати частіше:

• на початку лікування
• якщо раніше у пацієнта були думки про самопошкодження або самогубство
• якщо пацієнт молодший 25 років. Якщо у пацієнта виникнуть тривожні думки або відчуття або якщо під час застосування ліку Ламітрин стане гіршим або з’являться нові симптоми:
• Потрібно якнайшвидше звернутися до лікаря або до найближчої лікарні, щоб отримати

допомогу .
Корисно повідомити родичам, опікуна або друзям про те, що у
пацієнта може виникнути депресія або значні зміни настрою, і попросити їх прочитати
цю інструкцію.
Пацієнт може попросити їх повідомити, якщо вони помітять у нього депресію або
тревожні зміни в поведінці.
У невеликої кількості пацієнтів, які лікуються протиепілептичними ліками, такими як лік Ламітрин,
також виникали думки про самопошкодження або самогубство. Якщо у пацієнта
коли-небудь виникнуть такі думки, необхідно негайно звернутися до лікаря.

Застосування ліку Ламітрин у лікуванні епілепсії
Напади при деяких формах епілепсії можуть іноді посилюватися або виникати частіше під час
застосування ліку Ламітрин. У деяких пацієнтів можуть виникати тяжкі напади, які можуть
становити серйозну загрозу здоров’ю. Якщо під час лікування ліком Ламітрин напади
виникають частіше або виникає тяжкий напад:

• необхідно якнайшвидше звернутися до лікаря .

Лік Ламітрин не слід застосовувати для лікування біполярних афективних розладів у
пацієнтів молодше 18 років . Ліки, що використовуються для лікування депресії або інших психічних розладів, збільшують ризик виникнення думок або поведінки, спрямованих на самогубство, у дітей та підлітків молодше 18 років.
Ламітрин та інші ліки
Потрібно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати , включаючи рослинні засоби або інші ліки, що продаються без рецепта.
Лікар повинен знати, що пацієнт приймає інші ліки, що використовуються для лікування епілепсії або психічних розладів. Це дозволить встановити відповідну дозу ліку Ламітрин. До цих ліків належать:

• окскарбазепін, фелбамат, габапентин, леветирацетам, прегабалін, топірамат, зонізамід , що використовуються для лікування епілепсії
• літій , оланзапін або аріпіпразол , що використовуються для лікування психічних розладів
• бупропіон , що використовується для лікування психічних розладів або нікотинової залежності
• парацетамол , що використовується для лікування болю і лихоманки
• Потрібно повідомити лікаря , якщо пацієнт приймає будь-який із цих ліків.

Деякі ліки взаємодіють із ліком Ламітрин або збільшують ризик побічних ефектів. До них належать:

• валпроат , що використовується для лікування епілепсії і психічних розладів
• карбамазепін , що використовується для лікування епілепсії і психічних розладів
• фенітоїн, примідон або фенобарбітал , що використовуються для лікування епілепсії
• рісерпідон , що використовується для лікування психічних розладів
• ріфампіцин , який є антибіотиком
• ліки, що використовуються для лікування інфекції людським вірусом імунодефіциту (ВІЛ) (комбінація лопінавіру з ритонавіром або атазанавіру з ритонавіром)
• гормональні засоби контрацепції, такі як таблетки ( див. нижче )
• Потрібно повідомити лікаря , якщо пацієнт приймає, приймав або починає приймати будь-який із цих ліків.

Гормональні засоби контрацепції (наприклад, таблетки) можуть впливати на
дію ліку Ламітрин
Лікар може порадити використовувати певний вид гормонального засобу
контрацепції або інший метод контрацепції, наприклад презерватив, цервікальну ковпачок або внутрішньоматкову спіраль. Якщо пацієнтка приймає гормональні засоби контрацепції,
наприклад таблетки, лікар може порадити провести дослідження для
перевірки концентрації ліку Ламітрин у крові. Якщо пацієнтка приймає або планує почати
прийом гормональних засобів контрацепції:

• потрібно проконсультуватися з лікарем щодо відповідного методу контрацепції.

Лік Ламітрин також може впливати на дію гормональних засобів контрацепції,
хоча малоймовірно, що це зменшить їх ефективність. Якщо пацієнтка приймає гормональні
засоби контрацепції і помічає зміни в менструальному циклі, наприклад кровотечу або міжменструальні виділення:

• потрібно повідомити лікаря . Такі симптоми можуть свідчити про вплив ліку Ламітрин на дію засобу контрацепції.

Вагітність та годування груддю

• Під час вагітності, якщо є підозра на вагітність або плани вагітності, перед застосуванням цього ліку слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
• Не можна припиняти лікування без попередньої консультації з лікарем. Це особливо важливо, якщо у пацієнтки епілепсія.
• Вагітність може впливати на ефективність ліку Ламітрин, тому може знадобитися аналіз крові та корекція дози.
• Може бути незначно підвищений ризик вроджених вад, зокрема розщеплення губи та піднебіння, якщо лік Ламітрин приймається протягом перших трьох місяців вагітності.
• Якщо пацієнтка планує вагітність або вагітна, лікар може порадити додатково приймати фолієву кислоту.
• Під час годування груддю або при плануванні годування груддю перед застосуванням цього ліку слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом . Діюча речовина ліку Ламітрин проникає до материнського молока і може впливати на дитину. Лікар обговорить ризики та переваги годування груддю під час застосування ліку Ламітрин, і якщо пацієнтка вирішить годувати груддю, лікар періодично буде обстежувати дитину на наявність надмірної сонливості, висипки або недостатнього набору ваги. Якщо у дитини виявляться будь-які з цих симптомів, про це слід повідомити лікареві.

Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Лік Ламітрин може спричиняти запаморочення та подвійне бачення.

• Не можна керувати транспортними засобами або обслуговувати механізми, якщо пацієнт не впевнений, що ці симптоми у нього не виникають.

Якщо у пацієнта епілепсія, слід проконсультуватися з лікарем щодо керування транспортними засобами та
обслуговування механізмів.
Важливі відомості про деякі складові ліку Ламітрин
Таблетки ліку Ламітрин містять невелику кількість цукру, відомого як лактоза. Якщо у пацієнта раніше діагностували непереносимість певних цукрів, він повинен проконсультуватися з лікарем
перед прийомом цього ліку.
Лік Ламітрин у таблетках містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на одну таблетку, тобто лік
вважається «безсольовим».

3. Як застосовувати ліки Ламітрин

Цей лік слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів слід
звернутися до лікаря або фармацевта.
Ліки Ламітрин доступні в таких дозах: 25 мг, 50 мг, 100 мг.
Які дози ліків Ламітрин слід застосовувати
Визначення відповідної для пацієнта дози ліків Ламітрин може зайняти певний час. Доза, яку приймає
пацієнт, залежить від:

• віку пацієнта
• того, чи пацієнт приймає ліки Ламітрин у поєднанні з іншими ліками
• наявності у пацієнта захворювань нирок або печінки.

Лікар спочатку призначить невелику дозу, а потім поступово, протягом декількох тижнів,
буде її збільшувати, доки не буде досягнуто дози, що є ефективною для пацієнта (так звана ефективна доза). Не
слід ніколи приймати більшу дозу ліків Ламітрин, ніж ту, яку призначив лікар
спеціаліст.
Зазвичай ефективна доза ліків Ламітрин у дорослих та дітей віком від 13 років становить від
100 мг до 400 мг на добу.
У дітей віком від 2 до 12 років ефективна доза залежить від маси тіла — зазвичай становить від 1
мг до 15 мг на кожен кілограм маси тіла дитини, до максимальної підтримувальної дози — 200 мг
на добу.
Застосування ліків Ламітрин не рекомендоване у дітей віком до 2 років.
Прийом дози ліків Ламітрин
Дозу ліків Ламітрин слід приймати один або два рази на добу згідно з рекомендаціями лікаря. Ліки
Ламітрин можна приймати з їжею або без їжі.
Лікар спеціаліст може також рекомендувати почати або припинити прийом інших ліків залежно від показань та реакції пацієнта на лікування.

• Таблетки слід ковтати цілими. Не слід їх розламувати, жувати або розтирати.
• Слід завжди приймати всю дозу, яку призначив лікар. Не слід ніколи приймати лише частину таблетки.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Ламітрин

• Слід негайно звернутися до лікаря або найближчого відділення невідкладної допомоги. Якщо це можливо, слід показати упаковку ліків Ламітрин.

Прийом надмірної дози ліків Ламітрин може підвищувати ризик виникнення серйозних побічних ефектів, що можуть мати летальний наслідок.
У людини, яка прийняла надмірну дозу ліків Ламітрин, можуть виникнути:

• швидкі непередбачувані рухи очних яблук ( нистагм )
• незграбність рухів, відсутність координації, неможливість утримання рівноваги ( атаксія )
• порушення серцевого ритму (виявляються зазвичай під час ЕКГ)
• втрата свідомості, напади судом або кома.

Пропуск прийому однієї дози ліків Ламітрин

• Не слід приймати додаткові таблетки для відшкодування пропущеної дози. Слід прийняти наступну дозу в звичайний час.

У разі пропуску декількох доз ліків Ламітрин

• Слід проконсультуватися з лікарем спеціалістом щодо повторного початку прийому ліків Ламітрин. Така дія важлива для пацієнта.

Не слід припиняти прийом ліків Ламітрин, якщо цього не рекомендує лікар
Ліки Ламітрин слід приймати так довго, як це рекомендує лікар. Не слід припиняти прийом,
окрім випадків, коли це рекомендує лікар.
Прийом ліків Ламітрин у лікуванні епілепсії
Для припинення прийому ліків Ламітрин важливо, щоб доза зменшувалася поступово,
протягом приблизно двох тижнів. У разі раптового припинення прийому ліків Ламітрин може
відбутися рецидив симптомів епілепсії або їх загострення.
Прийом ліків Ламітрин у лікуванні біполярних афективних розладів
Може пройти певний час, перш ніж ліки Ламітрин почнуть діяти, тому малоймовірно, що
покращення настане одразу. У разі припинення лікування ліками Ламітрин немає
необхідності поступового зменшення дози. Однак слід проконсультуватися з лікарем
спеціалістом, якщо пацієнт планує припинити прийом ліків Ламітрин.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Реакції, що загрожують життю: необхідно негайно звернутися до лікаря.
У невеликої кількості пацієнтів, які приймають препарат Ламітрин, може виникнути алергійна реакція або
потенційно небезпечна для життя шкірна реакція, яка може посилюватися, якщо її не лікувати.
Такі симптоми можуть виникати частіше протягом перших кількох місяців прийому препарату Ламітрин,
особливо якщо пацієнтові призначено надто високу дозу, дозу занадто швидко збільшували або якщо пацієнт
приймає Ламітрин у поєднанні з іншим ліками, що називається валпроїан . Деякі з цих
симптомів трапляються частіше у дітей, тому батькам слід приділяти їм особливу увагу.
До таких реакцій належать:

• висипання на шкірі або почервоніння шкіри, які можуть посилюватися до тяжких шкірних реакцій, включаючи поширене висипання з пухирями та відшаруванням епідермісу, особливо навколо рота, носа, очей та статевих органів ( синдром Стівенса-Джонсона ), масове відшарування епідермісу (уражає більше 30% поверхні тіла — токсико-епідермальний некроліз ) або поширене висипання, що супроводжується ураженням печінки, крові та інших органів (синдром гіперчутливості з еозинофілією та системними симптомами, відомий також як синдром DRESS)
• виразки порожнини рота, горла, носа або статевих органів
• біль у порожнині рота або почервоніння та набряк очей ( кон’юнктивіт )
• підвищена температура тіла (лихоманка), симптоми, схожі на грип, або сонливість
• набряк обличчя, збільшення лімфатичних вузлів на шиї, під пахвами та в паховій ділянці
• несподівані кровотечі, синці або синюшне забарвлення пальців
• біль у горлі або частіше, ніж зазвичай, інфекції (наприклад, застуди)
• підвищений рівень печінкових ферментів у аналізах крові
• підвищена кількість білих кров’яних клітин (еозинофілія)
• збільшені лімфатичні вузли
• ураження інших органів, включаючи печінку та нирки.

У багатьох випадках це симптоми менш тяжких побічних ефектів. Однак слід пам’ятати,
що вони потенційно загрожують життю і, якщо їх не лікувати, можуть прогресувати до
серйозних станів, таких як органна недостатність. При виникненні будь-якого з цих симптомів:

• необхідно негайно звернутися до лікаря. Лікар може вирішити необхідність проведення досліджень функції печінки, нирок або крові та може рекомендувати припинити прийом
  препарату Ламітрин. Якщо у пацієнта виник синдром Стівенса-Джонсона або токсико-епідермальний некроліз, лікар повідомить, що пацієнтові більше ніколи не можна застосовувати ламотригін.
  Гемофагоцитарна лімфогістіоцитоз (HLH) (див. пункт 2. Важливі відомості перед застосуванням
  препарату Ламітрин).
  Дуже часті побічні ефекти
  Можуть виникати у більше ніж 1 із 10 пацієнтів:

• головний біль

• висипання на шкірі.

Часті побічні ефекти
Можуть виникати у не більше ніж 1 із 10 пацієнтів:

• агресія або дратівливість
• почуття сонливості
• запаморочення
• тремтіння
• труднощі заснути ( безсоння )
• почуття збудження
• діарея
• сухість у роті
• нудота або блювота
• почуття втоми
• біль у спині, суглобах або будь-де в інших місцях.

Нечасті побічні ефекти
Можуть виникати у не більше ніж 1 із 100 пацієнтів:

• незграбність рухів та відсутність координації ( атаксія )
• подвійне або нечітке зору
• незвичайна втрата або рідкість волосся ( алопеція )
• висипання на шкірі або сонячні опіки після впливу сонячного або штучного світла (фоточутливість).

Рідкісні побічні ефекти
Можуть виникати у не більше ніж 1 із 1 000 пацієнтів:

• небезпечна для життя шкірна реакція ( синдром Стівенса-Джонсона: також див. інформацію на початку пункту 4 ).
• група симптомів, що виникають одночасно: лихоманка, нудота, блювота, головний біль, шийна ригідність, надмірна чутливість до яскравого світла. Може бути спричинена запаленням оболонок мозку та спинного мозку ( менінгіт ). Ці симптоми зазвичай зникають після припинення лікування, однак якщо вони продовжують посилюватися, необхідно звернутися до лікаря.
• швидкі непрохідні рухи очних яблук ( ністагм )
• свербіж очей із виділеннями ( кон’юнктивіт ).

Дуже рідкісні побічні ефекти
Можуть виникати у не більше ніж 1 із 10 000 пацієнтів:

• небезпечна для життя шкірна реакція ( токсико-епідермальний некроліз: також див. інформацію на початку пункту 4 )
• синдром гіперчутливості з еозинофілією та системними симптомами (DRESS) (див. пункт 4)
• підвищена температура тіла ( лихоманка: також див. інформацію на початку пункту 4 )
• набряк обличчя, збільшення лімфатичних вузлів на шиї, під пахвами та в паховій ділянці ( загальне збільшення лімфатичних вузлів: також див. інформацію на початку пункту 4 )
• функціональні зміни печінки, виявлені в аналізах крові, або печінкова недостатність: також див. інформацію на початку пункту 4
• тяжке порушення згортання крові, що може призвести до несподіваних кровотеч або синців ( дисеміноване внутрішньосудинне згортання крові: також див. інформацію на початку пункту 4 )
• гемофагоцитарний лімфогістіоцитоз (HLH) (див. пункт 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Ламітрин)
• зміни в результатах аналізів крові — включаючи зниження кількості червоних кров’яних клітин ( анемія ), зниження кількості білих кров’яних клітин ( лейкопенія , нейтропенія , агранулоцитоз ), зниження кількості тромбоцитів ( тромбопенія ), зниження кількості всіх кров’яних клітин ( панцитопенія ) та порушення кісткового мозку, що називається апластичною анемією
• галюцинації («бачення» або «почуття» речей, які не є реальними)
• дезорієнтація
• почуття нестійкості або відсутності рівноваги під час руху
• непрохідні рухи тіла ( тіки ), непрохідні скорочення м’язів очей, голови та тулуба ( хореоатетоз ) або інші незвичайні рухи тіла, такі як ривки, тремтіння або напруження
• підвищення частоти нападів епілепсії у пацієнтів із попереднім діагнозом епілепсії
• посилення симптомів хвороби у пацієнтів із діагнозом хвороби Паркінсона
• синдром псевдотумору (симптоми можуть включати: біль у спині або суглобах, який іноді може супроводжуватися лихоманкою та (або) загальним погіршенням самопочуття).

Інші побічні ефекти
Інші побічні ефекти виникли у невеликої кількості пацієнтів, проте їхня частота невідома.

• Повідомлялося про порушення кісток, включаючи остеопенію та остеопороз (ослаблення кісток) та переломи. Якщо пацієнт довго приймає протиприпадкові препарати, колись хворів на остеопороз або приймає стероїди, йому слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.
• Запалення нирок ( інтерстиційний нефрит ) або одночасне запалення нирок та ока ( інтерстиційний нефрит та увеїт )
• Зловісні сни
• Знижений імунітет, спричинений зниженням концентрації в крові антитіл, що називаються імуноглобулінами, які допомагають захищати організм від інфекцій.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні симптоми, включаючи ті, що не зазначені
в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів
Урядового реєстру лікарських засобів, медичних виробів та біологічних продуктів,
ал. Єрозолимське, 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо
безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Ламітрин

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін
придатності вказує на останній день вказаного місяця.
Спеціальних рекомендацій щодо зберігання немає.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як утилізувати ліки, якими вже не користуються. Таке поводження допоможе зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Ламітрин
Діючою речовиною є ламотриджин. Кожна таблетка містить 25 мг ламотриджину.
Інші складові лікарського засобу: лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, повідон К 30,
натрію крохмаль карбоксиметилований (тип А), оксид заліза жовтий (Е 172) та стеарат магнію.
Як виглядає лікарський засіб Ламітрин і що містить упаковка
Таблетки лікарського засобу Ламітрин — багатогранні, квадратні з заокругленими кутами,
світлого жовто-коричневого кольору.
Таблетки мають маркування: з одного боку — «GSEC7», з іншого — «25».
Кожна упаковка містить 28 таблеток у блістерах.
Для отримання докладнішої інформації слід звернутися до суб’єкта, відповідального за випуск, або паралельного імпортера.
Суб’єкт, відповідальний в Румунії, країні експорту:
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ірландія
Виробник:
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.
вул. Грунвальдзька 189, 60-322 Познань, Польща
Паралельний імпортер:
InPharm Sp. z o.o.
вул. Струмикова 28/11
03-138 Варшава
Перепаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
вул. Хелмжинська 249
04-458 Варшава
Номер дозволу в Румунії, країні експорту: 1742/2009/03
Номер дозволу на паралельний імпорт: 180/23
Цей лікарський засіб зареєстровано в країнах — членах Європейського економічного простору
та в Об’єднаному Королівстві (Північна Ірландія) під такими
назвами: