Ламитрин

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на потребительской упаковке на иностранном языке.
Ламитрин (Ламиктал), 25 мг, таблетки
Ламотригин
Ламитрин и Ламиктал — это разные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Перед применением лекарства внимательно ознакомьтесь с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
• Данное лекарство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарство Ламитрин и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарства Ламитрин
3. Как применять лекарство Ламитрин
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарство Ламитрин
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое лекарство Ламитрин и для чего оно применяется

Лекарство Ламитрин относится к группе препаратов, называемых противоэпилептическими средствами. Оно применяется для лечения двух заболеваний — эпилепсии и биполярных аффективных расстройств.
Действие лекарства Ламитрин при лечении эпилепсии заключается в блокировке импульсов в головном мозге, вызывающих эпилептические приступы.

• У взрослых и у детей в возрасте от 13 лет и старше Ламитрин может применяться при лечении эпилепсии как самостоятельно, так и в комбинации с другими лекарствами. Ламитрин также может использоваться в комбинации с другими препаратами при лечении эпилептических припадков, связанных с заболеванием, называемым синдромом Леннокса–Гасто.
• У детей в возрасте от 2 до 12 лет Ламитрин может применяться в комбинации с другими лекарствами при лечении этих заболеваний. Может применяться в качестве единственного лекарства при лечении формы эпилепсии, называемой типичными приступами отсутствия.

Лекарство Ламитрин также применяется при лечении биполярных аффективных расстройств.
У пациентов с биполярными аффективными расстройствами (иногда называемыми маниакально-депрессивной психозой) наблюдаются резкие колебания настроения, при которых эпизоды мании (возбуждение или эйфория) чередуются с эпизодами депрессии (глубокая грусть или отчаяние). У взрослых в возрасте 18 лет и старше Ламитрин можно применять как самостоятельно, так и в комбинации с другими лекарствами с целью профилактики депрессивных эпизодов, возникающих при биполярных аффективных расстройствах.
Механизм действия лекарства Ламитрин в головном мозге, обусловливающий такой эффект, до настоящего времени не установлен.

2. Важная информация перед применением препарата Ламиктрин

Когда не следует применять препарат Ламиктрин

• Если у пациента выявлена аллергия ( повышенная чувствительность ) к ламотриджину или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6).

В этом случае:

• Необходимо сообщить лечащему врачу и не принимать препарат Ламиктрин.

Предупреждения и меры предосторожности
Когда следует соблюдать особую осторожность при применении препарата Ламиктрин
Перед началом приёма препарата Ламиктрин необходимо обратиться к лечащему врачу,
если:

• у пациента имеется какое-либо заболевание почек;
• у пациента ранее возникала сыпь после применения ламотриджина или других препаратов, используемых для лечения биполярных аффективных расстройств или эпилепсии;
• у пациента после приёма ламотриджина появлялась сыпь или солнечный ожог при воздействии солнечного или искусственного света (например, в солярии). Врач пересмотрит проводимое лечение и может посоветовать избегать солнечного света или использовать средства защиты от солнца (например, крем с фильтром или ношение защитной одежды).
• у пациента ранее возникало менингоэнцефалит после применения ламотриджина ( следует ознакомиться с описанием симптомов в пункте 4 настоящей инструкции: Редкие побочные действия );
• пациент принимает препарат, содержащий ламотриджин
• у пациента имеется заболевание, называемое синдромом Бругады, или другие заболевания сердца . Синдром Бругады — это генетически обусловленное заболевание сердца, проявляющееся нарушениями электрической активности сердца. Нарушения на ЭКГ связаны с аритмией (ненормальным сердечным ритмом), которая может быть вызвана приёмом ламотриджина.

В случае возникновения любого из перечисленных состояний:

• Необходимо сообщить лечащему врачу , который может порекомендовать уменьшить дозу или решить, что препарат Ламиктрин не подходит для пациента.

Важная информация о реакциях, угрожающих жизни
У небольшого числа пациентов, принимающих препарат Ламиктрин, могут возникать аллергические реакции или потенциально опасные для жизни кожные реакции, которые при отсутствии лечения могут усугубляться. К таким реакциям относятся синдром Стивенса-Джонсона (SJS), токсический эпидермальный некролиз (TEN) и синдром лекарственной гиперчувствительности с эозинофилией и системными симптомами (DRESS). Пациенту следует ознакомиться с симптомами этих состояний и помнить о них во время приёма препарата Ламиктрин.

• Следует прочитать описание этих симптомов в пункте 4 настоящей инструкции, в разделе « Реакции, угрожающие жизни: необходимо немедленно обратиться к врачу ».

Гемофагоцитарная лимфогистиоцитоз (HLH)
У пациентов, принимающих ламотриджин, отмечались случаи редкой, но очень тяжёлой реакции со стороны иммунной системы.

• Если во время приёма ламотриджина у пациента появляются следующие симптомы: лихорадка, сыпь, неврологические симптомы (например, дрожь или озноб, спутанность сознания, нарушения функции мозга), необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту .

Мысли о самоповреждении или суициде
Противоэпилептические препараты применяются для лечения различных заболеваний, включая эпилепсию и биполярные аффективные расстройства. У пациентов с биполярными аффективными расстройствами могут иногда возникать мысли о самоповреждении или суициде. У пациентов с биполярными аффективными расстройствами такие мысли могут возникать чаще:

• при начале лечения впервые
• если пациент ранее испытывал мысли о самоповреждении или суициде
• если пациент моложе 25 лет. Если у пациента возникают тревожные мысли или ощущения, или если во время приёма препарата Ламиктрин у него ухудшается самочувствие или появляются новые симптомы:
• Необходимо как можно скорее обратиться к врачу или в ближайшую больницу для получения

помощи .
Может быть полезным сообщить родственнику, опекуну или другу о том, что у
пациента могут возникнуть депрессия или значительные изменения настроения, и попросить их ознакомиться с
настоящей инструкцией.
Пациент может попросить их сообщить ему, если они заметят у него признаки депрессии или тревожные изменения в поведении.
У небольшого числа пациентов, получающих противосудорожные препараты, такие как Ламиктрин, также возникали мысли о самоповреждении или суициде. Если у пациента когда-либо возникают такие мысли, необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу.
Применение препарата Ламиктрин при лечении эпилепсии
При некоторых формах эпилепсии приступы могут иногда усиливаться или возникать чаще во время приёма препарата Ламиктрин. У некоторых пациентов могут возникать тяжёлые приступы, которые могут представлять серьёзную угрозу для здоровья. Если во время лечения препаратом Ламиктрин приступы возникают чаще или возникает тяжёлый приступ:

• необходимо как можно скорее обратиться к врачу .

Препарат Ламиктрин не следует применять для лечения биполярных аффективных расстройств у
пациентов младше 18 лет . Препараты, применяемые для лечения депрессии или других психических расстройств, увеличивают риск возникновения суицидальных мыслей или поведения у детей и подростков младше 18 лет.
Взаимодействие препарата Ламиктрин с другими лекарствами
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать , включая растительные препараты или другие лекарства, отпускаемые без рецепта.
Лечащий врач должен знать, что пациент принимает другие препараты, применяемые для лечения эпилепсии или психических расстройств. Это позволит определить правильную дозу препарата Ламиктрин. К таким препаратам относятся:

• окскарбазепин, габапентин, леветирацетам, прегабалин, топирамат, зонисамид , применяемые при лечении эпилепсии
• литий , оланзапин или арипипразол , применяемые при лечении психических расстройств
• бупропион , применяемый при лечении психических расстройств или никотиновой зависимости
• парацетамол , применяемый при лечении боли и лихорадки
• Необходимо сообщить лечащему врачу , если пациент принимает какой-либо из этих препаратов.

Некоторые препараты взаимодействуют с Ламиктрином или увеличивают риск побочных эффектов. К ним относятся:

• валпроиновая кислота , применяемая при лечении эпилепсии и психических расстройств
• карбамазепин , применяемый при лечении эпилепсии и психических расстройств
• фенитоин, примидон или фенобарбитал , применяемые при лечении эпилепсии
• рисперидон , применяемый при лечении психических расстройств
• рифампицин , являющийся антибиотиком
• препараты, применяемые при лечении инфекции вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) (комбинация лопинавира с ритонавиром или атазанавира с ритонавиром)
• гормональные контрацептивы, такие как оральный контрацептив ( см. ниже )
• Необходимо сообщить лечащему врачу , если пациент принимает, принимал или начинает принимать какой-либо из этих препаратов.

Гормональные контрацептивы (например, оральный контрацептив) могут влиять на
действие препарата Ламиктрин
Лечащий врач может порекомендовать применение определённого вида гормонального контрацептива или другого метода контрацепции, например, презерватива, влагалищного колпачка или внутриматочной спирали. Если пациентка принимает гормональные контрацептивы, такие как оральный контрацептив, лечащий врач может порекомендовать провести анализы для определения концентрации препарата Ламиктрин в крови. Если пациентка принимает или планирует начать применение гормональных контрацептивов:

• необходимо проконсультироваться с лечащим врачом о подходящем методе контрацепции.

Препарат Ламиктрин также может влиять на действие гормональных контрацептивов, хотя маловероятно, что он снижает их эффективность. Если пациентка принимает гормональные контрацептивы и замечает какие-либо изменения менструального цикла, такие как кровотечение или межменструальные выделения:

• необходимо сообщить лечащему врачу . Эти симптомы могут свидетельствовать о влиянии препарата Ламиктрин на действие контрацептива.

Беременность и грудное вскармливание

• При беременности, подозрении на беременность или планировании беременности перед применением этого препарата необходимо проконсультироваться с лечащим врачом или фармацевтом.
• Не следует прекращать лечение без предварительной консультации с лечащим врачом. Это особенно важно, если у пациентки эпилепсия.
• Беременность может влиять на эффективность препарата Ламиктрин, поэтому может возникнуть необходимость проведения анализов крови и корректировки дозы препарата Ламиктрин.
• Может незначительно увеличиваться риск врождённых пороков, включая расщепление губы и нёба, если препарат Ламиктрин принимается в первые три месяца беременности.
• Если пациентка планирует беременность или находится в состоянии беременности, лечащий врач может порекомендовать дополнительно принимать фолиевую кислоту.
• Во время грудного вскармливания или при планировании грудного вскармливания перед применением этого препарата необходимо проконсультироваться с лечащим врачом или фармацевтом . Активное вещество препарата Ламиктрин проникает в грудное молоко и может влиять на ребёнка. Врач обсудит риски и преимущества грудного вскармливания во время приёма препарата Ламиктрин, и если пациентка решит кормить грудью, врач будет периодически обследовать ребёнка на предмет избыточной сонливости, сыпи или недостаточного прироста массы тела. Если у ребёнка появляются какие-либо из этих симптомов, необходимо сообщить об этом врачу.

Управление транспортными средствами и механизмами
Препарат Ламиктрин может вызывать головокружение и двоение в глазах.

• Не следует управлять транспортными средствами или механизмами, если только пациент не уверен, что у него не возникают эти симптомы.

Если у пациента эпилепсия, ему следует проконсультироваться с врачом о возможности управления транспортными средствами и работы с механизмами.
Важная информация о некоторых компонентах препарата Ламиктрин
Таблетки препарата Ламиктрин содержат небольшое количество сахара, называемого лактозой. Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, ему следует проконсультироваться с врачом перед приёмом этого препарата.
Препарат Ламиктрин таблетки содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку, то есть препарат считается «безнатриевым».

3. Как применять препарат Ламистрин

Препарат Ламистрин всегда следует применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае возникновения сомнений необходимо
обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат Ламистрин доступен в следующих дозировках: 25 мг, 50 мг, 100 мг.
Какие дозы препарата Ламистрин следует применять
Подбор подходящей дозы препарата Ламистрин для пациента может занять некоторое время. Доза, применяемая
пациентом, зависит от:

• возраста пациента
• принимает ли пациент препарат Ламистрин в комбинации с другими лекарственными средствами
• имеются ли у пациента заболевания почек или печени.

Лечащий врач назначит сначала небольшую дозу, а затем постепенно, в течение нескольких недель,
будет её увеличивать до достижения эффективной дозы для пациента (так называемой поддерживающей дозы). Никогда
не следует принимать большую дозу препарата Ламистрин, чем та, которая была назначена лечащим
врачом.
Как правило, поддерживающая доза препарата Ламистрин у взрослых и у детей в возрасте от 13 лет и старше составляет от
100 мг до 400 мг в сутки.
У детей в возрасте от 2 до 12 лет поддерживающая доза зависит от массы тела — обычно составляет от 1
мг до 15 мг на каждый килограмм массы тела ребёнка, до максимальной поддерживающей дозы — 200 мг
в сутки.
Применение препарата Ламистрин не рекомендуется у детей младше 2 лет.
Приём дозы препарата Ламистрин
Дозу препарата Ламистрин следует принимать один или два раза в сутки в соответствии с рекомендацией врача. Препарат
Ламистрин можно принимать во время еды или независимо от приёма пищи.
Лечащий врач также может рекомендовать начать или прекратить приём других лекарственных средств в
зависимости от показаний и от реакции пациента на лечение.

• Таблетки следует проглатывать целиком. Не следует их делить, жевать или разламывать.
• Необходимо всегда принимать полную дозу, назначенную врачом. Никогда не следует принимать только часть таблетки.

Применение дозы препарата Ламистрин, превышающей рекомендованную

• Необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи. По возможности следует показать упаковку препарата Ламистрин.

Приём дозы препарата Ламистрин, превышающей рекомендованную, может увеличивать риск возникновения тяжёлых нежелательных реакций,
которые могут привести к летальному исходу.
У человека, который принял слишком большую дозу препарата Ламистрин, могут возникнуть следующие симптомы:

• быстрые непроизвольные движения глазных яблок ( нистагм )
• нарушение двигательной координации, отсутствие координации, невозможность сохранения равновесия ( атаксия )
• нарушения сердечного ритма (обычно выявляемые при проведении ЭКГ)
• потеря сознания, судороги или кома.

Пропуск приёма одной дозы препарата Ламистрин

• Не следует принимать дополнительные таблетки для восполнения пропущенной дозы. Следует принять следующую дозу в обычное время.

В случае пропуска нескольких доз препарата Ламистрин

• Необходимо проконсультироваться с лечащим врачом относительно повторного начала приёма препарата Ламистрин. Такая мера важна для пациента.

Не следует прекращать приём препарата Ламистрин, если этого не посоветовал врач.
Препарат Ламистрин следует применять столько времени, сколько это рекомендовано врачом. Не следует прекращать приём,
если только врач не посоветует иное.
Применение препарата Ламистрин при лечении эпилепсии
Для прекращения приёма препарата Ламистрин важно, чтобы доза постепенно снижалась
в течение примерно двух недель. При внезапном прекращении приёма препарата Ламистрин может
возобновиться эпилептическая симптоматика или усилиться её проявления.
Применение препарата Ламистрин при лечении биполярного аффективного расстройства
Может пройти некоторое время, прежде чем препарат Ламистрин начнёт действовать, поэтому маловероятно, что
улучшение наступит немедленно. При завершении лечения препаратом Ламистрин нет необходимости постепенно
снижать дозу. Однако следует проконсультироваться с лечащим врачом, если пациент планирует прекратить приём препарата Ламистрин.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой лекарственный препарат, Ламитрин может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Реакции, угрожающие жизни: необходимо немедленно обратиться к врачу.
У небольшого числа пациентов, принимающих препарат Ламитрин, может развиваться аллергическая реакция или потенциально угрожающая жизни кожная реакция, которая может усугубляться, если её не лечить.
Такие симптомы чаще возникают в первые несколько месяцев приёма Ламитрина, особенно если пациенту была назначена слишком высокая доза, доза слишком быстро увеличивалась или если пациент принимает Ламитрин одновременно с другим препаратом — валпроинатом. У детей такие симптомы встречаются чаще, поэтому родителям следует обращать на них особое внимание.
К таким реакциям относятся:

• высыпания на коже или покраснение кожи, которые могут усиливаться до тяжёлых кожных реакций, включая обширные высыпания с пузырями и шелушением эпидермиса, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов ( синдром Стивенса-Джонсона ), обширное отслоение эпидермиса (затрагивающее более 30% поверхности тела — токсический эпидермальный некролиз ) или обширные высыпания, сопровождающиеся поражением печени, крови и других органов (синдром гиперчувствительности с эозинофилией и системными симптомами, также известный как синдром DRESS)
• язвы во рту, горле, носу или на половых органах
• боль во рту или покраснение и отёк глаз ( конъюнктивит )
• повышенная температура тела (лихорадка), симптомы, напоминающие грипп, или сонливость
• отёк лица, увеличение лимфатических узлов на шее, под мышками и в паху
• неожиданно возникающие кровотечения, синяки или синеватое окрашивание пальцев
• боль в горле или более частые, чем обычно, инфекции (например, простуды)
• повышение уровня ферментов печени в анализах крови
• увеличение числа лейкоцитов (эозинофилия)
• увеличение лимфатических узлов
• поражение других органов, включая печень и почки.

Во многих случаях эти симптомы указывают на менее тяжёлые побочные эффекты. Однако следует помнить,
что они потенциально угрожают жизни и, если их не лечить, могут прогрессировать до тяжёлых состояний,
таких как органная недостаточность. При появлении любого из этих симптомов:

• необходимо немедленно обратиться к врачу. Лечащий врач может назначить анализы функции печени, почек или крови и может рекомендовать отмену препарата Ламитрин. Если у пациента развился синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз, врач сообщит, что пациенту запрещено применять ламотригин в будущем.
  Гемофагоцитарная лимфогистиоцитозная (HLH) (см. пункт 2. Важная информация перед применением Ламитрина).
  Очень частые побочные эффекты
  Могут возникать у более чем 1 из 10 пациентов:

• головная боль

• кожная сыпь.

Частые побочные эффекты
Могут возникать у не более чем 1 из 10 пациентов:

• агрессия или раздражительность
• сонливость
• головокружение
• дрожание
• трудности с засыпанием ( бессонница )
• чувство возбуждения
• диарея
• сухость во рту
• тошнота или рвота
• чувство усталости
• боль в спине, суставах или в любой другой части тела.

Нечастые побочные эффекты
Могут возникать у не более чем 1 из 100 пациентов:

• нарушение движений и отсутствие координации ( атаксия )
• двоение или нечёткость зрения
• необычная потеря или истончение волос ( алопеция )
• кожная сыпь или солнечный ожог после воздействия солнечного или искусственного света (фоточувствительность).

Редкие побочные эффекты
Могут возникать у не более чем 1 из 1 000 пациентов:

• угрожающая жизни кожная реакция ( синдром Стивенса-Джонсона: см. информацию в начале пункта 4 )
• комплекс симптомов, включающий одновременно: лихорадку, тошноту, рвоту, головную боль, жёсткость затылочных мышц, повышенную чувствительность к яркому свету. Это может быть вызвано воспалением оболочек, окружающих головной и спинной мозг ( менингит ). Эти симптомы обычно исчезают после прекращения приёма препарата, однако если они продолжают усугубляться, необходимо обратиться к врачу.
• быстрые непроизвольные движения глазных яблок ( нистагм )
• зуд глаз с выделениями ( конъюнктивит ).

Очень редкие побочные эффекты
Могут возникать у не более чем 1 из 10 000 пациентов:

• угрожающая жизни кожная реакция ( токсический эпидермальный некролиз: см. информацию в начале пункта 4 )
• синдром гиперчувствительности с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) (см. пункт 4)
• повышенная температура тела ( лихорадка: см. информацию в начале пункта 4 )
• отёк лица, увеличение лимфатических узлов на шее, под мышками и в паху ( генерализованное увеличение лимфатических узлов: см. информацию в начале пункта 4 )
• нарушения функции печени, выявленные в анализах крови, или печеночная недостаточность: см. информацию в начале пункта 4
• тяжёлое нарушение свёртываемости крови, которое может вызвать неожиданные кровотечения или синяки ( диссеминированное внутрисосудистое свёртывание: см. информацию в начале пункта 4 )
• гемофагоцитарная лимфогистиоцитозная (HLH) (см. пункт 2. Важная информация перед применением Ламитрина)
• изменения в результатах анализов крови — включая снижение числа эритроцитов ( анемия ), снижение числа лейкоцитов ( лейкопения , нейтропения , агранулоцитоз ), снижение числа тромбоцитов ( тромбоцитопения ), снижение всех форменных элементов крови ( панцитопения ) и нарушение функции костного мозга, называемое апластической анемией
• галлюцинации («видение» или «слышание» вещей, которых нет на самом деле)
• дезориентация
• ощущение неустойчивости или отсутствие равновесия при движении
• непроизвольные движения тела ( тики ), непроизвольные сокращения мышц глаз, головы и туловища ( хореоатетоз ) или другие необычные движения тела, такие как подёргивания, дрожание или скованность
• увеличение частоты приступов эпилепсии у пациентов с ранее диагностированной эпилепсией
• усугубление симптомов у пациентов с диагностированным болезнью Паркинсона
• синдром псевдотумора (симптомы могут включать: боль в спине или суставах, которая иногда может сопровождаться лихорадкой и (или) общим недомоганием).

Другие побочные эффекты
Другие побочные эффекты наблюдались у небольшого числа пациентов, однако их частота неизвестна.

• Сообщалось о нарушениях костей, включая остеопению и остеопороз (ослабление костей) и переломы. Если пациент длительно принимает противосудорожные препараты, ранее страдал остеопорозом или принимает стероиды, ему следует обсудить это с врачом или фармацевтом.
• Воспаление почек ( тубулоинтерстициальный нефрит ) или одновременное воспаление почек и глаза ( тубулоинтерстициальный нефрит и воспаление сосудистой оболочки глаза )
• Кошмары
• Снижение иммунитета, вызванное уменьшением концентрации в крови антител, называемых иммуноглобулинами, которые помогают защищать организм от инфекций.

Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо побочные симптомы, включая побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Ламитрин

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Специальных требований к хранению нет.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и прочая информация

Что содержит лекарственное средство Ламитрин
Действующим веществом является ламотриджин. Каждая таблетка содержит 25 мг ламотриджина.
Остальные компоненты препарата: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза,
повидон К 30, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А), оксид железа желтый (Е 172) и стеарат магния.
Как выглядит лекарственное средство Ламитрин и что содержит упаковка
Таблетки Ламитрин имеют многогранную квадратную форму с закруглёнными углами, светло-жёлто-коричневого цвета.
На одной стороне таблетки нанесена маркировка «GSEC7», на другой — «25».
Каждая упаковка содержит 28 таблеток в блистерах.
Для получения более подробной информации следует обратиться к ответственному субъекту или параллельному импортёру.
Ответственный субъект в Румынии, стране экспорта:
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ирландия
Производитель:
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.
ул. Грунвальдзка 189, 60-322 Познань, Польша
Параллельный импортёр:
InPharm Sp. z o.o.
ул. Струмыкова 28/11
03-138 Варшава
Переупаковка выполнена в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ул. Хелмжинская 249
04-458 Варшава
Номер разрешения в Румынии, стране экспорта: 1742/2009/03
Номер разрешения на параллельный импорт: 180/23
Данный препарат зарегистрирован в обращении в странах Европейского экономического пространства и в Соединённом Королевстве (Северная Ирландия) под следующими торговыми названиями: