Lamitrin

Folleto incluido en el envase: información para el usuario

¡Atención! ¡Guarde este folleto! Información en el envase primario en idioma extranjero.
Lamitrin (Lamictal), 25 mg, comprimidos
Lamotriginum
Lamitrin y Lamictal son diferentes nombres comerciales del mismo medicamento.
Lea cuidadosamente todo el contenido de este folleto antes de empezar a tomar el medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Guarde este folleto, ya que puede necesitar volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado exclusivamente para una persona determinada. No debe dárselo a otras personas. Podría perjudicar a otra persona, aunque los síntomas de su enfermedad sean iguales.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este folleto, debe informar a su médico o farmacéutico. Vea el apartado 4.

Índice del folleto

1. Qué es Lamitrin y para qué se utiliza
2. Información importante antes de empezar a tomar Lamitrin
3. Cómo tomar Lamitrin
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Lamitrin
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Lamitrin y para qué se utiliza

Lamitrin pertenece a un grupo de medicamentos denominados antiepilépticos. Se utiliza para el tratamiento de dos enfermedades: epilepsia y trastorno bipolar.
La acción de Lamitrin en el tratamiento de la epilepsia consiste en bloquear las señales en el cerebro que provocan las crisis epilépticas.

• En adultos y niños de 13 años o más, Lamitrin puede utilizarse en el tratamiento de la epilepsia como monoterapia (solo) o en combinación con otros medicamentos. También puede usarse en combinación con otros fármacos en el tratamiento de crisis epilépticas asociadas con una enfermedad denominada síndrome de Lennox-Gastaut.
• En niños de entre 2 y 12 años, Lamitrin puede utilizarse en combinación con otros medicamentos para tratar estas enfermedades. También puede usarse como único tratamiento para un tipo de epilepsia conocido como ausencias típicas.

Lamitrin también se utiliza en el tratamiento del trastorno bipolar.
En pacientes con trastorno bipolar (a veces denominado psicosis maniaco-depresiva), se presentan cambios extremos del estado de ánimo, con episodios de manía (agitación o euforia) alternando con episodios de depresión (tristeza profunda o desesperanza). En adultos de 18 años o más, Lamitrin puede utilizarse solo o en combinación con otros medicamentos para prevenir episodios depresivos en el trastorno bipolar.
El mecanismo por el cual Lamitrin ejerce este efecto en el cerebro aún no se conoce completamente.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Lamitrin

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Lamitrin

• Si el paciente ha presentado una reacción alérgica ( hipersensibilidad ) a la lamotrigina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

En tal caso:

• Debe informar a su médico y no tomar el medicamento Lamitrin.

Advertencias y precauciones
Cuándo debe tener especial precaución al utilizar el medicamento Lamitrin
Antes de comenzar a tomar el medicamento Lamitrin, debe consultar con su médico si:

• el paciente padece alguna enfermedad renal;
• el paciente ha presentado anteriormente un sarpullido tras la administración de lamotrigina u otros medicamentos utilizados en el tratamiento de los trastornos del ánimo bipolares o de la epilepsia;
• al paciente le ha aparecido un sarpullido o una quemadura solar tras la exposición a la luz solar o a luz artificial (por ejemplo, en camas solares). El médico evaluará el tratamiento que esté recibiendo el paciente y puede aconsejar evitar la exposición solar o utilizar protección solar (por ejemplo, crema con filtro o ropa protectora).
• el paciente ha sufrido anteriormente meningitis tras la administración de lamotrigina ( lea la descripción de los síntomas en el apartado 4 de este prospecto: Efectos adversos poco frecuentes );
• el paciente está tomando un medicamento que contiene lamotrigina;
• el paciente padece un trastorno denominado síndrome de Brugada u otras enfermedades cardíacas. El síndrome de Brugada es una enfermedad cardíaca de origen genético que se caracteriza por alteraciones en la actividad eléctrica del corazón. Los resultados anormales en el electrocardiograma (ECG) están relacionados con arritmias (ritmo cardíaco anormal), que pueden estar provocadas por la lamotrigina.

Si se presenta alguno de los casos mencionados:

• Debe informar a su médico, quien podría recomendar reducir la dosis o decidir que el medicamento Lamitrin no es adecuado para el paciente.

Información importante sobre reacciones potencialmente graves
En un pequeño número de pacientes que toman el medicamento Lamitrin pueden aparecer reacciones alérgicas o reacciones cutáneas potencialmente graves que, si no se tratan, pueden empeorar. Entre estas reacciones se incluyen el síndrome de Stevens-Johnson (SSJ), la necrólisis epidérmica tóxica (NET) y el síndrome de hipersensibilidad medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS). El paciente debe conocer los síntomas de estas afecciones y estar atento a ellos durante el tratamiento con Lamitrin.

• Lea la descripción de estos síntomas en el apartado 4 de este prospecto, en la sección titulada "Reacciones graves: debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico".

Histiocitosis linfocítica hemofagocítica (HLH)
En pacientes que toman lamotrigina se han notificado casos de una reacción rara pero muy grave del sistema inmunitario.

• Si durante el tratamiento con lamotrigina el paciente presenta los siguientes síntomas: fiebre, sarpullido, síntomas neurológicos (por ejemplo, temblores o escalofríos, confusión, alteraciones en la función cerebral), debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico o farmacéutico.

Pensamientos de autolesión o suicidio
Los medicamentos antiepilépticos se utilizan en el tratamiento de diversas enfermedades, incluyendo la epilepsia y los trastornos del ánimo bipolares. En pacientes con trastornos del ánimo bipolares pueden aparecer, ocasionalmente, pensamientos de autolesión o de suicidio. Estos pensamientos pueden ser más frecuentes si el paciente:

• comienza el tratamiento por primera vez;
• ha tenido anteriormente pensamientos de autolesión o de suicidio;
• tiene menos de 25 años de edad.

Si el paciente tiene pensamientos o sensaciones preocupantes, o si durante el tratamiento con el medicamento Lamitrin empeora su estado de ánimo o aparecen nuevos síntomas:

• Debe acudir lo antes posible a su médico o al hospital más cercano para recibir ayuda.
  Puede ser útil informar a un familiar, cuidador o amigo de que el paciente podría desarrollar depresión o cambios significativos en el estado de ánimo, y pedirles que lean este prospecto.
  El paciente puede pedirles que le avisen si observan que presenta depresión o cambios preocupantes en su comportamiento.

En un pequeño número de pacientes tratados con medicamentos antiepilépticos, como el medicamento Lamitrin, también se han observado pensamientos de autolesión o de suicidio. Si el paciente tiene estos pensamientos en algún momento, debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico.

Uso del medicamento Lamitrin en el tratamiento de la epilepsia
Las crisis pueden empeorar o presentarse con mayor frecuencia en algunos tipos de epilepsia durante el tratamiento con el medicamento Lamitrin. Algunos pacientes pueden presentar crisis graves que podrían suponer un riesgo serio para su salud. Si durante el tratamiento con Lamitrin las crisis empeoran o aparece una crisis grave:

• debe acudir lo antes posible a su médico.

No debe utilizarse el medicamento Lamitrin en el tratamiento de trastornos del ánimo bipolares en pacientes menores de 18 años. Los medicamentos utilizados en el tratamiento de la depresión u otros trastornos mentales aumentan el riesgo de pensamientos o comportamientos suicidas en niños y adolescentes menores de 18 años.

El medicamento Lamitrin y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que piense comenzar a tomar, incluyendo medicamentos a base de plantas u otros productos sin receta.

Su médico debe saber si el paciente está tomando otros medicamentos para tratar la epilepsia o trastornos mentales. Esto permitirá determinar la dosis adecuada de Lamitrin. Entre estos medicamentos se incluyen:

• oxcarbazepina, felbamato, gabapentina, levetiracetam, pregabalina, topiramato, zonisamida, utilizados en el tratamiento de la epilepsia;

• litio, olanzapina o aripiprazol, utilizados en el tratamiento de trastornos mentales;

• bupropión, utilizado en el tratamiento de trastornos mentales o de la adicción a la nicotina;

• paracetamol, utilizado en el tratamiento del dolor y la fiebre.

• Debe informar a su médico si el paciente está tomando alguno de estos medicamentos.

Algunos medicamentos interactúan con Lamitrin o aumentan el riesgo de efectos adversos. Entre ellos se incluyen:

• valproato, utilizado en el tratamiento de la epilepsia y de trastornos mentales;

• carbamazepina, utilizada en el tratamiento de la epilepsia y de trastornos mentales;

• fenitoína, primidona o fenobarbital, utilizados en el tratamiento de la epilepsia;

• risperidona, utilizada en el tratamiento de trastornos mentales;

• rifampicina, que es un antibiótico;

• medicamentos utilizados en el tratamiento de la infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) (combinación de lopinavir con ritonavir o de atazanavir con ritonavir);

• anticonceptivos hormonales, como la píldora anticonceptiva ( véase más abajo ).

• Debe informar a su médico si el paciente está tomando, ha tomado recientemente o va a comenzar a tomar alguno de estos medicamentos.

Los anticonceptivos hormonales (como la píldora anticonceptiva) pueden afectar al efecto del medicamento Lamitrin
Su médico podría recomendar el uso de un tipo específico de anticonceptivo hormonal o de otro método anticonceptivo, como el preservativo, el diafragma o el dispositivo intrauterino (DIU). Si la paciente está tomando anticonceptivos hormonales, como la píldora anticonceptiva, su médico podría recomendar realizar análisis para comprobar la concentración de Lamitrin en sangre. Si la paciente está tomando o planea comenzar a tomar anticonceptivos hormonales:

• debe hablar con su médico sobre el método anticonceptivo adecuado.

El medicamento Lamitrin también puede influir en el efecto de los anticonceptivos hormonales, aunque es poco probable que disminuya su eficacia. Si la paciente está tomando anticonceptivos hormonales y observa cambios en su ciclo menstrual, como sangrado o manchado entre períodos:

• debe informar a su médico. Estos síntomas podrían indicar que Lamitrin está afectando al efecto del anticonceptivo.

Embarazo y lactancia

• Durante el embarazo, si se sospecha que la mujer está embarazada o si se planea un embarazo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
• No debe interrumpir el tratamiento sin consultar previamente con su médico. Esto es especialmente importante si la paciente padece epilepsia.
• El embarazo puede alterar la eficacia de Lamitrin, por lo que podría ser necesario realizar análisis de sangre y ajustar la dosis.
• Existe un ligero aumento del riesgo de malformaciones congénitas, incluyendo fisura labial y palatina, si Lamitrin se toma durante los primeros tres meses del embarazo.
• Si la paciente planea quedarse embarazada o ya está embarazada, su médico podría recomendar tomar ácido fólico adicionalmente.
• Durante la lactancia o si la mujer planea amamantar, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. El principio activo de Lamitrin pasa a la leche materna y podría afectar al bebé. El médico valorará los riesgos y beneficios de la lactancia durante el tratamiento con Lamitrin. Si la paciente decide amamantar, el médico revisará periódicamente al bebé para comprobar si presenta somnolencia excesiva, sarpullido o un crecimiento insuficiente. Si se observa alguno de estos síntomas en el bebé, debe informarse al médico.

Conducción y uso de máquinas
El medicamento Lamitrin puede causar mareo y visión doble.

• No debe conducir ni manejar maquinaria, salvo que el paciente esté seguro de que no le ocurren estos efectos.

Si el paciente padece epilepsia, debe hablar con su médico sobre la conducción y el manejo de máquinas.

Información importante sobre algunos componentes del medicamento Lamitrin
Las tabletas de Lamitrin contienen pequeñas cantidades de un azúcar llamado lactosa. Si previamente se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con su médico antes de tomar este medicamento.
El medicamento Lamitrin en tabletas contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta, por lo que se considera un medicamento "sin sodio".

3. Cómo utilizar el medicamento Lamitrin

Este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe
consultarse con el médico o farmacéutico.
El medicamento Lamitrin está disponible en las siguientes dosis: 25 mg, 50 mg, 100 mg.
Qué dosis de Lamitrin debe tomar

La determinación de la dosis adecuada de Lamitrin para el paciente puede requerir cierto tiempo. La dosis que debe tomar el paciente depende de:

• la edad del paciente
• si el paciente toma Lamitrin junto con otros medicamentos
• si el paciente padece alguna enfermedad renal o hepática.

Inicialmente, el médico prescribirá una dosis baja y luego la aumentará gradualmente durante varias semanas hasta alcanzar la dosis eficaz para el paciente (llamada dosis eficaz). Nunca debe
tomarse una dosis de Lamitrin superior a la indicada por el médico
responsable.
Normalmente, la dosis eficaz de Lamitrin en adultos y niños de 13 años o más es de entre 100 mg y 400 mg al día.
En niños de 2 a 12 años, la dosis eficaz depende del peso corporal: generalmente entre 1 mg y 15 mg por cada kilogramo de peso del niño, hasta una dosis máxima de mantenimiento de 200 mg al día.
No se recomienda el uso de Lamitrin en niños menores de 2 años.
Cómo tomar la dosis de Lamitrin

La dosis de Lamitrin debe tomarse una o dos veces al día, según las indicaciones del médico. Lamitrin puede tomarse con o sin alimentos.
El médico responsable también puede indicar comenzar o suspender otros medicamentos, dependiendo de la indicación y de la respuesta del paciente al tratamiento.

• Las tabletas deben tragarse enteras. No deben partirse, masticarse ni triturarse.
• Debe tomarse siempre la dosis completa prescrita por el médico. Nunca debe tomarse solo una parte de la tableta.

Si se toma una dosis mayor de Lamitrin de la recomendada

• Debe ponerse inmediatamente en contacto con el médico o con el servicio de urgencias más cercano. Si es posible, debe mostrarse el envase de Lamitrin.

La ingestión de una dosis excesiva de Lamitrin puede aumentar el riesgo de efectos adversos graves, que podrían tener consecuencias fatales.
En una persona que haya tomado una dosis excesiva de Lamitrin pueden presentarse:

• movimientos rápidos e involuntarios de los ojos ( nistagmo )
• incoordinación motora, falta de equilibrio ( ataxia )
• alteraciones del ritmo cardíaco (detectables generalmente mediante un ECG)
• pérdida de conciencia, convulsiones o coma.

Si se olvida tomar una dosis de Lamitrin

• No debe tomarse una dosis adicional para compensar la dosis olvidada. Debe tomarse la siguiente dosis a la hora habitual.

Si se olvidan varias dosis de Lamitrin

• Debe consultarse al médico responsable sobre cómo reanudar el tratamiento con Lamitrin. Este procedimiento es importante para el paciente.

No debe interrumpirse el tratamiento con Lamitrin a menos que el médico lo indique

Lamitrin debe utilizarse durante el tiempo que indique el médico. No debe interrumpirse el tratamiento, salvo que el médico lo recomiende.
Uso de Lamitrin en el tratamiento de la epilepsia

Para interrumpir el tratamiento con Lamitrin, es fundamental que la dosis se reduzca progresivamente durante aproximadamente dos semanas. Si se suspende bruscamente el tratamiento con Lamitrin, pueden reaparecer los síntomas de epilepsia o intensificarse.
Uso de Lamitrin en el tratamiento de los trastornos del estado de ánimo bipolares

Puede pasar cierto tiempo antes de que Lamitrin comience a hacer efecto, por lo que es poco probable que la mejoría sea inmediata. Al finalizar el tratamiento con Lamitrin, no es necesario reducir progresivamente la dosis. Sin embargo, debe consultarse al médico responsable si el paciente piensa interrumpir el tratamiento con Lamitrin.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este producto puede provocar efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Reacciones que ponen en peligro la vida: debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico.
En un pequeño número de pacientes que toman Lamitrin puede producirse una reacción alérgica o una reacción cutánea potencialmente grave que puede agravarse si no se trata.
Estos síntomas pueden aparecer con mayor frecuencia durante los primeros meses de tratamiento con Lamitrin, especialmente si la dosis inicial es demasiado alta, si se aumenta demasiado rápido o si el paciente toma Lamitrin junto con otro medicamento llamado valproato. Algunos de estos síntomas son más frecuentes en niños, por lo que los padres deben prestar especial atención.
Entre estos síntomas de reacción se incluyen:

• erupción cutánea o enrojecimiento de la piel, que puede empeorar hasta provocar reacciones cutáneas graves, incluyendo erupciones extensas con ampollas y desprendimiento de la epidermis, especialmente en la boca, nariz, ojos y zona genital ( síndrome de Stevens-Johnson ), desprendimiento extenso de la piel (que afecta a más del 30% de la superficie corporal - necrólisis epidérmica tóxica ) o erupciones extensas acompañadas de alteraciones hepáticas, sanguíneas y de otros órganos (síndrome de hipersensibilidad con eosinofilia y síntomas sistémicos, también conocido como síndrome DRESS)
• úlceras en la boca, garganta, nariz o zona genital
• dolor en la boca o enrojecimiento e hinchazón de los ojos ( conjuntivitis )
• fiebre alta, síntomas similares a los de la gripe o somnolencia
• hinchazón de la cara, aumento del tamaño de los ganglios linfáticos en el cuello, axilas e ingles
• sangrado inesperado, hematomas o coloración azulada de los dedos
• dolor de garganta o infecciones más frecuentes de lo habitual (como resfriados)
• aumento de los niveles de enzimas hepáticas en análisis de sangre
• aumento del número de glóbulos blancos (eosinofilia)
• ganglios linfáticos aumentados de tamaño
• alteraciones en otros órganos, incluyendo hígado y riñones.

En muchos casos, estos son síntomas de efectos adversos menos graves. Sin embargo, debe tenerse en cuenta que pueden poner en peligro la vida y, si no se tratan, podrían empeorar hasta convertirse en estados graves, como insuficiencia orgánica. Si observa alguno de estos síntomas:

• debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico. El médico tratante podría decidir realizar pruebas para evaluar la función hepática, renal o sanguínea, y podría recomendar suspender el tratamiento con Lamitrin. Si el paciente desarrolla el síndrome de Stevens-Johnson o necrólisis epidérmica tóxica, el médico le informará de que no debe volver a tomar lamotrigina en ningún caso.
  Histiocitosis linfocítica hemofagocítica (HLH) (véase punto 2. Información importante antes de usar Lamitrin).
  Efectos adversos muy frecuentes
  Pueden presentarse en más de 1 de cada 10 pacientes:

• dolor de cabeza

• erupción cutánea.

Efectos adversos frecuentes
Pueden presentarse en hasta 1 de cada 10 pacientes:

• agresividad o irritabilidad
• sensación de somnolencia
• mareos
• temblores
• dificultad para conciliar el sueño ( insomnio )
• sensación de excitación
• diarrea
• sequedad de boca
• náuseas o vómitos
• sensación de fatiga
• dolor de espalda, articulaciones o en cualquier otra parte del cuerpo.

Efectos adversos poco frecuentes
Pueden presentarse en hasta 1 de cada 100 pacientes:

• falta de coordinación y movimientos incoordinados ( ataxia )
• visión doble o borrosa
• pérdida o adelgazamiento inusual del cabello ( alopecia )
• erupción cutánea o quemaduras solares tras exposición a la luz solar o artificial (fototoxicidad).

Efectos adversos raros
Pueden presentarse en hasta 1 de cada 1.000 pacientes:

• reacción cutánea potencialmente grave ( síndrome de Stevens-Johnson: consulte también la información al principio del punto 4 ).
• conjunto de síntomas que incluyen simultáneamente: fiebre, náuseas, vómitos, dolor de cabeza, rigidez de nuca, extrema sensibilidad a la luz intensa. Puede deberse a una inflamación de las membranas que rodean el cerebro y la médula espinal ( meningitis ). Estos síntomas suelen desaparecer tras interrumpir el tratamiento, pero si persisten o empeoran, debe ponerse en contacto con su médico.
• movimientos rápidos e involuntarios de los ojos ( nistagmo )
• picor de ojos con secreción ( conjuntivitis ).

Efectos adversos muy raros
Pueden presentarse en hasta 1 de cada 10.000 pacientes:

• reacción cutánea potencialmente grave ( necrólisis epidérmica tóxica: consulte también la información al principio del punto 4 )
• síndrome de hipersensibilidad con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS) (véase punto 4)
• fiebre alta ( fiebre: consulte también la información al principio del punto 4 )
• hinchazón de la cara, aumento del tamaño de los ganglios linfáticos en cuello, axilas e ingles ( adenopatía generalizada: consulte también la información al principio del punto 4 )
• alteraciones funcionales hepáticas detectadas en análisis de sangre o insuficiencia hepática: consulte también la información al principio del punto 4
• trastorno grave de la coagulación sanguínea que puede provocar sangrado o hematomas inesperados ( coagulación intravascular diseminada: consulte también la información al principio del punto 4 )
• histiocitosis linfocítica hemofagocítica (HLH) (véase punto 2. Información importante antes de usar Lamitrin)
• alteraciones en los análisis de sangre, incluyendo disminución del número de glóbulos rojos ( anemia ), disminución de glóbulos blancos ( leucopenia , neutropenia , agranulocitosis ), disminución de plaquetas ( trombocitopenia ), disminución de todas las células sanguíneas ( pancitopenia ) y trastorno de la médula ósea conocido como anemia aplásica
• alucinaciones («ver» u «oír» cosas que no son reales)
• desorientación
• sensación de inestabilidad o falta de equilibrio al moverse
• movimientos involuntarios del cuerpo ( tics ), contracciones musculares involuntarias en ojos, cabeza y tronco ( coreoatetosis ) u otros movimientos anormales como espasmos, temblores o rigidez
• aumento de la frecuencia de crisis epilépticas en pacientes con epilepsia previamente diagnosticada
• empeoramiento de los síntomas en pacientes con enfermedad de Parkinson diagnosticada
• síndrome pseudotumoroso (los síntomas pueden incluir dolor de espalda o articular, que a veces puede ir acompañado de fiebre y/o malestar general).

Otros efectos adversos
Otros efectos adversos han sido notificados en un pequeño número de pacientes, pero con frecuencia desconocida.

• Se han notificado alteraciones óseas, incluyendo osteopenia y osteoporosis (debilitamiento óseo) y fracturas. Si el paciente está siendo tratado a largo plazo con medicamentos antiepilépticos, ha tenido osteoporosis previamente o toma esteroides, debe discutirlo con su médico o farmacéutico.
• Inflamación renal ( nefritis intersticial tubulointersticial ), o inflamación renal y ocular simultánea ( nefritis intersticial tubulointersticial y uveítis )
• Pesadillas
• Inmunodeficiencia debilitada causada por una menor concentración en sangre de anticuerpos denominados inmunoglobulinas, que ayudan a proteger al organismo frente a infecciones.

Notificación de efectos adversos
Si aparece algún efecto adverso, incluyendo aquellos que no estén mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Sanitarios del Instituto de Registro de Productos Sanitarios, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Lamitrin

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No existen instrucciones especiales de conservación.
No tire los medicamentos por el inodoro ni en el drenaje, ni los desechos en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayuda a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Lamitrin
La sustancia activa es lamotrigina. Cada comprimido contiene 25 mg de lamotrigina.
Los demás componentes son: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, povidona K 30,
carboximetilalmidón sódico (tipo A), óxido de hierro amarillo (E 172) y estearato de magnesio.
Aspecto del medicamento Lamitrin y contenido del envase
Los comprimidos de Lamitrin son planos, cuadrados con esquinas redondeadas, de color amarillo marronáceo claro.
Están marcados con la inscripción «GSEC7» en un lado y «25» en el otro.
Cada envase contiene 28 comprimidos en blísteres.
Para obtener información más detallada, consulte al titular del permiso de comercialización o al importador paralelo.
Titular del permiso de comercialización en Rumanía, país de exportación:
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Irlanda
Fabricante:
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.
Grunwaldzka 189, 60-322 Poznań, Polonia
Importador paralelo:
InPharm Sp. z o.o.
Strumykowa 28/11
03-138 Varsovia, Polonia
Reenvasado por:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
Chełmżyńska 249
04-458 Varsovia, Polonia
Número de autorización en Rumanía, país de exportación: 1742/2009/03
Número de autorización de importación paralela: 180/23
Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países del Espacio Económico Europeo y en el Reino Unido (Irlanda del Norte) con los siguientes nombres: