Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Лактулозум Полфармекс, 7,5 г/15 мл, сироп
Лактулозум
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря чи фармацевта.
Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
Якщо виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі можливі небажані ефекти, не вказані в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту.
Якщо через декілька днів не відбувається покращення стану або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.
Зміст інструкції:

Що таке лікарський засіб Лактулозум Полфармекс і для чого його застосовують
Важливі інформації перед застосуванням лікарського засобу Лактулозум Полфармекс
Як застосовувати лікарський засіб Лактулозум Полфармекс
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Лактулозум Полфармекс
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Лактулозум Полфармекс і для чого його застосовують

Лактулозум Полфармекс містить лактулозу — синтетичний дисахарид, який не всмоктується в шлунково-кишковому тракті. Засіб пригнічує процеси гниття та утворення аміаку, а також, знижуючи рівень pH середовища товстої кишки, зменшує всмоктування солей амонію, які виводяться з калом. Внаслідок осмотичного ефекту збільшується об’єм вмісту кишки, що стимулює перистальтику кишечника і сприяє очищенню.
Лікарський засіб Лактулозум Полфармекс призначений для застосування:

при хронічних запорах;
при гострій недостатності печінки з пре коматозними станами та комою;
при хронічній недостатності печінки, що супроводжується підвищенням концентрації аміаку в крові.

Якщо через декілька днів не відбувається покращення стану або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Лактулозум Полфармекс

Коли не застосовувати лік Лактулозум Полфармекс:

якщо пацієнт має алергію на діючу речовину (лактулозу) або будь-який із інших компонентів цього ліку (перелічені в розділі 6);
якщо пацієнт має кишкову непрохідність;
якщо пацієнт має галактоземію.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Лактулозум Полфармекс слід проконсультуватися з лікарем або
фармацевтом.
При тривалому застосуванні, особливо у літніх пацієнтів, рекомендовано періодичне контролювання
концентрації електролітів у плазмі (калій, хлориди).
Слід проконсультуватися з лікарем, навіть якщо вищезазначені попередження стосуються станів,
що спостерігалися в минулому.
Лік Лактулозум Полфармекс та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав
нещодавно, а також про ліки, які планує приймати.
Оскільки лактулоза знижує рН у сигмоподібній кишці, ліки, вивільнення яких залежить від рН, можуть бути інактивовані.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Лік може застосовуватися під час вагітності та періоду годування груддю лише у разі безперечної
необхідності.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Лік не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Лік Лактулозум Полфармекс, сироп містить допоміжні речовини – етанол (компонент ароматизатора),
фруктозу, лактозу, галактозу, сульфіти та бутилгідроксіанізол
Етанол
Лік Лактулозум Полфармекс містить ароматизатор манго, рідкий, компонентом якого є етанол (спирт). Цей лік містить 0,00963 г спирту (етанолу) в кожних 15 мл сиропу.
Дорослі
Звільняюче

Дорослі – доза 45 мл сиропу містить 29,07 мг етанолу. Кількість алкоголю (етанолу) в 45 мл еквівалентна менше ніж 1 мл пива або 1 мл вина.
Дорослі – доза 15 мл сиропу містить 9,63 мг етанолу. Кількість алкоголю (етанолу) в 15 мл еквівалентна менше ніж 1 мл пива або 1 мл вина. При недостатності печінки
Дорослі – доза 180 мл містить 116,28 мг етанолу. Кількість алкоголю (етанолу) в 180 мл еквівалентна менше ніж 3 мл пива та 2 мл вина. Діти
Немовлята – доза 2,5 мл сиропу містить 1,615 мг етанолу. Кількість алкоголю (етанолу) в 2,5 мл сиропу еквівалентна менше ніж 1 мл пива або 1 мл вина.
Діти до 3 років – доза 5 мл сиропу містить 3,23 мг етанолу. Кількість алкоголю (етанолу) в 5 мл сиропу еквівалентна менше ніж 1 мл пива або 1 мл вина.
Діти старше 3 років – доза 15 мл сиропу містить 9,69 мг етанолу. Кількість (алкоголю) етанолу в 15 мл містить менше ніж 1 мл пива або 1 мл вина.

Фруктоза
Лік Лактулозум Полфармекс містить 0,075 г фруктози в кожних 15 мл сиропу.
Лік Лактулозум Полфармекс містить 0,9 г фруктози в максимальній добовій дозі.
Фруктоза, що міститься в ліку, може шкідливо впливати на зуби.
Лактоза
Якщо у пацієнта раніше було виявлено непереносимість певних цукрів, пацієнт повинен
проконсультуватися з лікарем перед прийомом ліку. Лік містить 0,75 г лактози в 15 мл.
Лік Лактулозум Полфармекс містить 9 г лактози в максимальній добовій дозі. Це слід враховувати у
пацієнтів із цукровим діабетом.
Галактоза
Якщо у пацієнта раніше було виявлено непереносимість певних цукрів, пацієнт повинен
проконсультуватися з лікарем перед прийомом ліку.
Лік містить 1,125 г галактози в кожних 15 мл сиропу.
Лік Лактулозум Полфармекс містить 13,5 г галактози в максимальній добовій дозі.
Сульфіти
Лік рідко може викликати тяжкі алергічні реакції та бронхоспазм.
3. Як застосовувати лік Лактулозум Полфармекс
Цей лік слід завжди приймати відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі
невпевненості слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Звільняюче:
перорально, зазвичай 30–45 мл (2–3 столові ложки) перед сніданком або по 15 мл (1 столова ложка) 3 рази на
добу перед їжею. Після досягнення ефекту – 15 мл сиропу натще.
При недостатності печінки:
перорально, 100–180 мл на добу у 4–6 дозах.
Застосування у дітей
Звільняюче:
спочатку немовлятам – 2,5 мл; дітям до 3 років – 5 мл; старше 3 років – 15 мл на добу. Далі дозу ліку можна поступово збільшувати кожні 3 дні, доки не досягнуться правильні випорожнення. Якщо з’являються метеоризм, слід зменшити дозу до тієї, яку дитина переносить добре. Рекомендується давати сироп з лактулозою після розведення водою або фруктовим соком.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліку Лактулозум Полфармекс
Відсутні дані щодо передозування ліку.
Пропуск прийому ліку Лактулозум Полфармекс
Не слід застосовувати подвійну дозу для відпрацювання пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
На початковому етапі застосування можуть виникати болі в животі. Іноді після застосування великих доз спостерігаються нудота, діарея, метеоризм.
Частота невідома (частоту неможливо визначити на підставі наявних даних): алергічні реакції, висип, свербіж, кропив’янка.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі такі, які не вказані в цій інструкції, необхідно повідомити лікареві або фармацевту.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біобійчих засобів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб'єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Лактулозум Полфармекс

Ліки слід зберігати у місці, недоступному для дітей.
Зберігати за температури нижче 25°C.
Не заморожувати.
Термін придатності після першого відкриття пляшки: 3 місяці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та пляшці після напису
„EXP”. Термін придатності вказує останній день відповідного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як утилізувати ліки, які вже не використовуються. Така поведінка допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Лактулозум Полфармекс
Діючою речовиною лікарського засобу є лактулоза. 15 мл сиропу містить 7,5 г лактулози.
Інші складові: кислота лимонна моногідрат, ароматизатор манго рідкий (містить зокрема етанол та
бутилгідроксіанізол), вода очищена.
Як виглядає лікарський засіб Лактулозум Полфармекс і що містить упаковка
Пляшка містить 150 мл сиропу.
Відповідальний суб’єкт та виробник
Polfarmex S.A.
вул. Йозефув 9
99-300 Кутно
Польща (Poland)
Тел.: 24 357 44 44
Факс: 24 357 45 45
електронна пошта: [email protected]