Лактулоза полфармекс

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

ЛАКТУЛОСУМ ПОЛЬФАРМЕКС, 7,5 г/15 мл, сироп
Лактулоза
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную для пациента информацию.
Этот лекарственный препарат следует всегда применять строго в соответствии с описанием, приведённым в данной инструкции для пациента, либо согласно рекомендациям врача или фармацевта.
Следует сохранить данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
Если возникнут какие-либо нежелательные явления, включая возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, следует сообщить об этом врачу или фармацевту.
Если по прошествии нескольких дней не наступает улучшения состояния или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.
Содержание инструкции:

1. Что такое лекарственное средство ЛАКТУЛОСУМ ПОЛЬФАРМЕКС и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства ЛАКТУЛОСУМ ПОЛЬФАРМЕКС
3. Как применять лекарственное средство ЛАКТУЛОСУМ ПОЛЬФАРМЕКС
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарственное средство ЛАКТУЛОСУМ ПОЛЬФАРМЕКС
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство ЛАКТУЛОСУМ ПОЛЬФАРМЕКС и для чего оно применяется

Лекарственное средство ЛАКТУЛОСУМ ПОЛЬФАРМЕКС содержит лактулозу — синтетический дисахарид, который не всасывается в желудочно-кишечном тракте. Препарат подавляет процессы гниения и образование аммиака, а также, снижая pH среды в толстой кишке, уменьшает всасывание аммониевых солей, которые выводятся с калом. В результате осмотического действия увеличивается объём содержимого кишечника, стимулируется перистальтика кишечника и оказывается слабительное действие.
Лекарственное средство ЛАКТУЛОСУМ ПОЛЬФАРМЕКС применяется:

• при хронических запорах;
• при острой печеночной недостаточности с предкоматозными состояниями и комой;
• при хронической печеночной недостаточности, протекающей с повышенным содержанием аммиака в крови.

Если по прошествии нескольких дней не наступает улучшения состояния или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением препарата Лактулозум Полфармекс

Когда не следует применять препарат Лактулозум Полфармекс:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к действующему веществу (лактулозе) или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• если у пациента имеется непроходимость кишечника;
• если у пациента имеется галактоземия.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Лактулозум Полфармекс необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
При длительном применении, особенно у пожилых пациентов, рекомендуется периодический контроль концентрации электролитов в плазме (калий, хлориды).
Следует проконсультироваться с врачом, даже если указанные выше предостережения относятся к состояниям, имевшим место в прошлом.

Препарат Лактулозум Полфармекс и другие лекарственные средства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или принимавшихся недавно лекарственных средствах, а также о тех, которые пациент планирует принимать.
Поскольку лактулоза снижает pH в толстой кишке, лекарственные средства, высвобождение которых зависит от pH, могут быть инактивированы.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат может применяться во время беременности и в период грудного вскармливания только в случае крайней необходимости.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат Лактулозум Полфармекс, сироп содержит вспомогательные вещества — этанол (компонент ароматизатора), фруктозу, лактозу, галактозу, сульфиты и бутилгидроксианизол

Этанол
Препарат Лактулозум Полфармекс содержит ароматизатор манго, жидкий, компонентом которого является этанол (спирт). Данный препарат содержит 0,00963 г этанола в каждом 15 мл сиропа.

Взрослые
Очищающее действие

• Взрослые — доза 45 мл сиропа содержит 29,07 мг этанола. Количество этанола в 45 мл эквивалентно менее чем 1 мл пива или 1 мл вина.
• Взрослые — доза 15 мл сиропа содержит 9,63 мг этанола. Количество этанола в 15 мл эквивалентно менее чем 1 мл пива или 1 мл вина.

При печеночной недостаточности

• Взрослые — доза 180 мл содержит 116,28 мг этанола. Количество этанола в 180 мл эквивалентно менее чем 3 мл пива или 2 мл вина.

Дети

• Младенцы — доза 2,5 мл сиропа содержит 1,615 мг этанола. Количество этанола в 2,5 мл сиропа эквивалентно менее чем 1 мл пива или 1 мл вина.
• Дети до 3 лет — доза 5 мл сиропа содержит 3,23 мг этанола. Количество этанола в 5 мл сиропа эквивалентно менее чем 1 мл пива или 1 мл вина.
• Дети старше 3 лет — доза 15 мл сиропа содержит 9,69 мг этанола. Количество этанола в 15 мл эквивалентно менее чем 1 мл пива или 1 мл вина.

Фруктоза
Препарат Лактулозум Полфармекс содержит 0,075 г фруктозы в каждых 15 мл сиропа.
Препарат Лактулозум Полфармекс содержит 0,9 г фруктозы в максимальной суточной дозе.
Фруктоза, содержащаяся в препарате, может оказывать вредное воздействие на зубы.

Лактоза
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед применением препарата. Препарат содержит 0,75 г лактозы в 15 мл.
Препарат Лактулозум Полфармекс содержит 9 г лактозы в максимальной суточной дозе. Эту информацию следует учитывать у пациентов с сахарным диабетом.

Галактоза
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед применением препарата.
Препарат содержит 1,125 г галактозы в каждых 15 мл сиропа.
Препарат Лактулозум Полфармекс содержит 13,5 г галактозы в максимальной суточной дозе.

Сульфиты
Препарат редко может вызывать тяжелые аллергические реакции и бронхоспазм.

3. Как применять препарат Лактулозум Полфармекс

Препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Очищающее действие:
перорально, обычно 30–45 мл (2–3 столовые ложки) перед завтраком или по 15 мл (1 столовая ложка) 3 раза в сутки перед едой. После достижения эффекта — 15 мл сиропа натощак.

При печеночной недостаточности:
перорально, 100–180 мл в сутки в 4–6 приемов.

Применение у детей

Очищающее действие:
первоначально — младенцам — 2,5 мл; детям до 3 лет — 5 мл; старше 3 лет — 15 мл в сутки. Затем дозу можно постепенно увеличивать каждые 3 дня до достижения нормального стула. При появлении вздутия живота дозу следует уменьшить до переносимой ребенком. Рекомендуется давать сироп с лактулозой, разбавленный водой или фруктовым соком.

Применение препарата Лактулозум Полфармекс в дозе, превышающей рекомендованную
Данных о передозировке препарата нет.

Пропуск приема препарата Лактулозум Полфармекс
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
В начальный период применения могут возникать боли в животе. Иногда при применении больших доз наблюдаются тошнота, диарея, вздутие живота.
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных): аллергические реакции, сыпь, зуд, крапивница.
Сообщение о побочных действиях
Если появляются какие-либо побочные симптомы, включая возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать субъекту, несущему ответственность.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Лактулозум Полфармекс

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Не замораживать.
Срок годности после первого вскрытия бутылочки: 3 месяца.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и бутылочке после надписи
«EXP». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и прочая информация

Что содержит лекарство Лактулозум Полфармекс
Действующим веществом препарата является лактулоза. 15 мл сиропа содержат 7,5 г лактулозы.
Вспомогательные вещества: лимонная кислота моногидрат, ароматизатор манго жидкий (включает, в частности, этанол и
бутилгидроксианизол), очищенная вода.
Как выглядит лекарство Лактулозум Полфармекс и что содержит упаковка
Бутылка содержит 150 мл сиропа.
Ответственный субъект и производитель
Polfarmex S.A.
ул. Йожефув, 9
99-300 Кутно
Польша (Poland)
Тел.: 24 357 44 44
Факс: 24 357 45 45
эл. почта: [email protected]