Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Лакцид Інтіма
вагінальні капсули тверді
палочки Lactobacillus gasseri DSM 14869 не менше 10 CFU*
палочки Lactobacillus rhamnosus DSM 14870 не менше 10 CFU*
*CFU (англ. Colony Forming Unit) — одиниця, що утворює колонію
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу її знову прочитати.
Якщо потрібна порада або додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі можливі небажані явища, не вказані в інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.
Якщо через 8 днів стан не поліпшився або пацієнтка почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

Що таке препарат Лакцид Інтіма і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням препарату Лакцид Інтіма
Як застосовувати препарат Лакцид Інтіма
Можливі небажані ефекти
Як зберігати препарат Лакцид Інтіма
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке препарат Лакцид Інтіма і для чого його застосовують

Лакцид Інтіма — це вагінальні капсули, що містять ліофілізовані живі палички молочнокислих бактерій (Lactobacillus gasseri DSM 14869 та Lactobacillus rhamnosus DSM 14870).
Ці бактерії мають сильні адгезивні властивості до епітелію піхви, що дозволяє їм колонізувати та виживати в піхві. Обидва штами продукують молочну кислоту, а штам Lactobacillus gasseri DSM 14869 додатково утворює пероксид водню, створюючи таким чином несприятливе середовище для розмноження патогенних бактерій та дріжджів (найчастіше виду Candida albicans). Завдяки своїм властивостям вони впливають на мікробіологічну рівновагу, обмежуючи розвиток патогенних мікроорганізмів, оскільки, підтримуючи відповідний кислий рівень pH піхви, можуть зменшувати симптоми, такі як свербіж, печіння, виділення та неприємний запах.
Фактори ризику, що впливають на мікробіологічну рівновагу в піхві:

застосування антибіотиків або засобів контрацепції,
неправильна гігієна під час менструації та подорожей,
використання тампонів,
вагітність, пологи,
клімакс,
стрес,
часте відвідування басейнів, саун,
інтенсивні статеві контакти,
погані гігієнічні звички, наприклад, часте застосування вагінальних іригацій.
Наслідками порушення бактеріальної флори піхви можуть бути рецидивуючі бактеріальні, грибкові та змішані (бактеріальні та грибкові) запальні стани піхви.

Показання до застосування
Препарат Лакцид Інтіма рекомендовано застосовувати з метою підтримання або відновлення нормальної бактеріальної флори піхви.
Якщо через 8 днів стан не поліпшився або пацієнтка почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Лакцид Інтіма

Коли не застосовувати препарат Лакцид Інтіма

якщо пацієнт має алергію на активні речовини або будь-який інший інгредієнт цього ліку (перераховані в пункті 6).

Застереження та заходи обережності
Перед початком застосування Лакцид Інтіма слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Дотримуватися особливої обережності при застосуванні Лакцид Інтіма, якщо:

наявний тяжкий розлад імунної системи.

Діти та підлітки
У дівчат віком від 12 до 16 років (які вже почали мати менструації) препарат можна застосовувати за
рекомендацією лікаря.
Препарат Лакцид Інтіма та інші ліки
Слід повідомити лікарю або фармацевту про всі ліки, які пацієнтка зараз приймає або приймала нещодавно, а також про ліки, які вона планує застосовувати.
Не слід застосовувати препарат Лакцид Інтіма під час антибіотикотерапії, оскільки палички Lactobacillus gasseri DSM 14869 та Lactobacillus rhamnosus DSM 14870 є чутливі до антибіотиків.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Препарат Лакцид Інтіма можна застосовувати під час вагітності та годування груддю.
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Керування транспортними засобами та обслуговування машин
Лакцид Інтіма не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

3. Як застосовувати ліки Лакцид Інтіма

Ці ліки слід завжди застосовувати згідно з описом у інструкції для пацієнта або за вказівкою лікаря або фармацевта.
У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза:
Дорослі та підлітки віком 16 років і старші
Профілактично:
Одна капсула на добу (перед сном) протягом 4–6 днів, внутрішньовагінально.
У жінок, які мають менструації, — після менструації.
Після антибіотикотерапії:
Одна капсула на добу (перед сном) протягом 6–8 днів, внутрішньовагінально.
Діти та підлітки
У дівчат віком від 12 до 16 років (які почали мати менструації) ліки можна застосовувати за призначенням лікаря в таких самих дозах, як і дорослим.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Лакцид Інтіма
Даних щодо передозування немає.
Пропуск застосування ліків Лакцид Інтіма
Слід продовжувати застосовувати ліки за встановленою схемою і прийняти наступну дозу у відповідний час.
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх пацієнтів.
У разі алергічної реакції на будь-який із компонентів препарату може виникнути печіння в місці нанесення.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб'єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Лакцид Інтіма

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей та непомітному місці.
Зберігати при температурі нижче 25°C.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові контейнери для сміття. Потрібно запитати у фармацевта, як утилізувати ліки, які вже не використовуються. Така дія допоможе зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Лакцид Інтіма
Діючими речовинами лікарського засобу є:

палички Lactobacillus gasseri DSM 14869 не менше 10 CFU* на капсулу
палички Lactobacillus rhamnosus DSM 14870 не менше 10 CFU* на капсулу
*CFU (англ. Colony Forming Unit) — одиниця, що утворює колонію

Інші складові: лактитол моногідрат, крохмаль кукурудзяний, ксантанова смола, глюкоза безводна,
стеарат магнію; оболонка капсули: желатина, діоксид титану (Е 171).

Як виглядає лікарський засіб Лакцид Інтіма та що містить упаковка
Алюмінієвий контейнер, що містить 8 або 10 вагінальних капсул у картонній упаковці.
Не всі розміри упаковок можуть бути у розпалученні.

Суб’єкт, відповідальний за випуск, та виробник
Суб’єкт, відповідальний за випуск
Фармацевтичні заводи POLPHARMA S.A.
вул. Pelplińska 19, 83-200 Старогард-Гданський
тел. + 48 22 364 61 01

Виробник
Deerland Probiotics & Enzymes A/S
Bogbinderivej 6
3390 Hundested
Данія