Лакцид интима

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Лакцид Интима
капсулы вагинальные, твёрдые
палочки Lactobacillus gasseri DSM 14869 не менее 10 КОЕ*
палочки Lactobacillus rhamnosus DSM 14870 не менее 10 КОЕ*
*КОЕ (англ. Colony Forming Unit) — колониеобразующая единица
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если по истечении 8 дней не наступило улучшения или пациентка чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат Лакцид Интима и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Лакцид Интима
3. Как применять препарат Лакцид Интима
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить препарат Лакцид Интима
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Лакцид Интима и для чего он применяется

Лакцид Интима выпускается в форме вагинальных капсул, содержащих лиофилизированные живые палочки молочнокислых бактерий (Lactobacillus gasseri DSM 14869 и Lactobacillus rhamnosus DSM 14870).
Эти бактерии обладают сильными адгезивными свойствами к эпителию влагалища, что позволяет им колонизировать его и сохранять жизнеспособность. Оба штамма продуцируют молочную кислоту, а штамм Lactobacillus gasseri DSM 14869 дополнительно вырабатывает перекись водорода, создавая тем самым неблагоприятные условия для размножения патогенных бактерий и дрожжеподобных грибов (чаще всего вида Candida albicans). Благодаря своим свойствам препарат способствует восстановлению микробиологического равновесия и ограничивает развитие патогенных микроорганизмов, а также, поддерживая соответствующий кислый уровень pH влагалища, может уменьшать такие симптомы, как зуд, жжение, выделения и неприятный запах.

Факторы риска, влияющие на нарушение микробиологического равновесия во влагалище:

• приём антибиотиков или контрацептивов,
• неправильная гигиена во время менструации и при путешествиях,
• использование тампонов,
• беременность, послеродовой период,
• климакс,
• стресс,
• частое посещение бассейнов, саун,
• активная половая жизнь,
• неправильные гигиенические привычки, например, частое применение вагинальных спринцеваний.

Нарушение бактериальной флоры влагалища может привести к рецидивирующим бактериальным, грибковым и смешанным (бактериальным и грибковым) воспалительным процессам во влагалище.

Показания к применению
Лакцид Интима рекомендуется применять с целью поддержания или восстановления нормальной бактериальной флоры влагалища.
Если по истечении 8 дней не наступило улучшения или пациентка чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением лекарства Лакцид Интима

Когда не следует применять лекарство Лакцид Интима

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к действующим веществам или любому из прочих компонентов препарата (перечисленных в пункте 6).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения Лакцид Интима необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Следует соблюдать особую осторожность при применении Лакцид Интима, если:

• имеется тяжелое нарушение иммунной системы.

Дети и подростки
Девочкам в возрасте от 12 до 16 лет (у которых уже началась менструация) препарат можно применять по назначению врача.

Взаимодействие Лакцид Интима с другими лекарствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или принимавшихся недавно лекарствах, а также о тех, которые пациентка планирует принимать.
Не следует применять препарат Лакцид Интима во время антибиотикотерапии, поскольку штаммы Lactobacillus gasseri DSM 14869 и Lactobacillus rhamnosus DSM 14870 чувствительны к антибиотикам.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Препарат Лакцид Интима может применяться в период беременности и грудного вскармливания.
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Препарат Лакцид Интима не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как применять лекарство Лакцид Интима

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с описанием в инструкции для пациента или по указанию врача или фармацевта.
В случае возникновения сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза:
Взрослые и подростки в возрасте от 16 лет и старше
Профилактически:
Одна капсула в сутки (перед сном) в течение 4–6 дней, вагинально.
У женщин, имеющих менструации, — после окончания менструации.
После антибиотикотерапии:
Одна капсула в сутки (перед сном) в течение 6–8 дней, вагинально.
Дети и подростки
Девочкам в возрасте от 12 до 16 лет (у которых уже начались менструации) препарат можно применять по назначению врача в тех же дозах, что и взрослым.
Применение препарата Лакцид Интима в дозе, превышающей рекомендованную
Данных о передозировке препарата нет.
Пропуск применения препарата Лакцид Интима
Необходимо продолжать приём в соответствии с установленной схемой и применить следующую дозу в положенное время.
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, препарат Лакцид Интима может вызывать побочные эффекты, хотя они не наблюдаются у всех.
При аллергии на любой из компонентов препарата может возникнуть жжение в месте нанесения.
Если появляются какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Йерозолимские 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному субъекту.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Лакцид Интима

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Лакцид Интима
Активными веществами препарата являются:

• палочки Lactobacillus gasseri DSM 14869 — не менее 10 КОЕ* в капсуле
• палочки Lactobacillus rhamnosus DSM 14870 — не менее 10 КОЕ* в капсуле
  * КОЕ (англ. Colony Forming Unit) — колониеобразующая единица

Вспомогательные компоненты: лактитол моногидрат, кукурузный крахмал, ксантановая камедь, глюкоза безводная, стеарат магния;
оболочка капсулы: желатин, диоксид титана (Е 171).

Как выглядит лекарство Лакцид Интима и что содержит упаковка
Алюминиевый флакон, содержащий 8 или 10 вагинальных капсул в картонной коробке.
Не все размеры упаковок могут быть в продаже.

Ответственный субъект и производитель
Ответственный субъект
Фармацевтические заводы POLPHARMA S.A.
ул. Пельплинская 19, 83-200 Старогард-Гданьский
тел. + 48 22 364 61 01

Производитель
Deerland Probiotics & Enzymes A/S
Богбиндеривей 6
3390 Хундестед
Дания