Lakcid Intima

Prospecto: Información para el usuario

Lakcid Intima
cápsulas vaginales, duras
bacterias Lactobacillus gasseri DSM 14869 no inferior a 10 UFC*
bacterias Lactobacillus rhamnosus DSM 14870 no inferior a 10 UFC*
*UFC (Unidad Formadora de Colonias, del inglés Colony Forming Unit)
Lea todo el prospecto detenidamente antes de usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede necesitar volver a leerlo.
• Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
• Si tras 8 días no se observa mejoría o la paciente empeora, debe consultar a su médico.

Contenido del prospecto

1. Qué es Lakcid Intima y para qué se utiliza
2. Información importante antes de la utilización de Lakcid Intima
3. Cómo utilizar Lakcid Intima
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Lakcid Intima
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Lakcid Intima y para qué se utiliza

Lakcid Intima es un medicamento en forma de cápsulas vaginales que contiene bacterias liofilizadas vivas de ácido láctico (Lactobacillus gasseri DSM 14869 y Lactobacillus rhamnosus DSM 14870).
Estas bacterias poseen fuertes propiedades adhesivas al epitelio vaginal, lo que les permite colonizar y sobrevivir en la vagina. Ambas cepas producen ácido láctico, y la cepa Lactobacillus gasseri DSM 14869 produce además peróxido de hidrógeno, creando así un entorno desfavorable para la proliferación de bacterias patógenas y levaduras (principalmente del género Candida albicans). Gracias a sus propiedades, contribuyen al equilibrio microbiológico, limitando el desarrollo de microorganismos patógenos, ya que al mantener un pH vaginal adecuadamente ácido pueden reducir síntomas como picor, escozor, flujo vaginal y mal olor.

Factores de riesgo que afectan al equilibrio microbiológico vaginal:

• el uso de antibióticos o métodos anticonceptivos,
• una higiene inadecuada durante la menstruación o los viajes,
• el uso de tampones,
• el embarazo y el puerperio,
• la menopausia,
• el estrés,
• el uso frecuente de piscinas o saunas,
• las relaciones sexuales frecuentes,
• malos hábitos higiénicos, como el uso frecuente de irrigaciones vaginales.

Las consecuencias del desequilibrio de la flora bacteriana vaginal pueden ser infecciones recurrentes de tipo bacteriano, fúngico o mixto (bacteriano y fúngico) en la vagina.

Indicaciones de uso
Lakcid Intima se recomienda para mantener o restablecer la flora bacteriana vaginal normal.
Si tras 8 días no se observa mejoría o la paciente empeora, debe consultar a su médico.

2. Información importante antes de usar el medicamento Lakcid Intima

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Lakcid Intima

• si la paciente tiene alergia a los principios activos o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a usar Lakcid Intima, debe consultar con su médico o farmacéutico.
Tenga especial precaución al usar Lakcid Intima si:

• existe un trastorno grave del sistema inmunológico.

Niñas y adolescentes
En niñas de entre 12 y 16 años (que ya hayan comenzado la menstruación), el medicamento puede utilizarse bajo prescripción médica.
Interacción de Lakcid Intima con otros medicamentos
Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que piense utilizar.
No debe utilizarse el medicamento Lakcid Intima durante el tratamiento con antibióticos, ya que las cepas Lactobacillus gasseri DSM 14869 y Lactobacillus rhamnosus DSM 14870 son sensibles a los antibióticos.
Embarazo, lactancia y fertilidad
El medicamento Lakcid Intima puede utilizarse durante el embarazo y la lactancia.
Si la paciente está embarazada, en periodo de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o tiene previsto quedarse embarazada, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Lakcid Intima no afecta a la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar máquinas.

3. Cómo utilizar el medicamento Lakcid Intima

Este medicamento debe administrarse siempre según las instrucciones descritas en el prospecto para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.
En caso de duda, debe consultarse con el médico o farmacéutico.

Dosis recomendada:
Adultos y adolescentes a partir de 16 años
Prevención:
Una cápsula al día (antes de acostarse) durante 4-6 días, por vía intravaginal.
En mujeres con menstruación regular: tras la menstruación.
Tras un tratamiento con antibióticos:
Una cápsula al día (antes de acostarse) durante 6-8 días, por vía intravaginal.

Niños y adolescentes
En niñas de entre 12 y 16 años (que ya hayan comenzado la menstruación), el medicamento puede administrarse bajo prescripción médica, en las mismas dosis que en adultos.

Uso de una dosis superior a la recomendada de Lakcid Intima
No existen datos disponibles sobre sobredosis del medicamento.

Omisión de la administración del medicamento Lakcid Intima
Debe continuarse el tratamiento según el esquema establecido y administrarse la siguiente dosis en el momento adecuado.
No debe administrarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todos los pacientes los padecerán.
En caso de alergia a cualquiera de los componentes del medicamento, puede presentarse escozor en el lugar de aplicación.
Si aparece algún efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar al médico o al farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos Medicamentos del Instituto de Registro de Productos Medicamentos, Productos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del medicamento.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del uso de este medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Lakcid Intima

Mantener el medicamento en un lugar fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar por debajo de 25 °C.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la etiqueta. La fecha de caducidad
indica el último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte al farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene el medicamento Lakcid Intima
Las sustancias activas del medicamento son:

• Lactobacillus gasseri DSM 14869, no menos de 10 UFC* por cápsula
• Lactobacillus rhamnosus DSM 14870, no menos de 10 UFC* por cápsula
  *UFC (Unidad Formadora de Colonias, del inglés Colony Forming Unit) - unidad formadora de colonia

Los demás componentes son: lactitol monohidrato, almidón de maíz, goma xantana, glucosa anhidra,
estearato de magnesio; recubrimiento de la cápsula: gelatina, dióxido de titanio (E 171).
Aspecto del medicamento Lakcid Intima y contenido del envase
Envase de aluminio que contiene 8 ó 10 cápsulas vaginales, en una caja de cartón.
No todos los tamaños de envase pueden estar comercializados.
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Titular de la autorización de comercialización
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Calle Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
tel. + 48 22 364 61 01
Fabricante
Deerland Probiotics & Enzymes A/S
Bogbinderivej 6
3390 Hundested
Dinamarca