Lakcid Intima

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

Lakcid Intima
capsule vaginali, dure
bacilli Lactobacillus gasseri DSM 14869 non meno di 10 UFC*
bacilli Lactobacillus rhamnosus DSM 14870 non meno di 10 UFC*
*UFC (dall’inglese Colony Forming Unit) – unità formante colonie
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare il medicinale, poiché contiene
informazioni importanti per il paziente.

• Conservare il foglio illustrativo: potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Per qualsiasi consiglio o informazione aggiuntiva, rivolgersi al farmacista.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.
• Se dopo 8 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure il paziente si sente peggio, è necessario consultare il medico.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Lakcid Intima e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Lakcid Intima
3. Come usare Lakcid Intima
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Lakcid Intima
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Lakcid Intima e a cosa serve

Lakcid Intima è un medicinale sotto forma di capsule vaginali contenenti bacilli liofilizzati vivi dell’acido lattico (Lactobacillus gasseri DSM 14869 e Lactobacillus rhamnosus DSM 14870).
Questi batteri possiedono forti proprietà adesive all’epitelio vaginale, che permettono loro di colonizzare e sopravvivere nella vagina. Entrambi i ceppi producono acido lattico, mentre il ceppo Lactobacillus gasseri DSM 14869 produce inoltre perossido di idrogeno, creando così un ambiente sfavorevole alla proliferazione di batteri patogeni e di lieviti (più frequentemente della specie Candida albicans). Grazie a queste proprietà, contribuiscono all’equilibrio microbiologico vaginale, limitando lo sviluppo di microrganismi patogeni; inoltre, mantenendo un pH vaginale adeguatamente acido, possono ridurre sintomi come prurito, bruciore, perdite vaginali e cattivo odore.

Fattori di rischio che influiscono sull’equilibrio microbiologico vaginale:

• uso di antibiotici o di mezzi contraccettivi,
• scarsa igiene durante il ciclo mestruale o durante i viaggi,
• uso di tamponi,
• gravidanza e puerperio,
• climaterio,
• stress,
• frequente utilizzo di piscine e saune,
• rapporti sessuali frequenti,
• cattive abitudini igieniche, come il frequente ricorso a irrigazioni vaginali.

Le alterazioni della flora batterica vaginale possono causare ricorrenti infiammazioni vaginali di natura batterica, fungina o mista (batterica e fungina).

Indicazioni all’uso
Lakcid Intima è raccomandato per mantenere o ripristinare la normale flora batterica vaginale.
Se dopo 8 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure la paziente si sente peggio, è necessario rivolgersi al medico.

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Lakcid Intima

Quando non usare il medicinale Lakcid Intima

• se la paziente è allergica ai principi attivi o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a usare Lakcid Intima, si consiglia di consultare il medico o il farmacista.
È necessario prestare particolare cautela nell'uso di Lakcid Intima se:

• è presente un grave disturbo del sistema immunitario.

Bambini e adolescenti
Nei confronti delle ragazze di età compresa tra i 12 e i 16 anni (che hanno già iniziato il ciclo mestruale), il medicinale può essere utilizzato su indicazione del medico.
Lakcid Intima e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali che la paziente sta assumendo attualmente o recentemente, nonché di quelli che intende assumere.
Non si deve usare il medicinale Lakcid Intima durante la terapia antibiotica, poiché i batteri Lactobacillus gasseri DSM 14869 e Lactobacillus rhamnosus DSM 14870 sono sensibili agli antibiotici.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Il medicinale Lakcid Intima può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento.
Se la paziente è in gravidanza, sta allattando al seno, sospetta di essere in stato di gravidanza o prevede di avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Lakcid Intima non influenza la capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.

3. Come utilizzare il medicinale Lakcid Intima

Questo medicinale deve essere sempre utilizzato seguendo le istruzioni riportate nel foglio illustrativo per il paziente o secondo le indicazioni del medico o del farmacista.
In caso di dubbi, consultare il medico o il farmacista.

Dose raccomandata:
Adulti e adolescenti a partire dai 16 anni
Profilassi:
Una capsula al giorno (prima di andare a dormire) per 4-6 giorni, per via vaginale.
Nelle donne in età fertile – dopo il ciclo mestruale.
Dopo terapia antibiotica:
Una capsula al giorno (prima di andare a dormire) per 6-8 giorni, per via vaginale.

Bambini e adolescenti
Nelle ragazze di età compresa tra i 12 e i 16 anni (che hanno già iniziato il ciclo mestruale), il medicinale può essere utilizzato su prescrizione medica, alle stesse dosi previste per gli adulti.

Uso di una dose superiore a quella raccomandata di Lakcid Intima
Non sono disponibili dati riguardo al sovradosaggio del medicinale.

Mancata somministrazione del medicinale Lakcid Intima
È necessario proseguire il trattamento secondo lo schema previsto, assumendo la dose successiva all’orario stabilito.
Non assumere una dose doppia per compensare la dimenticanza di una dose.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutti li manifestino.
In caso di allergia a uno qualsiasi degli eccipienti del medicinale, può verificarsi bruciore sul sito di applicazione.
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informare immediatamente il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsavia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al soggetto responsabile.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Lakcid Intima

Conservare il medicinale in un luogo non visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Conservare a una temperatura inferiore a 25°C.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull'etichetta. La data di scadenza
indica l'ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere gettati nelle tubature o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di procedura contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Lakcid Intima
Le sostanze attive del medicinale sono:

• batteri Lactobacillus gasseri DSM 14869 non meno di 10 UFC* per capsula
• batteri Lactobacillus rhamnosus DSM 14870 non meno di 10 UFC* per capsula
  *UFC (unità formante colonie, dall'inglese Colony Forming Unit)

Altri componenti sono: lattitolo monoidrato, amido di mais, gomma xantana, glucosio anidro,
stearato di magnesio; rivestimento della capsula: gelatina, biossido di titanio (E 171).
Come si presenta Lakcid Intima e contenuto della confezione
Contenitore in alluminio contenente 8 o 10 capsule vaginali in un astuccio di cartone.
Non tutte le dimensioni delle confezioni sono necessariamente disponibili in commercio.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
tel. + 48 22 364 61 01
Produttore
Deerland Probiotics & Enzymes A/S
Bogbinderivej 6
3390 Hundested
Danimarca