Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Лабораторія Полфа Лодзь ІБУПРОФЕН МАХ, 400 мг, таблетки відшукані
Ibuprofenum
Перед застосуванням ліку уважно прочитайте інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря чи фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу її знову прочитати.
Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані реакції, у тому числі всі можливі небажані реакції, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.
Якщо протягом 3 днів не настає поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Лабораторія Полфа Лодзь ІБУПРОФЕН МАХ і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Лабораторія Полфа Лодзь ІБУПРОФЕН МАХ
Як застосовувати лікарський засіб Лабораторія Полфа Лодзь ІБУПРОФЕН МАХ
Можливі небажані реакції
Як зберігати лікарський засіб Лабораторія Полфа Лодзь ІБУПРОФЕН МАХ
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Лабораторія Полфа Лодзь ІБУПРОФЕН МАХ і для чого його застосовують

Ібупрофен належить до групи лікарських засобів — нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), що мають
лікувальну дію: протизапальну, знеболювальну та жарознижувальну.
Лабораторія Полфа Лодзь ІБУПРОФЕН МАХ застосовується в таких випадках:
болі різного походження слабкого або помірного ступеня інтенсивності (головні болі, зокрема
напруговий біль і мігрень, зубний біль, невралгія, м’язовий, суглобовий і кістковий біль, болі,
що супроводжують грип і застуду),
лихоманка різного походження (зокрема при грипі, застуді або інших інфекційних хворобах),
болісні менструації.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Лабораторія Полфа Лодзь ІБУПРОФЕН МАХ

Коли не застосовувати препарат Лабораторія Полфа Лодзь ІБУПРОФЕН МАХ
якщо пацієнт має алергію на ібупрофен або будь-який інший компонент цього препарату
(перелічені в розділі 6),
якщо пацієнт має алергію на ліки з групи НПЗП, зокрема на ацетилсаліцилову кислоту або інші
речовини; у минулому виникнення аспіринової астми, ангіоневротичного набряку
(хвороба шкіри та слизових оболонок, що характеризується виникненням набряків), бронхоспазму,
риніту (набряку носа) або кропив’янки, пов’язаних з прийомом ацетилсаліцилової кислоти або інших
ліків з групи НПЗП,
якщо у пацієнта тяжка недостатність нирок і (або) печінки,
у разі виразкової хвороби шлунка і (або) дванадцятипалої кишки (активної або в анамнезі),
перфорації або кровотечі, в тому числі викликаних застосуванням НПЗП,
при тяжкій серцевій недостатності (клас IV за NYHA),
якщо у пацієнта тяжке артеріальне тиснення,
якщо у пацієнта виникла кровотеча з судин мозку або інша активна кровотеча,
якщо у пацієнта виникли невідомі причини порушення системи кровотворення,
якщо у пацієнта тяжке обезводнення (спричинене блювотою, діареєю або
недостатнім зволоженням),
у разі геморагічної діатези (схильності до кровотеч у шкірі, слизових оболонках, носі, шлунково-кишковому тракті) та прийому антикоагулянтів,
у разі одночасного застосування інших ліків з групи НПЗП, включаючи інгібітори
COX-2,
у останніх трьох місяцях вагітності,
у дітей та підлітків із масою тіла менше 40 кг (у віці до 12 років).
Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату Лабораторія Полфа Лодзь ІБУПРОФЕН МАХ слід проконсультуватися
з лікарем або фармацевтом.
Дотримуйтесь особливої обережності:
у осіб із порушенням функції печінки і (або) нирок та серцево-судинної системи; у осіб, у яких
виникли порушення функції нирок, слід застосовувати ефективні дози, можливо найменші, з одночасним моніторингом їх функції,
у осіб із бронхіальною астмою або алергією — прийом препарату може спричинити бронхоспазм,
у осіб, у яких спостерігалися синусит, носові поліпи та хронічні обструктивні захворювання
дихальної системи, через підвищений ризик виникнення алергічних реакцій; алергічні реакції можуть проявлятися нападами астми (так звана анальгетична астма),
у осіб, у яких виник системний червоний вовчак або змішане захворювання сполучної тканини,

підвищений ризик розвитку асептичного менінгіту,
під час вітряної віспи — рекомендується уникати застосування препарату Лабораторія Полфа Лодзь ІБУПРОФЕН МАХ,
у осіб, у яких є спадкові захворювання системи кровотворення (наприклад, гостра переривчаста порфірія),
у осіб із захворюваннями шлунково-кишкового тракту в анамнезі (виразковий коліт, хвороба Крона) — може виникнути загострення симптомів,
у осіб із порушенням серцевого ритму, артеріальним тиском, інфарктом міокарда або серцевою недостатністю в анамнезі — може виникнути затримка рідини в організмі через погіршення функції нирок,
у осіб, які одночасно приймають антикоагулянти та мають порушення згортання крові,
ібупрофен може подовжувати час кровотечі,
у осіб із порушенням утворення червоних кров’яних клітин,
у осіб із цукровим діабетом,
безпосередньо після великого хірургічного втручання.

Діти та підлітки
У дітей та підлітків, які мають ознаки обезводнення, існує ризик порушення функції нирок.
У осіб віком понад 65 років існує більший ризик виникнення побічних ефектів, ніж у молодших пацієнтів.
При тривалому застосуванні препарату, особливо у осіб із захворюваннями шлунково-кишкового тракту в анамнезі, зокрема у осіб віком понад 65 років, існує ризик кровотечі з шлунково-кишкового тракту, виразки або перфорації. У разі виникнення будь-яких нетипових симптомів з боку шлунково-кишкового тракту, особливо на початку лікування, прийом препарату слід негайно припинити та повідомити лікаря.
Слід дотримуватися обережності при застосуванні препарату Лабораторія Полфа Лодзь ІБУПРОФЕН МАХ у пацієнтів, які одночасно приймають інші ліки, що можуть підвищувати ризик порушень з боку шлунково-кишкового тракту або кровотеч, такі як кортикостероїди або антикоагулянти, наприклад варфарин (аценокумарол), або антиагреганти, наприклад ацетилсаліцилова кислота.
Одночасне, тривале застосування різних знеболюючих препаратів може призводити до ураження нирок із ризиком ниркової недостатності.
При тривалому застосуванні препарату Лабораторія Полфа Лодзь ІБУПРОФЕН МАХ необхідний регулярний контроль показників функції печінки, функції нирок та загального аналізу крові.
Шкірні реакції
Повідомлялося про виникнення тяжких шкірних реакцій, пов’язаних із застосуванням препарату Лабораторія Полфа Лодзь ІБУПРОФЕН МАХ. Якщо виникнуть: будь-яка висипка на шкірі, зміни на слизових оболонках, пухирі або інші симптоми алергії, слід негайно припинити прийом препарату Лабораторія Полфа Лодзь ІБУПРОФЕН МАХ та негайно звернутися за медичною допомогою, оскільки це можуть бути перші симптоми дуже тяжкої шкірної реакції. Див. розділ 4.
Тяжкі та гострі реакції гіперчутливості (наприклад, анафілактичний шок) спостерігаються дуже рідко. При виникненні перших симптомів тяжкої гіперчутливості після застосування препарату Лабораторія Полфа Лодзь ІБУПРОФЕН МАХ, лікування слід припинити та негайно повідомити лікаря.
Цей препарат належить до групи ліків (нестероїдні протизапальні засоби НПЗП), які можуть
негативно впливати на фертильність у жінок. Цей ефект є тимчасовим і зникає після припинення терапії.
Прийом протизапальних/знеболюючих препаратів, таких як ібупрофен, може бути пов’язаний із незначним підвищенням ризику інфаркту серця або інсульту, особливо при застосуванні високих доз. Не слід перевищувати рекомендовану дозу та тривалість лікування.
Перед застосуванням препарату Лабораторія Полфа Лодзь ІБУПРОФЕН МАХ пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, якщо:

у пацієнта є захворювання серця, такі як серцева недостатність, стенокардія (біль у грудях), пацієнт переніс інфаркт серця, операцію шунтування, у пацієнта є захворювання периферичних артерій (погане кровообіг у ногах через звуження або блокування артерій) або якщо пацієнт переніс інсульт (включаючи міні-інсульт або транзиторну ішемічну атаку — ТІА),
пацієнт має артеріальну гіпертензію, цукровий діабет, підвищений рівень холестерину, у сім’ї пацієнта були захворювання серця або інсульт, або якщо пацієнт палить,
у пацієнта є інфекція — див. нижче, розділ «Інфекції».

Інфекції
Препарат Лабораторія Полфа Лодзь ІБУПРОФЕН МАХ може приховувати симптоми інфекції, такі як гарячка та біль.
У зв’язку з цим препарат Лабораторія Полфа Лодзь ІБУПРОФЕН МАХ може затримати застосування
відповідного лікування інфекції, а внаслідок цього призводити до підвищеного ризику ускладнень.
Це спостерігалося при бактеріальному запаленні легень та бактеріальних інфекціях шкіри, пов’язаних з вітряною віспою. Якщо пацієнт приймає цей препарат під час інфекції, а симптоми інфекції зберігаються або загострюються, слід негайно проконсультуватися з лікарем.
При тривалому застосуванні знеболюючих препаратів може виникнути головний біль, який не слід лікувати шляхом збільшення дози препарату. Слід припинити застосування препарату та проконсультуватися з лікарем, якщо незважаючи на прийом препарату Лабораторія Полфа Лодзь ІБУПРОФЕН МАХ часто виникають головні болі.
Прийом препарату в найменшій ефективній дозі на найкоротший термін, необхідний для полегшення симптомів, зменшує ризик побічних ефектів.
Препарат Лабораторія Полфа Лодзь ІБУПРОФЕН МАХ, як засіб без рецепта, рекомендовано застосовувати коротким курсом, хоча не виключається застосування за призначенням лікаря.
У разі виникнення нових симптомів або загострення вищезазначених симптомів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат Лабораторія Полфа Лодзь ІБУПРОФЕН МАХ та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Препарат Лабораторія Полфа Лодзь ІБУПРОФЕН МАХ може впливати на дію інших ліків або інші ліки можуть впливати на дію препарату Лабораторія Полфа Лодзь ІБУПРОФЕН МАХ.
Препарат Лабораторія Полфа Лодзь ІБУПРОФЕН МАХ слід застосовувати з обережністю у поєднанні з:

ацетилсаліциловою кислотою, іншими нестероїдними протизапальними засобами, включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2, або глюкокортикостероїдами; одночасне застосування цих препаратів з ібупрофеном може підвищувати ризик побічних ефектів з боку шлунково-кишкового тракту,
ліками, що знижують тиск крові (інгібіторами АПФ, такими як каптоприл, бета-адреноблокаторами, такими як препарати з атенололом, антагоністами рецепторів ангіотензину II, такими як лозартан) та діуретиками: ібупрофен (так само як і інші нестероїдні протизапальні засоби) може послаблювати дію цих препаратів,
калійзберігаючими діуретиками: існує ризик підвищення рівня калію в крові,
препаратами, що запобігають утворенню тромбів (тобто розріджують кров/запобігають утворенню тромбів, такі як аспірин/ацетилсаліцилова кислота, варфарин, тиклопідін): окремі клінічні дані вказують, що ліки з групи НПЗП можуть посилювати дію препаратів, що знижують згортання крові,
літієм: є докази можливого підвищення рівня літію в плазмі крові при одночасному прийомі ібупрофену (так само як і інших нестероїдних протизапальних засобів),
метотрексатом: існує ризик підвищення рівня метотрексату в плазмі крові при одночасному застосуванні ібупрофену (так само як і інших нестероїдних протизапальних засобів),
фенітоїном: існує ризик підвищення рівня фенітоїну в плазмі крові при одночасному застосуванні ібупрофену (так само як і інших нестероїдних протизапальних засобів),
серцевими глікозидами (наприклад, дигоксином): через можливість посилення дії дигоксину,
інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (ІЗЗС): через можливість підвищення ризику кровотечі з шлунково-кишкового тракту,
аміноглікозидами: ібупрофен може уповільнювати виведення аміноглікозидів з організму, посилюючи їх токсичну дію,
такролімусом, циклоспорином: існує ризик ураження нирок,
колестіраміном: колестірамін, прийнятий одночасно з ібупрофеном, зменшує його всмоктування — слід дотримуватися мінімум 2-годинного інтервалу,
пробенецидом або сулфінпіразоном: через можливість затримки виведення ібупрофену,
антибіотиками з групи хінолонів: через підвищений ризик виникнення судом,
похідними сульфонілсечовини: через можливість виникнення взаємодії,
зідовудином: є докази підвищеного ризику кровотеч у суглоби та гематом у пацієнтів з гемофілією, ВІЛ-позитивних, які одночасно приймають зідовудин та ібупрофен,
з міфепрістоном — не слід застосовувати НПЗП у період 8–12 днів після застосування міфепрістону, оскільки вони можуть послаблювати дію міфепрістону.

Також деякі інші ліки можуть впливати або піддаватися впливу під час лікування препаратом Лабораторія Полфа Лодзь ІБУПРОФЕН МАХ. Тому перед застосуванням препарату Лабораторія Полфа Лодзь ІБУПРОФЕН МАХ разом з іншими ліками слід завжди проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Препарат Лабораторія Полфа Лодзь ІБУПРОФЕН МАХ, їжа, напої та алкоголі
Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи водою.
У осіб із захворюваннями шлунково-кишкового тракту рекомендується приймати препарат Лабораторія Полфа Лодзь ІБУПРОФЕН МАХ під час їжі.
Слід уникати вживання алкоголю, оскільки він може посилювати побічні ефекти препарату Лабораторія Полфа Лодзь ІБУПРОФЕН МАХ, особливо з боку шлунково-кишкового тракту та центральної нервової системи.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Не можна приймати препарат Лабораторія Полфа Лодзь ІБУПРОФЕН МАХ у останніх 3 місяцях вагітності,
оскільки це може нашкодити ненародженій дитині або негативно вплинути на перебіг пологів.
Застосування ібупрофену в останніх трьох місяцях вагітності може призвести до захворювань нирок і серця у ненародженої дитини. Може також спричинити схильність до кровотеч у матері та її дитини, а також призвести до затримки пологів або подовження їх тривалості.
Цей препарат не слід застосовувати в перших 6 місяцях вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним і не рекомендовано лікарем. Якщо лікування ібупрофеном необхідне в цей період або під час спроби завагітніти, слід застосовувати найменшу дозу на найкоротший можливий термін. Прийом препарату Лабораторія Полфа Лодзь ІБУПРОФЕН МАХ після 20 тижня вагітності більше ніж на кілька днів може призвести до порушень функції нирок у ненародженої дитини, що далі може призвести до низького рівня навколонавколишньої рідини (олігогідрамніон), або звуження судини (артеріального протоку) у серці дитини. Якщо лікування необхідне більше ніж на кілька днів, лікар може рекомендувати додатковий моніторинг.
Препарат проникає в грудне молоко, але його можна застосовувати під час годування грудьми, якщо він застосовується в рекомендованій дозі та на найкоротший термін.
Цей препарат належить до групи ліків (НПЗП), які можуть порушувати фертильність у жінок. Застосування цього препарату не рекомендовано жінкам, які намагаються завагітніти. Цей ефект є тимчасовим і зникає після припинення терапії.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Загалом ібупрофен не має впливу або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми. Однак через можливість виникнення побічних ефектів, таких як: втому, сонливість, запаморочення (повідомляється як часті) та порушення зору (повідомляється як нечасті), при застосуванні високих доз, здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми може бути порушена в окремих випадках. Цей ефект може посилюватися при одночасному вживанні алкоголю.
Препарат Лабораторія Полфа Лодзь ІБУПРОФЕН МАХ містить лактозу. Якщо у пацієнта раніше діагностували непереносимість певних цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату.
Препарат Лабораторія Полфа Лодзь ІБУПРОФЕН МАХ містить кармінову червонь (E 124) та азорубін (E 122) — препарат може спричиняти алергічні реакції.
Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на 1 дозу, тобто препарат вважається «без натрію».

3. Як застосовувати ліки Лабораторія Полфа Лодзь ІБУПРОФЕН МАХ

Ці ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Слід застосовувати найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого терміну, необхідного для полегшення симптомів. Якщо під час інфекції її симптоми (такі як лихоманка та біль) тривають або посилюються, необхідно негайно проконсультуватися з лікарем (див. пункт 2).
Ризик небажаних ефектів можна звести до мінімуму шляхом застосування найменшої ефективної дози протягом найкоротшого терміну, необхідного для контролю симптомів.
Дорослі та підлітки (у віці від 12 років) з масою тіла 40 кг і більше:
Початкова доза ібупрофену — 400 мг (1 таблетка). За потреби можна прийняти додаткову дозу 400 мг ібупрофену (1 таблетка). Інтервал між наступними дозами слід встановлювати відповідно до наявних симптомів і з урахуванням максимальної рекомендованої добової дози. Він не повинен бути меншим за 6 годин. Протягом 24 годин не слід перевищувати загальну дозу 1200 мг ібупрофену (3 таблетки).
Дозування при мігренозному головному болі: 400 мг (1 таблетка) одноразово, а за потреби — 400 мг (1 таблетка) кожні 4–6 годин. Максимальна добова доза ібупрофену не повинна перевищувати 1200 мг (3 таблетки). Прийом ліків слід обмежити до максимум двох або трьох днів на тиждень.
Спосіб застосування
Перорально.
Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи водою.
Пацієнтам із захворюваннями шлунково-кишкового тракту рекомендується приймати ліки Лабораторія Полфа Лодзь ІБУПРОФЕН МАХ під час їжі.
Ліки не слід застосовувати пацієнтам із масою тіла менше 40 кг.
Ліки не слід застосовувати пацієнтам у віці молодше 12 років.
Пацієнти у віці понад 65 років
Якщо пацієнт похилого віку, йому слід завжди проконсультуватися з лікарем перед початком застосування ліків Лабораторія Полфа Лодзь ІБУПРОФЕН МАХ, через підвищений ризик небажаних ефектів. Лікар порадить відповідний спосіб застосування ліків.
Порушення функції печінки та нирок
Якщо пацієнт має захворювання, пов’язані зі зниженою функцією нирок або печінки, слід завжди проконсультуватися з лікарем перед застосуванням ліків Лабораторія Полфа Лодзь ІБУПРОФЕН МАХ. Лікар порадить відповідний спосіб застосування ліків.
Якщо пацієнт вважає, що дія ліків надто сильна або надто слабка, слід звернутися до лікаря.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Лабораторія Полфа Лодзь ІБУПРОФЕН МАХ
У разі прийому дози, що перевищує рекомендовану, слід негайно звернутися до лікаря або фармацевта.
Якщо пацієнт прийняв більшу, ніж рекомендовано, дозу ліків Лабораторія Полфа Лодзь ІБУПРОФЕН МАХ або якщо дитина випадково прийняла ліки, слід негайно звернутися до лікаря або в найближчу лікарню, щоб отримати оцінку можливого ризику для здоров’я та поради щодо необхідних дій у такій ситуації.
Симптоми можуть включати нудоту, біль у шлунку, блювоту (можуть бути сліди крові), головний біль, дзвонін у вухах, дезорієнтацію та ністагм. Після прийому великої дози спостерігалася сонливість, біль у грудній клітці, серцебиття, втрата свідомості, судоми (переважно у дітей), слабкість і запаморочення, кров у сечі, відчуття холоду та проблеми з диханням.
Також можуть виникнути шум у вухах, головний біль, діарея та кровотеча зі шлунково-кишкового тракту.
У важчих випадках передозування можуть також спостерігатися періодичне збудження, дезорієнтація, кома, ниркова недостатність, ураження печінки.
У пацієнтів із астмою може виникнути загострення хвороби.
Пропуск прийому ліків Лабораторія Полфа Лодзь ІБУПРОФЕН МАХ
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
Припинення застосування ліків Лабораторія Полфа Лодзь ІБУПРОФЕН МАХ
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і кожен лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
У зв’язку з лікуванням препаратами з групи НПЗП повідомлялося про виникнення набряків, артеріальної гіпертензії та серцевої недостатності.
Прийом ліків, що містять ібупрофен, може бути пов’язаний з незначним підвищенням ризику інфаркту серця або інсульту. Підвищення ризику відбувається при застосуванні великих доз препарату та при його тривалому застосуванні.

Побічні ефекти, що виникають не дуже часто (у менш ніж 1 із 100 осіб):

висип,
нездужання шлунку, біль у животі, нудота,
головний біль,
порушення зору,
кропив’янка та свербіж.

Побічні ефекти, що виникають рідко (рідше ніж у 1 із 1000 осіб):

діарея, метеоризм, запори, блювота, запалення слизової оболонки шлунка,
депресія, дезорієнтація, галюцинації, безсоння,
запаморочення, збудження, подразливість та відчуття втоми,
токсична амавроза,
шум у вухах,
зниження рівня гемоглобіну та гематокриту, пригнічення агрегації тромбоцитів, подовження часу кровотечі, зниження концентрації кальцію в сироватці, підвищення концентрації сечової кислоти в сироватці.

Побічні ефекти, що виникають дуже рідко (рідше ніж у 1 із 10 000 осіб):

порушення показників загального аналізу крові (анемія, лейкопенія — зниження кількості білих кров’яних тілець — лейкоцитів, тромбоцитопенія — зниження кількості тромбоцитів, панцитопенія — дефіцит усіх нормальних кров’яних клітин: червоних, білих і тромбоцитів, агранулоцитоз — відсутність певного типу білих кров’яних тілець — гранулоцитів),
порушення функції печінки, особливо при тривалому застосуванні,
еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона (серйозний, небезпечний для життя тип алергічної реакції), токсичний епідермальний некроліз,
смолянисті калові маси, кривава блювота, виразкове запалення слизової оболонки порожнини рота, загострення коліту та хвороби Крона. Виразкова хвороба шлунка та (або) дванадцятипалої кишки, кровотеча зі шлунково-кишкового тракту та перфорація, особливо у осіб віком понад 65 років,
асептичний менінгіт,
набряки, дизурія (дискомфорт під час сечовипускання), зниження кількості сечі, ниркова недостатність, некроз сосочків нирок, підвищення концентрації сечовини в сироватці, підвищення концентрації натрію в плазмі крові (затримка натрію),
серйозні алергічні реакції, такі як набряк обличчя, язика та гортані, задиха, тахікардія (прискорене серцебиття), гіпотензія (раптове зниження артеріального тиску), шок; загострення астми та бронхоспазм.
у пацієнтів із наявними автоімунними захворюваннями (системний червоний вовчак, змішане захворювання сполучної тканини) під час лікування ібупрофеном відзначено окремі випадки симптомів, що виникають при асептичному менінгіті: тугору в шиї, головний біль, нудота, блювота, гарячка, дезорієнтація,
набряки, артеріальна гіпертензія, серцева недостатність, пов’язана зі застосуванням препаратів з групи НПЗП у великих дозах,
артеріальна гіпертензія.

Побічні ефекти з невідомою частотою (частоту неможливо визначити на основі наявних даних):

можуть виникати серйозні шкірні реакції, відомі як синдром DRESS. До симптомів синдрому DRESS належать: шкірний висип, гарячка, набряк лімфатичних вузлів та підвищення кількості еозинофілів (різновид білих кров’яних тілець).
червоний лускатий висип із підшкірними вузликами та пухирями, що переважно локалізується в шкірних складках, на тулубі та верхніх кінцівках, з гарячкою на початку лікування (гостра загальна ексудативна еритема). Якщо виникнуть такі симптоми, необхідно припинити прийом препарату Лабораторія Полфа Лодзь ІБУПРОФЕН МАХ і негайно звернутися за медичною допомогою. Див. також пункт 2.
шкіра стає чутливою до світла.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Уряду реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309,
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Лабораторія Полфа Лодзь ІБУПРОФЕН МАХ

Не зберігати при температурі вище 25 °C.
Зберігати у вихідній упаковці.
Ліки слід зберігати у місці, недоступному для дітей та недоступному для їхнього погляду.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності (EXP), зазначеного на блистері та упаковці.
Термін придатності (EXP) вказує на останній день зазначеного місяця.
Не застосовувати цей лік, якщо Ви помітили, що блистер пошкоджений.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Лабораторія Полфа Лодзь ІБУПРОФЕН МАХ

Діючою речовиною лікарського засобу є ібупрофен (Ibuprofenum). Кожна вкрита оболонкою таблетка містить: 400 мг ібупрофену.
Інші складові (допоміжні речовини): ядро таблетки: целюлоза мікрокристалічна, лактоза моногідрат, крохмаль кукурудзяний, натрію кроскармелоза, полівідон К30, тальк, диметикон, діоксид кремнію колоїдний безводний. Оболонка таблетки Opadry 03F240028 Pink: тальк, гіпромелоза, макрогол 6000, червоний харчовий (Е 124), діоксид титану (Е 171), азорубін (Е 122).

Як виглядає лікарський засіб Лабораторія Полфа Лодзь ІБУПРОФЕН МАХ і що містить упаковка
Таблетки вкриті оболонкою
Блискучі пурпурні, двосторонньо опуклі, круглі таблетки в оболонці, з тисненим з одного боку позначенням «R-06», упаковані в блистерні упаковки, у картонну коробку. Один блистер містить 10 таблеток.
Розміри упаковок:
10 таблеток – 1 блистер по 10 шт.
20 таблеток – 2 блистири по 10 шт.
30 таблеток – 3 блистири по 10 шт.
40 таблеток – 4 блистири по 10 шт.
50 таблеток – 5 блистерів по 10 шт.
60 таблеток – 6 блистерів по 10 шт.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Суб’єкт відповідальний
URGO Sp. z o.o.
Al. Jerozolimskie 142 B
02-305 Warszawa
тел: 22 616 33 48
Імпортер
Wörwag Pharma Operations Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością
вул. ген. Мар’яна Лангевіча 58
95-050 Константинів-Лодзький