Laboratoria Polfa Łódź ibuprofeno MAX

Prospecto: información para el usuario

Laboratoria PolfaŁódź Ibuprofeno MAX, 400 mg, comprimidos recubiertos
Ibuprofenum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente según se describe en este prospecto o según las indicaciones de su médico o farmacéutico.

• Conserve este prospecto, ya que puede necesitar volver a leerlo.
• Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
• Si experimenta efectos adversos, incluyendo posibles efectos adversos no mencionados en este prospecto, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera. Véase sección 4.
• Si tras 3 días de tratamiento no mejora o empeora, debe consultar al médico.

Contenido del prospecto

1. Qué es Laboratoria PolfaŁódź Ibuprofeno MAX y para qué se utiliza
2. Información importante antes de la utilización de Laboratoria PolfaŁódź Ibuprofeno MAX
3. Cómo tomar Laboratoria PolfaŁódź Ibuprofeno MAX
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Laboratoria PolfaŁódź Ibuprofeno MAX
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Laboratoria PolfaŁódź Ibuprofeno MAX y para qué se utiliza

El ibuprofeno pertenece a un grupo de medicamentos denominados fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), con acción terapéutica: antiinflamatoria, analgésica y antipirética.
Laboratoria PolfaŁódź Ibuprofeno MAX se utiliza en los siguientes casos:
dolor de intensidad leve a moderada de diversas causas (dolor de cabeza, incluyendo cefalea tensional y migraña, dolor dental, neuralgias, dolores musculares, articulares y óseos, dolores asociados a gripe y resfriado),
fiebre de diversas causas (por ejemplo, durante la gripe, resfriado u otras enfermedades infecciosas),
dismenorrea dolorosa.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Laboratoria PolfaŁódź Ibuprofen MAX

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Laboratoria PolfaŁódź Ibuprofen MAX
si el paciente es alérgico al ibuprofeno o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento
(incluidos en el apartado 6),
si el paciente es alérgico a medicamentos del grupo de los AINE, incluido el ácido acetilsalicílico, o a otras
sustancias; antecedentes de asma inducida por aspirina, angioedema
(enfermedad de la piel y de las membranas mucosas caracterizada por la aparición de edemas), broncoespasmo,
rinitis (resfriado común) o urticaria tras la administración de ácido
acetilsalicílico u otros medicamentos del grupo de los AINE,
si el paciente padece insuficiencia renal grave y (o) hepática,
en caso de enfermedad ulcerosa gástrica y (o) duodenal (activa o antecedentes),
perforación o hemorragia, incluso si ha ocurrido tras la administración de AINE,
en insuficiencia cardíaca grave (clase IV según la NYHA),
si el paciente padece hipertensión arterial grave,
si el paciente presenta hemorragia cerebral u otra hemorragia activa,
si el paciente presenta alteraciones inexplicadas del sistema hematopoyético,
si el paciente padece deshidratación grave (provocada por vómitos, diarrea o
una hidratación insuficiente),
en caso de trastorno hemorrágico (tendencia a hemorragias en la piel, membranas
mucosas, nariz o sistema digestivo) y durante el tratamiento con anticoagulantes,
cuando se administren simultáneamente otros medicamentos del grupo de los AINE, incluidos inhibidores
de COX-2,
durante los últimos tres meses de embarazo,
en niños y adolescentes con un peso corporal inferior a 40 kg (menores de 12 años).

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar el medicamento Laboratoria PolfaŁódź Ibuprofen MAX, debe consultarse con
el médico o farmacéutico.
Extremar la precaución en:
pacientes con alteración de la función hepática y (o) renal o del sistema circulatorio; en pacientes con alteración de la función renal se deben utilizar dosis eficaces lo más bajas posible, con control simultáneo de la función renal,
pacientes con asma bronquial o alergia: la administración del medicamento puede provocar broncoespasmo,
pacientes con antecedentes de rinitis alérgica, pólipos nasales y enfermedades respiratorias obstructivas crónicas, debido al mayor riesgo de reacciones alérgicas; las reacciones alérgicas pueden manifestarse como ataques de asma (llamada asma analgésica),
pacientes con lupus eritematoso sistémico o enfermedad mixta del tejido conectivo,

• existe un mayor riesgo de meningitis aséptica, durante la varicela - se recomienda evitar el uso del medicamento Laboratoria PolfaŁódź Ibuprofen MAX, en pacientes con trastornos hereditarios del sistema hematopoyético (porfiria aguda intermitente), en pacientes con antecedentes de enfermedad gastrointestinal (colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn), ya que puede empeorar los síntomas, en pacientes con alteraciones del ritmo cardíaco, hipertensión arterial, infarto de miocardio o insuficiencia cardíaca en antecedentes - puede ocurrir retención de líquidos debido al deterioro de la función renal, en pacientes que toman simultáneamente anticoagulantes o con trastornos de la coagulación sanguínea,
• el ibuprofeno puede prolongar el tiempo de sangrado, en pacientes con alteraciones en la formación de glóbulos rojos, en pacientes con diabetes, inmediatamente después de una intervención quirúrgica mayor.

Niños y adolescentes
En niños y adolescentes deshidratados existe riesgo de alteración de la función renal.
En personas mayores de 65 años existe un mayor riesgo de efectos adversos que en pacientes más jóvenes.
Durante el uso prolongado del medicamento, especialmente en pacientes con antecedentes de enfermedad gastrointestinal, particularmente en personas mayores de 65 años, existe riesgo de hemorragia gastrointestinal, úlceras o perforación. Si aparecen síntomas inusuales del sistema gastrointestinal, especialmente al inicio del tratamiento, se debe interrumpir inmediatamente la administración del medicamento y consultar al médico.
Debe tenerse precaución al utilizar Laboratoria PolfaŁódź Ibuprofen MAX en pacientes que toman simultáneamente otros medicamentos que puedan aumentar el riesgo de trastornos gastrointestinales o hemorragias, como corticosteroides o anticoagulantes como warfarina (acenocumarol) o antiagregantes como el ácido acetilsalicílico.
La administración simultánea y prolongada de diferentes analgésicos puede provocar daño renal con riesgo de insuficiencia renal.
Durante el uso prolongado de Laboratoria PolfaŁódź Ibuprofen MAX, es necesario realizar controles periódicos de los parámetros de función hepática, renal y de la morfología sanguínea.

Reacciones cutáneas
Se han notificado reacciones cutáneas graves relacionadas con el uso de Laboratoria PolfaŁódź Ibuprofen MAX. Si aparecen: erupciones cutáneas, lesiones en las membranas mucosas, ampollas u otros síntomas de alergia, debe interrumpirse inmediatamente la administración del medicamento Laboratoria PolfaŁódź Ibuprofen MAX y acudir sin demora a atención médica, ya que podrían ser los primeros signos de una reacción cutánea muy grave. Véase el apartado 4.
Reacciones de hipersensibilidad graves y agudas (por ejemplo, shock anafiláctico) se observan muy raramente. Tras la aparición de los primeros síntomas de hipersensibilidad grave tras la administración de Laboratoria PolfaŁódź Ibuprofen MAX, debe interrumpirse el tratamiento y consultarse inmediatamente al médico.

Este medicamento pertenece al grupo de medicamentos (AINE), que pueden afectar negativamente la fertilidad en mujeres. Este efecto es transitorio y desaparece tras la finalización del tratamiento.
La administración de medicamentos antiinflamatorios/analgésicos, como el ibuprofeno, puede conllevar un ligero aumento del riesgo de infarto de miocardio o accidente cerebrovascular, especialmente cuando se utilizan en dosis altas. No debe superarse la dosis ni el tiempo de tratamiento recomendados.

Antes de utilizar Laboratoria PolfaŁódź Ibuprofen MAX, el paciente debe consultar con el médico o farmacéutico si:

• el paciente padece enfermedades cardíacas, como insuficiencia cardíaca, angina de pecho (dolor en el pecho), ha tenido un infarto de miocardio, una cirugía de derivación coronaria, enfermedad arterial periférica (mala circulación en las piernas debido a estrechamiento u obstrucción de las arterias) o ha sufrido un accidente cerebrovascular (incluido un mini-ACV o ataque isquémico transitorio - AIT),
• el paciente padece hipertensión arterial, diabetes, tiene niveles elevados de colesterol, antecedentes familiares de enfermedad cardíaca o accidente cerebrovascular, o si fuma,
• el paciente tiene una infección - véase más abajo, el apartado titulado "Infecciones".

Infecciones
El medicamento Laboratoria PolfaŁódź Ibuprofen MAX puede enmascarar síntomas de infección, como fiebre y dolor.
Por ello, Laboratoria PolfaŁódź Ibuprofen MAX puede retrasar la aplicación del tratamiento adecuado para la infección y, en consecuencia, aumentar el riesgo de complicaciones.
Esto se ha observado en casos de neumonía bacteriana y de infecciones bacterianas de la piel asociadas con la varicela. Si el paciente toma este medicamento durante una infección y los síntomas persisten o empeoran, debe consultar inmediatamente al médico.
Durante el uso prolongado de analgésicos, puede aparecer dolor de cabeza que no debe tratarse aumentando la dosis del medicamento. Debe interrumpirse el tratamiento y consultarse al médico si, a pesar de tomar Laboratoria PolfaŁódź Ibuprofen MAX, los dolores de cabeza son frecuentes.
La administración del medicamento en la dosis más baja eficaz durante el tiempo más corto necesario para aliviar los síntomas reduce el riesgo de efectos adversos.
Laboratoria PolfaŁódź Ibuprofen MAX, como producto de venta sin receta, se recomienda para uso a corto plazo, aunque no se excluye su uso bajo prescripción médica.
Si aparecen nuevos síntomas o empeoran los mencionados anteriormente, debe contactarse con el médico o farmacéutico.

Laboratoria PolfaŁódź Ibuprofen MAX y otros medicamentos
Debe informarse al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre los que piense utilizar.
Laboratoria PolfaŁódź Ibuprofen MAX puede influir en la acción de otros medicamentos o estos pueden influir en su efecto.
Laboratoria PolfaŁódź Ibuprofen MAX debe utilizarse con precaución en combinación con:

• ácido acetilsalicílico, otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, incluidos inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2, o glucocorticosteroides; la administración simultánea de estos medicamentos con ibuprofeno puede aumentar el riesgo de efectos adversos gastrointestinales,
• medicamentos que reducen la presión arterial (inhibidores de la ECA, como el captopril, betabloqueantes, como los que contienen atenolol, antagonistas del receptor de la angiotensina II, como losartán) y diuréticos: el ibuprofeno (como otros AINE) puede debilitar el efecto de estos medicamentos,
• diuréticos ahorradores de potasio: existe riesgo de aumento de la concentración de potasio en sangre,
• medicamentos con efecto anticoagulante (es decir, que fluidifican la sangre o previenen la formación de coágulos, como la aspirina/ácido acetilsalicílico, warfarina, ticlopidina): datos clínicos limitados indican que los medicamentos del grupo de los AINE pueden aumentar el efecto de los medicamentos que disminuyen la coagulación sanguínea,
• litio: hay evidencia de un posible aumento de las concentraciones de litio en plasma sanguíneo durante la administración concomitante de ibuprofeno (como con otros AINE),
• metotrexato: existe riesgo de aumento de la concentración de metotrexato en plasma sanguíneo durante la administración concomitante de ibuprofeno (como con otros AINE),
• fenitoína: existe riesgo de aumento de la concentración de fenitoína en plasma sanguíneo durante la administración concomitante de ibuprofeno (como con otros AINE),
• glucósidos cardíacos (por ejemplo, digoxina): debido a la posibilidad de intensificación del efecto de la digoxina,
• inhibidores de la recaptación de serotonina (ISRS): debido al riesgo aumentado de hemorragia gastrointestinal,
• aminoglucósidos: el ibuprofeno puede ralentizar la eliminación de aminoglucósidos del organismo, intensificando su efecto tóxico,
• tacrolimus, ciclosporina: existe riesgo de daño renal,
• colestiramina: la colestiramina administrada simultáneamente con ibuprofeno reduce su absorción - debe mantenerse un intervalo mínimo de 2 horas,
• probenecid o sulfinpirazona: debido a la posibilidad de retrasar la eliminación del ibuprofeno,
• antibióticos del grupo de las quinolonas: debido al mayor riesgo de convulsiones,
• derivados de las sulfonilureas: debido a la posibilidad de interacción,
• zidovudina: hay evidencia de mayor riesgo de hemorragias articulares y hematomas en pacientes con hemofilia y VIH positivo que toman simultáneamente zidovudina e ibuprofeno,
• con mifepristona: no debe administrarse AINE en el período de 8 a 12 días tras la administración de mifepristona, ya que podrían debilitar su efecto.

Asimismo, algunos otros medicamentos pueden verse afectados o afectar el tratamiento con Laboratoria PolfaŁódź Ibuprofen MAX. Por ello, antes de combinar Laboratoria PolfaŁódź Ibuprofen MAX con otros medicamentos, debe consultarse siempre al médico o farmacéutico.

Laboratoria PolfaŁódź Ibuprofen MAX con alimentos, bebidas y alcohol
Las tabletas deben tragarse enteras, acompañadas de agua.
En pacientes con trastornos gastrointestinales se recomienda tomar Laboratoria PolfaŁódź Ibuprofen MAX durante las comidas.
Debe evitarse el consumo de alcohol, ya que puede intensificar los efectos adversos del medicamento Laboratoria PolfaŁódź Ibuprofen MAX, especialmente a nivel gastrointestinal y del sistema nervioso central.

Embarazo, lactancia y efecto sobre la fertilidad
Si la paciente está embarazada o en periodo de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar al médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No debe tomarse Laboratoria PolfaŁódź Ibuprofen MAX durante los últimos tres meses de embarazo, ya que podría dañar al feto o afectar negativamente el parto.
El uso de ibuprofeno durante los últimos tres meses de embarazo puede provocar enfermedades renales y cardíacas en el feto. También puede causar tendencia a hemorragias en la madre y en el niño, así como provocar un parto posterior al esperado o prolongar su duración.
No debe utilizarse este medicamento durante los primeros 6 meses de embarazo, salvo que sea absolutamente necesario y esté prescrito por el médico. Si se requiere tratamiento con ibuprofeno durante este período o al intentar quedar embarazada, debe administrarse la dosis más baja posible durante el tiempo más breve posible. La administración de Laboratoria PolfaŁódź Ibuprofen MAX después de la semana 20 de embarazo durante un período superior a unos pocos días puede provocar alteraciones renales en el feto y, posteriormente, llevar a niveles bajos de líquido amniótico (oligohidramnios) o al estrechamiento de un vaso sanguíneo (conducto arterioso) en el corazón del feto. Si se requiere tratamiento durante más de unos pocos días, el médico puede recomendar un control adicional.
Este medicamento pasa a la leche materna, pero puede utilizarse durante la lactancia si se administra en la dosis recomendada y durante el tiempo más breve posible.
Este medicamento pertenece al grupo de medicamentos (AINE) que pueden alterar la fertilidad femenina. No se recomienda su uso en mujeres que intentan quedar embarazadas. Este efecto es transitorio y desaparece tras finalizar el tratamiento.

Conducción y uso de máquinas
En general, el ibuprofeno no tiene efecto o tiene un efecto insignificante sobre la capacidad de conducir vehículos y manejar máquinas. Sin embargo, debido a la posibilidad de efectos adversos como fatiga, somnolencia, mareos (notificados como frecuentes) y alteraciones visuales (notificadas como poco frecuentes) durante el uso de dosis altas, la capacidad de conducir y manejar máquinas puede verse afectada en casos individuales. Este efecto puede intensificarse si se consume alcohol simultáneamente.

Laboratoria PolfaŁódź Ibuprofen MAX contiene lactosa. Si previamente se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar al médico antes de tomar este medicamento.

Laboratoria PolfaŁódź Ibuprofen MAX contiene carmin de cochinilla (E 124) y azorrubina (E 122) – el medicamento puede provocar reacciones alérgicas.

El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis, por lo que se considera "libre de sodio".

3. Cómo utilizar el medicamento Laboratoria PolfaŁódź Ibuprofeno MAX

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente según se describe en este prospecto o según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de duda, debe consultarse al médico o al farmacéutico.
Debe utilizarse la dosis eficaz más baja durante el período más breve necesario para aliviar los síntomas. Si durante una infección los síntomas (como fiebre y dolor) persisten o empeoran, debe consultarse inmediatamente al médico (ver punto 2).
El riesgo de efectos adversos puede minimizarse tomando la dosis eficaz más baja durante el período más corto necesario para controlar los síntomas.

Adultos y adolescentes (de 12 años en adelante) con un peso corporal igual o superior a 40 kg:
La dosis inicial de ibuprofeno es de 400 mg (1 comprimido). Si es necesario, puede tomarse una dosis adicional de 400 mg de ibuprofeno (1 comprimido). El intervalo entre dosis debe ajustarse según los síntomas presentes, teniendo en cuenta la dosis diaria máxima recomendada. Este intervalo no debe ser inferior a 6 horas. En un período de 24 horas no debe superarse una dosis total de 1200 mg de ibuprofeno (3 comprimidos).

La dosificación para el dolor de cabeza por migraña es de 400 mg (1 comprimido) como dosis única, y si es necesario, 400 mg (1 comprimido) cada 4-6 horas. La dosis diaria máxima de ibuprofeno no debe exceder los 1200 mg (3 comprimidos). El uso del medicamento debe limitarse a un máximo de dos o tres días por semana.

Vía de administración
Vía oral.
Los comprimidos deben tragarse enteros, acompañados de agua.
En personas con trastornos gastrointestinales, se recomienda tomar el medicamento Laboratoria PolfaŁódź Ibuprofeno MAX durante las comidas.

No debe administrarse este medicamento a pacientes con un peso corporal inferior a 40 kg.
No debe administrarse este medicamento a pacientes menores de 12 años.

Pacientes de edad avanzada (mayores de 65 años)
Si el paciente tiene una edad avanzada, debe consultar siempre al médico antes de comenzar a tomar Laboratoria PolfaŁódź Ibuprofeno MAX, debido al mayor riesgo de aparición de efectos adversos. El médico indicará la forma adecuada de utilizar el medicamento.

Alteraciones de la función hepática y renal
Si el paciente padece insuficiencia renal o hepática, debe consultarse siempre al médico antes de tomar Laboratoria PolfaŁódź Ibuprofeno MAX. El médico indicará la forma adecuada de utilizar el medicamento.

Si considera que el efecto del medicamento es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar al médico.

Administración de una dosis superior a la recomendada de Laboratoria PolfaŁódź Ibuprofeno MAX
En caso de haber tomado una dosis superior a la recomendada, debe consultarse inmediatamente al médico o al farmacéutico.
Si el paciente ha tomado una dosis mayor de la recomendada de Laboratoria PolfaŁódź Ibuprofeno MAX, o si un niño ha tomado accidentalmente el medicamento, debe acudirse siempre al médico o al hospital más cercano para evaluar el posible riesgo para la salud y recibir orientación sobre las medidas a tomar.

Los síntomas pueden incluir náuseas, dolor de estómago, vómitos (pueden contener sangre), dolor de cabeza, zumbidos en los oídos, desorientación y nistagmo. Tras la ingestión de una dosis elevada, se han descrito somnolencia, dolor en el pecho, palpitaciones, pérdida de conciencia, convulsiones (principalmente en niños), debilidad y mareos, sangre en la orina, sensación de frío y problemas respiratorios.
También pueden presentarse acúfenos, dolor de cabeza, diarrea y hemorragia gastrointestinal.
En casos graves de intoxicación, también puede producirse excitación intermitente, desorientación, coma, insuficiencia renal y daño hepático.
En pacientes con asma, puede producirse una exacerbación de la enfermedad.

Olvido de tomar Laboratoria PolfaŁódź Ibuprofeno MAX
No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento con Laboratoria PolfaŁódź Ibuprofeno MAX
Si tiene alguna duda adicional sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede provocar efectos adversos, aunque no en todas las personas.
En relación con el tratamiento con medicamentos del grupo de los AINE, se han notificado casos de edemas, hipertensión arterial e insuficiencia cardíaca.
La administración de medicamentos que contienen ibuprofeno en su composición puede estar asociada con un ligero aumento del riesgo de infarto de miocardio o ictus. El riesgo aumenta con el uso de dosis altas y con el tratamiento prolongado en el tiempo.

Efectos adversos que ocurren no muy frecuentemente (en menos de 1 de cada 100 personas):

• erupciones cutáneas,
• dispepsia, dolor abdominal, náuseas,
• dolores de cabeza,
• trastornos visuales,
• urticaria y picor.

Efectos adversos que ocurren raramente (menos de 1 de cada 1000 personas):

• diarrea, distensión abdominal, estreñimiento, vómitos, inflamación de la mucosa gástrica,
• depresión, desorientación, alucinaciones, insomnio,
• mareos, excitación, irritabilidad y sensación de fatiga,
• neuropatía óptica tóxica,
• acúfenos,
• disminución de los valores de hemoglobina y hematocrito, inhibición de la agregación plaquetaria, prolongación del tiempo de sangrado, disminución de la concentración de calcio en suero, aumento de la concentración de ácido úrico en suero.

Efectos adversos que ocurren muy raramente (menos de 1 de cada 10 000 personas):

• alteraciones en los parámetros de la morfología sanguínea (anemia, leucopenia - disminución del número de glóbulos blancos, trombocitopenia - disminución del número de plaquetas, pancitopenia - déficit de todos los tipos de células sanguíneas: rojas, blancas y plaquetas, agranulocitosis - ausencia de un tipo de glóbulos blancos denominados granulocitos),
• alteraciones en la función hepática, especialmente durante el uso prolongado,
• eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson (tipo grave y potencialmente mortal de reacción alérgica), necrólisis epidérmica tóxica,
• heces alquitranadas, vómitos con sangre, úlceras en la mucosa oral, empeoramiento de la colitis y de la enfermedad de Crohn. Enfermedad ulcerosa gástrica y/o duodenal, hemorragia gastrointestinal y perforación, especialmente en personas mayores de 65 años,
• meningitis aséptica,
• edemas, disuria (malestar durante la micción), disminución del volumen de orina eliminada, insuficiencia renal, necrosis papilar renal, aumento de la concentración de urea en suero, aumento de la concentración de sodio en plasma sanguíneo (retención de sodio),
• reacciones graves de hipersensibilidad como edema de cara, lengua y glotis, dificultad respiratoria, taquicardia (aceleración del ritmo cardíaco), hipotensión (descenso brusco de la presión arterial), shock; empeoramiento del asma y espasmo bronquial,
• en pacientes con enfermedades autoinmunes preexistentes (lupus eritematoso sistémico, enfermedad mixta del tejido conectivo), durante el tratamiento con ibuprofeno se han notificado casos aislados de síntomas de meningitis aséptica, como rigidez de nuca, dolor de cabeza, náuseas, vómitos, fiebre y desorientación,
• edema, hipertensión arterial, insuficiencia cardíaca relacionada con el uso de AINE en dosis altas,
• hipertensión arterial.

Efectos adversos de frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• pueden presentarse reacciones cutáneas graves conocidas como síndrome DRESS. Entre los síntomas del síndrome DRESS se incluyen: erupción cutánea, fiebre, inflamación de los ganglios linfáticos y aumento del número de eosinófilos (un tipo de glóbulos blancos).
• erupción cutánea roja, escamosa, con nódulos subcutáneos y ampollas, localizada principalmente en los pliegues cutáneos, tronco y extremidades superiores, acompañada de fiebre al comienzo del tratamiento (exantema agudo generalizado con pústulas). Si aparecen estos síntomas, debe interrumpirse inmediatamente la toma del medicamento Laboratoria PolfaŁódź Ibuprofen MAX y debe buscarse ayuda médica de forma urgente. Véase también el apartado 2.
• la piel se vuelve sensible a la luz.

Notificación de efectos adversos
Si se presentan cualquier tipo de efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301, Fax: + 48 22 49 21 309,
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del uso de este medicamento.

5. Cómo conservar Laboratoria Polfa Łódź Ibuprofeno MAX

No conservar a una temperatura superior a 25 °C.
Conservar en el envase original.
Mantener el medicamento en un lugar invisible y fuera del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad (EXP) indicada en el blíster y en la caja.
La fecha de caducidad (EXP) hace referencia al último día del mes indicado.
No utilizar este medicamento si observa que el blíster está dañado.
Los medicamentos no deben eliminarse por el inodoro ni tirarse a la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo desechar correctamente los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Laboratoria PolfaŁódź Ibuprofeno MAX

• La sustancia activa del medicamento es el ibuprofeno (Ibuprofenum). Cada comprimido recubierto contiene: 400 mg de ibuprofeno.
• Los demás componentes (excipientes) son:
  Núcleo del comprimido: celulosa microcristalina, lactosa monohidrato, almidón de maíz, carboximetilalmidón sódico, povidona K30, talco, dimeticona, sílice coloidal anhidra.
  Recubrimiento del comprimido Opadry 03F240028 Pink: talco, hipromelosa, macrogol 6000, rojo cochinilla (E 124), dióxido de titanio (E 171), azorrubina (E 122).

Aspecto del medicamento Laboratoria PolfaŁódź Ibuprofeno MAX y contenido del envase
Comprimido recubierto
Comprimidos recubiertos redondos, biconvexos, de color rosa brillante, con la inscripción "R-06" grabada en una de sus caras, envasados en blísters y presentados en cajas de cartón. Cada blíster contiene 10 comprimidos.
Tamaños de envases:
10 comprimidos – 1 blíster de 10 unidades
20 comprimidos – 2 blísters de 10 unidades
30 comprimidos – 3 blísters de 10 unidades
40 comprimidos – 4 blísters de 10 unidades
50 comprimidos – 5 blísters de 10 unidades
60 comprimidos – 6 blísters de 10 unidades
No todos los tamaños de envase pueden comercializarse.

Titular del medicamento
URGO Sp. z o.o.
Al. Jerozolimskie 142 B
02-305 Warszawa
tel: 22 616 33 48

Importador
Wörwag Pharma Operations Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością
ul. gen. Mariana Langiewicza 58
95-050 Konstantynów Łódzki