Інструкція, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

Лізимакс
684 мг, таблетки в оболонці
Ibuprofenum lysinum
Перед застосуванням лікувати уважно прочитайте інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря, фармацевта чи медсестри.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі всі можливі побічні ефекти, не зазначені в інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.
Якщо через 3 дні (у разі гарячки) та 5 днів (у інших випадках) стан не поліпшився або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Лізимакс і для чого його застосовують
Важливі відомості, перш ніж застосовувати Лізимакс
Як застосовувати лікарський засіб Лізимакс
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лікарський засіб Лізимакс
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Лізимакс і для чого його застосовують

Лікарський засіб Лізимакс містить ібупрофен у формі ібупрофену з лізином. Ібупрофен належить до групи
нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ), які мають знеболювальний,
жарознижувальний та протизапальний ефекти. Лізин підвищує розчинність ібупрофену, забезпечуючи
швидше всмоктування.
Показаннями до застосування лікарського засобу є:

гострий біль під час мігрені з аурою або без неї,
головний біль напруження,
болі різного ґенезу (наприклад, біль у спині, зубний біль, м’язові болі, болі в суглобах, болісні менструації, невралгії),
болі при застуді та грипі,
гарячка різного походження (зокрема при грипі, застуді або інших інфекційних захворюваннях).

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Лізимакс

Коли не застосовувати препарат Лізимакс:

якщо пацієнт має алергію на діючу речовину або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6),
якщо пацієнт має алергію на інші нестероїдні протизапальні засоби (НПЗС),
у пацієнтів із активним або перенесеним виразковим захворюванням шлунка та (або) дванадцятипалої кишки, перфорацією (прободенням) або кровотечею, що виникали також після застосування НПЗС,

1 / 7

у пацієнтів, у яких під час лікування ацетилсаліциловою кислотою або іншими нестероїдними протизапальними засобами колись у минулому виникали симптоми алергії у вигляді риніту, кропив’янки, задихи або бронхіальної астми,
у пацієнтів із тяжким ураженням печінки, тяжким ураженням нирок або тяжким ураженням серця,
у останніх 3 місяцях вагітності,
якщо виникає кровотеча в мозок (крововилив із судин мозку) або інші кровотечі,
якщо виникають порушення згортання крові, гемофілія (схильність до кровотеч) або порушення утворення крові невстановленого походження.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування Лізимаксу слід обговорити це з лікарем або фармацевтом або
медсестрою.
Потрібно дотримуватися особливої обережності під час застосування препарату Лізимакс:

якщо пацієнт приймає інші знеболювальні засоби з групи НПЗС або ацетилсаліцилову кислоту в добовій дозі понад 75 мг,
якщо у пацієнта діагностували деякі захворювання шкіри (системний червоний вовчак, змішане захворювання сполучної тканини),
якщо у пацієнта діагностували захворювання шлунково-кишкового тракту та хронічні запальні захворювання кишечника (виразковий коліт, хвороба Крона),
якщо у пацієнта діагностували підвищений кров’яний тиск і (або) порушення функції серця,
якщо у пацієнта діагностували порушення функції нирок,
якщо у пацієнта діагностували захворювання печінки,
після нещодавно перенесеної серйозної операції,
якщо виникає дегідратація через підвищений ризик ниркової недостатності,
у разі наявності в даний час або в анамнезі бронхіальної астми, хронічного риніту, носових поліпів або алергічних захворювань можливе виникнення задихи,
під час застосування інших ліків, які можуть підвищувати ризик виникнення виразки або кровотечі, таких як пероральні кортикостероїди (наприклад, преднізолон), засоби, що розріджують кров (наприклад, аценокумарол), селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (антидепресанти) та антиагреганти (наприклад, ацетилсаліцилова кислота).

Одночасне, тривале застосування знеболювальних засобів може призводити до стійких
серйозних проблем із нирками.
Потрібно уникати застосування цього препарату одночасно з НПЗС, зокрема селективними інгібіторами
циклооксигенази-2.
Реакції на шкірі
Повідомлялося про виникнення тяжких шкірних реакцій, пов’язаних із застосуванням препарату Лізимакс. Якщо
з’являться: будь-яка висипка на шкірі, зміни на слизових оболонках, пухирі або інші симптоми
алергії, слід припинити прийом препарату Лізимакс і негайно звернутися по медичну
допомогу, оскільки це можуть бути перші симптоми дуже тяжкої шкірної реакції. Див. розділ 4.
Прийом протизапальних і знеболювальних засобів, таких як ібупрофен, може бути пов’язаний з
невеликим підвищенням ризику інфаркту міокарда або інсульту, особливо якщо вони застосовуються в великих
дозах. Не слід перевищувати рекомендовану дозу та тривалість лікування.
Перед застосуванням препарату Лізимакс пацієнт повинен обговорити лікування з лікарем або фармацевтом,
якщо:

у пацієнта є захворювання серця, такі як серцева недостатність, стенокардія (біль у грудній клітці), пацієнт переніс інфаркт міокарда, операцію шунтування, у пацієнта є захворювання периферичних артерій (погане кровообіг у ногах через звуження або блокування артерій) або якщо пацієнт переніс інсульт (включаючи мініінсульт або транзиторну ішемічну атаку — ТІА),

2 / 7

пацієнт хворіє на гіпертонію, цукровий діабет, у нього підвищений рівень холестерину, у сім’ї пацієнта були захворювання серця або інсульт, або якщо пацієнт палить,
у пацієнта є інфекція — див. нижче, розділ під назвою «Інфекції».

Інфекції
Лізимакс може приховувати симптоми інфекції, такі як гарячка та біль. У зв’язку з цим Лізимакс може
затримати застосування відповідного лікування інфекції, а внаслідок цього призводити до
підвищеного ризику ускладнень. Це спостерігалося при бактеріальному запаленні легенів та бактеріальних інфекціях шкіри, пов’язаних з вітряною віспою. Якщо пацієнт приймає цей препарат
під час наявної інфекції, а симптоми інфекції зберігаються або загострюються, слід негайно
проконсультуватися з лікарем.
У людей похилого віку існує підвищений ризик небажаних реакцій під час
застосування препаратів групи НПЗС, зокрема тих, що стосуються шлунка та кишечника. Пацієнти, у
яких раніше виникали небажані реакції у шлунково-кишковому тракті, особливо
пацієнти похилого віку, повинні повідомляти про всі нетипові симптоми у черевній порожнині
(особливо кровотечі зі шлунково-кишкового тракту), особливо на початковому етапі лікування.
У людей із нирковою або печінковою недостатністю під час тривалого застосування ібупрофену показано регулярне обстеження показників функції печінки, нирок, а також морфології крові. У пацієнтів із легким до помірного порушенням функції нирок або печінки доза повинна бути якомога меншою та застосовуватися протягом якомога коротшого часу, необхідного для контролю симптомів.
Діти
Лікарський засіб Лізимакс не призначений для дітей молодше 12 років.
Препарат Лізимакс та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз або нещодавно приймав, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Препарат Лізимакс може впливати на дію інших ліків або інші ліки можуть впливати на дію
препарату Лізимакс. Наприклад:

кортикостероїди (наприклад, преднізолон), оскільки вони можуть підвищувати ризик виразки або кровотечі зі шлунково-кишкового тракту,
інші ліки з групи НПЗС (включаючи інгібітори СОХ-2, такі як целекоксиб або еторікоксиб),
антикоагулянти (тобто засоби, що розріджують кров або запобігають утворенню тромбів, такі як аспірин — ацетилсаліцилова кислота, варфарин, тиклопідин),
засоби, що знижують кров’яний тиск (інгібітори АПФ, такі як каптоприл, бета-блокатори, такі як препарати, що містять атенолол, блокатори рецепторів ангіотензину II, такі як лозартан),
антиагреганти (такі як ацетилсаліцилова кислота) та селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (антидепресанти), оскільки вони підвищують ризик виникнення небажаних реакцій у шлунково-кишковому тракті,
засоби від гіпертонії та діуретики, оскільки препарати групи НПЗС можуть послаблювати дію цих засобів і існує можливість підвищення ризику ураження нирок,
літій (ліки від депресії), оскільки може посилюватися дія літію,
метотрексат (ліки для лікування онкологічних захворювань або ревматичних захворювань), оскільки може посилюватися дія метотрексату,
такролімус (ліки, що пригнічують імунні реакції), оскільки підвищується ризик токсичної дії на нирки,
циклоспорин (ліки, що пригнічують імунну відповідь), оскільки є обмежені дані щодо підвищення ризику токсичної дії на нирки,
зідовудин (ліки для лікування СНІДу), оскільки застосування препарату Лізимакс може призводити до підвищення ризику кровотечі в суглоби або кровотечі, що призводить до набряків (у пацієнтів із гемофілією з позитивним результатом тесту на наявність антитіл до ВІЛ),

3 / 7

похідні сульфонілсечовини (цукрознижувальні засоби): можуть виникати клінічно значущі взаємодії між цими ліками та препаратами групи НПЗС. Рекомендовано контроль рівня глюкози в крові.
пробенецид і сульфінпіразон (ліки для лікування подагри): можуть затримувати виведення ібупрофену,
наперстянка глікозиди, фенітоїн і літій: ібупрофен може підвищувати концентрацію цих ліків у плазмі,
антибіотики групи хінолонів: можуть підвищувати ризик виникнення судом,
холестірамін: може затримувати та зменшувати всмоктування препаратів групи НПЗС,
вориконазол і флуконазол (протигрибкові засоби): можуть підвищувати експозицію препаратів групи НПЗС.

Також деякі інші ліки можуть піддаватися впливу або впливати на лікування Лізимаксом. Тому
перед застосуванням препарату Лізимакс разом з іншими ліками слід завжди проконсультуватися з лікарем або
фармацевтом.
Застосування препарату Лізимакс з алкоголем
Під час застосування ібупрофену в великих дозах і одночасному вживанні алкоголю можуть
виникати симптоми з боку ЦНС, такі як втому та головний біль, що може призводити до порушення
концентрації.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
У перші 6 місяців вагітності не рекомендується застосовувати препарат, якщо це не є абсолютно необхідним.
У останні 3 місяці вагітності не можна приймати препарат, оскільки це може підвищувати
ризик ускладнень у матері та дитини в перипартальному періоді.
Годування груддю
Ібупрофен у невеликих кількостях проникає до молока матері, яка годує грудьми. При короткотривалому
прийомі ібупрофену в рекомендованих дозах шкідливий вплив на немовлят вважається малоймовірним.
Фертильність
Ібупрофен може ускладнювати настання вагітності. Якщо пацієнтка планує вагітність або має проблеми з настанням вагітності, їй слід повідомити про це лікаря.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Короткотривале застосування препарату відповідно до рекомендованої дози не впливає або має
незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

3. Як застосовувати лікарський засіб Лізимакс

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або за
рекомендаціями лікаря, фармацевта чи медсестри. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря,
фармацевта чи медсестри.
Лікарський засіб застосовується перорально. Таблетку можна розділити на дві рівні частини.
Дорослі та підлітки віком понад 12 років
Початкова доза: пів або 1 шарована таблетка.
Потім, за потреби: пів або 1 шарована таблетка кожні 4–6 годин.
Максимальна добова доза: 3 шаровані таблетки (1200 мг ібупрофену).
Шаровані таблетки слід ковтати цілими, запиваючи відповідною кількістю рідини.
Рекомендується застосовувати найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого терміну, необхідного для полегшення
симптомів. Якщо під час перебігу інфекції її симптоми (такі як лихоманка та біль) тривалий час зберігаються або
загострюються, слід негайно проконсультуватися з лікарем (див. пункт 2).
Особи похилого віку
Немає необхідності змінювати дозування лікарського засобу для осіб похилого віку. У зв’язку з профілем потенційних побічних ефектів, рекомендується особливо уважно спостерігати за пацієнтами похилого віку.
Особи з порушенням функції нирок або печінки
При тривалому застосуванні ібупрофену необхідний регулярний контроль показників функції печінки, стану нирок, а також морфології крові. У пацієнтів із легким або помірним порушенням функції нирок або печінки доза повинна бути найменшою та застосовуватися протягом найкоротшого терміну, необхідного для контролю симптомів.
Лікарський засіб призначений для короткотривалого застосування. Без призначення лікаря не слід застосовувати засіб
довше, ніж 3 дні (у разі лихоманки) та 5 днів (в інших випадках).
Застосування у дітей
Лікарський засіб Лізимакс не показаний дітям молодше 12 років.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози Лізимаксу
Якщо пацієнт застосував більшу, ніж рекомендована, дозу лікарського засобу Лізимакс або якщо дитина випадково прийняла засіб, слід негайно звернутися до лікаря або звернутися до найближчої лікарні, щоб отримати оцінку можливих загроз для здоров’я та поради щодо подальших дій.
Симптоми можуть включати нудоту, болі в шлунку, блювоту (можуть бути сліди крові), головний біль, дзвін у вухах, дезорієнтацію та ністагм. Після прийому великої дози спостерігалася сонливість, біль у грудній клітці, серцебиття, втрата свідомості, судоми (переважно у дітей), слабкість і запаморочення, кров у сечі, відчуття холоду та проблеми з диханням.
Також можуть виникнути: моргання повіками, рідше — низький артеріальний тиск, зміни в складі крові, порушення функції нирок.
Можна розглянути пероральне введення активованого вугілля протягом 1 години після прийому лікарського засобу.
Пропущення прийому лікарського засобу Лізимакс
Не слід застосовувати подвійну дозу для відновлення пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Ймовірність побічних ефектів можна зменшити, застосовуючи найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого необхідного часу для полегшення симптомів.
Необхідно припинити застосування препарату та негайно звернутися до лікаря, якщо у пацієнта виникнуть:

симптоми ураження або кровотечі шлунково-кишкового тракту, такі як: сильний біль у животі, чорний стілець, блювота з кров’ю;
симптоми алергічних реакцій (включаючи рідкісні, але серйозні), такі як: висип, свербіж, загострення астми, ускладнення дихання (наприклад, незрозуміле свистяче дихання або труднощі з диханням), набряк обличчя, язика або гортані, серцебиття, зниження артеріального тиску;

5 / 7

симптоми тяжких шкірних реакцій, такі як: висип, що охоплює все тіло, шелушіння, утворення пухирів і відшарування шарів шкіри.

Пацієнти похилого віку, які застосовують цей препарат, належать до групи підвищеного ризику виникнення проблем, пов’язаних із побічними ефектами.
Побічні ефекти, що виникають часто (у 1–10 пацієнтів із 100):

печія, болі в животі, нудота, блювота, метеоризм із виділенням газів, діарея, запори.

Побічні ефекти, що виникають не дуже часто (у 1–10 пацієнтів із 1000):

запалення шлунка, товстої кишки та загострення хвороби Леш-Нова-Крона (запальне захворювання кишечника),
головний біль, запаморочення, безсоння, збудження, подразливість або втому,
порушення зору,
виразки шлунка, які можуть кровоточити або розриватися,
ураження порожнини рота та (або) набряк, подразнення рота,
алергічні реакції з висипом і сверблячкою, напади астми (з можливим зниженням артеріального тиску).

Побічні ефекти, що виникають рідко (у 1–10 пацієнтів із 10 000):

шум у вухах (дзвеніння в вухах). Побічні ефекти, що виникають дуже рідко (рідше ніж у 1 пацієнта із 10 000):
запалення стравоходу або підшлункової залози, кишкову непрохідність,
тяжкі шкірні реакції, включаючи висип із почервонінням і пухирі, які можуть шелушитися та супроводжуватися лихоманкою, ознобом, болями в м’язах, поганим самопочуттям, синдром Стівенса-Джонсона; у окремих випадках спостерігалися тяжкі ураження шкіри під час вітряної віспи,
зниження діурезу порівняно зі звичайним та набряки (можлива гостра ниркова недостатність або запальний стан); ураження нирок або підвищення рівня сечовини в крові (перші симптоми: зниження діурезу, помутніння сечі, кров у сечі, біль у попереку, можливий набряк ніг та загальне погане самопочуття),
проблеми з утворенням кров’яних клітин (перші симптоми: лихоманка, біль у горлі, поверхневі ураження порожнини рота, симптоми, схожі на грип, сильна втому, кровотечі з носа та шкіри, незрозумілі або нетипові синці),
психотичні реакції та депресія,
погіршення запального стану через інфекцію; якщо виникнуть симптоми інфекції або вони загострюються під час застосування препарату Лізимакс, необхідно проконсультуватися з лікарем,
набряк, підвищений артеріальний тиск, серцебиття, серцева недостатність, інфаркт міокарда,
порушення функції печінки або запалення печінки; печінкова недостатність або ураження печінки, особливо при тривалому застосуванні, що проявляється жовтяницею шкіри та очей або світлим стільцем і темною сечею,
дуже рідко під час застосування ібупрофену спостерігалися симптоми асептичного менінгіту, що супроводжуються скованістю шиї, головним болем, поганим самопочуттям, лихоманкою або порушенням свідомості; пацієнти з аутоімунними захворюваннями (системний червоний вовчак, змішане захворювання сполучної тканини) більш схильні до побічних ефектів. Необхідно негайно звернутися до лікаря у разі їх появи.

Частота невідома:

Можуть виникнути тяжкі шкірні реакції, відомі як синдром DRESS. До симптомів синдрому DRESS належать: шкірний висип, лихоманка, набряк лімфатичних вузлів та підвищення кількості еозинофілів (один із видів білих кров’яних клітин).
Червоний лускуючий висип із підшкірними вузолками та пухирями, переважно розташований у шкірних складках, на тулубі та верхніх кінцівках, з лихоманкою, що виникає на початку лікування (гостра загальна пустульозна еритема). Якщо виникнуть такі симптоми, необхідно припинити прийом препарату Лізимакс і негайно звернутися за медичною допомогою. Див. також пункт 2. 6 / 7

Прийом таких препаратів, як Лізимакс, може бути пов’язаний з незначним підвищенням ризику інфаркту міокарда або інсульту.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні симптоми, включаючи всі можливі побічні ефекти, не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікаря, фармацевта або медичну сестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів
Алеї Єрусалимські 181C, 02–222 Варшава
тел.: 22 49 21 301, факс: 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна також повідомляти суб’єкту відповідальності.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати лікарський засіб Лізимакс

Зберігати при температурі нижчій за 25°C. Зберігати в оригінальній упаковці, щоб
захистити від світла.
Лікарський засіб слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Необхідно запитати у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які більше не використовуються. Така дія допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Лізимакс

Діючою речовиною лікарського засобу є ібупрофен із лізином. 1 таблетка в оболонці містить 684 мг ібупрофену із лізином, що відповідає 400 мг ібупрофену.
Інші компоненти (допоміжні речовини): целюлоза мікрокристалічна, повідон К30, стеарат магнію; оболонка Opadry II 85F18422 White: спирт полівініловий, тальк, макрогол, діоксид титану (Е 171).

Як виглядає Лізимакс і що містить упаковка
Таблетки в оболонці — подовжені, двосторонньо опуклі, з гладкою однорідною поверхнею білого кольору, з розподільною лінією з обох сторін.
Одна упаковка лікарського засобу містить 10, 15, 20, 30 або 50 таблеток у оболонці.
Суб’єкт, відповідальний за ліцензію на розміщення на ринку, та виробник
„PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
51-131 Вроцлав, вул. Жмігродзька 242 Е
Інформація про лікарський засіб
тел. 22 742 00 22
електронна пошта: [email protected]
7 / 7