Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Лизимакс
684 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Ибупрофенум лизинум
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или рекомендациями врача, фармацевта или медсестры.

Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.
Если по истечении 3 дней (в случае лихорадки) и 5 дней (в остальных случаях) улучшения не наступит или состояние пациента ухудшится, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

Что такое лекарство Лизимакс и для чего оно применяется
Важная информация перед применением лекарства Лизимакс
Как применять лекарство Лизимакс
Возможные побочные действия
Как хранить лекарство Лизимакс
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарство Лизимакс и для чего оно применяется

Лекарство Лизимакс содержит ибупрофен в форме ибупрофена с лизином. Ибупрофен относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), обладающих обезболивающим, жаропонижающим и противовоспалительным действием. Лизин повышает растворимость ибупрофена, что способствует более быстрому всасыванию.
Показания к применению лекарства:

острая фаза головной боли при мигрени с аурой или без ауры,
головная боль напряжения,
болевые состояния (например, боль в спине, зубная боль, мышечные боли, боли в суставах, болезненные менструации, невралгии),
боли при простуде и гриппе,
лихорадка различного происхождения (в том числе при гриппе, простуде или других инфекционных заболеваниях).

2. Важная информация перед применением препарата Лизимакс

Когда не следует применять препарат Лизимакс:

если у пациента имеется аллергия на активное вещество или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6),
если у пациента имеется аллергия на другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП),
у пациентов с активным или перенесённым язвенным заболеванием желудка и (или) двенадцатиперстной кишки, перфорацией (прободением) или кровотечением, возникавшими ранее при применении НПВП,

1 / 7

у пациентов, у которых при лечении ацетилсалициловой кислотой или другими нестероидными противовоспалительными препаратами в прошлом когда-либо возникали аллергические реакции в виде насморка, крапивницы, одышки или бронхиальной астмы,
у пациентов с тяжёлой печеночной недостаточностью, тяжёлой почечной недостаточностью или тяжёлой сердечной недостаточностью,
в последние 3 месяца беременности,
при наличии кровоизлияния в мозг (кровоизлияние в сосуды головного мозга) или других кровотечениях,
при наличии нарушений свёртываемости крови, геморрагического диатеза (склонности к кровотечениям) или нарушений кроветворения неустановленного происхождения.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения Лизимакса необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой.
Следует соблюдать особую осторожность при применении препарата Лизимакс:

если пациент принимает другие обезболивающие препараты из группы НПВП или ацетилсалициловую кислоту в суточной дозе выше 75 мг,
если у пациента диагностированы некоторые заболевания кожи (системная красная волчанка, смешанное заболевание соединительной ткани),
если у пациента диагностированы заболевания желудочно-кишечного тракта, а также хронические воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона),
если у пациента диагностировано повышенное артериальное давление и (или) нарушения функции сердца,
если у пациента диагностированы нарушения функции почек,
если у пациента диагностированы заболевания печени,
после недавно перенесённой серьёзной операции,
при наличии обезвоживания из-за повышенного риска почечной недостаточности,
при наличии в настоящее время или в анамнезе бронхиальной астмы, хронического насморка, носовых полипов или аллергических заболеваний — возможно возникновение одышки,
при одновременном применении других препаратов, которые могут увеличивать риск возникновения язв или кровотечений, таких как пероральные кортикостероиды (например, преднизолон), антикоагулянты (например, аценокумарол), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (антидепрессанты) и антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота).

Одновременное длительное применение обезболивающих препаратов может привести к стойким
тяжёлым проблемам с почками.
Следует избегать применения этого препарата одновременно с НПВП, включая селективные ингибиторы
циклооксигеназы-2.
Реакции на коже
Отмечались тяжёлые кожные реакции, связанные с применением препарата Лизимакс. При появлении:
любой сыпи на коже, изменений на слизистых оболочках, пузырей или других симптомов аллергии,
необходимо немедленно прекратить приём препарата Лизимакс и срочно обратиться за медицинской помощью, поскольку это могут быть первые признаки очень тяжёлой кожной реакции. См. пункт 4.
Применение противовоспалительных и обезболивающих препаратов, таких как ибупрофен, может быть связано с незначительным повышением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при применении в высоких дозах. Не следует превышать рекомендуемую дозу и продолжительность лечения.
Перед применением препарата Лизимакс пациент должен обсудить лечение с врачом или фармацевтом, если:

у пациента имеются заболевания сердца, такие как сердечная недостаточность, стенокардия (боль в груди), ранее перенесённый инфаркт, операция аортокоронарного шунтирования, периферическая артериальная болезнь (слабое кровообращение в ногах из-за сужения или блокировки артерий) или если у пациента ранее был инсульт (включая мини-инсульт или преходящую ишемическую атаку — ТИА),

2 / 7

у пациента диагностировано артериальное гипертоническое заболевание, сахарный диабет, повышенный уровень холестерина, у пациента в семье были случаи сердечных заболеваний или инсультов, или если пациент курит,
у пациента имеется инфекция — см. ниже, пункт под названием «Инфекции».

Инфекции
Лизимакс может маскировать симптомы инфекции, такие как лихорадка и боль. В связи с этим Лизимакс может задержать начало адекватного лечения инфекции и, как следствие, привести к повышенному риску осложнений. Это наблюдалось при бактериальной пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если пациент принимает этот препарат во время инфекции, и симптомы инфекции сохраняются или усиливаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.
У пожилых людей повышено риск нежелательных реакций при применении препаратов группы НПВП, особенно со стороны желудка и кишечника. Пациенты, у которых ранее возникали нежелательные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта, особенно пожилые пациенты, должны сообщать обо всех необычных симптомах в области живота (особенно желудочно-кишечных кровотечений), особенно в начальной стадии лечения.
У пациентов с нарушением функции почек или печени при длительном применении ибупрофена показан регулярный контроль печеночных проб, функции почек, а также общего анализа крови. У пациентов с лёгким или умеренным нарушением функции почек или печени доза должна быть минимальной и применяться в течение возможно кратчайшего времени, необходимого для контроля симптомов.

Дети
Препарат Лизимакс не предназначен для применения у детей младше 12 лет.

Взаимодействие Лизимакса с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые планирует принимать.
Препарат Лизимакс может влиять на действие других лекарств или другие препараты могут влиять на действие Лизимакса. Например:

кортикостероиды (например, преднизолон), поскольку они могут увеличивать риск язв или кровотечений из желудочно-кишечного тракта,
другие препараты из группы НПВП (включая ингибиторы ЦОГ-2, такие как целекоксиб или эторикоксиб),
препараты, обладающие противотромботическим действием (т.е. разжижающие кровь или предотвращающие образование тромбов, такие как аспирин — ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин),
препараты, снижающие артериальное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-адреноблокаторы, такие как препараты, содержащие атенолол, антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие как лозартан),
антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота) и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (антидепрессанты), поскольку они увеличивают риск возникновения нежелательных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта,
препараты, применяемые при гипертонии, и диуретики, поскольку НПВП могут ослаблять действие этих препаратов и существует риск усиления повреждения почек,
литий (препарат, применяемый при депрессии), поскольку может усиливаться действие лития,
метотрексат (препарат, применяемый при лечении онкологических или ревматических заболеваний), поскольку может усиливаться действие метотрексата,
такролимус (препарат, подавляющий иммунные реакции), поскольку возрастает риск нефротоксического действия,
циклоспорин (препарат, подавляющий иммунные реакции), поскольку имеются ограниченные данные о повышенном риске нефротоксического действия,
зидовудин (препарат, применяемый при лечении СПИДа), поскольку применение Лизимакса может привести к повышению риска кровотечения в суставы или кровотечения, приводящего к отёкам (у пациентов с гемофилией с положительным результатом теста на антитела к ВИЧ),

3 / 7

производные сульфонилмочевины (противодиабетические препараты): могут возникать клинически значимые взаимодействия между этими препаратами и НПВП. Рекомендуется контроль уровня глюкозы в крови.
пробенецид и сульфинпиразон (препараты, применяемые при лечении подагры): могут замедлять выведение ибупрофена,
дигоксин, фенитоин и литий: ибупрофен может повышать концентрацию этих препаратов в плазме,
антибиотики группы хинолонов: могут повышать риск возникновения судорог,
холестирамин: может замедлять и снижать всасывание НПВП,
вориконазол и флуконазол (противогрибковые препараты): могут повышать экспозицию организма на НПВП.

Также некоторые другие препараты могут подвергаться влиянию или оказывать влияние на лечение Лизимаксом. Поэтому перед применением Лизимакса в сочетании с другими препаратами необходимо всегда проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Применение Лизимакса с алкоголем
При применении ибупрофена в высоких дозах и одновременном употреблении алкоголя могут возникать симптомы со стороны центральной нервной системы, такие как усталость и головная боль, что может привести к нарушению концентрации.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность
В течение первых 6 месяцев беременности применение препарата не рекомендуется, если только это не является абсолютно необходимым.
В последние 3 месяца беременности применять препарат нельзя, поскольку это может увеличить риск осложнений у матери и ребёнка в перинатальном периоде.

Грудное вскармливание
Ибупрофен в незначительных количествах проникает в грудное молоко кормящих матерей. При кратковременном применении ибупрофена в рекомендуемых дозах вредное воздействие на новорождённых считается маловероятным.

Фертильность
Ибупрофен может затруднять наступление беременности. Если пациентка планирует беременность или испытывает трудности с зачатием, она должна сообщить об этом врачу.

Вождение автотранспорта и управление механизмами
Кратковременное применение препарата в соответствии с рекомендованной дозировкой не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как применять лекарство Lizymax

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией в листовке для пациента или как указано врачом, фармацевтом или медсестрой. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Препарат принимается внутрь. Таблетку можно разделить на две равные части.

Взрослые и подростки в возрасте старше 12 лет
Начальная доза: половина или 1 покрытая таблетка.
Затем, при необходимости: половина или 1 покрытая таблетка каждые 4–6 часов.
Максимальная суточная доза: 3 покрытые таблетки (1200 мг ибупрофена).
Покрытые таблетки следует глотать целиком, запивая достаточным количеством жидкости.
Следует применять наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего времени, необходимого для уменьшения симптомов. Если при инфекции симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или усиливаются, необходимо немедленно обратиться к врачу (см. пункт 2).

Пожилые пациенты
Не требуется корректировка дозировки препарата у пожилых пациентов. Однако в связи с профилем потенциальных нежелательных эффектов рекомендуется особенно тщательно наблюдать за пожилыми пациентами.

Пациенты с нарушением функции почек или печени
При длительном применении ибупрофена рекомендуется регулярный контроль показателей функции печени, почек, а также морфологии крови. У пациентов с лёгкими или умеренными нарушениями функции почек или печени доза должна быть минимальной и применяться в течение максимально короткого времени, необходимого для контроля симптомов.

Препарат предназначен для кратковременного применения. Без назначения врача не следует применять препарат дольше 3 дней (при лихорадке) и 5 дней (в остальных случаях).

Применение у детей
Препарат Lizymax не показан для применения детям младше 12 лет.

Применение дозы, превышающей рекомендованную (Lizymax)
Если пациент принял дозу препарата Lizymax, превышающую рекомендованную, или если ребёнок случайно принял препарат, необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу для оценки возможной опасности для здоровья и получения рекомендаций по дальнейшим действиям.

Симптомы могут включать тошноту, боли в желудке, рвоту (возможно с примесью крови), головную боль, звон в ушах, дезориентацию и нистагм. После приёма большой дозы наблюдались сонливость, боль в груди, сердцебиение, потеря сознания, судороги (преимущественно у детей), слабость и головокружение, кровь в моче, ощущение холода и затруднённое дыхание.
Также могут возникнуть моргание веками, редко — низкое артериальное давление, изменения состава крови, нарушения функции почек.
Можно рассмотреть возможность приёма активированного угля внутрь в течение 1 часа после приёма препарата.

Пропуск приёма препарата Lizymax
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

При любых дальнейших сомнениях, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Риск побочных действий можно уменьшить, применяя наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего времени, необходимого для облегчения симптомов.
Следует немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу, если у пациента появятся:

симптомы язвы или кровотечения из желудочно-кишечного тракта, такие как: сильная боль в животе, чёрный стул, рвота с кровью;
симптомы аллергических реакций (в том числе редких, но серьёзных), такие как: сыпь и зуд, усиление астмы, проблемы с дыхательной системой (например, непонятное свистящее дыхание или затруднённое дыхание), отёк лица, языка или гортани, сердцебиение, снижение артериального давления;

5 / 7

симптомы тяжёлых кожных реакций, такие как: сыпь, охватывающая всё тело, шелушение, образование волдырей и отслоение пластов кожи.

Пациенты пожилого возраста, принимающие этот препарат, относятся к группе повышенного риска возникновения проблем, связанных с побочными действиями.
Побочные действия, возникающие часто (у 1–10 пациентов из 100):

изжога, боли в животе, тошнота, рвота, вздутие с выделением газов, диарея, запоры.

Побочные действия, возникающие нечасто (у 1–10 пациентов из 1 000):

воспаление желудка, толстой кишки и обострение болезни Крона (воспалительное заболевание кишечника),
головные боли, головокружение, бессонница, возбуждение, раздражительность или утомление,
нарушения зрения,
язвы желудка, которые могут кровоточить или прорываться,
язвы полости рта и (или) отёк, раздражение рта,
аллергические реакции с сыпью и зудом, приступы астмы (с возможным снижением артериального давления).

Побочные действия, возникающие редко (у 1–10 пациентов из 10 000):

шум в ушах (звон в ушах).
Побочные действия, возникающие очень редко (реже чем у 1 пациента из 10 000):
воспаление пищевода или поджелудочной железы, непроходимость кишечника,
тяжёлые кожные реакции, включая сыпь с покраснением и волдыри, которые могут шелушиться и сопровождаться лихорадкой, ознобом, болями в мышцах, плохим самочувствием, синдром Стивенса-Джонсона; в исключительных случаях отмечались тяжёлые инфекции кожи при ветряной оспе (ветрянке),
уменьшение выделения мочи по сравнению с обычным и отёк (возможна острая почечная недостаточность или воспалительное состояние); повреждение почек или повышение концентрации мочевины в крови (первые признаки: уменьшение выделения мочи, мутная моча, кровь в моче, боль в спине, возможны отёки ног и общее плохое самочувствие),
проблемы с образованием кровяных клеток (первые симптомы: лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы полости рта, симптомы, напоминающие грипп, сильная утомляемость, кровотечения из носа и кожи, необъяснимые или нетипичные синяки),
психотические реакции и депрессия,
ухудшение воспалительного состояния из-за инфекции; если появляются симптомы инфекции или они усиливаются во время применения препарата Лизимакс, необходимо проконсультироваться с врачом,
отёк, высокое артериальное давление, сердцебиение, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда,
нарушения функции печени или воспаление печени; печеночная недостаточность или повреждение печени, особенно при длительном применении, проявляющиеся пожелтением кожи и глаз, светлым стулом и тёмной мочой,
очень редко при применении ибупрофена наблюдались симптомы асептического менингита с ригидностью затылочных мышц, головной болью, плохим самочувствием, лихорадкой или нарушениями сознания; пациенты с аутоиммунными заболеваниями (системная красная волчанка, смешанное заболевание соединительной ткани) более подвержены риску побочных действий. При появлении таких симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу.

Частота неизвестна:

Могут возникнуть тяжёлые кожные реакции, известные как синдром DRESS. К симптомам синдрома DRESS относятся: кожная сыпь, лихорадка, отёк лимфатических узлов и повышение числа эозинофилов (вид белых кровяных клеток).
Красная шелушащаяся сыпь с узелками под кожей и волдырями, преимущественно локализующаяся в складках кожи, на туловище и верхних конечностях, с лихорадкой, возникающей в начале лечения (острая генерализованная экзантема). При появлении таких симптомов необходимо прекратить приём препарата Лизимакс и немедленно обратиться за медицинской помощью. См. также пункт 2. 6 / 7

Приём таких препаратов, как Лизимакс, может быть связан с незначительным увеличением риска инфаркта миокарда (инфаркта сердца) или инсульта.
Сообщение о побочных действиях
Если появляются какие-либо побочные симптомы, включая возможные побочные действия, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Адрес: Аллеи Ерусалимские, 181C, 02–222 Варшава
тел.: 22 49 21 301, факс: 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия можно также сообщать ответственному субъекту.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарственного препарата.

5. Как хранить препарат Лизимакс

Хранить при температуре ниже 25 °С. Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света.
Препарат следует хранить в недоступном для детей и непроницаемом для обзора месте.
Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте препараты в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую сред.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Лизимакс

Активным веществом лекарства является ибупрофен с лизином. 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит 684 мг ибупрофена с лизином, что соответствует 400 мг ибупрофена.
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, повидон К30, стеарат магния; оболочка Опадри II 85F18422 White: поливиниловый спирт, тальк, макрогол, диоксид титана (Е 171).

Как выглядит Лизимакс и что содержит упаковка
Таблетки, покрытые оболочкой, продолговатые, двояковыпуклые, с гладкой однородной поверхностью белого цвета, с риской на обеих сторонах.
Одна упаковка лекарства содержит 10, 15, 20, 30 или 50 таблеток, покрытых оболочкой.
Ответственный субъект и производитель
«ПРЕДПРИЯТИЕ ПО ПРОИЗВОДСТВУ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ ХАСКО-ЛЕК» С.А.
51-131 Вроцлав, ул. Жмигродзка 242 Е
Информация о лекарстве
тел. 22 742 00 22
эл. почта: [email protected]
7 / 7