Укладка, додана до упаковки: інформація для пацієнта

ЛІПОЕР
2400 од./г, гель
Heparinum natricum
Перед застосуванням лікувального засобу необхідно уважно ознайомитися з вмістом укладки, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати строго відповідно до вказівок, наведених в інструкції для пацієнта, або за рекомендацією
лікаря чи фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
Якщо потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані реакції, у тому числі будь-які можливі небажані реакції, не зазначені в інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. пункт 4.
Якщо протягом декількох днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

Що таке лікарський засіб Ліпоеп і для чого його застосовують
Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Ліпоеп
Як застосовувати лікарський засіб Ліпоеп
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Ліпоеп
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Ліпоеп і для чого його застосовують

Лікарський засіб Ліпоеп випускається у формі гелю для розпилення на шкіру. Містить у своєму складі гепарин —
діючу речовину з антикоагулянтною дією, властивостями покращення кровопостачання тканин і
зменшення набряків. Прискорює розсмоктування гематом, запобігає утворенню поверхневих
тромбів і сприяє розчиненню вже існуючих.
Лікарський засіб Ліпоеп у формі гелю з ліпосомами проникає крізь шкіру у більшій мірі, ніж інші гелі,
що містять гепарин.
Засіб застосовують для місцевого лікування поверхневих, обмежених набряків і гематом,
що виникли при:

тромбофлебіті поверхневих вен,
варикозному розширенні вен нижніх кінцівок,
тупих травмах м’яких тканин. У зв’язку з відсутністю клінічних досліджень у дітей, Ліпоеп не повинен застосовуватися в цій віковій групі.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Ліпоеп

Коли не застосовувати препарат Ліпоеп:

якщо пацієнт має алергію на гепарин або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6);
якщо пацієнт схильний до кровотечь;
якщо пацієнт має знижену кількість тромбоцитів;
дітям до 11 років. Препарат не слід застосовувати на великі ділянки шкіри.

Попередження та заходи обережності
Не можна застосовувати в області очей, носа та рота через вміст етанолу.
Не можна застосовувати препарат Ліпоеп на шкіру з відкритими ранами та на слизові оболонки.
Препарат не слід застосовувати пацієнтам із шкірними змінами невідомого походження, а також
у місцях із гнійними вогнищами інфекції.
У разі появи почервоніння шкіри, висипання, свербіжу слід припинити лікування та
зв’язатися з лікарем.
Діти та підлітки
Через відсутність клінічних досліджень у дитячій популяції препарат не слід застосовувати дітям до 11 років.
Препарат Ліпоеп та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або
приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Взаємодії препарату Ліпоеп з іншими ліками не відомі.
Однак не рекомендується одночасне застосування препарату Ліпоеп з іншими місцевими ліками
на ту саму ділянку шкіри.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату.
Препарат Ліпоеп можна застосовувати у жінок під час вагітності та в період годування груддю,
однак не слід застосовувати його тривалий час на великі ділянки шкіри.
У разі збереження симптомів або, якщо після лікування не відбувається очікуване поліпшення,
слід зв’язатися з лікарем.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Препарат Ліпоеп не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

3. Як застосовувати ліки Ліпоеп

Ліки слід застосовувати 1—3 рази на добу, 4 розпилення ліків Ліпоеп на уражені ділянки,
легенько втираючи. При застосуванні на нижніх кінцівках розподіляти знизу вгору.
У разі гострих тромбозів та запалень вен не можна втирати ліки.
Під час першого застосування зніміть кришечку, потім спрямуйте отвір помпи в безпечному напрямку
і кілька разів натисніть на кнопку помпи, доки не відбудеться перше розпилення.
Термін лікування
Залежно від зникнення симптомів захворювання, період лікування становить до 14 днів.
Пропущена доза ліків Ліпоеп
Слід якнайшвидше застосувати наступну дозу ліків, а потім продовжувати за попередньою схемою дозування.
Потрібно застосувати не більше однієї дози, а потім продовжувати встановлену схему дозування.
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Ліпоеп
У разі застосування ліків Ліпоеп відповідно до рекомендацій досі не спостерігалося отруєння гепарином.
Гепарин, випадково прийнятий внутрішньо, погано всмоктується з травного каналу.
У разі застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків, слід негайно звернутися до лікаря або
фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і кожен лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Частоту виникнення побічних ефектів визначено наступним чином:

дуже рідко: (можуть виникнути не більше ніж у 1 із 10 000 осіб);
невідомо: (частоту не можна визначити на підставі наявних даних). У разі застосування на шкіру препарату, що містить натрію гепарин, алергічні реакції виникають дуже рідко. Проте в окремих випадках можуть виникати алергічні реакції, такі як почервоніння шкіри та свербіж, які зазвичай швидко зникають після припинення застосування препарату.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, у тому числі побічні ефекти, не зазначені
в інструкції, слід повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних подій лікарських засобів Урядового центру
реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
електронна пошта: [email protected]
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо
безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати лікарський засіб Ліпоеп

Лікарський засіб слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Зберігати при температурі нижчій за 25 °C.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Ліпоеп
Діюча речовина: 1 г гелю містить 2400 ОД натрію гепарину (відповідно 458 ОД на розпилення —
приблизно 0,19 г гелю)
Допоміжні речовини: Phospholipon NAT 8539 (лецитин із насіння сої та етанол безводний), етанол 96%,
калію дигідрофосфат, натрію гідроксид, вода очищена.
Як виглядає лікарський засіб Ліпоеп і що містить упаковка
Пляшки із оранжевого скла з дозуючим насосом для розпилення та кришкою з поліетилену (PE),
в картонній коробці.
Пляшки по 25 г або 11,5 г.
Суб’єкт, відповідальний за випуск лікарського засобу, та виробник
Суб’єкт, відповідальний за випуск лікарського засобу
Cyathus Exquirere Pharmaforschungs GmbH
Rudolfsplatz 2/8
1010 Відень
Австрія
Виробник:
Pharbil Waltrop GmbH
Im Wirrigen 25
D-45731 Waltrop
Німеччина