Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

ЛИПОГЕП
2400 ед.м./г, гель
Heparinum natricum
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Это лекарственное средство следует всегда применять строго в соответствии с указаниями, изложенными в инструкции для пациента, либо по рекомендации врача или фармацевта.

Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
Если требуется консультация или дополнительная информация, следует обратиться к фармацевту.
Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Если в течение нескольких дней не наступит улучшения или пациент будет чувствовать себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

Что такое лекарственное средство ЛИПОГЕП и для чего оно применяется
Важные сведения перед применением лекарственного средства ЛИПОГЕП
Как применять лекарственное средство ЛИПОГЕП
Возможные нежелательные действия
Как хранить лекарственное средство ЛИПОГЕП
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство ЛИПОГЕП и для чего оно применяется

Лекарственное средство ЛИПОГЕП выпускается в виде геля для распыления на кожу. В состав входит гепарин — активное вещество, обладающее противотромботическим действием, свойствами улучшения кровоснабжения тканей и уменьшения отёков. Ускоряет рассасывание гематом, предотвращает образование поверхностных тромбов и способствует растворению уже существующих.
Гель ЛИПОГЕП с липосомами проникает через кожу в большей степени, чем другие гели, содержащие гепарин.
Средство применяется местно для лечения локальных, ограниченных отёков и гематом, возникших при:

поверхностном тромбофлебите вен,
варикозном расширении вен нижних конечностей,
тупых травмах мягких тканей.

В связи с отсутствием клинических исследований применение ЛИПОГЕПА у детей не рекомендуется.

2. Важная информация перед применением препарата Липогеп

Когда не следует применять препарат Липогеп:

если у пациента имеется аллергия на гепарин или любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
если у пациента имеется склонность к кровотечениям;
если у пациента снижено количество тромбоцитов;
детям до 11 лет. Препарат не следует наносить на обширные участки кожи.

Предупреждения и меры предосторожности
Запрещается применение в области глаз, носа и рта из-за содержания этанола.
Препарат Липогеп нельзя наносить на кожу с открытыми ранами и на слизистые оболочки.
Не следует применять препарат у пациентов с кожными изменениями неизвестного происхождения, а также
в местах с гнойными очагами инфекции.
При появлении покраснения кожи, сыпи, зуда необходимо прекратить лечение и
обратиться к врачу.
Дети и подростки
В связи с отсутствием клинических исследований у детского населения препарат не следует применять у детей до 11 лет.
Взаимодействие препарата Липогеп с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно применявшихся лекарствах, а также о тех, которые пациент планирует принимать.
Взаимодействия препарата Липогеп с другими лекарственными средствами неизвестны.
Однако не рекомендуется одновременное применение препарата Липогеп с другими местными лекарственными средствами на один и тот же участок кожи.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, перед применением этого препарата следует проконсультироваться с врачом.
Препарат Липогеп можно применять у женщин во время беременности и в период грудного вскармливания, однако не следует длительно наносить его на обширные участки кожи.
При сохранении симптомов или отсутствии ожидаемого улучшения в результате лечения необходимо обратиться к врачу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат Липогеп не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как применять лекарство Липогеп

Препарат следует применять 1–3 раза в сутки, 4 распыления препарата Липогеп на поражённые участки,
легко вмассировать. При нанесении препарата на нижние конечности распределять его снизу вверх.
При острых тромбозах и воспалениях вен втирание препарата недопустимо.
При первом использовании снять крышку, затем направить наконечник помпы в безопасном направлении
и несколько раз нажать на кнопку помпы, пока не появится первое распыление.
Срок лечения
В зависимости от исчезновения симптомов заболевания продолжительность лечения составляет до 14 дней.
Пропуск применения дозы препарата Липогеп
Необходимо как можно скорее применить следующую дозу препарата, а затем продолжать применение в соответствии с прежней схемой дозирования.
Следует применить не более одной дозы, а затем продолжать установленную схему дозирования.
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Применение дозы препарата Липогеп, превышающей рекомендованную
При применении препарата Липогеп в соответствии с рекомендациями до настоящего времени отравления гепарином не отмечалось.
Гепарин, случайно принятый внутрь, плохо всасывается из желудочно-кишечного тракта.
В случае применения дозы препарата, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Частота возникновения побочных действий определена следующим образом:

очень редко: (могут возникнуть не более чем у 1 из 10 000 человек);
неизвестно: (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных). При нанесении на кожу препарата, содержащего натриевую соль гепарина, аллергические реакции возникают очень редко. Однако в отдельных случаях могут возникать аллергические реакции, такие как покраснение кожи и зуд, которые, как правило, быстро исчезают после прекращения применения препарата.

Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо нежелательные симптомы, включая любые побочные действия, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Еродзимские 181C
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
эл. почта: [email protected]
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения лекарства.

5. Как хранить препарат Липогеп

Препарат необходимо хранить в недоступном для детей месте, защищенном от света.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Хранить при температуре ниже 25 °C.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Липогеп
Активное вещество: 1 г геля содержит 2400 МЕ натрия гепарина (соответственно 458 МЕ на распыление —
около 0,19 г геля).
Вспомогательные вещества: Phospholipon NAT 8539 (лецитин из соевых бобов и безводный этанол), этанол 96%,
дигидрофосфат калия, гидроксид натрия, очищенная вода.
Как выглядит лекарство Липогеп и что содержит упаковка
Бутылочки из оранжевого стекла с дозирующим распылителем и крышечкой из полиэтилена (ПЭ),
в картонной пачке.
Бутылочки объемом 25 г или 11,5 г.
Ответственный субъект и производитель
Ответственный субъект
Cyathus Exquirere Pharmaforschungs GmbH
Rudolfsplatz 2/8
1010 Вена
Австрия
Производитель:
Pharbil Waltrop GmbH
Im Wirrigen 25
D-45731 Waltrop
Германия