Prospecto: Información para el paciente

LIPOHEP
2400 UI/g, gel
Heparinum natricum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente según lo descrito en este prospecto o según las indicaciones del médico o del farmacéutico.

Conserve este prospecto, ya que puede ser necesario volver a consultarlo.
Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.
Si tras varios días no se produce mejoría o si su estado empeora, debe ponerse en contacto con su médico.

Índice del prospecto:

Qué es Lipohep y para qué se utiliza
Información importante antes de la utilización de Lipohep
Cómo utilizar Lipohep
Posibles efectos adversos
Conservación de Lipohep
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Lipohep y para qué se utiliza

Lipohep es un gel para pulverizar sobre la piel. Contiene heparina, una sustancia activa con propiedades anticoagulantes, que mejora la circulación sanguínea en los tejidos y reduce la inflamación. Acelera la reabsorción de hematomas, previene la formación de coágulos superficiales y facilita la disolución de los ya existentes.
El gel de Lipohep con liposomas penetra a través de la piel en mayor medida que otros geles que contienen heparina.
Este medicamento se utiliza en el tratamiento local de edemas superficiales y hematomas limitados causados por:

trombosis venosa superficial,
varices en las extremidades inferiores,
traumatismos contusos de los tejidos blandos.

Debido a la falta de estudios clínicos en niños, no se recomienda el uso de Lipohep en este grupo de edad.

2. Información importante antes de usar el medicamento Lipohep

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Lipohep:

si el paciente tiene alergia a la heparina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
si el paciente tiene tendencia al sangrado;
si el paciente tiene disminuido el número de plaquetas;
en niños menores de 11 años. No debe aplicarse el medicamento en grandes extensiones de piel.

Advertencias y precauciones
No debe aplicarse en las zonas de los ojos, nariz y boca debido al contenido de etanol.
No debe aplicarse el medicamento Lipohep sobre la piel con heridas abiertas ni sobre membranas mucosas.
No debe utilizarse en pacientes con alteraciones cutáneas de origen desconocido, ni en zonas con focos de infección purulenta.
Si aparece enrojecimiento de la piel, erupción cutánea o picor, debe interrumpirse el tratamiento y ponerse en contacto con el médico.
Niños y adolescentes
Debido a la falta de estudios clínicos en población pediátrica, no debe utilizarse este medicamento en niños menores de 11 años.
Interacción de Lipohep con otros medicamentos
Debe informarse al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que se planee utilizar.
No se conocen interacciones del medicamento Lipohep con otros medicamentos.
Sin embargo, no se recomienda la aplicación simultánea de Lipohep con otros medicamentos tópicos en la misma zona de la piel.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si la paciente está embarazada, en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tenga previsto quedarse embarazada, debe consultar con su médico antes de utilizar este medicamento.
El medicamento Lipohep puede utilizarse en mujeres durante el embarazo y la lactancia, aunque no debe aplicarse de forma prolongada ni sobre grandes extensiones de piel.
Si los síntomas persisten o si no se observa la mejoría esperada tras el tratamiento, debe consultarse con el médico.
Conducción y uso de máquinas
El medicamento Lipohep no afecta a la capacidad de conducir vehículos ni de manipular máquinas.

3. Cómo utilizar el medicamento Lipohep

El medicamento debe aplicarse de 1 a 3 veces al día, 4 pulverizaciones de Lipohep sobre las zonas afectadas, masajeando suavemente. Al aplicar el medicamento en las extremidades inferiores, debe extenderse de abajo hacia arriba.
En caso de trombosis agudas y flebitis, no se debe masajear el medicamento.
Durante la primera utilización, retire la tapadera, luego dirija la boquilla del pulverizador en una dirección segura y presione varias veces el botón de la bomba hasta que se produzca la primera pulverización.
Duración del tratamiento
Dependiendo de la evolución de los síntomas, la duración del tratamiento puede alcanzar hasta 14 días.
Olvido de la aplicación de una dosis de Lipohep
Debe aplicarse la siguiente dosis tan pronto como sea posible y luego continuar según el esquema de dosificación habitual.
Debe aplicarse no más de una dosis adicional, y luego continuar con el esquema de dosificación establecido.
No debe aplicarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Aplicación de una dosis mayor de la recomendada de Lipohep
Hasta la fecha, no se ha detectado intoxicación por heparina cuando Lipohep se utiliza según las indicaciones.
La heparina accidentalmente ingerida por vía oral es difícilmente absorbida por el tubo digestivo.
En caso de aplicación de una dosis mayor de la recomendada, debe buscarse inmediatamente atención médica o consultar con un farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no en todas las personas.
La frecuencia de aparición de los efectos adversos se ha definido de la siguiente manera:

muy raras: (pueden presentarse en no más de 1 de cada 10.000 personas);
desconocida: (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles). En caso de aplicación tópica de un medicamento que contiene heparina sódica, las reacciones alérgicas ocurren muy raramente. Sin embargo, en casos aislados pueden presentarse reacciones alérgicas tales como enrojecimiento de la piel y picor, que normalmente desaparecen rápidamente tras la interrupción del tratamiento.

Notificación de efectos adversos
Si aparecen cualquier tipo de síntomas adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarlos al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Sanitarios de la Oficina de Registro de Medicamentos, Productos Médicos y Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
correo electrónico: [email protected]
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del uso de este medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Lipohep

Mantener el medicamento en un lugar visible y fuera del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Conservar a una temperatura inferior a 25 °C.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Lipohep
Principio activo: 1 g de gel contiene 2400 U.I. de heparina sódica (aproximadamente 458 U.I. por pulverización –
unos 0,19 g de gel).
Excipientes: Phospholipon NAT 8539 (lecitina de semillas de soja y etanol anhidro), etanol 96 %,
dihidrogenofosfato de potasio, hidróxido de sodio, agua purificada.

Aspecto del medicamento Lipohep y contenido del envase
Botellas de vidrio ámbar con bomba dosificadora para pulverización y tapón de polietileno (PE),
contenidas en una caja de cartón.
Botellas de 25 g o de 11,5 g.

Titular del permiso de comercialización y fabricante
Titular del permiso de comercialización
Cyathus Exquirere Pharmaforschungs GmbH
Rudolfsplatz 2/8
1010 Viena
Austria

Fabricante:
Pharbil Waltrop GmbH
Im Wirrigen 25
D-45731 Waltrop
Alemania