Ліпантил Супра 215 мг

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Ліпантил Супра 215 мг, 215 мг, таблетки в оболонці
Фенофібратум
Уважно прочитайте всю інструкцію перед прийомом ліку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
• При виникненні будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно конкретній особі. Не передавайте його іншим особам. Ліки можуть їм нашкодити, навіть якщо симптоми їхніх захворювань такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікареві або фармацевту. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Ліпантил Супра 215 мг і для чого його застосовують
2. Важливі відомості, перш ніж приймати Ліпантил Супра 215 мг
3. Як приймати лікарський засіб Ліпантил Супра 215 мг
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Ліпантил Супра 215 мг
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Ліпантил Супра 215 мг і для чого його застосовують

Лікарський засіб Ліпантил Супра 215 мг містить 215 мг діючої речовини — фенофібратуму, що належить до групи
ліків, які загалом відомі як фібрати. Ці ліки застосовують для зниження рівня жирів
(ліпідів) у крові. Прикладом таких жирів можуть бути тригліцериди.
Лікарський засіб Ліпантил Супра 215 мг застосовують разом із дієтою з низьким вмістом жирів та іншими
немедикаментозними методами лікування, такими як фізичні вправи та втрата маси тіла, метою яких є зниження рівня жирів у крові.

2. Важливі відомості перед прийняттям лікарського засобу Ліпантил Супра 215 мг

Коли не приймати лікарський засіб Ліпантил Супра 215 мг

• якщо пацієнт має алергію на фенофібрат або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
• якщо пацієнт має алергію на арахіс або арахісову олію або соєву лецитину та продукти, що походять від них
• якщо у пацієнта в минулому виникла алергія або ураження шкіри під дією сонячного світла або УФ-випромінювання під час застосування інших лікарських засобів (зокрема, таких як інші фібрати або протизапальний засіб кетопрофен)
• якщо у пацієнта є тяжкі захворювання печінки, нирок або захворювання жовчного міхура
• якщо у пацієнта виникає панкреатит (захворювання, що спричиняє болі в животі), який не пов’язаний із високим рівнем жирів у крові

Якщо пацієнта стосується будь-яка з вищезазначених ситуацій, не слід застосовувати лікарський засіб Ліпантил Супра 215 мг. У разі сумнівів слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийняттям лікарського засобу Ліпантил Супра 215 мг.

Попередження та заходи обережності
Перед початком прийому лікарського засобу Ліпантил Супра 215 мг слід проконсультуватися з лікарем, фармацевтом або медсестрою, якщо:

• є захворювання печінки або нирок
• виникли симптоми, що вказують на ураження печінки: жовтяниця шкіри та білка очей (жовтяниця) та підвищення рівня печенкових ферментів (виявлене при дослідженні крові)
• є знижена активність щитовидної залози (гіпотиреоз)

Якщо пацієнта стосується будь-яка з вищезазначених ситуацій (або у разі сумнівів), слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийняттям лікарського засобу Ліпантил Супра 215 мг.

Вплив на м’язи
Необхідно негайно припинити прийом лікарського засобу Ліпантил Супра 215 мг і звернутися до лікаря, якщо під час прийому лікарського засобу виникнуть несподівані скорочення або болі в м’язах, підвищена чутливість м’язів на дотик або їхнє ослаблення.

• Лікарський засіб може спричиняти захворювання м’язів, які можуть бути тяжкими.
• Ці захворювання є рідкісними, але включають запалення м’язів та їхній розпад. Це може призвести до ураження нирок або навіть смерті. Лікар може призначити дослідження крові для контролю стану м’язів до початку та під час лікування.

Ризик розпаду м’язів може бути вищим у деяких пацієнтів. Слід повідомити лікареві, якщо:

• пацієнтові більше 70 років
• у пацієнта є захворювання нирок
• у пацієнта є захворювання щитовидної залози
• у пацієнта або когось із родини були спадкові захворювання м’язів
• пацієнт споживає великі кількості алкоголю
• пацієнт приймає ліки, що знижують холестерин, які називаються статинами (наприклад, симвастатин, аторвастатин, правастатин, розувастатин або флувастатин)
• у пацієнта коли-небудь виникали захворювання м’язів під час лікування статинами або фібратами (такими як фенофібрат, бефібрат або гемфіброзил)

Якщо пацієнта стосується будь-яка з вищезазначених ситуацій (або у разі сумнівів), слід проконсультуватися з лікарем перед початком застосування лікарського засобу Ліпантил Супра 215 мг.

Лікарський засіб Ліпантил Супра 215 мг та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Особливо слід повідомити лікареві або фармацевту про прийом таких ліків, як:

• пероральні засоби для розрідження крові (наприклад, варфарин)
• інші ліки, що використовуються для контролю рівня жирів у крові (наприклад, статини або фібрати). Прийом статину одночасно з лікарським засобом Ліпантил Супра 215 мг може збільшити ризик ураження м’язів
• деякі ліки, що застосовуються для лікування цукрового діабету (наприклад, розиглітазон, піоглітазон)
• циклоспорин — імунодепресивний засіб

Якщо пацієнта стосується будь-яка з вищезазначених ситуацій (або у разі сумнівів), слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийняттям лікарського засобу Ліпантил Супра 215 мг.

Ліпантил Супра 215 мг, харчування, напої та алкоголь
Важливо приймати лікарський засіб під час прийому їжі, оскільки він не буде добре діяти, якщо його приймати натщесерце.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

• Не слід приймати лікарський засіб Ліпантил Супра 215 мг і слід повідомити лікареві про вагітність, підозру на неї або плани щодо вагітності.
• Не слід приймати лікарський засіб Ліпантил Супра 215 мг під час годування грудьми або якщо планується годування грудьми. Перед застосуванням цього лікарського засобу слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Лікарський засіб не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.
Лікарський засіб Ліпантил Супра 215 мг містить лактозу (вид цукру). Якщо лікар повідомив про непереносність певних цукрів, слід проконсультуватися з лікарем перед прийняттям лікарського засобу.
Лікарський засіб Ліпантил Супра 215 мг містить жовтень помаранчевий (E110) лак та Allura Red AC (E129) лак. Ці допоміжні речовини можуть спричиняти алергічні реакції.
Лікарський засіб Ліпантил Супра 215 мг містить соєву олію. Пацієнти з підвищеною чутливістю до арахісу або сої не повинні приймати цей лікарський засіб.
Лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію в одній таблетці, тобто лікарський засіб вважається «безнатрієвим».
3. Як застосовувати лікарський засіб Ліпантил Супра 215 мг
Цей лікарський засіб слід завжди приймати відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Лікар визначить відповідну дозу лікарського засобу залежно від стану пацієнта, поточної терапії та індивідуального ризику.
Застосування лікарського засобу

• Проковтнути таблетку цілком і запити склянкою води.
• Не дробити і не розжовувати таблетку.
• Таблетку слід приймати під час прийому їжі. Лікарський засіб не діє добре, якщо його приймати натщесерце.

Яку дозу приймати
Рекомендована доза — 1 таблетка 160 мг лікарського засобу Ліпантил Супра 160 на добу.
Однак лікар може збільшити дозу до 215 мг на добу, тобто до 1 таблетки лікарського засобу Ліпантил Супра 215 мг (вища доза).
У пацієнтів, які наразі приймають одну капсулу, що містить 267 мг фенофібрату (Ліпантил 267М), лікар може замінити її однією таблеткою лікарського засобу Ліпантил Супра 215 мг.
Пацієнти з захворюваннями нирок
У разі захворювань нирок лікар може зменшити дозу. У разі запитань слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Застосування у дітей та підлітків
Застосування лікарського засобу Ліпантил Супра 215 мг не рекомендовано дітям та підліткам віком молодше 18 років.
Прийняття більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Ліпантил Супра 215 мг
У разі прийняття дози, що перевищує рекомендовану, або випадкового прийняття лікарського засобу іншою особою, слід негайно звернутися до лікаря або відправитися до приймального відділення найближчої лікарні.
Пропуск прийому лікарського засобу Ліпантил Супра 215 мг

• Якщо пропущено прийом лікарського засобу, слід прийняти наступну дозу під час наступного прийому їжі.
• Наступну таблетку прийняти в звичайний час.
• Не слід приймати подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу. У разі сумнівів слід проконсультуватися з лікарем.

Припинення прийому лікарського засобу Ліпантил Супра 215 мг
Не слід припиняти лікування, якщо тільки так не вирішив лікар або якщо лікарський засіб спричиняє погане самопочуття.
Неправильний рівень жирів у крові вимагає тривалого лікування.
Слід пам’ятати, що під час лікування лікарським засобом Ліпантил Супра 215 мг важливими є:

• дієта зі зниженим вмістом жирів
• регулярна фізична активність

У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування лікарського засобу слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
У разі виникнення будь-яких із нижче зазначених серйозних побічних ефектів слід припинити прийом препарату Ліпантил Супра 215 мг і негайно звернутися до лікаря — може знадобитися термінове лікування:

• алергічна реакція, симптоми можуть включати набряк обличчя, губ, язика або горла, що може призводити до утрудненого дихання
• судоми або болі в м’язах, підвищена чутливість м’язів на дотик або їхнє ослаблення — можуть бути симптомами міозиту або розпаду м’язів, що можуть призвести до ураження нирок або навіть смерті
• болі в животі — можуть бути симптомами запалення підшлункової залози
• болі в грудях і відчуття задишки — можуть бути симптомами тромбів у легенях (легенева емболія)
• біль, почервоніння та набряк ніг — можуть бути симптомами тромбів у ногах (глибока вена тромбоза)
• жовтяниця шкіри та білкової оболонки очей (жовтяниця), або підвищення рівня печінкових ферментів — можуть бути симптомами запалення печінки. Якщо виникли будь-які з наведених вище симптомів, слід негайно припинити прийом препарату Ліпантил Супра 215 мг і звернутися до лікаря.

Інші побічні ефекти включають:
Часті (виникають рідше, ніж у 1 пацієнта з 10)

• діарея
• болі в животі
• метеоризм із виділенням газів
• нудота
• блювота
• підвищена активність печінкових ферментів у крові — виявляється при лабораторних дослідженнях
• підвищення концентрації гомоцистеїну у крові (надмірна кількість цієї амінокислоти у крові пов’язана з підвищеним ризиком коронарної хвороби, інсульту та захворювань периферичних судин, хоча на сьогоднішній день причинно-наслідковий зв’язок не встановлений)

Нечасті (виникають рідше, ніж у 1 пацієнта з 100)

• головний біль
• жовчнокам’яна хвороба
• зниження статевого потягу
• висипання, свербіж або кропив’янка
• підвищення концентрації креатиніну, що виділяється нирками — виявляється при лабораторних дослідженнях

Рідкісні (виникають рідше, ніж у 1 пацієнта з 1000)

• випадіння волосся
• підвищення концентрації сечовини, що виділяється нирками — виявляється при лабораторних дослідженнях
• підвищена чутливість до сонячного світла, світла солярію та ліжок солярію
• зниження концентрації гемоглобіну (пігменту, що переносить кисень у крові) та зниження кількості білих кров’яних тілець — виявляється при лабораторних дослідженнях

Побічні ефекти, частота яких невідома

• тяжка форма шкірного висипання із почервонінням, лущенням та набряком шкіри, що нагадує тяжкий опік
• хронічні захворювання легень. У разі виникнення несподіваних труднощів із диханням слід негайно звернутися до лікаря
• відчуття втоми

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, слід повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів: Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за реєстрацію.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Ліпантил Супра 215 мг

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Особливих рекомендацій щодо температури зберігання немає.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці та блистері після:
Термін придатності. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Такий підхід допоможе захистити
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Ліпантил Супра 215 мг

• Діючою речовиною є фенофібрат. Кожна таблетка ліків Ліпантил Супра 215 мг містить 215 мг фенофібрату.
• Інші складові: лактоза моногідрат, натрію лаурилосульфат, полівідон К25, кросповідон, целюлоза мікрокристалічна, кремнію діоксид колоїдний безводний, натрію стеарилфумарат.
• Склад оболонки таблетки: полівініловий спирт, титану діоксид (Е171), тальк, соєвий лецитин, ксантанова смола, лак помаранчевого жовтого (Е110), лак Алюрина червоного АС (Е129), індигокармін (Е132) лак.

Як виглядають ліки Ліпантил Супра 215 мг і що містить упаковка
Ліки Ліпантил Супра 215 мг випускаються у вигляді помаранчево-червоних, подовжених таблеток із плівковим вкриттям, з гравіюванням «215» на одній стороні.
Упаковка містить 30 таблеток із плівковим вкриттям.
Відповідальний суб’єкт
Viatris Healthcare Sp. z o.o.
вул. Постепу 21В
02-676 Варшава
Виробник
Astrea Fontaine
Rue des Pres Potets
21121 Fontaine les Dijon
Франція
Delpharm L’Aigle
Zone Industrielle No. 1
Route de Crulai
61300 L’Aigle
Франція
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору
під такими назвами:
Ірландія: Lipantil Supra 215 mg
Чехія: Lipanthyl S 215 mg
Словаччина, Польща: Lipanthyl Supra 215 mg
Для отримання докладнішої інформації звертайтеся до відповідального суб’єкта:
Viatris Healthcare Sp. z o.o.
вул. Постепу 21В
02-676 Варшава
тел. 22 546 64 00