Липантил супра 215 мг

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Липантил Супра 215 мг, 215 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Фенофибрат
Перед применением лекарственного препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат выписан строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат Липантил Супра 215 мг и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Липантил Супра 215 мг
3. Как принимать препарат Липантил Супра 215 мг
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить препарат Липантил Супра 215 мг
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Липантил Супра 215 мг и для чего он применяется

Препарат Липантил Супра 215 мг содержит 215 мг активного вещества — фенофибрата, который относится к группе лекарственных средств, известных как фибраты. Эти препараты применяются для снижения концентрации жиров (липидов) в крови. Примером таких жиров могут быть триглицериды.
Препарат Липантил Супра 215 мг применяется в сочетании с диетой с низким содержанием жиров и другими немедикаментозными методами лечения, такими как физические упражнения и снижение массы тела, направленными на уменьшение концентрации жиров в крови.

2. Информация, которую необходимо знать перед применением препарата Липантин Супра 215 мг

Когда не следует принимать препарат Липантин Супра 215 мг

• если у пациента имеется аллергия на фенофибрат или любой другой компонент препарата (перечисленные в пункте 6)
• если у пациента имеется аллергия на арахис или арахисовое масло, соевый лецитин или продукты, его содержащие
• если у пациента в анамнезе имели место аллергические реакции или повреждение кожи под действием солнечного света или ультрафиолетового излучения при применении других лекарственных средств (в т.ч. других фибратов или противовоспалительного препарата кетопрофена)
• если у пациента имеются тяжёлые заболевания печени, почек или болезнь желчного пузыря
• если у пациента имеется панкреатит (заболевание, вызывающее боли в животе), не связанный с высоким уровнем жиров в крови

Если у пациента имеется одно из перечисленных выше состояний, препарат Липантин Супра 215 мг применять не следует. При наличии сомнений необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением препарата Липантин Супра 215 мг.

Предупреждения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Липантин Супра 215 мг необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой, если:

• имеются заболевания печени или почек
• наблюдались симптомы, указывающие на воспаление печени: желтушность кожи и белков глаз (желтуха) и повышение уровня печеночных ферментов (выявленное при анализе крови)
• имеется снижение функции щитовидной железы (гипотиреоз)

Если у пациента имеется одно из перечисленных выше состояний (или при наличии сомнений), необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением препарата Липантин Супра 215 мг.

Влияние на мышцы

Необходимо немедленно прекратить приём препарата Липантин Супра 215 мг и обратиться к врачу, если во время приёма препарата возникнут неожиданные судороги или боли в мышцах, повышенная чувствительность мышц при прикосновении или их слабость.

• Препарат может вызывать заболевания мышц, которые могут быть тяжёлыми.
• Эти заболевания встречаются редко, но включают воспаление мышц и их распад. Это может привести к повреждению почек и даже смерти. Врач может назначить анализ крови для оценки состояния мышц до начала и во время лечения.

Риск распада мышц может быть выше у некоторых пациентов. Необходимо сообщить врачу, если:

• пациенту более 70 лет
• у пациента имеется заболевание почек
• у пациента имеется заболевание щитовидной железы
• у пациента или в его семье были наследственные заболевания мышц
• пациент употребляет большое количество алкоголя
• пациент принимает препараты, снижающие уровень холестерина, называемые статинами (например, симвастатин, аторвастатин, правастатин, розувастатин или флувастатин)
• у пациента ранее возникали заболевания мышц при лечении статинами или фибратами (такими как фенофибрат, бефасибрат или гемфиброзил)

Если у пациента имеется одно из перечисленных выше состояний (или при наличии сомнений), необходимо проконсультироваться с врачом перед началом применения препарата Липантин Супра 215 мг.

Взаимодействие препарата Липантин Супра 215 мг с другими лекарственными средствами

Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать. Особенно важно сообщить врачу или фармацевту о приёме следующих препаратов:

• оральных антикоагулянтов (например, варфарина)
• других препаратов, применяемых для контроля уровня жиров в крови (например, статинов или фибратов). Одновременный приём статинов с препаратом Липантин Супра 215 мг может увеличить риск повреждения мышц
• некоторых препаратов, применяемых при лечении сахарного диабета (например, розиглитазона, пиоглитазона)
• циклоспорина — иммунодепрессанта

Если у пациента имеется одно из перечисленных выше состояний (или при наличии сомнений), необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением препарата Липантин Супра 215 мг.

Препарат Липантин Супра 215 мг и приём пищи, напитков и алкоголя

Важно принимать препарат во время еды, поскольку препарат не будет эффективно действовать, если его принимать натощак.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

• Не следует принимать препарат Липантин Супра 215 мг и необходимо сообщить врачу о беременности, подозрении на беременность или её планировании.
• Не следует принимать препарат Липантин Супра 215 мг во время грудного вскармливания или при его планировании. Перед применением этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат Липантин Супра 215 мг содержит лактозу (вид сахара). Если врач сообщил о непереносимости некоторых видов сахара, необходимо проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.

Препарат Липантин Супра 215 мг содержит оранжевый краситель (E110) лак и азорубин (E129) лак. Эти вспомогательные вещества могут вызывать аллергические реакции.

Препарат Липантин Супра 215 мг содержит соевое масло. Пациенты с повышенной чувствительностью к арахису или сое не должны принимать этот препарат.

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в одной таблетке, то есть препарат считается «без содержания натрия».

3. Как применять препарат Липантин Супра 215 мг

Препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При наличии сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Врач определит соответствующую дозу препарата в зависимости от состояния пациента, текущей терапии и индивидуального риска.

Применение препарата

• Проглотить таблетку целиком и запить стаканом воды.
• Не раздавливать и не разжёвывать таблетку.
• Таблетку следует принимать во время еды. Препарат не действует эффективно, если его принимать натощак.

Какую дозу принимать

Рекомендуемая доза — 1 таблетка препарата Липантин Супра 160 мг в сутки.
Однако врач может увеличить дозу до 215 мг в сутки, то есть до 1 таблетки препарата Липантин Супра 215 мг (более высокая доза).
У пациентов, которые в настоящее время принимают капсулу, содержащую 267 мг фенофибрата (Липантин 267М), врач может заменить её одной таблеткой препарата Липантин Супра 215 мг.

Пациенты с заболеваниями почек

При заболеваниях почек врач может уменьшить дозу. При наличии вопросов необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Применение у детей и подростков

Применение препарата Липантин Супра 215 мг у детей и подростков в возрасте до 18 лет не рекомендуется.

Приём препарата Липантин Супра 215 мг в дозе, превышающей рекомендованную

При случайном приёме препарата в дозе, превышающей рекомендованную, или при случайном приёме другим лицом необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшее отделение приёма больницы.

Пропуск приёма препарата Липантин Супра 215 мг

• При пропуске приёма препарата необходимо принять следующую дозу во время следующего приёма пищи.
• Следующую таблетку принимать в обычное время.
• Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы. При наличии сомнений необходимо проконсультироваться с врачом.

Прекращение приёма препарата Липантин Супра 215 мг

Не следует прекращать лечение, если только врач не посоветует это сделать, или если препарат вызывает плохое самочувствие. Нарушенный уровень жиров в крови требует длительного лечения.

Следует помнить, что во время лечения препаратом Липантин Супра 215 мг важны:

• диета с пониженным содержанием жиров
• регулярная физическая активность

При наличии любых дальнейших сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Если появляется одно из перечисленных ниже серьезных побочных действий,
необходимо немедленно прекратить прием препарата Липантин Супра 215 мг и связаться с врачом —
может потребоваться срочное лечение:

• аллергическая реакция, симптомы могут включать отек лица, губ, языка или горла, что может вызывать затруднения при дыхании
• судороги или боли в мышцах, повышенная чувствительность мышц при прикосновении или их слабость — могут быть признаками воспаления мышц или их распада, что может привести к повреждению почек или даже смерти
• боли в животе — могут быть признаками воспаления поджелудочной железы
• боли в груди и ощущение нехватки воздуха — могут быть признаками тромбоза в легких (легочная эмболия)
• боль, покраснение и отек ног — могут быть признаками тромбоза в венах ног (глубокий венозный тромбоз)
• пожелтение кожи и белков глаз (желтуха) или повышение уровня печеночных ферментов — могут быть признаками воспаления печени. При появлении любого из перечисленных выше симптомов необходимо немедленно прекратить прием препарата Липантин Супра 215 мг и обратиться к врачу.

Другие побочные действия включают:
Частые (встречаются реже чем у 1 пациента из 10)

• диарея
• боли в животе
• вздутие живота с выделением газов
• тошнота
• рвота
• повышение активности печеночных ферментов в крови — выявляется при лабораторных исследованиях
• повышение концентрации гомоцистеина в крови (повышенное содержание этой аминокислоты в крови связано с повышенным риском ишемической болезни сердца, инсульта и периферических сосудистых заболеваний, хотя на сегодняшний день причинно-следственная связь не установлена)

Нечастые (встречаются реже чем у 1 пациента из 100)

• головная боль
• желчнокаменная болезнь
• снижение полового влечения
• сыпь, зуд или крапивница
• повышение концентрации креатинина, выделяемого почками — выявляется при лабораторных исследованиях

Редкие (встречаются реже чем у 1 пациента из 1000)

• выпадение волос
• повышение концентрации мочевины, выделяемой почками — выявляется при лабораторных исследованиях
• повышенная чувствительность к солнечному свету, свету соляриев и ламп для загара
• снижение концентрации гемоглобина (пигмента, переносящего кислород в крови) и снижение числа лейкоцитов — выявляется при лабораторных исследованиях

Побочные действия, частота которых неизвестна

• тяжелая форма кожной сыпи с покраснением, шелушением и отеком кожи, напоминающая тяжелый ожог
• хронические заболевания легких. При появлении неожиданных затруднений при дыхании необходимо немедленно обратиться к врачу
• ощущение усталости

Сообщение о побочных действиях
Если появляются какие-либо побочные симптомы, включая те, которые не указаны
в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия
можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Липантал Супра 215 мг

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, защищенном от света.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Специальных указаний по температуре хранения нет.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке и блистере после:
«Срок годности». Срок годности означает последний день указанного месяца.
Не выбрасывать препарат в канализацию или бытовые отходы. Следует обратиться к фармацевту, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Липантин Супра 215 мг

• Действующим веществом является фенофибрат. Каждая таблетка лекарства Липантин Супра 215 мг содержит 215 мг фенофибрата.
• Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, натрия лаурилсульфат, повидон К25, кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая, кремнекислота коллоидная безводная, натрия стеарилфумарат.
• Состав оболочки таблетки: поливиниловый спирт, диоксид титана (Е171), тальк, лецитин соевый, ксантановая камедь, лак оранжевого красителя (Е110), лак красного красителя Аллюра АС (Е129), лак индигокармина (Е132).

Как выглядит лекарство Липантин Супра 215 мг и что содержит упаковка
Лекарство Липантин Супра 215 мг выпускается в виде оранжево-красных продолговатых таблеток, покрытых оболочкой, с тиснением «215» на одной из сторон.
Упаковка содержит 30 таблеток, покрытых оболочкой.

Ответственный субъект
Viatris Healthcare Sp. z o.o.
ул. Постепу 21В
02-676 Варшава

Производитель
Astrea Fontaine
Rue des Pres Potets
21121 Fontaine les Dijon
Франция
Delpharm L’Aigle
Промышленная зона № 1
Дорога де Круле
61300 L’Aigle
Франция

На этом продукт зарегистрирован в странах — членах Европейской экономической зоны под следующими названиями:
Ирландия: Lipantil Supra 215 mg
Чехия: Lipanthyl S 215 mg
Словакия, Польша: Lipanthyl Supra 215 mg

Для получения более подробной информации следует обращаться к ответственному субъекту:
Viatris Healthcare Sp. z o.o.
ул. Постепу 21В
02-676 Варшава
тел. 22 546 64 00