Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

ЛІПАНОР, 100 мг, капсули
Ciprofibratum
Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію — вона може знадобитися в майбутньому.
При виникненні будь-яких запитань звертайтеся до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно вам. Не передавайте його іншим особам. Цей препарат може їм нашкодити, навіть якщо симптоми їхніх захворювань такі самі, як ваші.
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні реакції, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції ((логотип відповідальної організації))

Що таке Ліпанор і для чого його застосовують
Важлива інформація, яку необхідно знати перед застосуванням Ліпанору
Як застосовувати Ліпанор
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Ліпанор
Зміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Ліпанор і для чого його застосовують

Ліпанор належить до групи лікарських засобів, які називаються фібратами. Ці засоби застосовують для зниження рівня жирів (ліпідів) у крові. Прикладом таких жирів є тригліцериди. Препарат Ліпанор застосовують разом із дієтою з низьким вмістом жирів та іншими нефармакологічними методами лікування, такими як фізичні вправи та зниження маси тіла, з метою зниження рівня жирів у крові.

2. Важливі відомості перед прийомом лікарського засобу Ліпанор

Коли не приймати лікарський засіб Ліпанор

якщо пацієнт має алергію на ципрофібрат або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6). Симптоми алергічної реакції: висипання, труднощі з ковтанням або диханням, набряк губ, обличчя, горла або язика.
якщо пацієнтка вагітна, планує вагітність або підозрює, що може бути вагітною (див. розділ «Вагітність і годування грудьми» нижче).
якщо пацієнтка годує грудьми (див. розділ «Вагітність і годування грудьми» нижче).
якщо у пацієнта є тяжкі порушення функції нирок або печінки.
якщо пацієнт одночасно приймає інші фібрати (такі як клофібрат, бефібрат, фенофібрат або гемфіброзил), що застосовуються для лікування підвищеного рівня ліпідів у крові.

Не слід приймати лікарський засіб, якщо будь-який із зазначених вище станів стосується пацієнта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта перед прийомом лікарського засобу Ліпанор.
Попередження та заходи обережності
Перед початком прийому лікарського засобу Ліпанор слід обговорити з лікарем або фармацевтом, якщо:

у пацієнта є невияснений біль у м’язах, болючість м’язів або послаблення м’язової сили.
у пацієнта є порушення функції нирок або печінки.
пацієнт має гіпотиреоз.
пацієнт регулярно вживає велику кількість алкоголю.
пацієнтові більше 70 років.
у пацієнта або членів його сім’ї є спадкові захворювання м’язів.
у пацієнта в минулому були порушення м’язів під час застосування інших фібратів (лікарських засобів, що знижують рівень ліпідів у крові).
лікарський засіб застосовується у дітей.

У разі виникнення сумнівів щодо того, чи стосується будь-який із зазначених вище станів пацієнта, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед початком прийому лікарського засобу Ліпанор.
Дослідження крові
Прийом лікарського засобу Ліпанор може впливати на результати певних досліджень крові. Під час лікування лікар може призначити аналізи крові для оцінки функції печінки.
Якщо пацієнтові потрібно здати інші аналізи крові, він повинен повідомити особу, яка проводить дослідження, що приймає лікарський засіб Ліпанор.
Взаємодія Ліпанору з іншими ліками
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати. Це пов’язано з тим, що Ліпанор може впливати на дію інших ліків. Також деякі ліки можуть впливати на дію лікарського засобу Ліпанор.
Слід повідомити лікареві, якщо пацієнт приймає будь-який із таких ліків:

фібрати (такі як клофібрат, бефібрат, фенофібрат або гемфіброзил), що застосовуються для лікування підвищеного рівня ліпідів у крові.
статини (такі як симвастатин, аторвастатин, правастатин, флувастатин, розувастатин), що застосовуються для лікування підвищеного рівня ліпідів у крові.
варфарин — застосовується для розрідження крові.
метформін — застосовується для лікування цукрового діабету.
засоби контрацепції (що застосовуються для запобігання вагітності) або гормональну замісну терапію (ГЗТ).

Лікарський засіб Ліпанор та алкоголь
Одним із побічних ефектів, що виникають після застосування лікарського засобу Ліпанор, є порушення м’язів. Вживання великої кількості алкоголю може підвищити ризик виникнення таких порушень. Тому слід обмежити вживання алкоголю під час прийому лікарського засобу Ліпанор.
Слід звернутися до лікаря для отримання детальної консультації.
Вагітність і годування грудьми
Не слід приймати лікарський засіб Ліпанор, якщо:

пацієнтка вагітна, планує вагітність або підозрює, що може бути вагітною,
пацієнтка годує грудьми або планує годувати грудьми.

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Під час прийому лікарського засобу Ліпанор пацієнт може відчувати запаморочення, сонливість та втому.
Якщо виникають такі симптоми, не слід керувати транспортними засобами, користуватися інструментами або обслуговувати механізми.
Лікарський засіб Ліпанор містить лактозу
Якщо раніше у пацієнта було виявлено непереносність певних цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом лікарського засобу.
Лікарський засіб Ліпанор містить натрій
Лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на капсулу, тобто лікарський засіб вважається «вільним від натрію».

3. Як застосовувати лікарський засіб Ліпанор

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря. У разі виникнення сумнівів слід
звернутися до лікаря або фармацевта.
Застосування лікарського засобу
Лікарський засіб слід приймати перорально.
Важливо, щоб під час застосування лікарського засобу Ліпанор дотримуватися відповідної дієти.
У разі виникнення відчуття, що дія лікарського засобу є надто сильною або надто слабкою, слід звернутися до
лікаря. Не слід самостійно змінювати дозування лікарського засобу.
Яку дозу лікарського засобу слід приймати
Рекомендована доза — 1 капсула 1 раз на добу.
Не слід приймати більше, ніж 1 капсула на добу.
Прийом більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Ліпанор
У разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Ліпанор, слід негайно звернутися до
лікаря або звернутися до найближчої лікарні. Слід взяти з собою упаковку лікарського засобу, щоб
лікар знав, який саме лікарський засіб було прийнято.
Пропуск прийому лікарського засобу Ліпанор
Якщо пацієнт забув прийняти дозу лікарського засобу, він повинен прийняти її якомога швидше після того,
як згадає про це.
Однак якщо вже наближається час прийому наступної дози, слід пропустити забуту дозу.
Не слід приймати подвійну дозу для відпрацювання пропущеної дози.
Припинення застосування лікарського засобу Ліпанор
Ліпанор слід застосовувати до того часу, поки лікар не вирішить його відмінити. Не слід припиняти
прийом лікарського засобу Ліпанор лише тому, що пацієнт почувається краще. У разі припинення
прийому лікарського засобу може відбутися погіршення стану пацієнта.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів, пов’язаних із застосуванням цього лікарського засобу, слід звернутися до
лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Необхідно припинити прийом препарату Ліпанор і негайно звернутися до лікаря або
звернутися до найближчої лікарні (може виникнути необхідність у невідкладному лікуванні), якщо у пацієнта
виникнуть такі симптоми:

Порушення м'язів, такі як судоми, біль або болючість м'язів. Це може призвести до ниркової недостатності.

Необхідно негайно звернутися до лікаря, якщо у пацієнта виникнуть будь-які з
нижче наведених побічних ефектів:

Алергічна реакція. Симптоми можуть бути такими: висип (який може свербіти і мати вигляд плям), свербіж та підвищена чутливість до сонячного світла.
Задихання.
Порушення функції печінки, що може призвести до жовтяниці (жовте забарвлення очей або шкіри).
Сильний біль у правому підребер'ї, який може віддавати в спину — це може бути симптомом жовчної коліки або холеліазу.

Під час застосування препарату Ліпанор спостерігалися такі побічні ефекти:
Часто (можуть виникати не більше ніж у 1 з 10 людей):

головний біль,
запаморочення,
сонливість,
нудота,
блювота,
діарея,
розлад шлунку,
біль у животі,
висип,
випадання волосся,
біль у м'язах,
втому.

Невідома частота (частоту неможливо визначити за наявними даними):

запалення легенів, фіброз легенів,
порушення функції печінки,
холестаз (застій жовчі),
холеліаз,
розпад клітин печінки (цитоліз),
кропив'янка,
свербіж,
підвищена чутливість до світла,
висип (екзема),
порушення м'язів (пошкодження м'язів, міозит, розпад м'язів),
порушення ерекції,
схильність до синяків, що може бути симптомом порушень крові (знижена кількість тромбоцитів).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені
в інструкції, необхідно повідомити про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів
Уряду реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181 C
PL-02 222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати додаткову інформацію щодо
безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати лікарський засіб Ліпанор

Не зберігати при температурі вище 25  C.
Лікарський засіб слід зберігати в недоступному для дітей місці, укритому від погляду.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію або побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які вже не використовуються. Така дія допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Ліпанор

Діючою речовиною лікарського засобу є ципрофібрат. Кожна капсула містить 100 мг ципрофібрату.
Інші складові: крохмаль кукурудзяний та лактоза. Склад капсули: желатин, діоксид титану, оксид заліза жовтий, оксид заліза чорний. Як виглядає лікарський засіб Ліпанор і що містить упаковка Гелеві капсули з кришечкою оливково-зеленого кольору та корпусом кольору слонової кістки, що містять дрібний порошок від білого до блідо-білого кольору. Розмір упаковки: 30 капсул (3 блистери по 10 капсул).

Відповідальний суб’єкт
Sanofi Winthrop Industrie
82, Avenue Raspail
94250 Gentilly
Франція
Виробник
Sanofi-Winthrop Industrie
1, rue de la Vierge
Ambarès et Lagrave
33565 Carbon Blanc Cedex
Франція
Opella Healthcare Poland Sp. z o.o.
Відділення у Решеві
вул. Lubelska 52
35-233 Решів
Для отримання докладнішої інформації слід звертатися до місцевого
представника відповідального суб’єкта:
Sanofi Sp. z o.o.
вул. Marcina Kasprzaka 6
01-211 Варшава
Тел.: +48 22 280 00 00