Липанор

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

ЛИПАНОР, 100 мг, капсулы
Ципрофибрат
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции ((логотип ответственного лица))

1. Что такое ЛИПАНОР и для чего его применяют
2. Важная информация перед применением лекарственного средства ЛИПАНОР
3. Как принимать лекарственное средство ЛИПАНОР
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить лекарственное средство ЛИПАНОР
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое ЛИПАНОР и для чего его применяют

ЛИПАНОР относится к группе лекарственных средств, называемых фибратами. Эти препараты применяются для снижения концентрации жиров (липидов) в крови. Примером таких жиров являются триглицериды. Препарат ЛИПАНОР применяется в сочетании с низкожирной диетой и другими нефармакологическими методами лечения, такими как физические упражнения и снижение массы тела, с целью уменьшения концентрации жиров в крови.

2. Важная информация перед приемом препарата Липанор

Когда не следует принимать препарат Липанор

• если у пациента имеется аллергия на ципрофибрат или любой другой компонент препарата (перечисленные в пункте 6). Симптомы аллергической реакции: сыпь, затруднения при глотании или дыхании, отек губ, лица, горла или языка;
• если пациентка беременна, планирует беременность или подозревает, что может быть беременной (см. раздел «Беременность и кормление грудью» ниже);
• если пациентка кормит грудью (см. раздел «Беременность и кормление грудью» ниже);
• если у пациента имеются тяжелые нарушения функции почек или печени;
• если пациент одновременно принимает другие фибраты (такие как клофибрат, бефазибрат, фенофибрат или гемфиброзил), применяемые для лечения повышенного содержания липидов в крови.

Не следует принимать препарат, если какой-либо из вышеперечисленных состояний относится к пациенту. При наличии сомнений необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом до приема препарата Липанор.

Предупреждения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Липанор необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если:

• у пациента возникают необъясненные боли в мышцах, повышенная чувствительность мышц или ослабление мышечной силы;
• у пациента имеются нарушения функции почек или печени;
• у пациента имеется гипотиреоз;
• пациент регулярно употребляет большое количество алкоголя;
• пациенту более 70 лет;
• у пациента или членов его семьи имеются наследственные заболевания мышц;
• у пациента в прошлом были нарушения в работе мышц при применении других фибратов (препаратов, снижающих уровень липидов в крови);
• препарат назначается детям.

При наличии сомнений, относится ли какое-либо из вышеперечисленных состояний к пациенту, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом до начала приема препарата Липанор.

Анализы крови

Прием препарата Липанор может влиять на результаты некоторых анализов крови. Во время лечения врач может назначить анализы крови для оценки функции печени. Если пациенту предстоит сдача других анализов крови, он должен сообщить медицинскому персоналу, что принимает препарат Липанор.

Взаимодействие препарата Липанор с другими лекарствами

Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать. Это связано с тем, что Липанор может влиять на действие других лекарств, а также некоторые лекарства могут влиять на действие препарата Липанор.

Следует сообщить врачу, если пациент принимает какой-либо из следующих препаратов:

• фибраты (такие как клофибрат, бефазибрат, фенофибрат или гемфиброзил), применяемые для лечения повышенного содержания липидов в крови;
• статины (такие как симвастатин, аторвастатин, правастатин, флувастатин, розувастатин), применяемые для лечения повышенного содержания липидов в крови;
• варфарин — используется для разжижения крови;
• метформин — применяется для лечения сахарного диабета;
• противозачаточные средства (применяются для предотвращения беременности) или гормональная заместительная терапия (ГЗТ).

Препарат Липанор и алкоголь

Одним из побочных эффектов, возникающих при применении препарата Липанор, являются нарушения в работе мышц. Употребление большого количества алкоголя может увеличить риск возникновения таких нарушений. Поэтому следует ограничить употребление алкоголя во время приема препарата Липанор. Рекомендуется проконсультироваться с врачом для получения подробных рекомендаций.

Беременность и кормление грудью

Не следует принимать препарат Липанор, если:

• пациентка беременна, планирует беременность или подозревает, что может быть беременной;
• пациентка кормит грудью или планирует кормить грудью.

Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Во время приема препарата Липанор пациент может испытывать головокружение, сонливость и усталость. При возникновении таких симптомов не следует управлять транспортными средствами, пользоваться инструментами или работать с механизмами.

Препарат Липанор содержит лактозу

Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

Препарат Липанор содержит натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на капсулу, что означает, что препарат считается «без содержания натрия».

3. Как принимать препарат Липанор

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Приём препарата
Препарат следует принимать внутрь.
Важно соблюдать соответствующую диету во время приёма препарата Липанор.
Если вы чувствуете, что действие препарата слишком сильное или, наоборот, слишком слабое, необходимо обратиться к врачу. Самостоятельно менять дозировку препарата нельзя.
Какую дозу следует принимать
Рекомендуемая доза — 1 капсула один раз в сутки.
Не следует принимать более 1 капсулы в сутки.
Приём препарата Липанор в дозе, превышающей рекомендованную
При приёме дозы препарата Липанор, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или обратиться в ближайшую больницу. Следует взять с собой упаковку препарата, чтобы врач знал, какой препарат был принят.
Пропуск приёма препарата Липанор
Если пациент забыл принять дозу препарата, он должен принять её как можно скорее после того, как вспомнит.
Однако если уже приближается время приёма следующей дозы, пропущенную дозу следует пропустить.
Нельзя принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение приёма препарата Липанор
Препарат Липанор следует принимать до тех пор, пока врач не примет решение о его отмене. Не следует прекращать приём препарата Липанор только потому, что пациент чувствует себя лучше. При прекращении приёма препарата возможно ухудшение состояния пациента.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, препарат Липанор может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Необходимо прекратить прием препарата Липанор и немедленно обратиться к врачу или
направиться в ближайшую больницу (может потребоваться срочное лечение), если у пациента
появятся следующие симптомы:

• Поражение мышц, такие как судороги, боль или болезненность мышц. Это может привести к почечной недостаточности.

Следует незамедлительно обратиться к врачу, если у пациента появятся какие-либо из
нижеуказанных побочных эффектов:

• Аллергическая реакция. Симптомы могут включать: сыпь (которая может быть зудящей и узелковой), зуд и повышенную чувствительность к солнечному свету.
• Одышка.
• Поражение печени, которое может привести к пожелтению глаз или кожи (желтуха).
• Сильная боль в правом подреберье, отдающая в спину — это может быть признаком желчной колики или желчнокаменной болезни.

Во время применения препарата Липанор отмечались следующие побочные эффекты:
Часто (могут возникнуть у не более чем 1 из 10 человек):

• головная боль,
• головокружение,
• сонливость,
• тошнота,
• рвота,
• диарея,
• диспепсия,
• боль в животе,
• сыпь,
• облысение,
• боль в мышцах,
• утомляемость.

Частота неизвестна (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных):

• воспаление лёгких, фиброз лёгких,
• нарушение функции печени,
• холестаз (застой желчи),
• желчнокаменная болезнь,
• разрушение клеток печени (цитолиз),
• крапивница,
• зуд,
• повышенная чувствительность к свету,
• высыпания (экзема),
• поражение мышц (повреждение мышц, миозит, распад мышечных волокон),
• нарушения эрекции,
• склонность к образованию синяков, что может быть признаком нарушений со стороны крови (снижение числа тромбоцитов).

Сообщение о побочных эффектах
Если появляются какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных явлений Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимские, 181 С
PL-02 222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Липанор

Не хранить при температуре выше 25 °C.
Лекарство следует хранить в недоступном для детей и неприметном месте.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывать лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Липанор

• Активным веществом препарата является ципрофибрат. Каждая капсула содержит 100 мг ципрофибрата.
• Вспомогательные вещества: кукурузный крахмал и лактоза.
• Состав капсулы: желатин, диоксид титана, оксид железа жёлтый, оксид железа чёрный.

Как выглядит лекарство Липанор и что содержит упаковка
Желатиновые капсулы с крышечкой оливково-зелёного цвета и корпусом цвета слоновой кости, содержащие мелкий порошок белого или почти белого цвета.
Размер упаковки: 30 капсул (3 блистера по 10 капсул).

Держатель регистрационного удостоверения
Sanofi Winthrop Industrie
82, Avenue Raspail
94250 Жентийи
Франция

Производитель
Sanofi-Winthrop Industrie
1, rue de la Vierge
Амбар и Лаграв
33565 Карбон Блан Седекс
Франция

Opella Healthcare Poland Sp. z o.o.
Филиал в Жешуве
ул. Любельска 52
35-233 Жешув

Для получения более подробной информации обращайтесь к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:
Sanofi Sp. z o.o.
ул. Марцина Каспржака 6
01-211 Варшава
Тел.: +48 22 280 00 00