Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувача

Увага! Зберігайте інструкцію! Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Ліоресал Інтратекал 10 мг/20 мл, розчин для інфузії
Для застосування у дорослих та дітей віком 4 років та старше
Baclofenum
Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
Якщо виникнуть будь-які сумніви, звертайтеся до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим. Ліки можуть нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі можливі побічні ефекти, не вказані в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Ліоресал Інтратекал 10 мг/20 мл і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Ліоресал Інтратекал 10 мг/20 мл
Як застосовувати лікарський засіб Ліоресал Інтратекал 10 мг/20 мл
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лікарський засіб Ліоресал Інтратекал 10 мг/20 мл
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Ліоресал Інтратекал 10 мг/20 мл і для чого його застосовують

Лікарський засіб Ліоресал Інтратекал 10 мг/20 мл містить діючу речовину баклофен.
Ліоресал Інтратекал 10 мг/20 мл — це лікарський засіб, який застосовується при підвищенні м’язового тонусу.
Ліоресал Інтратекал 10 мг/20 мл застосовується для лікування тяжкої, хронічної спастичності
(підвищений м’язовий тонус), яку неможливо ефективно лікувати стандартними ліками:

при розсіяному склерозі. Це прогресуюче захворювання нервової системи, головного та спинного мозку, що супроводжується фізичними та психічними симптомами.
після травм спинного мозку або травм із ушкодженням головного мозку
при інших захворюваннях спинного мозку

На етапі підбору лікування та на етапі збільшення дози безпосередньо після імплантації
помпи пацієнта буде ретельно спостерігати умови, що забезпечують доступ до відповідного
обладнання та догляду персоналу. Регулярно оцінюватимуть дозування, можливі побічні
ефекти або симптоми інфекції. Також буде перевірятися функціонування системи подачі
лікарського засобу.
Якщо поліпшення не відбулося або стан пацієнта погіршився, необхідно звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Ліоресал Інтратекал 10 мг/20 мл

Коли не застосовувати лікарський засіб Ліоресал Інтратекал 10 мг/20 мл

якщо пацієнт має алергію на баклофен або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6). Якщо пацієнт вважає, що може мати алергію, він повинен проконсультуватися з лікарем
якщо у пацієнта є лікарсько-стійка епілепсія.

Застереження та заходи обережності
Необхідно негайно звернутися до лікаря, якщо пацієнт вважає, що пристрій працює неналежним чином, або якщо він помічає у себе симптоми відміни (див. симптоми припинення застосування в розділі 3 «Як застосовувати лікарський засіб Ліоресал Інтратекал 10 мг/20 мл»).
Якщо будь-який із наведених нижче пунктів стосується пацієнта, необхідно повідомити про це лікаря перед початком застосування лікарського засобу Ліоресал Інтратекал 10 мг/20 мл:

порушення циркуляції спинномозкової рідини, спричинені утрудненням її току
лікарсько-чутлива епілепсія або інші судоми, пов’язані з мозком
неврологічні порушення, спричинені ушкодженням черепних нервів у довгастому мозку (симптоми нижнього параплічного паралічу) або частковий параліч м’язів дихальної системи
гострий або хронічний стан сплутаності свідомості
психічні та (або) психологічні порушення, такі як шизофренія
хвороба Паркінсона
порушення автономних рефлексів (неконтрольовані) в анамнезі
недостатній притік крові до мозку
труднощі з диханням
гіперреактивність сечового міхура
захворювання серця
порушення функції нирок
виразки шлунка та кишечника
тяжкі порушення функції печінки
підвищений м’язовий тонус, спричинений перенесеним травмом голови. Довготривале лікування підвищеного м’язового тонусу слід починати тоді, коли симптоми спастичності стабільні та можуть бути достовірно оцінені.

Якщо під час застосування лікарського засобу Ліоресал Інтратекал 10 мг/20 мл виникне будь-який із цих симптомів, необхідно негайно повідомити лікаря:

Якщо пацієнт відчуває біль у спині, плечах, шиї та сідницях під час лікування (різновид деформації хребта, що називається сколіозом).
Якщо пацієнт коли-небудь думає про самопошкодження або самогубство, необхідно негайно поговорити з лікарем або звернутися до лікарні. Також слід попросити родича або близького друга повідомити пацієнта, якщо їх стурбують зміни в його поведінці, і прочитати цей листівку.

Діти
У дітей мають бути виконані певні вимоги щодо відповідної маси тіла, що дозволяє імплантувати інфузійний насос. Лікарський засіб Ліоресал Інтратекал 10 мг/20 мл призначений для застосування у дітей віком 4 роки та старших. Безпека внутрішньочерепного застосування лікарського засобу Ліоресал Інтратекал 10 мг/20 мл у дітей віком до 4 років ще не встановлена.
Пацієнти віком понад 65 років
Під час клінічних досліджень лікарський засіб Ліоресал Інтратекал 10 мг/20 мл застосовували кільком пацієнтам похилого віку, і він не спричиняв особливих проблем. Однак досвід застосування лікарського засобу Ліоресал у формі таблеток свідчить, що ця група пацієнтів може бути більш схильною до виникнення небажаних явищ. Тому пацієнтів похилого віку слід уважно спостерігати щодо можливого виникнення небажаних явищ.
Лікарський засіб Ліоресал Інтратекал 10 мг/20 мл та інші ліки
Необхідно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз або нещодавно застосовує, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Наступні ліки можуть впливати на дію лікарського засобу Ліоресал Інтратекал 10 мг/20 мл або лікарський засіб Ліоресал Інтратекал 10 мг/20 мл може впливати на них. Може виникнути необхідність коригування дози лікарського засобу Ліоресал Інтратекал 10 мг/20 мл або одного з інших одночасно застосовуваних ліків:

ліки, що застосовуються при хворобі Паркінсона
ліки, що зменшують тяжкі м’язові спазми
ліки, що мають пригнічуючий вплив на функції центральної нервової системи
ліки, що застосовуються при лікуванні депресії, такі як іміпрамін, доксепін, амітріптилін, опіпрамол
ліки, що застосовуються при лікуванні високого артеріального тиску.

Лікарський засіб Ліоресал Інтратекал 10 мг/20 мл та їжа, пиття і алкоголь
Під час застосування лікарського засобу Ліоресал Інтратекал 10 мг/20 мл слід уникати одночасного вживання алкоголю, оскільки це може призвести до небажаного посилення або непередбачуваних змін у дії лікарського засобу.
Вагітність та годування груддю
Через відсутність досвіду жінки, які вагітні або годують груддю, можуть застосовувати лікарський засіб Ліоресал Інтратекал 10 мг/20 мл лише у разі, якщо лікар вважає це абсолютно необхідним.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Не слід керувати транспортними засобами, працювати з механізмами або виконувати інші небезпечні дії, оскільки лікарський засіб Ліоресал Інтратекал 10 мг/20 мл може суттєво впливати на ці дії.
Лікарський засіб Ліоресал Інтратекал 10 мг/20 мл містить натрій
Лікарський засіб містить 70,81 мг натрію (головний компонент кухонної солі) на 20 мл. Це відповідає 3,5% максимальної рекомендованої добової дози натрію в раціоні дорослих осіб.

3. Як застосовувати ліки Ліоресал Інтратекал 10 мг/20 мл

Ці ліки слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря. У разі виникнення сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
У продажі доступні: ліки Ліоресал Інтратекал 10 мг/5 мл, ліки Ліоресал Інтратекал
10 мг/20 мл.
Спосіб застосування
Ліки Ліоресал Інтратекал 10 мг/20 мл можна вводити у вигляді безпосереднього ін'єкційного введення або інфузії
у спинномозковий канал виключно кваліфікованим фахівцем і за допомогою відповідного
обладнання.
З цієї причини на початку лікування необхідне перебування пацієнта у лікарні.
На початку лікування лікар визначить, чи окреме введення меншої дози ліків — ліки
Ліоресал Інтратекал, 0,05 мг/1 мл, розчин для ін'єкцій — зменшить м'язові спазми. Якщо це
можливо, під шкіру пацієнта буде імплантовано спеціальний помпу, що дозволить забезпечити постійне
дозування, адаптоване до пацієнта.
Дуже важливо, щоб пацієнт з’являвся на призначені візити, під час яких лікар повторно
наповнює помпу.
Якщо пацієнтові введено надто малу дозу ліків Ліоресал Інтратекал 10 мг/20 мл, може повернутися
підвищений м’язовий тонус. Також можуть посилитися м’язові спазми.
Треба негайно повідомити лікаря, якщо не відбувається полегшення м’язових спазмів або
вони повертаються.
Лікар повинен регулярно контролювати стан пацієнта та роботу помпи — щонайменше раз на
місяць.
Тривалість лікування
Тривалість лікування визначає лікар.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Ліоресал Інтратекал 10 мг/20 мл
Треба негайно звернутися до лікаря, якщо пацієнт або опікун помітить симптоми передозування, які можуть виникнути раптово або поступово:

надмірно низький м’язовий тонус
сонливість
запаморочення або відчуття порожнечі в голові
надмірне виділення слини
нудота або блювота
труднощі з диханням або навіть зупинка дихання
судоми
обмеження свідомості або навіть кома
низька температура тіла.

Припинення застосування ліків Ліоресал Інтратекал 10 мг/20 мл
Якщо необхідно припинити введення ліків, це може зробити виключно лікар, який поступово зменшить дозу ліків, щоб уникнути небажаних ефектів. Раптове припинення введення ліків Ліоресал Інтратекал 10 мг/20 мл може призвести до тяжких небажаних реакцій, у деяких випадках закінчених смерттю.
Треба негайно звернутися до лікаря, якщо пацієнт або опікуни помітять
наступні симптоми та ознаки припинення застосування ліків Ліоресал Інтратекал 10 мг/20 мл. Це
особливо важливо для подальшого введення за допомогою помпи.

посилення спастичності, надмірний м’язовий тонус
труднощі з рухом м’язів
збільшення частоти серцевих скорочень і прискорене серцебиття
свербіж
оніміння, печіння або поколювання в долонях і ступнях
серцебиття
тривога
лихоманка
низький тиск крові
зміни психічного стану пацієнта, наприклад, збудження, дезорієнтація, галюцинації, неправильне мислення та поведінка
напади епілепсії
тривалий болючий звив (пріапізм)
Зазначені симптоми можуть призвести до тяжчих небажаних реакцій, які можуть закінчитися смерттю, якщо не розпочати лікування негайно.

Слід пам’ятати, що несправності помпи, такі як проблеми з батареями або катетером, відмова сигналу
тревоги або несправність пристрою, можуть призвести до передозування або введення
надто малих доз ліків.
У разі будь-яких сумнівів щодо застосування ліків слід звернутися до лікаря.

4. Можливі небажані явища

* Небажані явища, позначені зірочкою, виникають частіше у пацієнтів із
церебральним паралічем.
Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може спричиняти небажані явища, хоча вони не виникають у кожного.
Небажані явища частіше виникають на початку лікування в лікарні, але можуть виникати також і пізніше. Багато з наведених небажаних явищ можуть бути також пов’язані з основним захворюванням, що лікується.
Несправність імплантованого пристрою для подання ліку або системи інфузії може призвести до появи симптомів відміни, що можуть призвести до смерті (див. симптоми припинення застосування в розділі 3 «Як застосовувати лікарський засіб Ліоресал Інтратекал 10 мг/20 мл»).
Наведені нижче небажані явища та частота їх виникнення:

Дуже часто: можуть виникати у більш ніж 1 із 10 пацієнтів

зниження м’язового тонусу
сонливість

Часто: можуть виникати у не більш ніж 1 із 10 пацієнтів

тривожність
знижений апетит
задишка, уповільнене або поверхневе дихання
знижена пильність
зниження артеріального тиску при сидячому або вертикальному положенні
депресія
дезорієнтація
діарея або навіть недержання калу
підвищений м’язовий тонус
гарячка
посилене рухове непокоя
затримка сечі*
сверблячий набряк шкіри, подібний до укусу комах
свербіж
головний біль*, біль
судоми*
пневмонія
дивні відчуття у шкірі з поколюванням у руках і ногах
сухість у роті
слабкість м’язів
кома
озноб
набряк обличчя, рук і ніг
запаморочення
статеві розлади
порушення гостроти зору з розмитим або подвійним зором
апатія
непередбачене сечовипускання
нудота або блювання*
підвищене слиновиділення
запор
розмите мовлення
сплутаність свідомості
пригнічення дихального центру

Не дуже часто: можуть виникати у не більш ніж 1 із 100 пацієнтів

зниження кількості рідини в організмі (дегідратація)
блідість шкіри
підвищений артеріальний тиск
непрохідність кишечника через закупорення
втрата пам’яті/розсіяність
порушення настрою
алопеція
хибні відчуття, що не спричинені зовнішнім подразником
почервоніння шкіри
низька температура тіла
труднощі з ковтанням
проблеми з координацією рухів
думки та спроби самогубства
підвищений пітність
ністагм ------- уповільнене серцебиття
послаблене відчуття смаку
закупорення кровоносного судини через тромбоз глибоких вен
галюцинації
ейфорія

Рідко: можуть виникати у не більш ніж 1 із 1 000 пацієнтів

загрозливі для життя симптоми відміни препарату, спричинені проблемами з подачею ліку

Деякі небажані явища виникають з невідомою частотою:

прогресування бічного викривлення хребта (сколіоз)
неможливість досягти або підтримувати ерекцію (порушення ерекції)

Повідомлення про небажані явища
Якщо виникнуть будь-які небажані явища, включаючи ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікареві або фармацевту. Небажані явища можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних явищ лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біобійкових продуктів,
Ал. Єрозолімське 181 C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про небажані явища можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Ліоресал Інтратекал 10 мг/20 мл

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Умови зберігання
Не зберігати при температурі вище 30°C.
Не заморожувати. Не стерилізувати високою температурою.
Ліки слід використати одразу після відкриття. Не використаний розчин слід утилізувати.
Розчин має бути прозорим і безбарвним. Не застосовувати цей лікарський засіб, якщо помітне помутніння або
забарвлення.
Не можна застосовувати ліки Ліоресал Інтратекал 10 мг/20 мл після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові контейнери для сміття. Слід запитати фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Діючою речовиною лікарського засобу є баклофен.

1 мл розчину для інфузій містить 0,5 мг баклофену.
1 ампула з 20 мл розчину для інфузій містить 10 мг баклофену.

Інші складові: натрію хлорид, вода для ін'єкцій.

Як виглядає лікарський засіб Ліоресал Інтратекал 10 мг/20 мл і що містить упаковка
Лікарський засіб Ліоресал Інтратекал 10 мг/20 мл — це прозорий, безбарвний розчин у прозорій,
безбарвній ампулі.
Розчин для інфузій Ліоресал Інтратекал 10 мг/20 мл доступний в упаковках, що містять
1, 2 або 5 ампул.
Для отримання докладнішої інформації слід звернутися до суб'єкта-власника або паралельного імпортера.
Суб'єкт-власник у Німеччині, країні експорту:
Novartis Pharma GmbH
Roonstr. 25
D-90429 Нюрнберг
Німеччина
Виробник:
Novartis Pharma GmbH
Roonstr. 25
D-90429 Нюрнберг
Німеччина
Паралельний імпортер:
InPharm Sp. z o.o.
вул. Струмикова 28/11
03-138 Варшава
Перепаковано в:
Pharma Innovations Sp. z o.o.
вул. Ягеллонська 76
03-301 Варшава
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
вул. Хемжинська 249
04-458 Варшава
Номер дозволу в Німеччині, країні експорту: 39917.01.01
Номер дозволу на паралельний імпорт: 282/19
Цей лікарський засіб зареєстровано в країнах — учасницях Європейської економічної зони під такими назвами:
Німеччина: Lioresal Intrathecal 10 mg/20 ml Infusionslösung
Польща: Lioresal Intrathecal 10 mg/20 ml, розчин для інфузій

Інформація, призначена виключно для медичного фахового персоналу:

Як підготувати та застосувати лікарський засіб Ліоресал Інтратекал 10 мг/20 мл?
Введення пробної дози, імплантація інфузійного насоса та підвищення дози лікарського засобу, що застосовується інтратекально, мають проводитися в стаціонарних умовах у закладах, які мають відповідний досвід, під уважним наглядом кваліфікованих лікарів. Необхідно забезпечити негайний доступ до відділення інтенсивної терапії через можливість виникнення тяжких або загрожуючих життю небажаних явищ від застосування лікарського засобу.
Для встановлення оптимальної схеми дозування лікарського засобу Ліоресал Інтратекал 10 мг/20 мл кожному пацієнту спочатку вводять пробну дозу перед початком тривалого лікування у вигляді інтратекального болюсного введення лікарського засобу Ліоресал Інтратекал 0,05 мг/1 мл через інтратекальний катетер або під час люмбальної пункції. Після цього дозу необхідно дуже ретельно індивідуально підібрати для кожного пацієнта. Це необхідно через значні відмінності в ефективних терапевтичних дозах для окремих пацієнтів.
При тривалому лікуванні лікарський засіб Ліоресал Інтратекал 10 мг/20 мл застосовується за допомогою імплантованого насоса, що дозволяє проводити безперервну інфузію розчину баклофену в спинномозкову рідину.
Ефективність лікарського засобу Ліоресал Інтратекал 10 мг/20 мл була продемонстрована в клінічних дослідженнях із застосуванням системи інфузії SynchroMed. Ця система для введення ліків обладнана багаторазовими резервуарами, які імплантовані підшкірно пацієнту (зазвичай у тканини черевної стінки). Пристрій також з’єднаний з інтратекальним катетером, який проходить від місця підшкірної імплантації до субарахноїдального простору. На даний момент досвід застосування інших імплантованих інфузійних систем для цього лікарського засобу відсутній.
Перед застосуванням лікарського засобу Ліоресал Інтратекал 10 мг/20 мл пацієнтам із травматичною спастичністю необхідно провести мієлографію субарахноїдального простору. Якщо при рентгенологічному дослідженні виявлені ознаки запалення павутинної оболонки, починати терапію лікарським засобом Ліоресал Інтратекал 10 мг/20 мл не слід.
Перед початком введення лікарського засобу Ліоресал Інтратекал 10 мг/20 мл необхідно перевірити прозорість і безбарвність розчину. Якщо розчин помутнів або змінив колір, застосовувати лікарський засіб заборонено.
Кожна ампула призначена виключно для одноразового використання. Розчин у ній стабільний, ізотонічний, пірогенів та антиоксидантів не містить, має рН у межах 5,0–7,0.

Імплантація інфузійного насоса / фаза підвищення дози (у стаціонарних умовах)
Після підтвердження адекватної відповіді пацієнта на терапію лікарським засобом Ліоресал Інтратекал 10 мг/20 мл на етапі пробного введення можна починати інтратекальну інфузію лікарського засобу за допомогою згаданого вище інфузійного насоса. Протисудомна дія баклофену починається через 6–8 годин після початку безперервної інфузії, а максимальна дія препарату спостерігається через 24–48 годин.
Загальну початкову добову дозу лікарського засобу Ліоресал Інтратекал 10 мг/20 мл розраховують таким чином: якщо дія препарату після введення пробної дози триває більше 12 годин, цю дозу використовують як початкову. Якщо дія препарату після введення пробної дози триває менше 12 годин, пробну дозу подвоюють і застосовують як початкову. Підвищувати дозу препарату не слід протягом перших 24 годин лікування.
Після першого дня лікування дозу препарату можна поступово підвищувати для досягнення бажаного терапевтичного ефекту. Добову дозу не слід збільшувати більше ніж на 10–30% від попередньої дози у пацієнтів із спастичністю спинального походження та на 5–15% у пацієнтів із спастичністю церебрального походження. При використанні програмованого насоса рекомендується змінювати дозу лише один раз на 24 години. При застосуванні непрограмованих насосів із катетером довжиною 76 см, що подає 1 мл розчину на добу, рекомендується оцінювати реакцію пацієнта на нову дозу препарату через 48 годин. Якщо значне збільшення добової дози не призводить до покращення клінічного ефекту, слід перевірити правильність роботи насоса та прохідність катетера.
Загалом дозу лікарського засобу підвищують до досягнення підтримувальної дози в межах 300 мкг – 800 мкг на добу у пацієнтів із спастичністю спинального походження. Пацієнтам із спастичністю церебрального походження, як правило, потрібні менші дози (див. нижче).

Фаза тривалого лікування
Метою лікування є застосування найменшої дози, що забезпечує добру контроль спастичності без виникнення неприйнятних небажаних явищ. Оскільки під час лікування терапевтичний ефект може зменшуватися, а ступінь спастичності може змінюватися, зазвичай необхідно коригувати дозу в стаціонарних умовах на етапі тривалого лікування.
У цьому випадку добову дозу можна збільшити на 10–30% у пацієнтів із спастичністю спинального походження та на 5–20% (верхня межа) у пацієнтів із спастичністю церебрального походження шляхом зміни швидкості інфузії або концентрації баклофену в резервуарі насоса. Навпаки, у разі виникнення небажаних явищ добову дозу лікарського засобу можна зменшити на 10–20%.
Необхідність раптового збільшення дози для досягнення відповідного терапевтичного ефекту може свідчити про можливу несправність насоса, згин, розрив (істирання) або зміщення катетера.
Підтримувальна доза лікарського засобу Ліоресал Інтратекал 10 мг/20 мл при тривалому лікуванні пацієнтів із спастичністю спинального походження, як правило, становить 300 мкг – 800 мкг баклофену на добу. Найменші та найбільші зареєстровані добові дози, застосовані окремим пацієнтам на етапі насичення, становили відповідно 12 мкг і 2003 мкг (дослідження, проведені в Сполучених Штатах). Досвід застосування доз, що перевищують 1000 мкг на добу, обмежений. Протягом перших кількох місяців лікування дозу лікарського засобу слід перевіряти та коригувати особливо часто.
У пацієнтів із спастичністю церебрального походження підтримувальні дози, що застосовуються при тривалому лікуванні за допомогою безперервної інфузії лікарського засобу Ліоресал Інтратекал 10 мг/20 мл, знаходяться в межах від 22 мкг до 1400 мкг баклофену на добу, а середні добові дози становлять 276 мкг після 1-річного періоду спостереження та 307 мкг після 2 років. Діти віком до 12 років, як правило, потребують менших доз (діапазон: 24 мкг – 1199 мкг на добу; у середньому: 274 мкг на добу).
Якщо технічні параметри насоса це дозволяють, після встановлення добової дози лікарського засобу та стабілізації протисудомної дії можна спробувати адаптувати введення лікарського засобу до добового ритму спастичності. Наприклад, якщо судоми трапляються частіше вночі, може знадобитися збільшення швидкості інфузії на 20% на годину. Зміни швидкості інфузії слід програмувати так, щоб вони відбувалися за 2 години до очікуваного клінічного ефекту.
На протязі всього періоду лікування в лікувальному закладі необхідно регулярно, принаймні щомісячно, контролювати переносимість лікарського засобу Ліоресал Інтратекал 10 мг/20 мл та можливі ознаки інфекції. Необхідно регулярно перевіряти правильність роботи інфузійної системи. Розвиток місцевої інфекції або порушення роботи катетера може призвести до перерви в інтратекальному введенні лікарського засобу Ліоресал Інтратекал 10 мг/20 мл із наслідками, що загрожують життю пацієнта.
Концентрація баклофену, необхідна для наповнення насоса, залежить від загальної добової дози лікарського засобу та швидкості інфузії через насос. Якщо необхідно вводити баклофен у концентраціях, відмінних від 0,05 мг/мл, 0,5 мг/мл або 2 мг/мл, лікарський засіб Ліоресал Інтратекал 10 мг/20 мл слід розбавити в асептичних умовах стерильним розчином натрію хлориду для ін'єкцій, що не містить консервантів. У цьому випадку слід дотримуватися інструкції виробника інфузійного насоса.
Приблизно 5% пацієнтів можуть потребувати більшої дози лікарського засобу через зниження ефективності лікування («розвиток толерантності») під час тривалого лікування. Як описано в літературі, розвитку толерантності можна запобігти, вводячи 10–14-денну перерву у застосуванні баклофену, під час якої слід вводити морфіну сульфат без консервантів. Після цього періоду пацієнт знову може реагувати на лікування лікарським засобом Ліоресал Інтратекал 10 мг/20 мл. Лікування слід відновити, застосовуючи початкову дозу, що вводиться безперервною інфузією, а потім поступово знову підвищувати дозу, щоб уникнути небажаних явищ через передозування. Цю процедуру слід проводити в стаціонарних умовах.

Несумісності лікарських засобів
Лікарський засіб Ліоресал Інтратекал 10 мг/20 мл, розчин для інфузії, не можна змішувати з іншими розчинами для ін'єкцій або інфузій, за винятком стерильного розчину натрію хлориду без консервантів, розведеним в асептичних умовах.
Доведено хімічну несумісність між декстрозою та баклофеном.
Не заморожувати. Не стерилізувати високою температурою.