Лінозептик

Лінозептик Спрей - UA 1.3.1 Резюме характеристик продукту, етикетка та вкладиш у пачку Вкладиш у пачку

Сторінка 1 15/01/2021

Укладомок, доданий до упаковки: інформація для користувача

Лінозептик, 1 мг/г + 20 мг/г, аерозоль для шкіри, розчин
Octenidinum dihydrochloridum + Phenoxyethanolum
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом укладомка перед застосуванням ліку, оскільки він містить
інформацію, важливу для пацієнта.
Цей лік слід завжди застосовувати точно так, як описано в укладомку для пацієнта, або згідно з
рекомендаціями лікаря чи фармацевта.

• Необхідно зберігати цей укладомок, щоб у разі потреби можна було знову його прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі такі, що не зазначені в укладомку, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо після закінчення 2 тижнів лікування поліпшення не настає або стан пацієнта погіршується, слід звернутися до лікаря.

Зміст укладомка

1. Що таке лік Лінозептик і для чого його застосовують
2. Важлива інформація перед застосуванням ліку Лінозептик
3. Як застосовувати лік Лінозептик
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лік Лінозептик
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Лінозептик і для чого його застосовують

Лінозептик містить активні речовини — гідрохлорид октенідину, антисептичну та дезінфікуючу речовину, і феноксиетанол, бактерицидний засіб.
Його застосовують на шкіру для багаторазового, обмеженого за часом допоміжного антисептичного лікування дрібних поверхневих поранень у пацієнтів усіх вікових груп.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Лінозептик

Коли не застосовувати препарат Лінозептик:

• якщо пацієнт має алергію на гідрохлорид октенідину, феноксиетанол або будь-який із інших компонентів цього препарату (перелічених у розділі 6).
• Цей препарат не можна застосовувати як метод очищення вмісту шлунка (тобто під час операції [інтраперативно]) або сечового міхура чи барабанної перетинки.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування Лінозептику слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Уникати контакту препарату Лінозептик з аніонними поверхнево-активними речовинами
(мило, детергент).
Не проковтувати лікарський засіб і не допускати його потрапляння в кровоток, тобто при випадковому введенні.
Для уникнення можливого пошкодження тканин слід дотримуватися обережності під час застосування препарату, щоб забезпечити, що засіб не буде наноситися під тиском або вводитися в тканини.

Лінозептик Спрей - UA 1.3.1 Резюме характеристик продукту, етикетування та вкладений листок Вкладений листок

Сторінка 2 15/01/2021

У разі порожнин у рани (великі, глибокі рани, де відсутня частина шкіри) необхідно переконатися,
що лікарський засіб видалено з рани (наприклад, за допомогою дренажу або аспіратора).
Не застосовувати Лінозептик до очей. У разі потрапляння в очі негайно промити їх великою кількістю води.
Діти
Застосовувати з обережністю у новонароджених, особливо у недоношених дітей. Лінозептик може спричиняти
серйозні зміни шкіри. Необхідно видалити надлишок ліку та переконатися, що розчин не залишається на шкірі
довше, ніж це необхідно (це стосується також матеріалів, просочених розчином, які безпосередньо контактують
з пацієнтом).
Застосування Лінозептику у дітей має бути обмежене кількома днями.
Лінозептик та інші ліки
Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі ліки, які пацієнт приймає в даний момент або приймав нещодавно, а також про ліки, які видаються без рецепта.
Не застосовувати цей лік разом із дезінфектантами (антисептиками) на основі PVP-
йоду для закриття ділянок шкіри, оскільки це може призвести до серйозних коричневих або
фіолетових пігментацій шкіри пацієнта.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Вагітність
Лінозептик не застосовувати під час вагітності.
Годування груддю
Немовірно, щоб цей лік проникав у материнське молоко.
Лінозептик не слід застосовувати в області грудей у жінок, які годують груддю.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Лінозептик не має впливу або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та
працювати з механізмами.

3. Як застосовувати лік Лінозептик

Цей лік слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря чи фармацевта.
Лікарський засіб призначений для нанесення на шкіру. Лік слід наносити точно на ділянку, призначену для лікування, аж до повного зволоження рани.
Зачекайте принаймні 1 або 2 хвилини перед тим, як виконувати подальші дії, наприклад, накладання пов’язки, забезпечивши при цьому незначне підсихання рани.
Для ефективної дії лікування необхідно точно дотримуватися цих інструкцій.
Не застосовувати цей лік протягом більше ніж 2 тижні без консультації з лікарем.
Застосування у дітей

Лінозептик Спрей - UA 1.3.1 Коротка характеристика продукту, етикетування та інструкція для застосування Інструкція для застосування

Сторінка 3 15/01/2021

Через місцеве застосування препарат Лінозептик використовується однаково як у дорослих, так і у
дітей. У дітей віком до 6 років тривалість застосування повинна бути обмежена кількома днями.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Лінозептик
У разі місцевих препаратів передозування дуже малоймовірне. Однак, якщо пацієнт відчуває
турботу, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
У разі випадкового проковтування препарату Лінозептик необхідно негайно звернутися до лікаря.
Пропуск застосування препарату Лінозептик
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
Якщо залишаються будь-які сумніви щодо застосування цього препарату, слід звернутися до лікаря
або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Рідко (можуть виникнути не частіше, ніж у 1 із 1 000 осіб):
У рідкісних випадках можуть виникати печіння, почервоніння, свербіж і відчуття тепла в місці
застосування.
Дуже рідко (можуть виникнути у менше ніж 1 із 10 000 осіб):
Можливі контактні алергічні реакції, такі як тимчасове почервоніння лікуваної шкіри.
У разі застосування для полоскання рота препарат Лінозептик викликає тимчасове відчуття гіркого
смаку.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікареві або фармацевту.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів; Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa; тел.: + 48 22 49 21 301; факс: + 48 22 49 21 309; ел. пошта: [email protected] .
Побічні ефекти можна повідомляти також суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Лінозептик

Ліки слід зберігати в недоступному та непомітному для дітей місці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на пляшці та упаковці після:
„EXP”. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Спеціальних рекомендацій щодо зберігання лікарського засобу немає.
Пляшка 100 мл:
Термін придатності після першого відкриття упаковки пляшки: 1 рік.

Лінозептик Спрей - UA 1.3.1 Коротка характеристика, етикетування та інструкція для медичного застосування Інструкція для медичного застосування

Сторінка 4 15/01/2021

Пляшка 30 мл і 50 мл:
Термін придатності після першого відкриття упаковки пляшки: 6 місяців.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові контейнери для сміття. Потрібно запитати
фармацевта, як утилізувати ліки, якими вже не користуються. Такий підхід допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Лінозептик

• Діючими речовинами засобу є октенідину дигідрохлорид і феноксиетанол. 1 г аерозолю для шкіри, розчину містить 1 мг октенідину дигідрохлориду та 20 мг феноксиетанолу.
• Інші складові: бетаїн кокамідопропіловий, 38 % активності (містить натрію хлорид), натрію глюконат, гліцерол 85 %, натрію гідроксид 0,4 % розчин, вода очищена.

Як виглядає лікарський засіб Лінозептик і що містить упаковка
Продукт Лінозептик — це прозорий безбарвний аерозоль для шкіри, розчин, який доступний у білих пляшках з поліетилену високої щільності (HDPE), оснащених помповим розпилювачем і кришкою з поліпропілену (PP), у картонному пакуванні.
Розміри упаковки: 30, 50 та 100 мл.
Не всі розміри упаковок можуть бути доступні в обігу.
Відповідальний суб’єкт та виробник
Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel
Sudbrackstrasse 56
33611 Bielefeld
НІМЕЧЧИНА
тел.: +49 521 8808-05
факс: +49 521 8808-334
електронна пошта: [email protected]
Цей лікарський засіб зареєстрований для обігу в країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами: