Линосептик

Linoseptic Spray - RU 1.3.1 Краткая характеристика лекарственного средства, маркировка и листок-вкладыш Листок-вкладыш

Страница 1 15/01/2021

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пользователя

Линозептик, 1 мг/г + 20 мг/г, аэрозоль для кожи, раствор
Octenidinum dihydrochloridum + Phenoxyethanolum
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием вкладыша, поскольку он содержит важную информацию для пациента.
Лекарственное средство следует всегда применять строго в соответствии с указаниями, изложенными в инструкции для пациента, либо по рекомендации врача или фармацевта.

• Рекомендуется сохранить данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости консультации или дополнительной информации следует обратиться к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если по истечении 2 недель улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Линозептик и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Линозептик
3. Как применять лекарственное средство Линозептик
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить лекарственное средство Линозептик
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство Линозептик и для чего оно применяется

Линозептик содержит действующие вещества — дигидрохлорид октенидина, антисептическое и дезинфицирующее средство, и феноксиэтанол, бактерицидное средство.
Применяется на кожу для многократного, ограниченного по времени вспомогательного антисептического лечения небольших поверхностных ран у пациентов всех возрастных групп.

2. Важная информация перед применением препарата Линозептик

Когда не следует применять препарат Линозептик:

• если у пациента имеется аллергия на гидрохлорид октенидина, феноксиэтанол или любой другой компонент препарата (перечисленные в пункте 6);
• препарат нельзя применять в качестве средства для промывания содержимого желудка (т.е. во время операции [интраоперационно]) или мочевого пузыря, а также барабанной перепонки.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения Линозептика необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Не допускать контакта препарата Линозептик с анионными поверхностно-активными веществами
(мыло, моющие средства).
Не принимать лекарственный препарат внутрь и не допускать его попадания в кровоток, например,
при случайном введении.
Для предотвращения возможного повреждения тканей необходимо соблюдать осторожность при нанесении препарата,
чтобы обеспечить, что средство не будет нанесено под давлением или введено в ткани.

Linoseptic Spray - RU 1.3.1 Краткая характеристика лекарственного средства, маркировка и инструкция по применению Инструкция по применению

Страница 2 15.01.2021

В случае полостей раны (более крупные, глубокие раны, при которых отсутствует часть кожи) необходимо убедиться,
что лекарственный препарат был удален из раны (например, с помощью дренажа или аспиратора).
Не следует применять лекарство Линозептик к глазам. В случае попадания в глаза необходимо немедленно промыть их
большим количеством воды.
Дети
Следует применять с осторожностью у новорождённых, особенно у недоношенных. Линозептик может вызывать
тяжёлые поражения кожи. Необходимо удалять избыток препарата и убедиться, что раствор не остаётся на коже
дольше, чем это необходимо (это касается также материалов, пропитанных раствором, которые непосредственно
соприкасаются с пациентом).
Применение лекарства Линозептик у детей должно ограничиваться несколькими днями.
Лекарство Линозептик и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые выдаются без рецепта.
Не следует применять этот препарат одновременно со средствами дезинфекции (антисептиками) на основе ПВП-
йода для обработки участков кожи, поскольку это может вызвать серьёзные коричневые или фиолетовые
пигментные изменения кожи пациента.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность,
ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.
Беременность
Лекарство Линозептик не следует применять во время беременности.
Грудное вскармливание
Маловероятно, что этот препарат проникает в грудное молоко.
Лекарство Линозептик не следует применять на области груди у кормящих женщин.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Линозептик не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и
работать с механизмами.

3. Как применять лекарство Линозептик

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией в листке-вкладыше для пациента или по рекомендации врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарственное средство предназначено для нанесения на кожу. Препарат необходимо наносить точно на область, предназначенную для лечения, до полного увлажнения раны.
Следует выждать не менее 1 или 2 минут перед выполнением последующих действий, таких как наложение повязки, чтобы обеспечить незначительное подсыхание раны.
Для эффективного действия препарата необходимо строго соблюдать настоящие инструкции.
Не применять этот препарат дольше, чем в течение 2 недель, без консультации с врачом.
Применение у детей

Linoseptic Spray - RU 1.3.1 Краткая характеристика лекарственного средства, маркировка и вкладыш-аннотация Вкладыш-аннотация

Страница 3 15.01.2021

В связи с местным применением препарат Линозептик используется одинаково как у взрослых, так и у детей. У детей в возрасте младше 6 лет продолжительность применения должна быть ограничена несколькими днями.
Применение препарата Линозептик в дозе, превышающей рекомендованную
При местном применении препаратов крайне маловероятно развитие передозировки. Однако, если пациент испытывает беспокойство, ему следует обратиться к врачу или фармацевту.
В случае случайного проглатывания препарата Линозептик необходимо немедленно обратиться к врачу.
Пропуск применения препарата Линозептик
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При наличии любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Редко (могут возникнуть не чаще чем у 1 из 1 000 человек):
В редких случаях возможно жжение, покраснение, зуд и ощущение тепла в месте нанесения.
Очень редко (могут возникнуть у менее чем 1 из 10 000 человек):
Возможны контактные аллергические реакции, такие как временное покраснение обработанной кожи.
При использовании препарата Линозептик для полоскания рта может временно ощущаться горький вкус.
Сообщение о побочных действиях
Если появятся какие-либо нежелательные симптомы, включая побочные действия, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов; Ал. Йерозолимское 181C, 02-222 Варшава; тел.: + 48 22 49 21 301; факс: + 48 22 49 21 309; электронная почта: [email protected] .
Побочные действия также можно сообщать ответственному субъекту.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Линозептик

Лекарство следует хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на бутылке и упаковке после:
«EXP». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Специальных требований к хранению лекарственного средства не существует.
Бутылка 100 мл:
Срок годности после первого вскрытия упаковки бутылки: 1 год.

Linoseptic Spray - RU 1.3.1 Краткая характеристика продукта, этикетка и вкладыш-инструкция Вкладыш-инструкция

Страница 4 15/01/2021

Флакон 30 мл и 50 мл:
Срок годности после первого вскрытия упаковки флакона: 6 месяцев.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для отходов. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Линозептик

• Активными веществами лекарства являются дигидрохлорид октенидина и феноксиэтанол. 1 г аэрозоля для кожи, раствора содержит 1 мг дигидрохлорида октенидина и 20 мг феноксиэтанола.
• Вспомогательные вещества: кокамидопропилбетаин, 38 % активности (содержит хлорид натрия), глюконат натрия, глицерол 85 %, раствор гидроксида натрия 0,4 %, очищенная вода.

Как выглядит лекарство Линозептик и что содержит упаковка
Продукт Линозептик представляет собой прозрачный, бесцветный аэрозоль для кожи, раствор, выпускаемый в белых флаконах из полиэтилена высокой плотности (HDPE), снабжённых распылителем и колпачком из полипропилена (PP), в картонной пачке.
Объёмы упаковок: 30, 50 и 100 мл.
Не все размеры упаковок могут находиться в продаже.
Ответственный держатель регистрационного удостоверения и производитель
Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel
Sudbrackstrasse 56
33611 Bielefeld
ГЕРМАНИЯ
тел.: +49 521 8808-05
факс: +49 521 8808-334
эл. почта: [email protected]
Этот лекарственный препарат разрешён к обращению в странах Европейского экономического пространства под следующими торговыми наименованиями: