Лінезолід Калцекс

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувача

Лінезолід Калцекс, 2 мг/мл, розчин для інфузій
Linezolidum
Уважно прочитайте всю інструкцію перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб мати змогу звернутися до неї знову в разі потреби.
• Якщо виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Лінезолід Калцекс і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Лінезолід Калцекс
3. Як застосовують лікарський засіб Лінезолід Калцекс
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Лінезолід Калцекс
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Лінезолід Калцекс і для чого його застосовують

Лінезолід Калцекс містить діючу речовину лінезолід. Лінезолід — це антибіотик, який належить до класу антибіотиків — оксазолідонів, і діє шляхом пригнічення росту певних бактерій (мікроорганізмів), що викликають інфекції. Засіб застосовують для лікування пневмонії та деяких інфекцій шкіри та м’яких тканин у дорослих. Лікар визначить, чи доцільне застосування цього засобу для лікування конкретної інфекції.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Лінезолід Калцекс

Коли не застосовувати лікарський засіб Лінезолід Калцекс

• якщо пацієнт має алергію на лінезолід або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо пацієнт зараз приймає або приймав протягом останніх 2 тижнів ліки з групи, що називаються інгібіторами моноаміноксидази (ІМО, наприклад, фенелзин, ізокарбоксазид, селегілін, моклобемід). Ці ліки можуть застосовуватися для лікування депресії або хвороби Паркінсона;
• якщо пацієнтка годує грудьми. Лікарський засіб проникає до грудного молока і може шкідливо впливати на дитину.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Лінезолід Калцекс слід обговорити це з лікарем або медсестрою.
Лінезолід Калцекс може бути не підходящим для певного пацієнта, якщо на будь-яке з наведених нижче питань можна відповісти ствердно. У такому випадку слід проконсультуватися з лікарем, оскільки необхідно буде перевірити загальний стан здоров’я та артеріальний тиск до початку та під час лікування. Лікар також може вирішити застосувати інший лікарський засіб.
Якщо є сумніви щодо того, чи стосуються пацієнта наведені нижче ситуації, слід проконсультуватися з лікарем.

• Чи має пацієнт підвищений артеріальний тиск, незалежно від того, чи приймає він ліки від нього?
• Чи діагностували пацієнту гіпертиреоз?
• Чи має пацієнт пухлину надниркових залоз (феохромоцитому) або синдром карциноїду (викликаний пухлинами в ендокринній системі, які супроводжуються такими симптомами, як діарея, почервоніння шкіри, свистяче дихання)?
• Чи має пацієнт біполярну депресію, шизоафективні розлади, дезорієнтацію або інші психічні розлади?
• Чи була у пацієнта в анамнезі гіпонатріємія (низький рівень натрію в крові) або чи приймає пацієнт ліки, що знижують рівень натрію в крові, наприклад, деякі діуретики (також відомі як «сечогінні»), такі як гідрохлоротіазид?
• Чи приймає пацієнт опіоїди?

Одночасне застосування деяких ліків, зокрема антидепресантів та опіоїдів, з лікарським засобом Лінезолід Калцекс може призвести до серотонінового синдрому — стану, потенційно небезпечного для життя (див. розділ 2 «Лінезолід Калцекс і інші ліки» та розділ 4).
Коли слід дотримуватися обережності при застосуванні лікарського засобу Лінезолід Калцекс
Слід повідомити лікареві перед застосуванням лікарського засобу, якщо пацієнт:

• має похилий вік;
• схильний до утворення синців або кровотеч;
• має анемію (низьку кількість червоних кров’яних клітин);
• схильний до інфекцій;
• у минулому мав припадки;
• має порушення функції печінки або нирок, особливо якщо пацієнт перебуває на діалізі;
• має діарею.

Слід негайно повідомити лікареві, якщо під час лікування у пацієнта виникнуть:

• проблеми зі зором, наприклад, нечітке бачення, зміни кольорового сприйняття, труднощі з розрізненням деталей або звуження поля зору;
• втрата чутливості в руках або ногах або відчуття поколювання або дзижчання в руках і ногах;
• під час прийому або після припинення прийому антибіотиків, зокрема лікарського засобу Лінезолід Калцекс, може виникнути діарея. У разі тяжкого перебігу, хронічної діареї, появи крові або слизу в калі слід негайно припинити прийом лікарського засобу та звернутися до лікаря. У такому випадку не слід приймати ліки, що затримують або уповільнюють кишкову перистальтику;
• повторювана нудота або блювота, біль у животі або прискорення дихання;
• біль у м’язах невідомого походження, болючість або слабкість м’язів і (або) темне забарвлення сечі. Це можуть бути симптоми важкого стану, що називається рабдоміолізом (розпад м’язів), який може призвести до ураження нирок;
• нудота та погане самопочуття, зокрема слабкість м’язів, головний біль, стан сплутаності та порушення пам’яті, що можуть вказувати на гіпонатріємію (низький рівень натрію в крові).

Лінезолід Калцекс і інші ліки
Слід повідомити лікареві або медсестрі про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати. Існує ризик виникнення взаємодії між лікарським засобом Лінезолід Калцекс та іншими ліками. Ці взаємодії можуть призвести до розвитку побічних ефектів, наприклад, змін артеріального тиску, температури тіла або частоти серцевих скорочень.
Слід повідомити лікареві про прийом зараз або протягом останніх 2 тижнів наведених нижче ліків, оскільки лікарський засіб Лінезолід Калцекс не можна застосовувати під час лікування або після недавнього лікування цими ліками (див. також розділ 2 вище «Коли не застосовувати лікарський засіб Лінезолід Калцекс»):

• інгібітори моноаміноксидази (ІМО, наприклад, фенелзин, ізокарбоксазид, селегілін, моклобемід). Ці ліки можуть застосовуватися для лікування депресії або хвороби Паркінсона.

Також слід повідомити лікареві, якщо пацієнт приймає нижчевказані ліки. Лікар може все ж призначити пацієнту лікарський засіб Лінезолід Калцекс, але необхідно буде контролювати загальний стан здоров’я та артеріальний тиск пацієнта до початку та під час лікування. У деяких випадках лікар може вирішити, що для пацієнта краще застосувати інший лікарський засіб.

• Ліки, що зменшують набряк при застуді або грипі, які містять псевдоефедрин або фенілпропаноламін.
• Деякі ліки, що застосовуються при лікуванні астми, наприклад, сальбутамол, тербуталін, фенотерол.
• Трициклічні антидепресанти або СІОЗС (селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну). До цих груп належить багато ліків, наприклад, амітриптилін, циталопрам, кломіпрамін, досулепін, доксепін, флуоксетин, флувоксамін, іміпримін, лофепрамін, пароксетин, сертралін.
• Ліки, що застосовуються при лікуванні мігрені, наприклад, суматриптан і золмітріптан.
• Ліки, що застосовуються при лікуванні гострих тяжких алергічних реакцій, наприклад, адреналін (епінефрин).
• Ліки, що підвищують артеріальний тиск, наприклад, норадреналін (норепінефрин), допамін, добутамін.
• Опіоїди, наприклад, петидин — застосовуються для лікування болю середньої та високої інтенсивності.
• Протитривожні засоби, наприклад, буспірон.
• Протизгортальні засоби, наприклад, варфарин.
• Антибіотик під назвою рифампіцин.

Лінезолід Калцекс і харчування, напої та алкоголь

• Під час лікування слід обмежити споживання продуктів, таких як зрілі сири, дріжджові екстракти, продукти з соєвих бобів, наприклад, соєвий соус, а також алкогольних напоїв, особливо бочкового пива та вина. Це пов’язано з тим, що лікарський засіб Лінезолід Калцекс може взаємодіяти з речовиною під назвою тирамін, яка природно міститься в деяких харчових продуктах. Ця взаємодія може призвести до підвищення артеріального тиску.
• У разі виникнення пульсуючого болю в голові після прийому їжі або напоїв слід негайно звернутися до лікаря або медсестри.

Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.
Дія лікарського засобу Лінезолід Калцекс у жінок під час вагітності невідома. Тому, якщо лікар не призначив інакше, лікарський засіб не слід застосовувати під час вагітності.
Під час застосування лікарського засобу не можна годувати грудьми, оскільки він проникає до грудного молока і може шкідливо впливати на дитину.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Цей лікарський засіб може спричиняти запаморочення та порушення зору. У такому разі не слід керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Слід пам’ятати, що погане самопочуття може впливати на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Лікарський засіб Лінезолід Калцекс містить глюкозу
Лікарський засіб містить приблизно 12 г глюкози на дозу (300 мл). Це слід враховувати у пацієнтів із цукровим діабетом.
Лікарський засіб Лінезолід Калцекс містить натрій
Цей лікарський засіб містить 114 мг натрію (головного компонента кухонної солі) на дозу (300 мл). Це відповідає 5,7% максимальної рекомендованої добової дози натрію в дієті для дорослих.

3. Як застосовується лікарський засіб Лінезолід Калцекс

Дорослі
Лікарський засіб буде застосовуватися у вигляді крапельниці (у формі внутрішньовенної інфузії) лікарем або кваліфікованим медичним персоналом. Рекомендована доза для дорослих пацієнтів (віком 18 років і старше) становить 300 мл розчину (600 мг лінезоліду) двічі на добу, який вводиться безпосередньо в кровотік (внутрішньовенно) крапельно протягом 30–120 хвилин.
Якщо пацієнт проходить діаліз, цей лікарський засіб слід вводити після завершення діалізотерапії.
Лікування зазвичай триває від 10 до 14 днів, проте може продовжуватися до 28 днів. Ефективність і безпеку застосування цього лікарського засобу не встановлено для періодів лікування довших за 28 днів. Рішення щодо тривалості лікування приймає лікар.
Під час застосування лікарського засобу Лінезолід Калцекс лікар повинен регулярно проводити дослідження крові з метою контролю функції кровотворної системи пацієнта.
Лікар повинен контролювати зір пацієнта, якщо пацієнт отримує цей лікарський засіб протягом більше ніж 28 днів.

Застосування у дітей та підлітків
Лікарський засіб Лінезолід Калцекс зазвичай не застосовується для лікування дітей та підлітків (віком до 18 років).

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Лінезолід Калцекс
У разі виникнення відчуття, що отримана доза лікарського засобу була надто великою, необхідно негайно звернутися до лікаря або медсестри.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися до лікаря або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх пацієнтів.
Якщо під час лікування препаратом Лінезолід Калцекс у пацієнта виникнуть будь-які з наведених нижче побічних ефектів, необхідно негайно повідомити лікаря або медсестру:
Серйозні побічні ефекти (з вказаною частотою виникнення у дужках) є такими:

• Набряк, особливо в області обличчя та шиї (не дуже часто), свистяче дихання та (або) утруднення дихання (рідко). Це можуть бути симптоми алергічної реакції, і може знадобитися припинення застосування цього препарату.
• Серйозні шкірні реакції, такі як: випукла фіолетова висипка, спричинена запаленням судин (рідко); тяжка висипка, що швидко прогресує, з пухирями або лущенням шкіри (синдром Стівенса-Джонсона та токсична епідермальна некроліза) (рідко), покрасніння та лущення шкіри (запалення шкіри) (не дуже часто).
• Порушення зору (не дуже часто), такі як нечіткий зір (не дуже часто), зміни у сприйнятті кольорів (частота невідома), труднощі з розрізненням деталей (частота невідома), втрата зору (частота невідома) або зуження поля зору (рідко).
• Серйозний пронос, що супроводжується кров’ю та (або) слизом у калі (коліт, пов’язаний із застосуванням антибіотика, зокрема, псевдомембранозний коліт), рідко може призводити до загрожуючих життю ускладнень (не дуже часто).
• Повторювані нудота або блювота, болі в животі або прискорене дихання (рідко).
• Припадки або судоми (не дуже часто).
• Серотоніновий синдром (частота невідома): Повідомте лікареві, якщо під час одночасного застосування антидепресантів, відомих як СІОЗС, або опіоїдів, виникають такі симптоми, як підвищена збудливість, сплутаність свідомості, галюцинації, жорсткість м’язів, тремтіння, порушення координації, судоми, прискорене серцебиття, серйозні проблеми з диханням та пронос (що може свідчити про серотоніновий синдром) (див. розділ 2).
• Кровотечі або синці невідомого походження, що можуть бути наслідком зміни кількості формених елементів крові, що впливає на згортання крові або призводить до анемії (зниження кількості тромбоцитів або низький рівень червоних кров’яних тілець) (часто).
• Зміни кількості певних формених елементів крові, що можуть впливати на здатність організму боротися з інфекціями (не дуже часто); симптоми інфекції включають: лихоманку (часто), біль у горлі (не дуже часто), виразки в порожнині рота (не дуже часто) та втому (не дуже часто).
• Рабдоміоліз (рідко): Об’єктивні та суб’єктивні симптоми включають нез’ясований біль у м’язах, болючість або ослаблення м’язів та (або) темне забарвлення сечі. Це можуть бути ознаки тяжкого стану, відомого як рабдоміоліз (розпад м’язів), що може призводити до ураження нирок.
• Запалення підшлункової залози (не дуже часто).
• Транзиторні ішемічні напади (тимчасові порушення кровопостачання мозку, що викликають короткотривалі симптоми, такі як втрата зору, слабкість у кінцівках, нерозбірлива мова, втрата свідомості) (не дуже часто).
• «Дзвін у вухах» (шум у вухах) (не дуже часто).

Пацієнти, які приймали цей препарат довше, ніж 28 днів, повідомляли про оніміння, поколювання, зміни гостроти зору. Якщо у пацієнта виникло погіршення зору, він повинен негайно звернутися до лікаря.

Інші побічні ефекти

Часто (можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 10 осіб)

• Грибкові інфекції, особливо вагінальні або «молочниця» у порожнині рота
• Порушення сну
• Головний біль
• Металевий присмак у роті
• Запаморочення
• Підвищення артеріального тиску
• Діарея, нудота або блювота, місцевий або загальний біль у животі, запори, нездужання
• Свербіж, висипка
• Місцевий біль
• Зміни окремих показників аналізу крові, включаючи білки, солі або ферменти, що використовуються для оцінки функції нирок, печінки або рівня цукру в крові

Не дуже часто (можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 100 осіб)

• Запалення піхви або зовнішніх статевих органів у жінок
• Зниження кількості тромбоцитів
• Гіпонатріємія (низький рівень натрію в крові)
• Відчуття поколювання або оніміння
• Слабкість і (або) зміни чутливості
• Зміни частоти серцевих скорочень (наприклад, підвищення частоти)
• Запалення вен (в тому числі в місці введення інфузії)
• Біль у животі (запалення слизової оболонки шлунка), метеоризм, сухість у роті, набряк, подразнення або пігментація язика
• Кропив’янка
• Підвищена пітливість
• Порушення функції нирок, підвищення рівня креатиніну, частіше сечовипускання
• Знебоднення, відчуття втоми, біль у місці або поблизу місця введення інфузії
• Відчуття підвищеної спраги

Рідко (можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 1000 осіб)

• Поверхневе пігментування зубів, що зникає після професійного стоматологічного очищення (ручне видалення зубного каменю)
• Порушення утворення червоних кров’яних тілець (сидеробластна анемія)

Частота невідома (частота не може бути визначена на підставі наявних даних)

• Алопеція (випадання волосся)

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникають будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікареві або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Уряду реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту відповідальності.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Лінезолід Калцекс

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонному пакеті,
оболонці та на мішку після «EXP». Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Не зберігати при температурі вище 30°C.
Зберігати до моменту використання в оригінальній упаковці (в оболонці та в картонному пакеті)
з метою захисту від світла.
Після відкриття:
Доведено хімічну та фізичну стабільність протягом 24 годин при температурі 25°C та
при температурі від 2°C до 8°C.
З мікробіологічної точки зору, якщо метод відкриття не виключає ризику мікробіологічного забруднення,
продукт слід використати одразу. Якщо продукт не використовується одразу, відповідальність за час
та умови зберігання несе користувач.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Необхідно запитати
фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не використовуються. Такий підхід допоможе захистити
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Лінезолід Калцекс

• Діючою речовиною лікарського засобу є лінезолід.

Кожен мл розчину містить 2 мг лінезоліду.
Кожен інфузійний пакет об’ємом 300 мл містить 600 мг лінезоліду.

• Інші складові: глюкоза моногідрат, натрію цитрат, лимонна кислота, кислота хлористоводнева концентрована (для регулювання рН), натрію гідроксид (для регулювання рН), вода для ін’єкцій.

Як виглядає лікарський засіб Лінезолід Калцекс і що містить упаковка
Лінезолід Калцекс — це прозорий розчин жовтуватого кольору до безбарвного для інфузій, практично вільний від видимих частинок.
Лінезолід Калцекс доступний у вигляді 300 мл розчину в одноразовому інфузійному пакеті, закритому в ламінованій фользі. Пакети упаковані в картонні коробки.
Розмір упаковки: 1 або 10 інфузійних пакетів.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.

Відповідальний суб’єкт і виробник
AS KALCEKS
Krustpils iela 71E
LV-1057 Rīga
Латвія
Тел.: +371 67083320
Електронна пошта: [email protected]

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах Європейського економічного простору під такими назвами:
Швеція Linezolid Kalceks 2 mg/ml infusionsvätska, lösning
Чехія Linezolid Kalceks
Франція LINEZOLIDE KALCEKS 2 mg/mL, solution pour perfusion
Іспанія Linezolid Kalceks 2 mg/ml solución para perfusion EFG
Литва Linezolid Kalceks 2 mg/ml infuzinis tirpalas
Латвія Linezolid Kalceks 2 mg/ml šķīdums infūzijām
Німеччина Linezolid Kalceks 2 mg/ml Infusionslösung
Польща Linezolid Kalceks
Словаччина Linezolid Kalceks 2 mg/ml infúzny roztok

Інформація, призначена виключно для медичного фахового персоналу:

ВАЖЛИВО: Для отримання детальної інформації необхідно ознайомитися з Добіркою продукту лікарського засобу.
Лінезолід Калцекс не є ефективним у лікуванні інфекцій, спричинених грамнегативними бактеріями.
У разі виявлення або підозри на інфекцію, спричинену грамнегативними бактеріями, має бути одночасно розпочато відповідне лікування проти цих бактерій.
Дозування та спосіб застосування
Лікування лінезолідом слід розпочинати виключно в умовах стаціонару та після консультації з фахівцем, наприклад, мікробіологом або фахівцем з інфекційних хвороб.
Лінезолід Калцекс у вигляді розчину для інфузій можна застосовувати як початкове лікування.
У пацієнтів, у яких лікування було розпочато препаратом для парентерального застосування, можна перейти на пероральну форму лікарського засобу, якщо така зміна клінічно виправдана. У такому разі немає необхідності змінювати дозу, оскільки біодоступність лінезоліду при пероральному застосуванні становить приблизно 100%.
Рекомендоване дозування та тривалість лікування у дорослих: Тривалість лікування залежить від виду патогенного мікроорганізму, локалізації та тяжкості інфекції, а також від клінічної відповіді пацієнта на терапію.
Наведені нижче рекомендації щодо тривалості лікування відповідають тим, що застосовувалися під час клінічних досліджень. У деяких типах інфекцій може бути достатньо застосування препарату протягом коротшого часу, проте клінічні дослідження не містять даних на цей проміжок.
Максимальна тривалість лікування становить 28 днів. Безпека та ефективність застосування лінезоліду Калцекс протягом більш ніж 28 днів не встановлені.
При інфекціях із супутньою бактеріємією немає необхідності збільшувати дозу або подовжувати тривалість лікування.
Рекомендації щодо дозування розчину для інфузій є такими:

Діти та молодь: Безпека та ефективність застосування лінезоліду у дітей та молоді (віком <18 років) не встановлені. Не можна визначити рекомендації щодо дозування.
Пацієнти похилого віку: Немає необхідності у зміні дози препарату.
Порушення функції нирок: Немає необхідності у зміні дози препарату.
Тяжка ниркова недостатність (тобто кліренс креатиніну <30 мл/хв): Немає необхідності у зміні дози. У зв’язку з невстановленим клінічним значенням підвищеного впливу (до 10-кратного) двох основних метаболітів лінезоліду у пацієнтів із тяжкою нирковою недостатністю, лінезолід Калцекс слід застосовувати з особливою обережністю та лише у випадках, коли очікувана користь перевищує потенційний ризик.
Оскільки близько 30% дози лінезоліду видаляється з організму за 3 години гемодіалізу, пацієнтам, які піддаються діалізу, лінезолід Калцекс слід вводити після діалізу. Гемодіаліз також призводить до часткового видалення основних метаболітів лінезоліду, однак їх концентрації залишаються значно вищими після діалізу, ніж у пацієнтів із нормальною функцією нирок або з легкою до помірної нирковою недостатністю.
Тому пацієнтам із тяжкою нирковою недостатністю, які піддаються діалізу, лінезолід Калцекс слід застосовувати з особливою обережністю та лише у випадках, коли очікувана користь перевищує потенційний ризик.
На даний момент немає даних щодо застосування лінезоліду у пацієнтів, які піддаються безперервному амбулаторному перитонеальному діалізу (CAPD) або іншому лікуванню ниркової недостатності, відмінному від гемодіалізу.
Порушення функції печінки: Немає необхідності у зміні дози. Однак у зв’язку з обмеженою кількістю клінічних даних рекомендується застосовувати лінезолід Калцекс у цих пацієнтів лише тоді, коли очікувана користь перевищує потенційний ризик.
Спосіб введення: Внутрішньовенно.
Рекомендовані дози лінезоліду Калцекс слід вводити внутрішньовенно двічі на добу.
Розчин для інфузії слід вводити протягом 30–120 хвилин.
Несумісність з іншими лікарськими засобами
Не слід додавати до розчину інші речовини. Якщо лінезолід Калцекс має застосовуватися одночасно з іншими ліками, кожен із них слід вводити окремо, відповідно до рекомендацій щодо їх застосування. Якщо через одне і те саме внутрішньовенне введення мають чергуватися розчини лінезоліду та інших ліків, то кожного разу перед введенням лінезоліду та після нього слід промивати систему розчином, сумісним із розчином для інфузії (див. нижче «Спеціальні рекомендації та заходи щодо застосування»).
Лінезолід Калцекс фізично несумісний із такими ліками: амфотерицин В, хлорид хлорпромазину, діазепам, ізетіонат пентамідину, лактобіонат еритроміцину, натрію фенітоїн та сульфаметоксазол з триметопримом. Крім того, він хімічно несумісний із натрію цефтриаксоном.
Спеціальні рекомендації та заходи щодо застосування
Лише для одноразового застосування.
Зніміть захисну плівку безпосередньо перед введенням препарату, перевірте, чи немає мікропроколів, міцно стиснувши пакет. Якщо пакет протікає, не використовуйте препарат, оскільки він може бути нестерильним.
Перед введенням лікарський засіб слід оглянути. Розчин можна вводити лише тоді, коли він прозорий і не містить твердих частинок.
Не слід використовувати пакети в послідовному з’єднанні. Не використані залишки розчину слід утилізувати. Не під’єднувати пакети з частково використаним вмістом.
Лінезолід Калцекс, розчин для інфузії, сумісний із такими розчинами:

• 50 мг/мл (5%) розчин глюкози для інфузії
• 9 мг/мл (0,9%) розчин натрію хлориду для інфузії
• розчин Рінгера з лактатом (розчин Гартмана).

Усі не використані залишки лікарського засобу або його відходи слід утилізувати відповідно до місцевих правил.