Linezolid Kalceks

Polonia
Nombre comercial Linezolid Kalceks
Forma farmacéutica solución para infusión
Principio activo / Dosificación
linezolid · 2 mg/ml
Tipo de receta Uso hospitalario exclusivo
Código ATC
Número de registro 100476944
Fabricante AS Kalceks
Linezolid Kalceks solución para infusión

Folleto informativo: información para el usuario

Linezolid Kalceks, 2 mg/mL, solución para perfusión
Linezolidum
Lea cuidadosamente toda la información incluida en este folleto antes de utilizar este medicamento, porque contiene datos importantes para usted.

  • Guarde este folleto, ya que puede necesitar volver a consultarlo.
  • Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico, farmacéutico o enfermero.
  • Si experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este folleto, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermero. Vea la sección 4.

Índice del prospecto

  1. Qué es Linezolid Kalceks y para qué se utiliza
  2. Qué debe saber antes de usar Linezolid Kalceks
  3. Cómo se administra Linezolid Kalceks
  4. Posibles efectos adversos
  5. Cómo conservar Linezolid Kalceks
  6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Linezolid Kalceks y para qué se utiliza

Linezolid Kalceks contiene el principio activo linezolid. El linezolid es un antibiótico que pertenece a la clase de antibióticos denominados oxazolidinonas, que actúa deteniendo el crecimiento de ciertas bacterias (microorganismos) que causan infecciones. Este medicamento se utiliza para tratar la neumonía y ciertas infecciones de la piel y de los tejidos blandos en adultos. Su médico decidirá si el uso de este medicamento es adecuado para tratar su infección específica.

2. Información importante antes de administrar el medicamento Linezolid Kalceks

Cuándo no administrar el medicamento Linezolid Kalceks

  • si el paciente tiene alergia al linezolid o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
  • si el paciente está tomando actualmente o ha tomado en las últimas 2 semanas un medicamento de un grupo denominado inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO), como fenelzina, isocarboxazida, selegilina o moclobemida. Estos medicamentos pueden utilizarse en el tratamiento de la depresión o de la enfermedad de Parkinson.
  • si la paciente está amamantando. El medicamento pasa a la leche materna y puede afectar negativamente al niño.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar el tratamiento con Linezolid Kalceks, debe hablar con el médico o la enfermera.
Linezolid Kalceks puede no ser adecuado para ciertos pacientes si la respuesta a alguna de las siguientes preguntas es afirmativa. En tal caso, debe consultar con el médico, ya que será necesario evaluar el estado general de salud y la presión arterial antes y durante el tratamiento. El médico podría decidir utilizar un medicamento diferente.
Si tiene dudas sobre si alguna de las siguientes situaciones afecta al paciente, consulte con el médico.

  • ¿Tiene el paciente hipertensión arterial, independientemente de si está tomando medicamentos para ello?
  • ¿Se ha diagnosticado al paciente hipertiroidismo?
  • ¿Tiene el paciente un tumor de la glándula suprarrenal (feocromocitoma) o síndrome carcinoide (provocado por tumores en el sistema hormonal, que cursan con síntomas como diarrea, enrojecimiento de la piel, sibilancias)?
  • ¿Padece el paciente trastorno bipolar, trastornos esquizoafectivos, desorientación u otros trastornos psiquiátricos?
  • ¿Ha tenido el paciente hiponatremia (baja concentración de sodio en sangre) en el pasado o está tomando medicamentos que reducen la concentración de sodio en sangre, como ciertos diuréticos (también llamados "medicamentos para orinar"), por ejemplo, hidroclorotiazida?
  • ¿Está el paciente tomando opioides?

La administración simultánea de ciertos medicamentos, incluidos antidepresivos y opioides, junto con Linezolid Kalceks puede provocar el síndrome serotoninérgico, un estado potencialmente mortal (ver apartado 2 "Linezolid Kalceks y otros medicamentos" y apartado 4).
Cuándo tener precaución al usar el medicamento Linezolid Kalceks
Debe informar al médico antes de administrar el medicamento si el paciente:

  • es de edad avanzada
  • tiene tendencia a presentar hematomas o sangrado
  • tiene anemia (bajo número de glóbulos rojos)
  • tiene tendencia a infecciones
  • ha tenido convulsiones en el pasado
  • tiene alteraciones en la función hepática o renal, especialmente si el paciente está en diálisis
  • tiene diarrea

Debe informar inmediatamente al médico si durante el tratamiento el paciente presenta:

  • problemas visuales, como visión borrosa, cambios en la percepción de los colores, dificultad para distinguir detalles o reducción del campo visual.
  • pérdida de sensibilidad en las manos o los pies o sensación de hormigueo o pinchazos en manos y pies.
  • durante o después del tratamiento con antibióticos, incluido Linezolid Kalceks, puede aparecer diarrea. Si la diarrea es grave, persistente, o si hay sangre o moco en las heces, debe interrumpir inmediatamente el tratamiento y contactar con el médico. En tal caso, no debe tomar medicamentos que detengan o ralenticen el tránsito intestinal.
  • náuseas o vómitos repetidos, dolor abdominal o respiración acelerada.
  • dolor muscular de causa desconocida, sensibilidad o debilidad muscular y/o orina oscura. Estos síntomas podrían indicar una enfermedad grave denominada rabdomiólisis (descomposición del tejido muscular), que puede provocar daño renal.
  • náuseas y malestar general, incluyendo debilidad muscular, dolor de cabeza, confusión y alteraciones de la memoria, que podrían indicar hiponatremia (baja concentración de sodio en sangre).

Linezolid Kalceks y otros medicamentos
Debe informar al médico o enfermera sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que planee tomar. Existe riesgo de interacciones entre Linezolid Kalceks y otros medicamentos. Estas interacciones pueden provocar efectos adversos, como cambios en la presión arterial, temperatura corporal o frecuencia cardíaca.
Debe informar al médico si está tomando actualmente o ha tomado en las últimas 2 semanas alguno de los medicamentos siguientes, ya que no debe administrarse Linezolid Kalceks durante el tratamiento o poco después de haber finalizado el tratamiento con estos medicamentos (ver también el apartado 2 anterior "Cuándo no administrar el medicamento Linezolid Kalceks"):

  • inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO), por ejemplo fenelzina, isocarboxazida, selegilina, moclobemida. Estos medicamentos pueden utilizarse en el tratamiento de la depresión o de la enfermedad de Parkinson.

Asimismo, debe informar al médico si el paciente toma alguno de los siguientes medicamentos. El médico podría decidir administrar Linezolid Kalceks, pero será necesario controlar el estado general de salud y la presión arterial del paciente antes y durante el tratamiento. En otros casos, el médico podría considerar que otro medicamento sería más adecuado para el paciente.

  • Medicamentos descongestivos utilizados en resfriados o gripe que contengan pseudoefedrina o fenilpropanolamina.
  • Algunos medicamentos utilizados en el tratamiento del asma, por ejemplo, salbutamol, terbutalina, fenoterol.
  • Antidepresivos tricíclicos o ISRS (inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina). A este grupo pertenecen muchos medicamentos, por ejemplo, amitriptilina, citalopram, clomipramina, dosulepina, doxepina, fluoxetina, fluvoxamina, imipramina, lofepramina, paroxetina, sertralina.
  • Medicamentos utilizados en el tratamiento de la migraña, por ejemplo, sumatriptán y zolmitriptán.
  • Medicamentos utilizados en el tratamiento de reacciones alérgicas graves y agudas, por ejemplo, adrenalina (epinefrina).
  • Medicamentos que aumentan la presión arterial, por ejemplo, noradrenalina (norepinefrina), dopamina, dobutamina.
  • Opioides, por ejemplo, meperidina (pethidina), utilizados en el tratamiento del dolor de intensidad moderada a fuerte.
  • Medicamentos ansiolíticos, por ejemplo, buspirona.
  • Anticoagulantes, por ejemplo, warfarina.
  • Un antibiótico llamado rifampicina.

Linezolid Kalceks con alimentos, bebidas y alcohol

  • Durante el tratamiento, debe limitar el consumo de alimentos como quesos curados, extractos de levadura, productos derivados de la soja (por ejemplo, salsa de soja) y bebidas alcohólicas, especialmente cerveza de barril y vino. Esto se debe a que Linezolid Kalceks puede reaccionar con una sustancia denominada tiramina, presente naturalmente en ciertos alimentos. Esta interacción puede provocar un aumento de la presión arterial.
  • Si tras comer o beber aparece un dolor de cabeza pulsátil, debe ponerse en contacto inmediatamente con el médico o la enfermera.

Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, si cree que podría estarlo, si está amamantando o si planea tener un hijo, debe consultar con el médico antes de usar este medicamento.
No se conoce el efecto de Linezolid Kalceks en mujeres embarazadas. Por tanto, salvo que el médico indique lo contrario, no debe utilizarse durante el embarazo.
Durante el tratamiento no debe amamantar, ya que este medicamento pasa a la leche materna y puede afectar negativamente al niño.

Conducción y uso de máquinas
Este medicamento puede causar mareos y trastornos visuales. En tal caso, no debe conducir ni manejar maquinaria. Tenga en cuenta que el malestar general puede afectar su capacidad para conducir o manejar máquinas.

Linezolid Kalceks contiene glucosa
Este medicamento contiene aproximadamente 12 g de glucosa por dosis (300 mL). Tenga esto en cuenta si el paciente tiene diabetes.

Linezolid Kalceks contiene sodio
Este medicamento contiene 114 mg de sodio (componente principal de la sal de mesa) por dosis (300 mL). Esto equivale al 5,7 % de la dosis diaria máxima recomendada de sodio en la dieta de adultos.

3. Cómo se administra el medicamento Linezolid Kalceks

Adultos
El medicamento se administrará en forma de perfusión (infusión intravenosa) por un médico o personal sanitario cualificado. La dosis recomendada para pacientes adultos (de 18 años o más) es de 300 mL de solución (600 mg de linezolid) dos veces al día, administrados directamente en la circulación sanguínea (por vía intravenosa) mediante perfusión, durante un período de 30 a 120 minutos.
Si el paciente está siendo dializado, este medicamento debe administrarse tras finalizar la sesión de diálisis.
El tratamiento dura normalmente entre 10 y 14 días, aunque puede prolongarse hasta 28 días. No se ha establecido la eficacia ni la seguridad del uso de este medicamento durante períodos de tratamiento superiores a 28 días. La decisión sobre la duración del tratamiento la tomará el médico.
Durante el tratamiento con Linezolid Kalceks, el médico debe realizar análisis de sangre periódicos para controlar la función del sistema hematopoyético del paciente.
El médico debe monitorizar la vista del paciente si este recibe el medicamento durante un período superior a 28 días.

Uso en niños y adolescentes
Linezolid Kalceks normalmente no se utiliza en el tratamiento de niños y adolescentes (menores de 18 años).

Administración de una dosis mayor de la recomendada de Linezolid Kalceks
Si cree que la dosis administrada ha sido demasiado elevada, debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico o enfermera.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, consulte con su médico o enfermera.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no ocurren en todas las personas.
Si durante el tratamiento con Linezolid Kalceks el paciente experimenta alguno de los efectos adversos
que se indican a continuación, debe informar inmediatamente al médico o al personal de enfermería:
Los efectos adversos graves (junto con su frecuencia indicada entre paréntesis) son los siguientes:

  • Hinchazón, especialmente en la cara y el cuello (no frecuente), silbidos al respirar y/o dificultad para respirar (rara). Estos síntomas podrían indicar una reacción alérgica y podría ser necesario interrumpir el tratamiento con este medicamento.
  • Reacciones cutáneas graves, tales como: erupción elevada y púrpura causada por inflamación de los vasos sanguíneos (rara); erupción grave que progresa rápidamente, con ampollas o descamación de la piel (síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica) (rara); enrojecimiento y descamación de la piel (dermatitis) (no frecuente).
  • Trastornos visuales (no frecuentes), tales como visión borrosa (no frecuente), alteraciones en la percepción del color (frecuencia desconocida), dificultad para distinguir detalles (frecuencia desconocida), pérdida de la visión (frecuencia desconocida) o estrechamiento del campo visual (rara).
  • Diarrea grave con presencia de sangre y/o moco en las heces (colitis asociada al uso de antibióticos, incluyendo colitis pseudomembranosa), que rara vez puede provocar complicaciones potencialmente mortales (no frecuente).
  • Náuseas o vómitos recurrentes, dolor abdominal o respiración acelerada (rara).
  • Convulsiones o espasmos musculares (no frecuente).
  • Síndrome serotoninérgico (frecuencia desconocida): Debe informar al médico si, durante el uso simultáneo de medicamentos antidepresivos conocidos como ISRS o opioides, aparecen síntomas como agitación excesiva, confusión, delirio, rigidez muscular, temblores, falta de coordinación, convulsiones, taquicardia, problemas respiratorios graves y diarrea (lo que podría indicar un síndrome serotoninérgico) (ver sección 2).
  • Hemorragias o moretones de causa no explicada, que podrían deberse a alteraciones en el número de células sanguíneas, afectando así al proceso de coagulación o provocando anemia (disminución del número de plaquetas o baja cantidad de glóbulos rojos) (frecuente).
  • Alteraciones en el número de ciertas células sanguíneas, que podrían afectar la capacidad de combatir infecciones (no frecuente); los síntomas de infección incluyen: fiebre (frecuente), dolor de garganta (no frecuente), úlceras en la boca (no frecuente) y fatiga (no frecuente).
  • Rabdomiólisis (rara): Los síntomas incluyen dolor muscular inexplicable, sensibilidad o debilidad muscular y/o orina de color oscuro. Estos podrían ser signos de una enfermedad grave denominada rabdomiólisis (destrucción del tejido muscular), que puede provocar daño renal.
  • Inflamación del páncreas (pancreatitis) (no frecuente).
  • Ataques isquémicos transitorios (trastornos transitorios del flujo sanguíneo al cerebro que provocan síntomas breves, como pérdida de la visión, debilidad en las extremidades, dificultad para hablar o pérdida de conciencia) (no frecuente).
  • Zumbidos en los oídos (acúfenos) (no frecuente).

Los pacientes que han tomado este medicamento durante más de 28 días han notificado entumecimiento, hormigueo y alteraciones en la agudeza visual. Si el paciente experimenta empeoramiento de la visión, debe ponerse en contacto inmediatamente con el médico.

Otros efectos adversos

Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)

  • Infecciones por hongos, especialmente en la vagina o "candidiasis oral"
  • Trastornos del sueño
  • Cefalea
  • Sabor metálico en la boca
  • Mareo
  • Aumento de la presión arterial
  • Diarrea, náuseas o vómitos, dolor abdominal local o general, estreñimiento, dispepsia
  • Picor, erupción cutánea
  • Dolor local
  • Alteraciones en algunos parámetros analíticos de sangre, incluyendo proteínas, sales o enzimas, utilizados para evaluar la función renal, hepática o los niveles de glucosa en sangre

No frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

  • Inflamación de la vagina o de la zona externa de los órganos genitales femeninos
  • Disminución del número de plaquetas
  • Hiponatremia (bajo nivel de sodio en sangre)
  • Sensación de hormigueo o entumecimiento
  • Debilidad y/o alteraciones sensoriales
  • Cambios en la frecuencia cardíaca (por ejemplo, aumento de la frecuencia)
  • Inflamación de las venas (incluyendo en el lugar de administración de la perfusión)
  • Dolor abdominal (inflamación de la mucosa gástrica), distensión abdominal, sequedad bucal, hinchazón, irritación o cambios de coloración de la lengua
  • Urticaria
  • Aumento de la sudoración
  • Trastornos de la función renal, aumento de la creatinina, micción más frecuente
  • Escalofríos, sensación de fatiga, dolor en el lugar o alrededor del lugar de administración de la infusión
  • Sensación de sed excesiva

Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)

  • Manchas superficiales en los dientes, reversibles tras una limpieza dental profesional (eliminación manual del sarro)
  • Alteraciones en la formación de glóbulos rojos (anemia sideroblástica)

Frecuencia desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

  • Caída del cabello (alopecia)

Notificación de efectos adversos

Si aparece cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar al médico o al personal de enfermería. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales del Instituto Regulador de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Linezolid Kalceks

Mantener el medicamento en un lugar visible y fuera del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la caja de cartón,
en la cubierta y en la bolsa con la etiqueta „EXP”. La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
No conservar a temperatura superior a 30°C.
Conservar hasta el momento de su uso en el envase original (en la cubierta y en la caja de cartón)
para protegerlo de la luz.

Después de la apertura:
Se ha demostrado estabilidad química y física durante 24 horas a una temperatura de 25°C y
en un rango de temperatura entre 2°C y 8°C.
Desde el punto de vista microbiológico, si el método de apertura no excluye el riesgo de contaminación
microbiológica, el producto debe utilizarse inmediatamente. Si no se utiliza inmediatamente, el usuario será responsable del tiempo y condiciones de almacenamiento.

No desechar los medicamentos por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte al farmacéutico sobre cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Linezolid Kalceks

  • La sustancia activa del medicamento es linezolid.

Cada mL de solución contiene 2 mg de linezolid.
Cada bolsa de perfusión de 300 mL contiene 600 mg de linezolid.

  • Los demás componentes son: glucosa monohidrato, citrato sódico, ácido cítrico, ácido clorhídrico concentrado (para ajustar el pH), hidróxido sódico (para ajustar el pH), agua para preparaciones inyectables.

Aspecto del medicamento Linezolid Kalceks y contenido del envase
Linezolid Kalceks es una solución para perfusión clara, incolora a ligeramente amarillenta, prácticamente libre de partículas visibles.
Linezolid Kalceks está disponible en forma de 300 mL de solución en una bolsa de perfusión de un solo uso, cerrada en una envoltura de lámina laminada. Las bolsas se empaquetan en cajas de cartón.
Tamaño del envase: 1 ó 10 bolsas de perfusión
No todos los tamaños de envase pueden estar comercializados.
Titular y fabricante del medicamento
AS KALCEKS
Krustpils iela 71E
LV-1057 Rīga
Letonia
Tel.: +371 67083320
Correo electrónico: [email protected]
Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Suecia Linezolid Kalceks 2 mg/ml infusionsvätska, lösning
República Checa Linezolid Kalceks
Francia LINEZOLIDE KALCEKS 2 mg/mL, solution pour perfusion
España Linezolid Kalceks 2 mg/ml solución para perfusión EFG
Lituania Linezolid Kalceks 2 mg/ml infuzinis tirpalas
Letonia Linezolid Kalceks 2 mg/ml šķīdums infūzijām
Alemania Linezolid Kalceks 2 mg/ml Infusionslösung
Polonia Linezolid Kalceks
Eslovaquia Linezolid Kalceks 2 mg/ml infúzny roztok


Información destinada exclusivamente al personal médico profesional:

IMPORTANTE: Para obtener información detallada, debe consultarse la Ficha Técnica del Medicamento.

Linezolid no es eficaz en el tratamiento de infecciones causadas por bacterias Gram-negativas.
En caso de infección confirmada o sospechada provocada por bacterias Gram-negativas, debe iniciarse simultáneamente un tratamiento adecuado frente a dichas bacterias.

Dosificación y vía de administración

El tratamiento con linezolid debe iniciarse únicamente en condiciones hospitalarias y tras consulta con un especialista, por ejemplo, un microbiólogo o un especialista en enfermedades infecciosas.
Linezolid en forma de solución para perfusión puede utilizarse como tratamiento inicial.
En pacientes en los que el tratamiento se haya iniciado con un producto administrado por vía parenteral, puede realizarse el cambio a la forma oral del medicamento si dicha sustitución está clínicamente justificada. En este caso, no es necesario modificar la dosis, ya que la biodisponibilidad del linezolid tras la administración oral es de aproximadamente el 00%.
Dosificación recomendada y duración del tratamiento en adultos: La duración del tratamiento depende del tipo de microorganismo patógeno, la localización y gravedad de la infección, así como de la respuesta clínica del paciente al tratamiento.
Las recomendaciones sobre la duración del tratamiento que se indican a continuación son las empleadas en los estudios clínicos. En algunos tipos de infección puede ser suficiente un tratamiento de duración más corta, aunque no existen datos de estudios clínicos al respecto.
La duración máxima del tratamiento es de 28 días. No se ha establecido la seguridad ni la eficacia del uso de linezolid administrado durante períodos superiores a 28 días.
En infecciones con bacteriemia concurrente, no es necesario aumentar la dosis ni prolongar la duración del tratamiento.
Las recomendaciones sobre la dosificación de la solución para perfusión son las siguientes:

InfeccionesDosificaciónDuración del tratamiento
Neumonía adquirida en el hospital600 mg 2 veces al día10-14 días consecutivos
Neumonía adquirida en la comunidad
Infecciones complicadas de la piel y de los tejidos blandos600 mg 2 veces al día

Niños y adolescentes: No se ha establecido la seguridad ni la eficacia del uso de linezolid en niños y adolescentes (menores de 18 años). No pueden determinarse recomendaciones sobre la dosificación.
Pacientes de edad avanzada: No es necesaria la modificación de la dosis del medicamento.
Alteraciones de la función renal: No es necesaria la modificación de la dosis del medicamento.
Insuficiencia renal grave (es decir, aclaramiento de creatinina <30 mL/min): No es necesaria la modificación de la dosis. Debido al significado clínico no establecido del aumento de la exposición (hasta 10 veces) a los dos metabolitos principales del linezolid en pacientes con insuficiencia renal grave, el linezolid debe utilizarse con especial precaución y únicamente cuando el beneficio esperado supere el riesgo potencial.
Dado que aproximadamente el 30% de la dosis de linezolid se elimina del organismo durante 3 horas de hemodiálisis, en pacientes sometidos a diálisis, el linezolid debe administrarse tras la diálisis. La hemodiálisis también provoca la eliminación parcial de los metabolitos principales del linezolid, aunque sus concentraciones siguen siendo considerablemente más elevadas tras la diálisis que las observadas en pacientes con función renal normal o con insuficiencia renal leve a moderada.
Por ello, en pacientes con insuficiencia renal grave sometidos a diálisis, el linezolid debe utilizarse con especial precaución y únicamente cuando el beneficio esperado supere el riesgo potencial.
Hasta la fecha no existen datos sobre el uso de linezolid en pacientes sometidos a diálisis peritoneal ambulatoria continua (continuous ambulatory peritoneal dialysis, CAPD) ni en otros tratamientos de la insuficiencia renal distintos de la hemodiálisis.
Insuficiencia hepática: No es necesaria la modificación de la dosis. Sin embargo, debido al número limitado de datos clínicos, se recomienda utilizar linezolid en estos pacientes únicamente cuando el beneficio esperado supere el riesgo potencial.
Vía de administración: Administración intravenosa.
Las dosis recomendadas de linezolid deben administrarse por vía intravenosa dos veces al día.
El concentrado para solución para perfusión debe administrarse durante un período de 30 a 120 minutos.
Incompatibilidades farmacéuticas
No se deben añadir otras sustancias al concentrado. Si el linezolid debe administrarse simultáneamente con otros medicamentos, cada uno de ellos debe administrarse por separado, de acuerdo con las recomendaciones para su uso. Si se deben administrar alternativamente soluciones de linezolid y otros medicamentos a través del mismo acceso intravenoso, se debe realizar un lavado previo y posterior con una solución compatible con el concentrado para perfusión (ver más abajo «Instrucciones especiales y precauciones de uso»).
El linezolid es físicamente incompatible con los siguientes medicamentos: anfotericina B, clorpromacina clorhidrato, diazepam, pentamidina isetionato, eritromicina lactivato, fenitoína sódica y sulfametoxazol con trimetoprima. Además, es químicamente incompatible con ceftriaxona sódica.
Instrucciones especiales y precauciones de uso
Solo para uso individual.
Retire la cubierta justo antes de la administración del producto y compruebe si presenta fugas, presionando firmemente la bolsa. Si la bolsa presenta fugas, no utilice el producto, ya que podría no ser estéril.
Antes de la administración, el medicamento debe inspeccionarse visualmente. La solución solo debe administrarse si es transparente y no contiene partículas sólidas.
No utilice bolsas conectadas en serie. Los residuos no utilizados de la solución deben eliminarse. No conecte bolsas con contenido parcialmente utilizado.
El concentrado para solución para perfusión de linezolid Kalceks es compatible con las siguientes soluciones:

  • Solución para perfusión de glucosa al 50 mg/mL (5%)
  • Solución para perfusión de cloruro de sodio al 9 mg/mL (0,9%)
  • Solución de Ringer con lactato (solución de Hartmann).

Cualquier residuo no utilizado del medicamento o sus desechos deben eliminarse de acuerdo con la normativa local.