Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувача

Увага! Необхідно зберігати інструкцію. Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Лідокаїн-ЕГІС (Лідокаїн)
10%, аерозоль для шкіри, розчин
Lidocainum
Лідокаїн-ЕГІС та Лідокаїн — різні комерційні назви одного й того самого лікарського засобу.
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
Якщо виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
Цей лікарський засіб призначено строго певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке лікарський засіб Лідокаїн-ЕГІС і для чого його застосовують
Важливі відомості, перш ніж застосовувати лікарський засіб Лідокаїн-ЕГІС
Як застосовувати лікарський засіб Лідокаїн-ЕГІС
Можливі небажані явища
Як зберігати лікарський засіб Лідокаїн-ЕГІС
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Лідокаїн-ЕГІС і для чого його застосовують

Лідокаїн — активна речовина лікарського засобу Лідокаїн-ЕГІС — належить до групи місцевоанестезуючих засобів.
Місцевоанестезуючі засоби тимчасово пригнічують провідність нервів у місці застосування.
Після місцевого застосування місцевоанестезуючі засоби спочатку пригнічують відчуття болю, а потім — відчуття тепла та дотику.
Лідокаїн може застосовуватися в будь-яких випадках, коли необхідно знечулити шкіру та слизову оболонку, наприклад, під час невеликих хірургічних втручань для знечуління операційного поля, знечуління місця введення перед місцевою анестезією. Лікарський засіб може застосовуватися в стоматології та щелепно-лицевій хірургії, отоларингології, гінекології та акушерстві, дерматології, ендоскопії та інвазивних дослідженнях.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Лідокаїн-ЕГІС

Коли не застосовувати лікарський засіб Лідокаїн-ЕГІС

Якщо пацієнт має алергію на лідокаїн або будь-який із інших компонентів цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
У стоматології та щелепно-лицевій хірургії застосування лідокаїну у вигляді аерозолю протипоказане перед зняттям протезних відбитків через ризик потрапляння препарату в дихальні шляхи.

Застереження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Лідокаїн-ЕГІС слід звернутися до лікаря або
фармацевта

при застосуванні на слизову оболонку горла (пригнічується також кашльовий рефлекс, що може призвести до бронхопневмонії);
при тяжкому шоці, наявності аритмії серця (порушення роботи серця), низькому артеріальному тиску, порушенні функції печінки або нирок, порфірії або епілепсії пацієнт може бути більш чутливим до дії активної речовини, і тому лікар може вирішити застосувати менші дози препарату.

Також слід враховувати наведені нижче зауваження.
Важливо запобігати потраплянню лідокаїну в дихальні шляхи.
Під час нанесення лікарського засобу Лідокаїн-ЕГІС у вигляді аерозолю флакон слід тримати вертикально.
Аерозоль не повинен потрапити в очі.
Діти
У дітей віком до 2 років найкраще застосовувати лідокаїн у вигляді змащування (нанесення
ватним тампоном, змоченим препаратом).
Застосування на слизову оболонку щок створює ризик порушень ковтання та, як наслідок, аспірації (втягування) в дихальні шляхи, особливо у дітей. Через оніміння язика та слизової оболонки щок існує ризик їх пошкодження внаслідок відкусування.
Слід дотримуватися обережності при застосуванні препарату на пошкоджену або інфіковану шкіру або слизові оболонки (порожнина рота, ясенця), оскільки лідокаїн добре всмоктується через слизові оболонки та пошкоджену шкіру. Це має особливе значення, якщо лікувана дитина чутлива до лідокаїну.
У такому разі лікар може вирішити застосувати менші дози препарату.
Інші ліки та лікарський засіб Лідокаїн-ЕГІС
Слід повідомити лікарю про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки,
які планує приймати.
Слід дотримуватися обережності при застосуванні лікарського засобу Лідокаїн-ЕГІС у разі одночасного
прийому протиаритмічних засобів (ліків, що застосовуються при порушеннях роботи серця).
Вагітність та годування грудьми
Під час вагітності та годування грудьми або якщо існує підозра, що жінка вагітна, або коли планується вагітність, перед застосуванням цього лікарського засобу слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Перед застосуванням будь-якого лікарського засобу слід проконсультуватися з лікарем. За відсутності більш безпечнішого способу лікування лідокаїн може застосовуватися також під час вагітності. Лідокаїн проникає в грудне молоко, однак при застосуванні зазвичай використовуваних терапевтичних доз кількість, що проникає, настільки мала, що не становить загрози здоров’ю дитини, яку годують грудьми.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Залежно від дози місцеві знеболювальні засоби можуть незначно впливати на психічну діяльність та координацію рухів і можуть тимчасово порушувати здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.
Лікарський засіб Лідокаїн-ЕГІС містить невелику кількість етилового спирту, менше 100 мг у дозі. Препарат
містить пропіленгліколь, який може спричиняти подразнення шкіри.

3. Як застосовувати лікарський засіб Лідокаїн-ЕГІС

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Місцева знеболювальна дія з’являється протягом однієї хвилини і триває від 5 до 6 хвилин. Нуміння може тривати до 15 хвилин. Аерозоль не повинен потрапити в очі.
Після знімання ковпачка та приєднання дозуючого наконечника перед першим використанням дозуючий насос слід заповнити (кілька разів натиснути на нього, доки не з’явиться аерозоль).
Якщо дозуючий насос довгий час не використовувався, може знадобитися повторення цієї дії для повторного заповнення.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
При застосуванні більших доз або наявності гіперчутливості до діючої речовини можуть виникнути
такі загальні побічні ефекти:
Порушення імунної системи

У дуже рідкісних випадках можуть виникати алергічні реакції. Тяжка алергічна реакція на Лідокаїн-ЕГІС може вимагати негайної медичної допомоги. Якщо пацієнт відчуває будь-які неприємні відчуття під час або після застосування препарату, він повинен негайно повідомити про це лікаря.

Психічні порушення

Дуже рідко: симптоми з боку центральної нервової системи, збудження, нервозність

Порушення нервової системи

Дуже рідко: симптоми пригнічення центральної нервової системи, запаморочення, сонливість, судоми, втрата свідомості

Порушення серця

Слабкість серцевого м’яза, уповільнення серцевої діяльності, зупинка серця

Судинні порушення

Низький артеріальний тиск

Порушення дихальної системи, грудної клітки та середостіння

Стиснення бронхів, параліч дихання

Порушення шкіри та підшкірної тканини

Тяжка алергічна реакція, що призводить до набряку обличчя або горла (ангіоневротичний набряк) та кропив’янки

Травми, отруєння та ускладнення під час процедур

У момент розпилення може виникнути помірне відчуття поколювання. Воно зникає в момент початку дії препарату (протягом 1 хвилини). У місці застосування препарату може виникнути тимчасове почервоніння, набряк та порушення чутливості.

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі всі можливі побічні ефекти,
які не зазначені в інструкції, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі побічні ефекти, які не зазначені
в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти
можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів,
медичних виробів та біобійчих продуктів
Ал. Єрозолимське 181C
02-222 Варшава
тел.: + 48 (22) 49 21 301
факс: + 48 (22) 49 21 309
вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо
безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Лідокаїн-ЕГІС

Зберігати при температурі нижче 25 °C у оригінальній упаковці.
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей та недоступному для перегляду місці.
Не застосовувати ліки Лідокаїн-ЕГІС після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери.
Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, якими вже не користуються. Така дія допоможе
захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Лідокаїн-ЕГІС
Діючою речовиною препарату є лідокаїн. 38 г спиртового розчину містить 3,80 г лідокаїну.
Одне розпилення містить 4,6 мг лідокаїну.
Інші складові: етанол 96%, пропіленгліколь, олія перцевої м’яти.
Як виглядає лікарський засіб Лідокаїн-ЕГІС і що містить упаковка
Безбарвний спиртовий розчин із запахом м’яти у пляшці з коричневого скла, обладнаній
дозувальним насосом і розпилювачем, у картонному пакуванні.
Упаковка містить 38 г розчину.
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до суб’єкта-відповідального або паралельного імпортера.
Суб’єкт-відповідальний у Румунії, країні експорту:
Egis Pharmaceuticals PLC
1106 Будапешт
Keresztúri út. 30-38
Угорщина
Виробник:
Egis Pharmaceuticals PLC
Mátyás király u. 65
9900 Körmend
Угорщина
Паралельний імпортер:
Delfarma Sp. z o.o.
вул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Лодзь
Перепаковано в:
Delfarma Sp. z o.o.
вул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Лодзь
Номер дозволу в Румунії, країні експорту: 12783/2019/01
Номер дозволу на паралельний імпорт: 41/13