Лидокаин эгис

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пользователя

Внимание! Необходимо сохранить вкладыш. Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Лидокаин-ЭГИС (Lidocain)
10 %, аэрозоль для кожи, раствор
Lidocainum
Лидокаин-ЭГИС и Лидокаин — различные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием вкладыша, поскольку он содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ним повторно.
• При возникновении любых сомнений следует обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не следует передавать его другим. Лекарственное средство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появляются какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данном вкладыше, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание вкладыша:

1. Что такое лекарственное средство Лидокаин-ЭГИС и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Лидокаин-ЭГИС
3. Как применять лекарственное средство Лидокаин-ЭГИС
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить лекарственное средство Лидокаин-ЭГИС
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Лидокаин-ЭГИС и для чего оно применяется

Лидокаин — действующее вещество лекарственного средства Лидокаин-ЭГИС — относится к группе местноанестезирующих препаратов.
Местные анестетики временно блокируют проведение нервных импульсов в месте их применения.
После местного применения местные анестетики сначала подавляют ощущение боли, а затем ощущение тепла и прикосновения.
Лидокаин может применяться в любом случае, когда требуется обезболивание кожи и слизистых оболочек, например, при небольших хирургических вмешательствах для анестезии операционного поля, обезболивания места инъекции перед проведением местной анестезии. Препарат может применяться в стоматологии и челюстно-лицевой хирургии, оториноларингологии, гинекологии и акушерстве, дерматологии, эндоскопии и при инвазивных исследованиях.

2. Информация, важная перед применением препарата Lidocain-EGIS

Когда не применять препарат Lidocain-EGIS

• Если у пациента имеется повышенная чувствительность к лидокаину или к любому из других компонентов препарата (перечислены в пункте 6).
• В стоматологии и челюстно-лицевой хирургии применение лидокаина в виде аэрозоля противопоказано перед снятием протезных оттисков из-за риска попадания препарата в дыхательные пути.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Lidocain-EGIS необходимо проконсультироваться с врачом или
фармацевтом

• при применении на слизистую оболочку глотки (подавляется также и кашлевой рефлекс, что может привести к аспирационной пневмонии);
• при тяжёлом шоке, наличии аритмии сердца (нарушениях функции сердца), низком артериальном давлении, нарушении функции печени или почек, при порфирии или эпилепсии пациент может быть более чувствителен к действию активного вещества, поэтому врач может принять решение о применении меньших доз препарата.

Следует также учитывать следующие замечания.
Важно предотвращать попадание лидокаина в дыхательные пути.
Во время нанесения препарата Lidocain-EGIS в виде аэрозоля баллончик следует держать вертикально.
Аэрозоль не должен попасть в глаза.
Дети
У детей в возрасте до 2 лет лучше всего применять лидокаин в виде аппликаций (нанесение ватным тампоном, смоченным препаратом).
Нанесение на слизистую оболочку щёк создаёт риск нарушения глотания и, как следствие, аспирации (всасывания) в дыхательные пути, особенно у детей. Из-за онемения языка и слизистой оболочки щёк существует риск их травмирования вследствие прикусывания.
Следует соблюдать осторожность при применении препарата на повреждённую или инфицированную кожу или слизистые оболочки (ротовая полость, дёсны), поскольку лидокаин хорошо всасывается через слизистые оболочки и повреждённую кожу. Это особенно важно, если лечится ребёнок, чувствительный к лидокаину.
В таком случае врач может принять решение о применении меньших доз препарата.
Другие лекарственные средства и препарат Lidocain-EGIS
Следует сообщить врачу о всех принимаемых в настоящее время или недавно лекарственных средствах, а также о тех, которые пациент планирует принимать.
Следует соблюдать осторожность при применении препарата Lidocain-EGIS в случае одновременного приёма антиаритмических препаратов (лекарственных средств, применяемых при нарушениях функции сердца).
Беременность и кормление грудью
При беременности, в период грудного вскармливания, при подозрении на беременность или при планировании беременности перед применением этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Перед применением любого лекарственного средства следует проконсультироваться с врачом. При отсутствии более безопасного метода лечения лидокаин может применяться и во время беременности. Лидокаин проникает в грудное молоко, однако при применении обычных терапевтических доз количество, проникающее в молоко, настолько мало, что не представляет угрозы для здоровья ребёнка, находящегося на грудном вскармливании.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
В зависимости от дозы местные анестетики могут оказывать незначительное влияние на психические функции и двигательную координацию и могут временно нарушать способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Препарат Lidocain-EGIS содержит небольшое количество этилового спирта — менее 100 мг в дозе. Препарат
содержит пропиленгликоль, который может вызывать раздражение кожи.

3. Как применять лекарство Лидокаин-ЭГИС

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Местное обезболивающее действие проявляется в течение одной минуты и продолжается от 5 до 6 минут. Онемение может сохраняться до 15 минут. Аэрозоль не должен попадать в глаза.
После снятия насадки и установки распылителя перед первым использованием дозирующий насос необходимо заполнить (несколько раз нажать на насос, пока не появится аэрозоль).
Если дозирующий насос не использовался в течение длительного времени, может потребоваться повторение процедуры для повторного заполнения.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой лекарственный препарат, Лидокаин-ЭГИС может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
При применении более высоких доз или при повышенной чувствительности к активному веществу могут возникнуть следующие системные побочные эффекты:

Нарушения со стороны иммунной системы

• В очень редких случаях могут возникать аллергические реакции. Тяжелая аллергическая реакция на лидокаин может потребовать немедленной медицинской помощи. Если у пациента появляются какие-либо нежелательные симптомы во время или после применения препарата, он должен немедленно сообщить об этом врачу.

Психические нарушения

• Очень редко: нарушения со стороны центральной нервной системы, возбуждение, нервозность

Нарушения со стороны нервной системы

• Очень редко: угнетение центральной нервной системы, головокружение, сонливость, судороги, потеря сознания

Нарушения со стороны сердца

• Ослабление сердечной мышцы, брадикардия, остановка сердца

Сосудистые нарушения

• Низкое артериальное давление

Нарушения со стороны дыхательной системы, грудной клетки и средостения

• Бронхоспазм, паралич дыхания

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки

• Тяжелая аллергическая реакция, вызывающая отек лица или горла (ангионевротический отек) и крапивницу

Травмы, отравления и осложнения в результате процедур

• В момент распыления может появиться легкое ощущение жжения. Оно исчезает в момент начала действия препарата (в течение 1 минуты). В месте применения препарата может появиться преходящее покраснение, отек и нарушение чувствительности.

Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Сообщение о побочных эффектах

Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных явлений лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Йерозолимское 181C
02-222 Варшава
тел.: + 48 (22) 49 21 301
факс: + 48 (22) 49 21 309
сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Лидокаин-ЭГИС

Хранить при температуре ниже 25 °C в оригинальной упаковке.
Лекарство Лидокаин-ЭГИС следует хранить в недоступном для детей и скрытом месте.
Не использовать лекарство Лидокаин-ЭГИС после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые контейнеры для отходов.
Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются.
Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит препарат Лидокаин-ЭГИС
Действующим веществом препарата является лидокаин. 38 г спиртового раствора содержат 3,80 г лидокаина.
Одно распыление содержит 4,6 мг лидокаина.
Вспомогательные вещества: этанол 96%, пропиленгликоль, масло перечной мяты.

Как выглядит препарат Лидокаин-ЭГИС и что содержит упаковка
Бесцветный спиртовой раствор с мятным запахом в бутылочке из коричневого стекла, снабжённой дозирующим насосом и распылительной насадкой, в картонной пачке.
Упаковка содержит 38 г раствора.

Для получения более подробной информации следует обратиться к ответственному лицу или параллельному импортёру.

Ответственное лицо в Румынии, стране экспорта:
Egis Pharmaceuticals PLC
1106 Будапешт
улица Керештьюри, 30–38
Венгрия

Производитель:
Egis Pharmaceuticals PLC
улица Матьяша короля, 65
9900 Кёрменд
Венгрия

Параллельный импортёр:
Delfarma Sp. z o.o.
ул. Св. Терезы от Младенца Иисуса, 111
91-222 Лодзь

Перепаковано в:
Delfarma Sp. z o.o.
ул. Св. Терезы от Младенца Иисуса, 111
91-222 Лодзь

Номер разрешения в Румынии, стране экспорта: 12783/2019/01
Номер разрешения на параллельный импорт: 41/13