Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувача

Увага! Зберігайте інструкцію! Інформація на первинній упаковці мовою країни походження.
Лідокаїн-ЕГІС (Лідокаїн)
10%, аерозоль для шкіри, розчин
Lidocainum
Лідокаїн-ЕГІС та Лідокаїн — це різні комерційні назви одного й того самого лікарського засобу.

Уважно ознайомтеся з інструкцією перед застосуванням лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
У разі виникнення будь-яких сумнівів зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
Цей лікарський засіб призначено строго певній особі. Не передавайте його іншим. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні реакції, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке лікарський засіб Лідокаїн-ЕГІС і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Лідокаїн-ЕГІС
Як застосовувати лікарський засіб Лідокаїн-ЕГІС
Можливі побічні реакції
Як зберігати лікарський засіб Лідокаїн-ЕГІС
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Лідокаїн-ЕГІС і для чого його застосовують

Лідокаїн — активна речовина лікарського засобу Лідокаїн-ЕГІС — належить до групи місцевоанестезуючих засобів.
Місцевоанестезуючі засоби тимчасово пригнічують провідність нервів у місці застосування.
Після місцевого застосування місцевоанестезуючі засоби спочатку пригнічають відчуття болю, а потім — відчуття тепла та дотику. Лідокаїн може застосовуватися в будь-яких випадках, коли необхідне знеболювання шкіри та слизових оболонок, наприклад, при невеликих хірургічних втручаннях для знеболювання операційного поля, знеболювання місця введення ін’єкції перед місцевою анестезією. Лікарський засіб може застосовуватися в стоматології та щелепно-лицевій хірургії, оториноларингології, гінекології та акушерстві, дерматології, ендоскопії та інвазивних дослідженнях.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Лідокаїн-ЕГІС

Коли не застосовувати лік Лідокаїн-ЕГІС

Якщо пацієнт має алергію на лідокаїн або будь-який інший компонент цього ліку

(перелічені в розділі 6).

У стоматології та щелепно-лицевій хірургії застосування лідокаїну у вигляді аерозолю протипоказане перед зняттям протезних відбитків через ризик потрапляння препарату в дихальні шляхи.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Лідокаїн-ЕГІС слід звернутися до лікаря або
фармацевта

при застосуванні на слизову оболонку горла (пригнічується також кашльовий рефлекс, що

може призвести до аспіраційної пневмонії);

при тяжкому шоці, наявності аритмії серця (порушень роботи серця), низькому артеріальному тиску, порушеннях функції печінки або нирок, порфірії або епілепсії пацієнт може бути більш чутливим до дії активної речовини, і тому лікар може вирішити про застосування менших доз препарату.

Також слід враховувати наведені нижче зауваження.
Важливо запобігати потраплянню лідокаїну в дихальні шляхи.
Під час нанесення ліку Лідокаїн-ЕГІС у вигляді аерозолю флакон слід тримати вертикально.
Аерозоль не повинен потрапити в очі.
Діти
У дітей віком до 2 років найкраще застосовувати лідокаїн у вигляді змащування (нанесення міхуром, змоченим ліком).
Застосування на слизову оболонку щок створює ризик порушень ковтання та, як наслідок, аспірації (втягування) в дихальні шляхи, особливо у дітей. Через оніміння язика та слизової оболонки щок існує ризик їх пошкодження внаслідок прикушення.
Слід дотримуватися обережності при застосуванні препарату на пошкоджену або інфіковану шкіру або слизові оболонки (порожнина рота, ясна), оскільки лідокаїн добре всмоктується через слизові оболонки та пошкоджену шкіру. Це має особливе значення, якщо лікувана дитина чутлива до лідокаїну.
У такому випадку лікар може вирішити про застосування менших доз препарату.
Інші ліки та лік Лідокаїн-ЕГІС
Слід повідомити лікареві про всі ліки, які зараз застосовуються або застосовувалися нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Слід дотримуватися обережності при застосуванні ліку Лідокаїн-ЕГІС у разі одночасного прийому протиаритмічних засобів (ліків, що застосовуються при порушеннях роботи серця).
Вагітність та годування грудьми
Під час вагітності та годування грудьми або якщо є підозра, що жінка вагітна, або коли планується вагітність, перед застосуванням цього ліку слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Перед застосуванням будь-якого ліку слід проконсультуватися з лікарем. За відсутності більш безпечного способу лікування лідокаїн може застосовуватися також під час вагітності. Лідокаїн проникає в грудне молоко, однак при застосуванні зазвичай використовуваних терапевтичних доз кількість, що проникає, є настільки малою, що не становить загрози здоров’ю дитини, яку вигодовують грудьми.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Залежно від дози місцеві знеболювальні засоби можуть незначно впливати на психічні функції та координацію рухів і можуть тимчасово порушувати здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.
Лік Лідокаїн-ЕГІС містить невелику кількість алкоголю — менше 100 мг у дозі. Лік містить
пропіленгліколь, який може викликати подразнення шкіри.

3. Як застосовувати ліки Лідокаїн-ЕГІС

Цей ліки слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Місцева знеболювальна дія з’являється протягом однієї хвилини і триває від 5 до 6 хвилин. Нумарвання може тривати до 15 хвилин. Аерозоль не повинен потрапити у очі.
Після зняття ковпачка та приєднання дозувальної насадки, перед першим застосуванням дозуваний насос слід заповнити (кілька разів натиснути на нього, доки не з’явиться аерозоль).
Якщо дозувальний насос довгий час не використовувався, може знадобитися повторне виконання цієї дії для повторного заповнення.

4. Можливі побічні дії

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
При застосуванні більших доз або наявності гіперчутливості до діючої речовини можуть виникнути
такі загальні побічні ефекти:
Порушення імунної системи

У дуже рідких випадках можливі алергічні реакції. Тяжка алергічна реакція на Лідокаїн-ЕГІС може вимагати негайної медичної допомоги. Якщо пацієнт відчуває будь-які неприємні відчуття під час або після застосування препарату, він повинен негайно повідомити про це лікареві.

Психічні порушення

Дуже рідко: симптоми з боку центральної нервової системи, збудження, нервозність.

Порушення нервової системи

Дуже рідко: симптоми пригнічення центральної нервової системи, запаморочення, сонливість, судоми, втрата свідомості.

Порушення серця

Слабкість серцевого м’яза, уповільнена робота серця, зупинка серця.

Судинні порушення

Низький артеріальний тиск.

Порушення дихальної системи, грудної клітки та середостіння

Спазм бронхів, параліч дихальної функції.

Порушення шкіри та підшкірної клітковини

Тяжка алергічна реакція, що призводить до набряку обличчя або горла (ангіоневротичний набряк) та кропив’янки.

Травми, отруєння та ускладнення під час процедур

У момент розпилення може виникнути легке відчуття поколювання. Воно зникає в момент початку дії препарату (протягом 1 хвилини). У місці застосування препарату може виникнути тимчасове почервоніння, набряк та порушення чутливості.

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі всі можливі побічні ефекти,
що не зазначені в інструкції, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли побічні ефекти, у тому числі будь-які побічні ефекти, що не зазначені
в інструкції, слід повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти
можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів,
ал. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301,
факс: + 48 49 21 309, вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо
безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати лікарський засіб Лідокаїн-ЕГІС

Зберігати при температурі нижче 25°C у вихідній упаковці.
Лікарський засіб потрібно зберігати в недоступному для дітей місці, у темному місці.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.
Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Потрібно запитати у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, якими ви більше не користуєтесь. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Лідокаїн-ЕГІС
Діючою речовиною лікарського засобу є лідокаїн. 38 г спиртового розчину містить 3,80 г лідокаїну.
Одне розпилювання містить 4,6 мг лідокаїну.
Інші складові: етанол 96 %, пропіленгліколь, олія перцевої м’яти.
Як виглядає лікарський засіб Лідокаїн-ЕГІС і що містить упаковка
Безбарвний спиртовий розчин із запахом м’яти у пляшці з коричневого скла, обладнаній дозуючим насосом і розпилювачем, захищених ковпачком, у картонному пакуванні.
Упаковка містить 38 г розчину.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до відповідального суб’єкта або паралельного імпортера.
Відповідальний суб’єкт у Румунії, країні експорту:
Egis Pharmaceuticals PLC
Keresztúri út. 30-38
1106 Будапешт
Угорщина
Виробник:
Egis Pharmaceuticals PLC
Mátiás király u. 65
9900 Кьорменд
Угорщина
Паралельний імпортер:
InPharm Sp. z o.o.
вул. Струмикова 28/11
03-138 Варшава
Перепаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
вул. Хелжинська 249
04-458 Варшава
Номер дозволу в Румунії, країні експорту: 12783/2019/01
Номер дозволу на паралельний імпорт: 87/22