Лидокаин-эгис

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пользователя

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Лидокаин-ЭГИС (Лидокаин)
10%, аэрозоль для кожи, раствор
Lidocainum
Лидокаин-ЭГИС и Лидокаин — различные торговые названия одного и того же лекарственного средства.

• Внимательно прочитайте содержание инструкции перед применением лекарства, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
• Сохраните эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данное лекарство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Лидокаин-ЭГИС и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением Лидокаина-ЭГИС
3. Как применять Лидокаин-ЭГИС
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить Лидокаин-ЭГИС
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Лидокаин-ЭГИС и для чего он применяется

Лидокаин — действующее вещество препарата Лидокаин-ЭГИС — относится к группе местноанестезирующих средств.
Местноанестезирующие препараты временно блокируют нервную проводимость в месте их применения.
После местного применения местноанестезирующие средства сначала подавляют ощущение боли, затем ощущение тепла и прикосновения.
Лидокаин может применяться во всех случаях, когда требуется обезболивание кожи и слизистых оболочек, например, при небольших хирургических вмешательствах для анестезии операционного поля, при обезболивании места инъекции перед местной анестезией. Препарат может применяться в стоматологии и челюстно-лицевой хирургии, оториноларингологии, гинекологии и акушерстве, дерматологии, эндоскопии и при инвазивных диагностических процедурах.

2. Информация, важная перед применением препарата Лидокаин-ЭГИС

Когда не применять препарат Лидокаин-ЭГИС

• Если у пациента имеется повышенная чувствительность к лидокаину или к любому из других компонентов препарата (перечислены в пункте 6).

• В стоматологии и челюстно-лицевой хирургии применение лидокаина в виде аэрозоля противопоказано перед снятием протезных оттисков из-за риска попадания препарата в дыхательные пути.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Лидокаин-ЭГИС необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом

• При применении на слизистую оболочку глотки (подавляется также кашлевой рефлекс, что может привести к аспирационной пневмонии);

• При тяжёлом шоке, нарушениях сердечного ритма (аритмиях), низком артериальном давлении, нарушениях функции печени или почек, при порфирии или эпилепсии пациент может быть более чувствителен к действию активного вещества, поэтому врач может принять решение о применении меньших доз препарата.

Следует также учитывать следующие замечания.
Важно предотвращать попадание лидокаина в дыхательные пути.
При нанесении препарата Лидокаин-ЭГИС в виде аэрозоля баллончик следует держать вертикально.
Аэрозоль не должен попадать в глаза.

Дети
У детей в возрасте до 2 лет наиболее целесообразно применение лидокаина в виде аппликаций (нанесение препарата с помощью смоченного тампона).
Применение на слизистую оболочку щёк создаёт риск нарушения глотания и, как следствие, аспирации (всасывания) в дыхательные пути, особенно у детей. Из-за онемения языка и слизистой оболочки щёк существует риск их травмирования в результате укуса.
Следует соблюдать осторожность при применении препарата на повреждённую или инфицированную кожу или слизистые оболочки (ротовая полость, дёсны), поскольку лидокаин хорошо всасывается через слизистые оболочки и повреждённую кожу. Это особенно важно, если лечится ребёнок, чувствительный к лидокаину. В таком случае врач может принять решение о применении меньших доз препарата.

Другие лекарственные средства и препарат Лидокаин-ЭГИС
Следует сообщить врачу обо всех принимаемых в настоящее время или недавно лекарственных средствах, а также о тех, которые пациент планирует принимать.
Следует соблюдать осторожность при применении препарата Лидокаин-ЭГИС при одновременном приёме антиаритмических препаратов (лекарственных средств, применяемых при нарушениях сердечной деятельности).

Беременность и кормление грудью
При беременности, в период грудного вскармливания, при подозрении на беременность или при планировании беременности перед применением этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Перед применением любого лекарственного средства следует проконсультироваться с врачом. При отсутствии более безопасного метода лечения лидокаин может применяться и во время беременности. Лидокаин проникает в грудное молоко, однако при применении обычных терапевтических доз количество проникающего вещества настолько мало, что не представляет угрозы для здоровья ребёнка, находящегося на грудном вскармливании.

Управление транспортными средствами и механизмами
В зависимости от дозы местные анестетики могут оказывать незначительное влияние на психические функции и координацию движений и могут временно нарушать способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат Лидокаин-ЭГИС содержит небольшое количество алкоголя — менее 100 мг в дозе. Препарат содержит пропиленгликоль, который может вызывать раздражение кожи.

3. Как применять лекарство Лидокаин-ЭГИС

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться
к врачу или фармацевту.
Местное обезболивающее действие проявляется в течение одной минуты и длится от 5 до 6 минут. Онемение
может сохраняться до 15 минут. Аэрозоль не должен попадать в глаза.
После снятия насадки и установки дозирующего наконечника перед первым использованием дозирующий насос
необходимо заполнить (несколько раз нажать на насос, пока не появится аэрозоль).
Если дозирующий насос не использовался в течение длительного времени, может потребоваться повторение
этой процедуры для повторного заполнения.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
При применении более высоких доз или при повышенной чувствительности к активному веществу могут наблюдаться следующие системные побочные действия:

Нарушения со стороны иммунной системы

• В очень редких случаях могут возникать аллергические реакции. Тяжелая аллергическая реакция на лидокаин может потребовать немедленной медицинской помощи. Если пациент ощущает какие-либо недомогания во время или после применения препарата, он должен немедленно сообщить об этом врачу.

Нарушения со стороны психики

• Очень редко: симптомы со стороны центральной нервной системы, возбуждение, нервозность.

Нарушения со стороны нервной системы

• Очень редко: симптомы угнетения центральной нервной системы, головокружение, сонливость, судороги, потеря сознания.

Нарушения со стороны сердца

• Ослабление сердечной мышцы, брадикардия, остановка сердца.

Нарушения со стороны сосудов

• Артериальная гипотензия.

Нарушения со стороны дыхательной системы, грудной клетки и средостения

• Бронхоспазм, паралич дыхания.

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки

• Тяжелая аллергическая реакция, вызывающая отек лица или горла (ангионевротический отек) и крапивницу.

Травмы, отравления и осложнения процедур

• В момент распыления может появиться легкое ощущение жжения. Оно исчезает в момент начала действия препарата (в течение 1 минуты). В месте применения препарата может появиться преходящая гиперемия, отек и нарушения чувствительности.

Если возникнут какие-либо побочные действия, включая возможные побочные действия, не указанные в инструкции, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные действия, включая побочные действия, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Ерозолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Лидокаин-ЭГИС

Хранить при температуре ниже 25 °C в оригинальной упаковке.
Лекарство следует хранить в недоступном для детей и невидимом месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которыми больше не пользуются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Lidocain-EGIS
Действующим веществом препарата является лидокаин. 38 г спиртового раствора содержат 3,80 г лидокаина.
Одно распыление содержит 4,6 мг лидокаина.
Вспомогательные вещества: этанол 96 %, пропиленгликоль, масло перечной мяты.

Как выглядит лекарство Lidocain-EGIS и что содержит упаковка
Бесцветный спиртовой раствор с мятным запахом в бутылочке из коричневого стекла, снабжённой дозирующим насосом и распылительной насадкой, защищённой колпачком, в картонной пачке.
Упаковка содержит 38 г раствора.
Для получения более подробной информации следует обратиться к ответственному лицу или параллельному импортёру.

Ответственное лицо в Румынии, стране экспорта:
Egis Pharmaceuticals PLC
Keresztúri út. 30-38
1106 Будапешт
Венгрия

Производитель:
Egis Pharmaceuticals PLC
Mátiás király u. 65
9900 Кёрменд
Венгрия

Параллельный импортёр:
InPharm Sp. z o.o.
ул. Strumykowa 28/11
03-138 Варшава

Переупаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ул. Chełmżyńska 249
04-458 Варшава

Номер разрешения в Румынии, стране экспорта: 12783/2019/01
Номер разрешения на параллельный импорт: 87/22