Квікатон

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувача

Квікатон, 50 мг, таблетки
вілдагліптин
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• За наявності будь-яких сумнівів зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено виключно конкретній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може їм нашкодити, навіть якщо симптоми їхньої хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Квікатон і для чого його застосовують
2. Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Квікатон
3. Як застосовувати лікарський засіб Квікат0н
4. Можливі небажані явища
5. Як зберігати лікарський засіб Квікатон
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Квікатон і для чого його застосовують

Діючою речовиною лікарського засобу Квікатон, 50 мг, таблетки є вілдагліптин, який належить до групи лікарських засобів,
що називаються «пероральні цукрознижувальні засоби».
Квікатон, 50 мг, таблетки — це лікарський засіб, який застосовується для лікування дорослих пацієнтів із цукровим діабетом 2 типу,
у яких контролю захворювання не вдається досягти лише за допомогою дієти та фізичних вправ.
Квікатон допомагає контролювати рівень цукру в крові. Лікар може призначити
Квікатон як єдиний цукрознижувальний засіб або у поєднанні з іншими цукрознижувальними засобами,
які пацієнт може приймати, якщо вони не були достатньо ефективними для контролю рівня цукру в крові.
Цукровий діабет 2 типу — це захворювання, при якому організм не виробляє достатньої кількості інсуліну або
інсулін, що виробляється організмом, не діє так, як має. Цукровий діабет може розвинутися також
у разі, якщо організм виробляє надмірну кількість глюкагону.
Інсулін — це речовина, яка допомагає знизити рівень цукру в крові, особливо після їжі.
Глюкагон — це речовина, що стимулює утворення цукру в печінці та підвищує рівень цукру в крові. Обидві ці речовини
виробляються в підшлунковій залозі.
Як діє лікарський засіб Квікатон
Дія лікарського засобу Квікатон полягає у стимуляції підшлункової залози до утворення інсуліну та зменшенні
утворення глюкагону. Тому Квікатон допомагає контролювати рівень цукру в крові. Доведено,
що лікарський засіб знижує рівень цукру в крові, що може допомогти у запобіганні ускладненням при цукровому діабеті. Навіть якщо пацієнт приймає цукрознижувальні засоби, важливо продовжувати дотримуватися рекомендованої дієти та (або) виконувати рекомендовані фізичні вправи.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Квікатон

Коли не застосовувати лік Квікатон

• якщо пацієнт має алергію на вілдагліптин або будь-який інший компонент цього ліку

(перелічені в розділі 6);
Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Квікатон слід обговорити це з лікарем, фармацевтом або
медсестрою:

• якщо пацієнт має цукровий діабет 1 типу (тобто організм пацієнта не виробляє інсулін) або якщо у пацієнта виникає стан, що називається діабетичним кетоацидозом,
• якщо пацієнт приймає цукрознижувальний засіб, що називається похідним сульфонілсечовини [лікар може знизити дозу похідного сульфонілсечовини, яке застосовується разом із цим ліком, щоб уникнути низького рівня глюкози в крові (гіпоглікемії)],
• якщо пацієнт має помірну або тяжку хворобу нирок (слід застосовувати меншу дозу ліку Квікатон),
• якщо пацієнт перебуває на діалізі,
• якщо пацієнт має захворювання печінки,
• якщо пацієнт має серцеву недостатність,
• якщо у пацієнта є або були захворювання підшлункової залози.

Якщо пацієнт раніше приймав вілдагліптин, але через захворювання печінки мусив припинити його
прийом, цей лік застосовувати не слід.
Зміни на шкірі є поширеним ускладненням цукрового діабету. Пацієнт повинен дотримуватися
рекомендацій лікаря або медсестри щодо догляду за шкірою та стопами. Під час
прийому ліку Квікатон пацієнт повинен особливо уважно стежити за виникненням нових
пухирів або виразок. У разі їх появи пацієнт повинен негайно звернутися
до лікаря.
Перед початком лікування ліком Квікатон та з інтервалом у три місяці протягом
першого року лікування, а потім періодично, слід проводити дослідження, що визначають функцію
печінки. Це дозволяє виявити симптоми підвищеної активності печінкових ферментів
якомога швидше.
Діти та підлітки
Застосування ліку Квікатон дітям та підліткам віком до 18 років не рекомендовано.
Лік Квікатон та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав
недавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Лікар може змінити дозу ліку Квікатон у разі прийому пацієнтом інших ліків,
таких як:

• тіазиди або інші діуретики (які також називають засобами «для виведення рідини»)
• кортикостероїди (зазвичай застосовують для лікування запальних станів)
• ліки, що застосовуються для лікування захворювань щитоподібної залози
• певні ліки, що впливають на нервову систему.

Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Не слід застосовувати цей лік під час вагітності.
Невідомо, чи проникає лік Квікатон у грудне молоко. Не слід застосовувати лік Квікатон під час
годування грудьми або планування годування грудьми.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Якщо у пацієнта виникають запаморочення під час застосування ліку Квікатон, не слід керувати
транспортними засобами та працювати з механізмами.
Лік Квікатон містить лактозу
Якщо раніше у пацієнта була виявлена непереносність певних цукрів, пацієнт повинен
звернутися до лікаря перед прийомом ліку.
Лік Квікатон містить натрій
Лік містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто лік вважається «безнатрієвим».

3. Як застосовувати лікарський засіб Квікатон

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Дозування
Доза лікарського засобу Квікатон відрізняється залежно від стану пацієнта. Лікар точно визначить, скільки таблеток лікарського засобу Квікатон слід приймати. Максимальна добова доза становить 100 мг.
Зазвичай застосовують таку дозу лікарського засобу Квікатон:

• доза 50 мг на добу, яку приймають одноразово вранці, у разі застосування лікарського засобу Квікатон разом із препаратом, що називається сульфонілсечовини;
• доза 100 мг на добу, яку приймають у дозах по 50 мг вранці та 50 мг увечері, у разі застосування лікарського засобу Квікатон як єдиного лікарського засобу, разом із препаратом під назвою метформін або з глітазоном, у поєднанні з метформіном і сульфонілсечовинами або інсуліном (з метформіном або без нього);
• доза 50 мг на добу, яку приймають вранці, якщо у пацієнта спостерігається помірна або тяжка хвороба нирок або якщо пацієнт перебуває на діалізі.

Як приймати лікарський засіб Квікатон
Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи водою.
Як довго застосовувати лікарський засіб Квікатон
Лікарський засіб Квікатон слід приймати щоденно так довго, як це рекомендував лікар. Лікар може вирішити про тривале лікування.
Лікар регулярно контролюватиме стан здоров’я пацієнта, перевіряючи, чи досягається бажаний ефект лікування.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Квікатон
У разі приймання надто великої кількості таблеток лікарського засобу Квікатон або якщо хтось інший прийняв цей лікарський засіб, необхідно
негайно
звернутися до лікаря. Пацієнту може знадобитися медична допомога. Якщо виникне необхідність звернутися до лікаря або до лікарні, слід взяти з собою упаковку лікарського засобу.
Пропуск прийому лікарського засобу Квікатон
Якщо пацієнт пропустив одну дозу цього лікарського засобу, його слід прийняти якомога швидше, як тільки він згадає про це. Потім слід прийняти наступну дозу лікарського засобу у звичайний час. Однак якщо наближається час прийому наступної дози, слід пропустити дозу, яку не було прийнято. Не слід застосовувати подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену таблетку.
Припинення застосування лікарського засобу Квікатон
Не слід припиняти застосування цього лікарського засобу без згоди лікаря.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Деякі побічні ефекти вимагають негайної медичної допомоги:
У разі появи таких побічних ефектів необхідно негайно припинити застосування
препарату Квікатон і звернутися до лікаря:

• ангіоневротичний набряк (рідко: може виникнути не більше ніж у 1 із 1000 осіб): До симптомів належать: набряк обличчя, язика або горла, труднощі з ковтанням, труднощі з диханням, раптове виникнення висипу або кропив’янки.
• захворювання печінки (гепатит) (рідко). До симптомів належать: жовтяниця шкіри та склери очей, нудота, втрата апетиту або темне забарвлення сечі.
• запалення підшлункової залози (частота невідома): Симптоми включають сильний і тривалий біль у животі (у ділянці шлунка), який може віддавати в спину, а також нудоту та блювоту.

Інші побічні ефекти
У деяких пацієнтів під час застосування вілдагліптину та метформіну виникали такі
побічні ефекти:
Часто (можуть виникнути не більше ніж у 1 із 10 осіб):

• тремор, головний біль, запаморочення, нудота, низький рівень глюкози в крові

Не часто (можуть виникнути не більше ніж у 1 із 100 осіб):

• втому

У деяких пацієнтів під час застосуван policю вілдагліптину та сульфонілсечовини виникали
такі побічні ефекти:
Часто:

• тремор, головний біль, запаморочення, слабкість, низький рівень глюкози в крові

Не часто:

• запор

Дуже рідко (можуть виникнути не більше ніж у 1 із 10 000 осіб):

• біль у горлі, застуда

У деяких пацієнтів під час застосування вілдагліптину та глітазону виникали такі
побічні ефекти:
Часто:

• збільшення маси тіла, набряклі руки, щиколотки або стопи (набряк)

Не часто:

• головний біль, слабкість, низький рівень глюкози в крові

У деяких пацієнтів під час застосування вілдагліптину в монотерапії виникали такі
побічні ефекти:
Часто:

• запаморочення

Не часто:

• головний біль, запор, набряклі руки, щиколотки або стопи (набряк), біль у суглобах, низький рівень глюкози в крові

Дуже рідко:
біль у горлі, застуда, лихоманка
У деяких пацієнтів під час застосування вілдагліптину, метформіну та сульфонілсечовини
виникали такі побічні ефекти:
Часто:

• запаморочення, тремор, слабкість, низький рівень глюкози в крові, підвищена пітливість

У деяких пацієнтів під час застосування вілдагліптину та інсуліну (з метформіном або без нього)
виникали такі побічні ефекти:
Часто:

• головний біль, озноб, нудота, низький рівень глюкози в крові, пекучий біль у шлунку

Не часто:

• діарея, метеоризм

Після введення в обіг препаратів, що містять вілдагліптин як окрему речовину,
також повідомлялися про такі побічні ефекти:
Частота невідома (не може бути визначена на підставі наявних даних):

• сверблячий висип, запалення підшлункової залози, місцеве лущення шкіри або утворення пухирів, біль у м’язах
• захворювання печінки (гепатит) — зазвичай зникає після припинення лікування. До симптомів належать: жовтяниця шкіри та склери очей, нудота, втрата апетиту або темне забарвлення сечі.
• неправильні результати проб функції печінки — зазвичай зворотні після припинення лікування

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені
в цій інструкції, необхідно повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти
можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за реєстрацію.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Квікатон

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на блистері та картонному
пакуванні після: EXP. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Зберігати в оригінальному пакуванні для захисту від вологи.
Спеціальних рекомендацій щодо температури зберігання ліків не існує.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові контейнери для сміття. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Квікатон

• Діючою речовиною ліків є вілдагліптин. Кожна таблетка містить 50 мг вілдагліптину
• Інші складові: лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, натрію карбоксиметилкрахмаль, магнію стеарат

Як виглядають ліки Квікатон і що містить упаковка
Квікатон — це круглі плоскі таблетки зі зрізаними краями білого або світло-жовтуватого кольору діаметром 8,0 ± 0,2 мм.
Квікатон доступний у стандартних блистерних упаковках та блистерах, розділених на окремі дози, що містять 14, 28, 30, 56, 60, 90, 105, 112, 180 таблеток, у картонному коробці.
Не всі розміри упаковок можуть бути доступні в обігу.
Відповідальна організація
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Німеччина
Виробник
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Німеччина
STADA M&D SRL
Str. Trascăului, nr 10
401135, Turda
Румунія
Ці ліки зареєстровані до обігу в країнах Європейського економічного простору під такими назвами:
Швеція Kwikaton
Угорщина Kwikaton 50 mg tabletta
Польща Kwikaton