Квикатон

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пользователя

Квикатон, 50 мг, таблетки
вилдаглиптина
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте всю информацию,
содержащуюся в данном вкладыше, поскольку она важна для пациента.

• Сохраняйте данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ним повторно.
• При возникновении любых вопросов следует обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данный препарат назначен конкретному пациенту. Не передавайте его другим лицам. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данном вкладыше, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание вкладыша

1. Что такое лекарственное средство Квикатон и для чего его применяют
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Квикатон
3. Как применять лекарственное средство Квикатон
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить лекарственное средство Квикат0н
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Квикатон и для чего его применяют

Активным веществом препарата Квикатон, 50 мг, таблетки является вилдаглиптин, который относится к группе лекарственных средств, называемых «пероральными гипогликемическими препаратами».
Препарат Квикатон, 50 мг, таблетки применяется для лечения взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа, у которых контроль заболевания недостаточен только при помощи диеты и физических упражнений.
Квикатон помогает контролировать уровень сахара в крови. Лечащий врач может назначить препарат Квикатон в качестве монотерапии или в комбинации с другими гипогликемическими средствами, если контроль уровня глюкозы в крови был недостаточным.
Сахарный диабет 2 типа — это заболевание, при котором организм вырабатывает недостаточное количество инсулина или инсулин, вырабатываемый организмом, не действует должным образом. Сахарный диабет может также развиваться в случае избыточной выработки организмом глюкагона.
Инсулин — это вещество, которое способствует снижению уровня сахара в крови, особенно после еды.
Глюкагон — это вещество, стимулирующее образование сахара в печени и повышающее уровень сахара в крови. Оба этих вещества вырабатываются поджелудочной железой.
Механизм действия препарата Квикатон
Препарат Квикатон действует путем стимуляции поджелудочной железы к выработке инсулина и снижения выработки глюкагона. Таким образом, Квикатон помогает контролировать уровень сахара в крови. Установлено, что препарат снижает концентрацию глюкозы в крови, что может способствовать профилактике осложнений при сахарном диабете. Даже если пациент принимает лекарства от диабета, важно продолжать соблюдать рекомендованную диету и (или) выполнять рекомендованные физические упражнения.

2. Информация, важная перед применением препарата Квиакатон

Когда не применять препарат Квиакатон

• если у пациента имеется аллергия на вилдаглиптин или любой из других компонентов этого препарата

(перечисленных в пункте 6);
Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Квиакатон необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или
медицинской сестрой:

• если у пациента сахарный диабет 1 типа (т.е. если организм пациента не вырабатывает инсулин) или если у пациента имеется состояние, называемое диабетическим кетоацидозом,
• если пациент принимает сахароснижающий препарат, называемый сульфонилмочевиной [врач может принять решение о снижении дозы сульфонилмочевины, применяемой одновременно с этим препаратом, с целью предотвращения низкого содержания глюкозы в крови (гипогликемии)],
• если у пациента имеется умеренная или тяжелая почечная недостаточность (необходимо применять меньшую дозу препарата Квиакатон),
• если пациент находится на диализе,
• если у пациента имеется заболевание печени,
• если у пациента имеется сердечная недостаточность,
• если у пациента имеются или ранее имелись заболевания поджелудочной железы.

Если пациент ранее принимал вилдаглиптин, но был вынужден прекратить его прием из-за заболевания печени, не следует применять этот препарат.
Кожные поражения являются частым осложнением сахарного диабета. Пациент должен соблюдать рекомендации лечащего врача или медицинской сестры по уходу за кожей и стопами. Во время приема препарата Квиакатон пациенту следует уделять особое внимание возникновению новых волдырей или язв. При их появлении пациент должен немедленно обратиться к лечащему врачу.
Перед началом лечения препаратом Квиакатон, а также с интервалом в три месяца в течение первого года лечения, а затем периодически — необходимо проводить обследования, определяющие функцию печени. Это позволяет выявить симптомы повышения активности печеночных ферментов как можно раньше.
Дети и подростки
Применение препарата Квиакатон не рекомендуется у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Взаимодействие препарата Квиакатон с другими лекарствами
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые планируется принимать.
Врач может изменить дозу препарата Квиакатон при одновременном приеме пациентом других лекарств, таких как:

• тиазиды или другие мочегонные препараты (также называемые диуретиками)
• кортикостероиды (обычно применяемые при лечении воспалительных состояний)
• препараты, применяемые при лечении заболеваний щитовидной железы
• определенные препараты, влияющие на нервную систему.

Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не следует применять этот препарат во время беременности.
Неизвестно, проникает ли препарат Квиакатон в грудное молоко. Не следует применять препарат Квиакатон в период кормления грудью или при планировании кормления грудью.
Управление транспортными средствами и механизмами
Если у пациента возникают головокружения во время приема препарата Квиакатон, не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Препарат Квиакатон содержит лактозу
Если ранее у пациента была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациенту следует проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.
Препарат Квиакатон содержит натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть препарат считается «без содержания натрия».

3. Как применять лекарство Квиакатон

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При наличии сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Дозировка
Доза препарата Квиакатон различается в зависимости от состояния пациента. Врач точно определит, сколько таблеток препарата Квиакатон необходимо принимать. Максимальная суточная доза составляет 100 мг.
Обычно применяемая доза препарата Квиакатон:

• доза 50 мг в сутки, принимаемая однократно утром, при применении препарата Квиакатон вместе с препаратом, называемым сульфонилмочевины;
• доза 100 мг в сутки, принимаемая в виде 50 мг утром и 50 мг вечером, при применении препарата Квиакатон в качестве единственного лекарственного средства, с препаратом, называемым метформин, или с глитазоном, в сочетании с метформином и сульфонилмочевинами или инсулином (с метформином или без него);
• доза 50 мг в сутки, принимаемая утром, если у пациента имеется умеренная или тяжелая почечная недостаточность или если пациент находится на диализе.

Как принимать препарат Квиакатон
Таблетки следует принимать целиком, запивая водой.
Как долго применять препарат Квиакатон
Препарат Квиакатон необходимо принимать ежедневно в течение всего времени, рекомендованного врачом. Врач может принять решение о длительном лечении.
Врач будет регулярно контролировать состояние здоровья пациента, проверяя эффективность проводимого лечения.
Применение дозы, превышающей рекомендованную, препарата Квиакатон
В случае приема слишком большого количества таблеток препарата Квиакатон или если кто-либо другой принял этот препарат, необходимо немедленно сообщить об этом врачу. Пациенту может потребоваться медицинская помощь. Если возникнет необходимость обратиться в медицинский кабинет или в больницу, следует взять с собой упаковку препарата.
Пропуск приема препарата Квиакатон
Если пациент пропустил одну дозу этого препарата, необходимо принять её как можно скорее после того, как вспомнит. Затем следует принимать следующую дозу в обычное время. Однако если уже приближается время приема следующей дозы, пропущенную дозу следует пропустить. Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной таблетки.
Прекращение применения препарата Квиакатон
Не следует прекращать применение этого препарата без согласия врача.
При наличии любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех.
Некоторые побочные эффекты требуют немедленной медицинской помощи:
В случае появления следующих побочных эффектов необходимо немедленно прекратить применение
препарата Квиакатон и обратиться к врачу:

• ангионевротический отек (редко: может возникнуть не более чем у 1 из 1000 человек): К симптомам относятся: отек лица, языка или горла, затруднение при глотании, затруднение дыхания, внезапное появление сыпи или крапивницы.
• заболевание печени (гепатит) (редко). К симптомам относятся: пожелтение кожи и белков глаз, тошнота, потеря аппетита или потемнение мочи.
• воспаление поджелудочной железы (частота неизвестна): Симптомы включают сильную и упорную боль в животе (в области желудка), которая может отдавать в спину, а также тошноту и рвоту.

Другие побочные эффекты
У некоторых пациентов при приеме вилдаглиптина и метформина наблюдались следующие побочные эффекты:
Часто (могут возникать не более чем у 1 из 10 человек):

• дрожь, головная боль, головокружение, тошнота, низкий уровень глюкозы в крови

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 из 100 человек):

• усталость

У некоторых пациентов при приеме вилдаглиптина и сульфонилмочевины наблюдались следующие побочные эффекты:
Часто:

• дрожь, головная боль, головокружение, слабость, низкий уровень глюкозы в крови

Нечасто:

• Запор

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 из 10 000 человек):

• боль в горле, насморк

У некоторых пациентов при приеме вилдаглиптина и глитазона наблюдались следующие побочные эффекты:
Часто:

• увеличение массы тела, отеки рук, лодыжек или стоп (отек)

Нечасто:

• головная боль, слабость, низкий уровень глюкозы в крови

У некоторых пациентов при приеме вилдаглиптина в монотерапии наблюдались следующие побочные эффекты:
Часто:

• головокружение

Нечасто:

• головная боль, запор, отеки рук, лодыжек или стоп (отек), боль в суставах, низкий уровень глюкозы в крови

Очень редко:
боль в горле, насморк, лихорадка
У некоторых пациентов при приеме вилдаглиптина, метформина и сульфонилмочевины наблюдались следующие побочные эффекты:
Часто:

• головокружение, дрожь, слабость, низкий уровень глюкозы в крови, повышенное потоотделение

У некоторых пациентов при приеме вилдаглиптина и инсулина (с метформином или без него) наблюдались следующие побочные эффекты:
Часто:

• головная боль, озноб, тошнота, низкий уровень глюкозы в крови, изжога

Нечасто:

• диарея, метеоризм

После выхода на рынок препаратов, содержащих вилдаглиптин в качестве единственного активного вещества, сообщалось также о следующих побочных эффектах:
Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных):

• зудящая сыпь, воспаление поджелудочной железы, местное шелушение кожи или образование пузырей, боль в мышцах
• заболевание печени (гепатит) — обычно проходящее после прекращения лечения. К симптомам относятся: пожелтение кожи и белков глаз, тошнота, потеря аппетита или потемнение мочи.
• нарушение результатов печеночных проб — обычно обратимые после прекращения лечения

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов
Ал. Ерозольские 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Квикатон

Препарат необходимо хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и картонной
упаковке после надписи: EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Специальных требований к температуре хранения препарата нет.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Необходимо проконсультироваться
с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Квикатон

• Активным веществом лекарства является вилдаглиптин. Каждая таблетка содержит 50 мг вилдаглиптина.
• Прочие компоненты: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, натрия карбоксиметилкрахмал, стеарат магния.

Как выглядит лекарство Квикатон и что входит в упаковку
Квикатон — это круглые, плоские таблетки с фаской, цветом от белого до светло-желтоватого, диаметром 8,0 ± 0,2 мм.
Квикатон выпускается в стандартных блистерах и блистерах, разделённых на индивидуальные дозы, содержащих 14, 28, 30, 56, 60, 90, 105, 112, 180 таблеток, в картонной коробке.
Не все размеры упаковок могут быть доступны в продаже.

Ответственный субъект
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Германия

Производитель
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Германия
STADA M&D SRL
Str. Trascăului, nr 10
401135, Turda
Румыния

Этот препарат разрешён к обращению в странах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Швеция Квикатон
Венгрия Квикатон 50 мг таблетта
Польша Квикатон