Кусимолол 0,5%

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Кусимолол 0,5%, 5 мг/мл, краплі для очей, розчин
Тимололум
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися з вмістом цієї інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких запитань звертайтеся до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Цей лікарський засіб може їм нашкодити, навіть якщо симптоми їхніх захворювань такі самі. Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані реакції, у тому числі можливі небажані реакції, не вказані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Кусимолол 0,5% і для чого його застосовують
2. Важливі відомості, які необхідно знати перед застосуванням Кусимололу 0,5%
3. Як застосовувати лікарський засіб Кусимолол 0,5%
4. Можливі небажані реакції
5. Як зберігати лікарський засіб Кусимолол 0,5%
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Кусимолол 0,5% і для чого його застосовують

Лікарський засіб Кусимолол 0,5%, краплі для очей, має форму розчину. Кусимолол 0,5% містить як діючу речовину малеат тимололу, що належить до групи лікарських засобів бета-адреноблокаторів (блокаторів бета-адренорецепторів). Дія лікарського засобу полягає у зниженні тиску всередині ока (внутрішньоочного тиску).
Лікарський засіб Кусимолол 0,5% показаний для лікування підвищеного внутрішньоочного тиску при захворюваннях, таких як офтальмогіпертензія, хронічна глаукома з відкритим кутом передньої камери, у тому числі глаукома у пацієнтів з безкристалічним оком.
Лікар пояснить пацієнтові суть його захворювання та необхідність застосування лікарського засобу Кусимолол 0,5%.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліки Кусимолол 0,5%

Коли не застосовувати ліки Кусимолол 0,5%

• якщо пацієнт має алергію на діючу речовину, бета-адреноблокатори або будь-який інший компонент цього ліки (перераховані в розділі 6);
• якщо у пацієнта діагностовані порушення дихання, такі як бронхіальна астма, що виникає в даний час або в минулому, важкий хронічний обструктивний бронхіт (важке захворювання легень, яке може спричиняти задишку, труднощі з диханням та (або) тривалий кашель), а також інші захворювання дихальної системи (хронічна обструктивна хвороба легень);
• у разі деяких захворювань серця (занадто повільний ритм серця — синусова брадикардія, синдром хворого вузла, синусово-передсердний блок, передсердно-шлуночковий блок другого або третього ступеня, виражена серцева недостатність, кардіогенний шок або порушення ритму серця).

Якщо пацієнт виявив, що будь-яка з вищезазначених протипоказань стосується його,
він повинен повідомити про це лікаря перед застосуванням ліки та діяти відповідно
до рекомендацій лікаря.
Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліки Кусимолол 0,5% слід обговорити це з лікарем, фармацевтом або
медсестрою, якщо у пацієнта наразі є або були в минулому:

• ішемічна хвороба серця (симптоми можуть включати біль або тиск у грудній клітці, задишку або стенокардію), серцева недостатність, низький кров'яний тиск;
• порушення ритму серця, такі як повільний ритм серця;
• проблеми з диханням, астма або хронічна обструктивна хвороба легень;
• захворювання, пов’язані з ослабленим кровообігом (наприклад, хвороба Рейно або синдром Рейно);
• цукровий діабет, оскільки тимолол може маскувати суб’єктивні та об’єктивні симптоми низького рівня цукру в крові;
• гіпертиреоз, оскільки тимолол може маскувати суб’єктивні та об’єктивні симптоми гіпертиреозу.

Ліки Кусимолол 0,5% можуть всмоктуватися системно та спричиняти небажані ефекти,
такі як ті, що виникають під час застосування пероральних бета-адреноблокаторів.
Якщо пацієнт хворіє на міастенію (хронічне нервово-м’язове ураження), він повинен проконсультуватися з лікарем перед початком застосування ліки Кусимолол 0,5% та дотримуватися його вказівок. Ліки Кусимолол 0,5% можуть посилювати симптоми.
У разі виникнення будь-якої гострої алергічної реакції (висип на шкірі, почервоніння,
сльозотеча очей) під час застосування ліки Кусимолол 0,5%, незалежно від причини алергічної реакції, стандартне лікування епінефрином (адреналіном) може бути неефективним. Тому, якщо пацієнт одночасно застосовує інші ліки, слід повідомити лікареві про застосування ліки Кусимолол 0,5%.
Якщо під час застосування ліки Кусимолол 0,5% виникне інфекція або травма ока, пацієнт повинен повідомити про це лікареві:

• у разі появи нових симптомів або загострення вже існуючих симптомів лікар, враховуючи можливість забруднення (інфікування) ліки, може рекомендувати використання нового упакування ліки Кусимолол 0,5%;
• не рекомендується одночасне застосування двох бета-адреноблокаторів, що застосовуються місцево. Якщо пацієнт має захворювання рогівки, слід повідомити лікареві, оскільки тимолол може спричиняти сухість очей.

Якщо у пацієнта планується хірургічне втручання, слід повідомити лікареві про застосування ліки Кусимолол 0,5%, оскільки тимолол може впливати на ефективність деяких ліків, що застосовуються під час знеболення.
Діти та підлітки
Тимолол у вигляді крапель для очей повинен застосовуватися у молодих пацієнтів з обережністю. У новонароджених, немовлят та дрібних дітей тимолол слід застосовувати з особливою обережністю. Якщо виникає кашель, свистяче дихання, неправильне дихання або незвичайні перерви у диханні (апное), застосування ліки слід негайно припинити та негайно звернутися до лікаря. Корисним може бути переносний пристрій для моніторингу апное.
Тимолол у вигляді крапель для очей досліджувався у немовлят та дітей віком від 12 днів до 5 років, у яких спостерігалося підвищений внутрішньоочний тиск, діагностований як глаукома. Для отримання додаткової інформації слід проконсультуватися з лікарем.
Ліки Кусимолол 0,5% та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Ліки Кусимолол 0,5% може впливати на дію інших ліків, що застосовуються одночасно, зокрема крапель для очей, що використовуються для лікування глаукоми.
Обов’язково слід проконсультуватися з лікарем, особливо у разі застосування будь-яких із наступних ліків:

• блокаторів кальцієвих каналів (наприклад, ніфедипіну, верапамілу або дилтіазему), які зазвичай застосовуються для лікування артеріальної гіпертензії, стенокардії, порушень ритму серця, синдрому Рейно;
• дигоксину — ліки, що застосовується для лікування серцевої недостатності або порушень ритму серця;
• ліків, що знижують дію катехоламінів (наприклад, алкалоїдів раувольфії/резерпіну);
• пресорних амінів (наприклад, адреналіну), що застосовуються для лікування важких алергічних реакцій;
• хінідину — ліки, що зазвичай застосовується для лікування порушень ритму серця або деяких форм малярії;
• клонідину — ліки, що застосовується для лікування артеріальної гіпертензії;
• інших бета-адреноблокаторів (наприклад, інших ліків, що містять тимолол, які застосовуються перорально або в очі), які належать до тієї ж групи, що й ліки Кусимолол 0,5%, і можуть мати адитивну дію;
• ліків, що застосовуються при цукровому діабеті;
• антидепресантів, таких як флуоксетин та пароксетин;
• антиаритмічних засобів (включаючи аміодарон);
• гуанетидину (що застосовується для лікування гіпертензії);
• парасимпатоміметиків.

Якщо пацієнт одночасно застосовує інші краплі або мазі для очей, слід дотримуватися інтервалу не менше 5 хвилин між застосуванням наступних ліків. Мазі для очей слід застосовувати останніми.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліки.
Не слід застосовувати ліки Кусимолол 0,5% під час вагітності, окрім випадків, коли лікар вважає це необхідним.
Не слід застосовувати ліки Кусимолол 0,5% під час годування грудьми. Тимолол може проникати до грудного молока.
Керування транспортними засобами та обслуговування машин
Продукт Кусимолол 0,5%, краплі для очей, розчин, має незначний вплив на здатність керування транспортними засобами та обслуговування машин.
Однак під час застосування ліки Кусимолол 0,5% можуть виникати небажані ефекти, такі як галюцинації, запаморочення, порушення зору, втому, які можуть порушувати здатність пацієнта керувати транспортними засобами та обслуговувати машини (див. розділ 4).
Доки ці симптоми не зникнуть, не можна керувати механічними транспортними засобами або обслуговувати машини.
Ліки Кусимолол 0,5% містить хлорид бензалконію
Ліки містить 0,5 мг хлориду бензалконію в кожних 5 мілілітрах розчину, що відповідає 0,1 мг/мл.
Хлорид бензалконію може поглинатися м’якими контактними лінзами та змінювати їх забарвлення. Перед закапуванням слід вийняти контактні лінзи та почекати щонайменше 15 хвилин перед повторним їхньою вставкою.
Хлорид бензалконію також може спричиняти подразнення очей, особливо у осіб із синдромом сухого ока або порушеннями рогівки (прозорої передньої частини ока). У разі появи незвичайних відчуттів у оці, укусу або болю в оці після застосування ліки слід звернутися до лікаря.
Ліки Кусимолол 0,5% містить фосфати
Ліки містить 47 мг фосфатів в кожних 5 мілілітрах розчину, що відповідає 9,4 мг/мл.
У пацієнтів із тяжкими ураженнями прозорої передньої частини ока (рогівки) фосфати в дуже рідких випадках можуть спричиняти помутніння рогівки через накопичення кальцію під час лікування.

3. Як застосовувати ліки Кусимолол 0,5%

Цей ліки слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
Ліки Кусимолол 0,5% призначаються виключно для закраплювання в очі.
Якщо після зняття кришки захисне кільце ослаблене, його необхідно видалити перед
застосуванням ліків.
Не слід починати лікування ліками Кусимолол 0,5%. Лікування слід починати краплями для
очей, що містять 0,25% розчин тимололу.
Рекомендована початкова доза — одна крапля 0,25% розчину тимололу двічі на добу (вранці
і ввечері). Якщо реакція на лікування є незадовільною, лікар може збільшити дозу до
1 краплі 0,5% розчину тимололу у хворе око двічі на добу — тоді слід почати
застосовувати ліки Кусимолол 0,5%. Якщо зберігається задовільний контроль внутрьоглазкового
тиску, лікар може вирішити про застосування ліків один раз на добу.
Для досягнення сильнішої терапевтичної дії лікар може вирішити про застосування ліків
Кусимолол 0,5% разом з іншими ліками, що знижують внутрьоглазковий тиск. Однак не
рекомендується застосовувати ліки Кусимолол 0,5% разом з місцево застосовуваними
бета-адреноблокаторами.
Заміна раніше застосовуваного лікування
Якщо лікар вирішить замінити інший застосовуваний у краплях проти глаукоми препарат на
лікування розчином тимололу, зазвичай застосовують дозування, зазначене нижче.
Якщо пацієнт використовує інший місцево застосовуваний бета-адреноблокатор, він повинен припинити його застосування після використання повної дози попереднього дня, а наступного дня почати лікування 0,25% розчином тимололу, закраплюючи у хворе око по одній краплі 0,25% розчину двічі на добу. Якщо реакція на лікування є недостатньою, лікар може збільшити дозування до однієї краплі 0,5% розчину тимололу двічі на добу — тоді можна застосувати ліки Кусимолол 0,5%.
При заміні монокомпонентного препарату проти глаукоми, що не є бета-адреноблокатором і застосовується у краплях, пацієнт повинен продовжити його застосування цього дня і почати застосовувати 0,25% розчин тимололу, закраплюючи у хворе око по одній краплі 0,25% розчину двічі на добу. Наступного дня слід припинити застосування раніше використовуваного препарату і закрапити у хворе око по одній краплі 0,25% розчину тимололу двічі на добу. Якщо лікар вважатиме за необхідне застосування більших доз — тоді можна застосувати ліки Кусимолол 0,5% у дозі одна крапля двічі на добу.
У разі відчуття, що дія ліків є надто сильною або надто слабкою, слід звернутися до лікаря.
Застосування у дітей та підлітків
Дозування
Застосування тимололу у дітей має передувати ретельне медичне обстеження. Лікар ретельно оцінить можливі ризики та переваги, приймаючи рішення про початок лікування тимололом. Якщо очікувані переваги переважають можливі ризики, рекомендується застосовувати ліки один раз на добу у найменшій доступній концентрації. При застосуванні у дітей концентрація діючої речовини 0,1% має бути достатньою для контролю внутрьоглазкового тиску. Якщо при такому дозуванні не досягається достатнього контролю тиску, може знадобитися застосування ліків двічі на добу з інтервалом 12 годин. Пацієнтів, особливо новонароджених, слід ретельно спостерігати протягом однієї-двох годин після введення першої дози, а до проведення хірургічного втручання слід забезпечити ретельний моніторинг небажаних ефектів.
Спосіб застосування
Одночасно (за один раз дозування) слід вводити лише одну краплю ліків.
Після закраплювання слід тримати очі закритими протягом 2 хвилин і притиснути кут ока біля носа, щоб запобігти проникненню ліків у внутрішні органи організму.
Тривалість лікування
У дітей ліки призначені для тимчасового лікування.
Спосіб введення

1 2 3

• Підготувати пляшечку з ліками Кусимолол 0,5% та дзеркальце.
• Вимити руки.
• Узяти пляшечку в руку та відкрутити кришку.
• Направити пляшечку виливом униз, тримаючи її великим і вказівним пальцями.
• Відхилити голову назад. Чистим пальцем відтягнути нижнє повіко вниз, щоб між очним яблуком і повікою утворилася «кишеня»; саме туди повинна потрапити крапля (малюнок 1).
• Наблизити кінець пляшечки до ока. Для зручності можна скористатися дзеркальцем.
• Не торкатися кінцем крапельниці ока, повік, області очей чи інших поверхонь, оскільки це може призвести до забруднення (інфікування) ліків у пляшечці.
• Легко натиснути на дно пляшечки, щоб витиснути 1 краплю ліків Кусимолол 0,5%.
• Не стискати пляшечку; вона спроектована таким чином, що легке натискання на дно достатньо для виходу краплі (малюнок 2).
• У разі застосування крапель у обидва ока повторити дії, описані вище, для другого ока.
• Після закраплювання ліків Кусимолол 0,5% залишити око закритим і обережно притиснути пальцем кут ока біля носа (малюнок 3) протягом 2 хвилин. Ця дія запобігає потраплянню тимололу в організм.
• Безпосередньо після використання щільно закрутити пляшечку.
• Перед відкриттям наступної пляшечки слід використати вміст попередньо відкритої пляшечки.

Якщо крапля не потрапила в око, слід повторити спробу закраплювання ліків.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Кусимолол 0,5%
Якщо пацієнт застосував більшу дозу ліків Кусимолол 0,5%, ніж рекомендовано, слід промити очі теплою водою і негайно звернутися до лікаря. Не слід додатково закраплювати око до настання часу наступної дози за звичайним графіком.
Можливі симптоми передозування включають уповільнення серцевого ритму, зниження артеріального тиску, серцеву недостатність та утруднення дихання.
Пропуск застосування ліків Кусимолол 0,5%
Якщо пацієнт забув застосувати ліки Кусимолол 0,5%, він повинен продовжити лікування, прийнявши наступну дозу ліків згідно зі схемою дозування. Якщо до прийому наступної дози залишилося мало часу, слід пропустити пропущену дозу і продовжити лікування за рекомендованою схемою дозування. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
Припинення застосування ліків Кусимолол 0,5%
Якщо пацієнт припинить застосування ліків Кусимолол 0,5%, це може призвести до небезпечного для ока підвищення внутрьоглазкового тиску. Не слід припиняти застосування ліків Кусимолол 0,5% без рекомендації лікаря.
У разі будь-яких додаткових сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і кожен лікарський засіб, лікарський засіб Кусимолол 0,5% може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у кожного.
Якщо виникнуть будь-які побічні симптоми, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, необхідно якнайшвидше повідомити про це лікареві або фармацевту.
У разі виникнення тяжких побічних ефектів (наприклад, алергічні реакції) не слід закраплювати наступну дозу препарату. Необхідно негайно звернутися до лікаря або на відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні.
Нижче перераховано побічні ефекти, що спостерігалися під час застосування лікарського засобу Кусимолол 0,5%:
Часті побічні ефекти (можуть виникати у 1 із 100 осіб):
Ефекти з боку очей: нечітке зору, біль у оці, подразнення ока, почервоніння ока
Нечасті побічні ефекти (можуть виникати у 1 із 1000 осіб):
Ефекти з боку очей: ерозія рогівки (пошкодження передньої поверхні очного яблука), поверхневий кератит з або без пошкодження поверхні ока, ірицит, кон'юнктивіт, блефарит, зниження гостроти зору, світлочутливість, сухість очей, підвищена продукція сліз, виділення з очей, свербіж очей, бородавки на повіках, запалення ока, набряк повік, відчуття дискомфорту в оці
Загальні ефекти: астма, бронхіт, поверхневе дихання, головний біль, порушення смаку, уповільнення серцевого ритму, втому, артеріальна гіпотензія
Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у 1 із 10 000 осіб):
Ефекти з боку очей: подвійне зору, втому очей, висип на повіках, увеїт, зниження гостроти зору, почервоніння повік, свербіж повік, набряк ока, зміна кольору рогівки, кон'юнктивіт
Загальні ефекти: депресія, зниження притоку крові до мозку, запаморочення, мігрень, інфаркт міокарда, підвищення артеріального тиску, набряк ніг і рук, відчуття холоду в кінцівках, хронічна обструктивна хвороба легень (ХОХЛ), бронхоспазм, труднощі з диханням, кашель, свистяче дихання, закладеність носа, диспепсія, дискомфорт у черевній порожнині, сухість у роті, набряк обличчя, почервоніння шкіри, слабкість організму, дискомфорт у грудній клітці
У період після виходу препарату на ринок повідомлялися такі побічні ефекти (частота невідома):

• ефекти з боку очей: відшарування шару, що знаходиться під сітчастою оболонкою і містить судини, після фільтруючої операції, що може призводити до порушень зору; опущення верхньої повіки (що призводить до напіввідкритого стану ока);
• загальні ефекти: набряк кінцівок або обличчя, що може призвести до утруднення дихання та труднощів із ковтанням або диханням, алергія, низький рівень глюкози в крові, бачення, відчуття або чуття речей, яких немає (галюцинації), труднощі зі сном (бессоння), втрата пам'яті, нічні кошмари, інсульт, непритомність, порушення чутливості, такі як оніміння та поколювання, інфаркт міокарда, порушення серцевого ритму, загострення застійної серцевої недостатності (хвороба серця, що характеризується поверхневим диханням та набряком стоп і ніг через затримку рідини), зміни у ритмі або швидкості серцевих скорочень, серцебиття, синдром Рейно (спазм артерій у руках, що призводить до ішемії), блювота, діарея, нудота, кропив'янка або сверблячий висип, псоріаз, висип, випадання волосся, захворювання суглобів (або пошкодження суглобів), порушення статевої функції.

Як і інші ліки, що застосовуються місцево до ока, тимолол всмоктується в загальний кровообіг. Це може спричиняти подібні побічні ефекти, як при застосуванні пероральних і (або) внутрішньовенних бета-адреноблокаторів. Частота системних побічних ефектів після місцевого застосування до ока є нижчою, ніж, наприклад, після перорального або внутрішньовенного введення. Зазначені побічні ефекти включають ефекти всієї групи бета-адреноблокаторів, що застосовуються до ока:

• Системний червоний вовчий вовк, загальні алергічні реакції, що включають набряк кінцівок або обличчя, що може призвести до утруднення дихання та труднощів із ковтанням або диханням, кропив'янку або сверблячий висип, місцевий і загальний висип, свербіж, тяжкі, раптові, загрозливі життю алергічні реакції;
• Низький рівень глюкози в крові;
• Труднощі зі сном (бессоння), депресія, нічні кошмари, втрата пам'яті;
• Непритомність, інсульт, зниження притоку крові до мозку, загострення об'єктивних і суб'єктивних симптомів міастенії (хвороба м'язів), запаморочення, порушення чутливості, такі як оніміння та поколювання, та головний біль;
• Об'єктивні та суб'єктивні симптоми подразнення ока (наприклад, печіння, колючість, свербіж, сльозотеча, почервоніння), блефарит, кератит, нечітке зору та відшарування шару, що знаходиться під сітчастою оболонкою і містить судини, після фільтруючої операції, що може призводити до порушень зору, зниження чутливості рогівки, сухість очей, ерозія рогівки (пошкодження передньої поверхні очного яблука), опущення верхньої повіки (що призводить до напіввідкритого стану ока), подвійне зору;
• Уповільнення серцевого ритму, біль у грудній клітці, серцебиття, набряк (затримка рідини), зміни у ритмі або швидкості серцевих скорочень, застійна серцева недостатність (хвороба серця, що характеризується поверхневим диханням та набряком стоп і ніг через затримку рідини), порушення серцевого ритму, інфаркт міокарда, серцева недостатність;
• Низький артеріальний тиск, синдром Рейно (спазм артерій у руках, що призводить до ішемії), синдром холодних рук і ніг;
• Бронхоспазм (переважно у пацієнтів із попередніми захворюваннями), труднощі з диханням, кашель;
• Порушення смаку, нудота, диспепсія, діарея, сухість у роті, біль у підчерев'ї, блювота;
• Випадання волосся, шкірний висип з біло-сріблястим забарвленням (зміни, схожі на псоріаз), або загострення псоріазу, шкірний висип;
• Біль у м'язах, не пов'язаний з фізичною активністю;
• Порушення статевої функції, зниження лібідо;
• Слабкість м'язів/відчуття втоми.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів,
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl

5. Як зберігати ліки Кусимолол 0,5%

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати ліки при температурі нижчій за 25 °C.
Зберігати у зовнішній упаковці для захисту від світла.
Ліки можна застосовувати протягом 28 днів з моменту першого відкриття пляшки.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на коробці та пляшці.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така дія допоможе захистити
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Кусимолол 0,5%

• Діючою речовиною ліків є тимолол (у формі малеїнової солі тимололу) у кількості 5 мг у 1 мл
• Інші складові: натрію дигідрофосфат моногідрат, динатрію фосфат дводванадцятиводний, бензалконію хлорид, натрію хлорид, вода очищена

Як виглядають ліки Кусимолол 0,5% і що містить упаковка
Пляшка, що містить 5 мл розчину, поміщена в картонну коробку.
Відповідальний суб’єкт
Immedica Pharma AB
Solnavägen 3H
SE-113 63 Стокгольм
Швеція
Виробник:
Siegfried El Masnou, S.A.
c/Camil Fabra, 58
08320 El Masnou (Barcelona)
Іспанія