Cusimololo 0,5%

Polonia
Nome commerciale Cusimololo 0,5%
Forma farmaceutica gocce per occhi, soluzione
Sostanza attiva / Dosaggio
Tipo di prescrizione Con prescrizione medica
Codice ATC
Numero di registrazione 100189916
Cusimololo 0,5% gocce per occhi, soluzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore

Cusimolol 0,5%, 5 mg/ml, collirio, soluzione
Timololum
Leggere attentamente questo foglio prima di usare il medicinale perché contiene informazioni
importanti per lei.

  • Conservi questo foglio. Potrebbe averne bisogno in futuro.
  • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
  • Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi del disturbo sono uguali ai suoi. Il medicinale potrebbe nuocere a persone diverse da quelle per cui è stato prescritto. Se dovesse manifestarsi qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo

  1. Che cos'è Cusimolol 0,5% e a cosa serve
  2. Cosa deve sapere prima di usare Cusimolol 0,5%
  3. Come usare Cusimolol 0,5%
  4. Possibili effetti indesiderati
  5. Come conservare Cusimolol 0,5%
  6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Cusimolol 0,5% e a cosa serve

Cusimolol 0,5% collirio, soluzione è una soluzione oftalmica. Cusimolol 0,5% contiene come principio attivo il timololo malato, appartenente al gruppo dei farmaci beta-bloccanti (bloccanti dei recettori beta-adrenergici). L'azione del medicinale consiste nella riduzione della pressione all'interno dell'occhio (pressione intraoculare).
Cusimolol 0,5% è indicato nel trattamento dell'aumento della pressione intraoculare in corso di malattie come l'ipertensione oculare, il glaucoma cronico ad angolo aperto di filtrazione, inclusa la forma di glaucoma in pazienti afachici.
Il medico le spiegherà la natura della sua malattia e le motivazioni per l'uso di Cusimolol 0,5%.

2. Informazioni importanti prima dell’uso del medicinale Cusimolol 0,5%

Quando non usare il medicinale Cusimolol 0,5%

  • se il paziente è allergico all’ingrediente attivo, ai beta-bloccanti o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6);
  • se il paziente ha disturbi respiratori, come l’asma bronchiale attuale o pregressa, la broncopneumopatia cronica ostruttiva grave (grave malattia polmonare che può causare dispnea, difficoltà respiratorie e/o tosse persistente), nonché altre malattie dell’apparato respiratorio (malattia polmonare ostruttiva cronica);
  • in caso di alcune malattie cardiache (battito cardiaco troppo lento – bradicardia sinusale, sindrome del seno malato, blocco atrio-sinusale, blocco atrio-ventricolare di secondo o terzo grado, scompenso cardiaco manifesto, shock cardiogeno o aritmie cardiache).

Se il paziente ritiene che uno qualsiasi dei suddetti divieti si applichi al suo caso,
deve informare il medico prima dell’uso del medicinale e successivamente seguire le indicazioni
del medico.
Avvertenze e precauzioni

Prima di iniziare l’uso del medicinale Cusimolol 0,5%, è necessario consultare il medico, il farmacista o
l’infermiere se il paziente presenta attualmente o ha avuto in passato:

  • cardiopatia ischemica (i sintomi possono includere dolore o senso di costrizione al torace, dispnea o angina), scompenso cardiaco, pressione sanguigna bassa;
  • aritmie cardiache, come battito cardiaco lento;
  • problemi respiratori, asma o malattia polmonare ostruttiva cronica;
  • malattia legata a una circolazione sanguigna compromessa (come la malattia di Raynaud o il fenomeno di Raynaud);
  • diabete, poiché il timololo può mascherare i sintomi oggettivi e soggettivi dell’ipoglicemia;
  • ipertiroidismo, poiché il timololo può mascherare i sintomi soggettivi e oggettivi dell’ipertiroidismo.

Il medicinale Cusimolol 0,5% può essere assorbito a livello sistemico e può causare effetti
indesiderati simili a quelli osservati con l’uso di beta-bloccanti per via orale.
Se il paziente soffre di miastenia grave (una malattia neuromuscolare cronica caratterizzata da debolezza muscolare), deve consultare il medico prima di iniziare l’uso del medicinale Cusimolol 0,5% e seguire le sue indicazioni. Il medicinale Cusimolol 0,5% potrebbe aggravare i sintomi.
In caso di comparsa di una qualsiasi reazione allergica acuta (eruzione cutanea, arrossamento, prurito oculare) durante l’uso del medicinale Cusimolol 0,5%, indipendentemente dalla causa della reazione allergica, il trattamento standard con epinefrina (adrenalina) potrebbe risultare inefficace. Per questo motivo, se il paziente assume altri medicinali, deve informare il medico dell’uso del medicinale Cusimolol 0,5%.
Se durante l’uso del medicinale Cusimolol 0,5% si verifica un’infezione o un trauma oculare, il paziente deve informare il medico:

  • in caso di comparsa di nuovi sintomi o di peggioramento di sintomi già esistenti, il medico, considerando il rischio di contaminazione (infezione) del medicinale, potrebbe consigliare di utilizzare un nuovo contenitore del medicinale Cusimolol 0,5%;
  • non è consigliabile somministrare contemporaneamente due medicinali beta-bloccanti per uso locale. Se il paziente soffre di una malattia della cornea, deve informare il medico, poiché il timololo può causare secchezza oculare.

Se è previsto un intervento chirurgico, il paziente deve informare il medico dell’uso del medicinale
Cusimolol 0,5%, poiché il timololo può influenzare l’efficacia di alcuni medicinali utilizzati durante
l’anestesia.
Bambini e adolescenti

Il timololo in forma di collirio deve essere usato con cautela nei pazienti giovani. Nei neonati, nei lattanti e nei bambini più piccoli, il timololo deve essere usato con particolare cautela. In caso di comparsa di tosse, sibili respiratori, respirazione anomala o pause atipiche nella respirazione (apnea), si deve interrompere immediatamente l’uso del medicinale e contattare senza indugio il medico. Potrebbe essere utile un dispositivo portatile per il monitoraggio dell’apnea.
Il timololo in forma di collirio è stato studiato nei neonati e nei bambini di età compresa tra 12 giorni e 5 anni, nei quali era presente un aumento della pressione intraoculare diagnosticato come glaucoma. Per ulteriori informazioni, si consiglia di consultare il medico.
Interazioni tra Cusimolol 0,5% e altri medicinali

Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali assunti attualmente o recentemente, nonché di quelli che si prevede di assumere.
Il medicinale Cusimolol 0,5% può influenzare l’effetto di altri medicinali assunti contemporaneamente, inclusi i colliri utilizzati nel trattamento del glaucoma.
È necessario consultare il medico, specialmente se si assumono uno dei seguenti medicinali:

  • antagonisti del calcio (ad esempio nifedipina, verapamil o diltiazem), solitamente utilizzati nel trattamento dell’ipertensione arteriosa, dell’angina pectoris, delle aritmie cardiache o del fenomeno di Raynaud;
  • digossina, un medicinale utilizzato nel trattamento dello scompenso cardiaco o delle aritmie cardiache;
  • medicinali che riducono l’effetto delle catecolamine (ad esempio alcaloidi della Rauwolfia/reserpina);
  • ammine simpaticomimetiche (ad esempio adrenalina), utilizzate nel trattamento di reazioni allergiche gravi;
  • chinidina, un medicinale solitamente utilizzato nel trattamento delle aritmie cardiache o di alcuni tipi di malaria;
  • clonidina, un medicinale utilizzato nel trattamento dell’ipertensione arteriosa;
  • altri beta-bloccanti (ad esempio altri medicinali contenenti timololo, somministrati per via orale o oculare), appartenenti allo stesso gruppo di Cusimolol 0,5% e che possono esercitare un effetto additivo;
  • medicinali utilizzati nel diabete;
  • antidepressivi, come fluoxetina e paroxetina;
  • antiaritmici (inclusa l’amiodarone);
  • guanetidina (utilizzata nel trattamento dell’ipertensione);
  • medicinali parasimpaticomimetici.

Se il paziente usa contemporaneamente altri colliri o unguenti oculari, si deve rispettare un intervallo di almeno 5 minuti tra l’applicazione di ciascun medicinale. Gli unguenti oculari devono essere applicati per ultimi.
Gravidanza, allattamento e fertilità

Se la paziente è in gravidanza, allatta al seno, sospetta di essere in gravidanza o prevede di avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.
Non si deve usare il medicinale Cusimolol 0,5% durante la gravidanza, a meno che il medico non lo ritenga strettamente necessario.
Non si deve usare il medicinale Cusimolol 0,5% durante l’allattamento al seno. Il timololo può passare nel latte materno.
Guida di veicoli e uso di macchinari

Il prodotto Cusimolol 0,5%, collirio, soluzione, ha un’influenza minima sulla capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.
Tuttavia, durante l’uso del medicinale Cusimolol 0,5% possono manifestarsi effetti indesiderati come allucinazioni, capogiri, disturbi della vista, affaticamento, che possono compromettere la capacità del paziente di guidare veicoli o di utilizzare macchinari (vedi punto 4).
Finché tali sintomi non scompaiono, non si deve guidare veicoli a motore né utilizzare macchinari.
Il medicinale Cusimolol 0,5% contiene cloruro di benzalconio

Il medicinale contiene 0,5 mg di cloruro di benzalconio in ogni 5 millilitri di soluzione, pari a 0,1 mg/ml.
Il cloruro di benzalconio può essere assorbito dalle lenti a contatto morbide e alterarne il colore. È necessario rimuovere le lenti a contatto prima dell’applicazione del collirio e attendere almeno 15 minuti prima di reinserirle.
Il cloruro di benzalconio può inoltre causare irritazione oculare, specialmente in persone con sindrome dell’occhio secco o alterazioni corneali (strato trasparente nella parte anteriore dell’occhio). In caso di sensazioni anomale all’occhio, come punture o dolore dopo l’applicazione del medicinale, si deve contattare il medico.
Il medicinale Cusimolol 0,5% contiene fosfati

Il medicinale contiene 47 mg di fosfati in ogni 5 millilitri di soluzione, pari a 9,4 mg/ml.
Nei pazienti con gravi lesioni della cornea (la parte trasparente anteriore dell’occhio), i fosfati possono, in rari casi, causare durante il trattamento un’opacizzazione corneale dovuta all’accumulo di calcio.

3. Come utilizzare il medicinale Cusimolol 0,5%

Questo medicinale deve sempre essere utilizzato seguendo le indicazioni del medico. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Il medicinale Cusimolol 0,5% è destinato esclusivamente all'applicazione oculare per instillazione.
Se, dopo aver rimosso il tappo, l'anello di sicurezza è allentato, rimuoverlo prima dell'utilizzo del medicinale.
Non iniziare il trattamento con Cusimolol 0,5%. Il trattamento deve essere iniziato con colliri contenenti soluzione allo 0,25% di timololo.
La dose iniziale raccomandata è di una goccia di soluzione allo 0,25% di timololo due volte al giorno (mattina e sera). Se la risposta al trattamento non è soddisfacente, il medico può aumentare il dosaggio a una goccia di soluzione allo 0,5% di timololo nell'occhio malato, due volte al giorno; in tal caso si deve iniziare a utilizzare Cusimolol 0,5%. Se viene mantenuto un controllo soddisfacente della pressione intraoculare, il medico può decidere di somministrare il medicinale una volta al giorno.
Per ottenere un effetto terapeutico più intenso, il medico può decidere di associare Cusimolol 0,5% ad altri medicinali che riducono la pressione intraoculare. Tuttavia, non è raccomandata l'associazione di Cusimolol 0,5% con beta-bloccanti ad uso locale.

Modifica della terapia precedentemente in atto
Se il medico decide di sostituire un altro medicinale antiglaucomatoso per uso oculare con la terapia a base di timololo, di solito viene applicato il seguente schema posologico.
Se il paziente sta assumendo un altro beta-bloccante locale, deve interromperne l'uso dopo l'ultima dose completa del giorno precedente e iniziare il giorno successivo con il collirio allo 0,25% di timololo, instillando una goccia nell'occhio malato due volte al giorno. Se la risposta al trattamento non è sufficiente, il medico può aumentare il dosaggio a una goccia di soluzione allo 0,5% di timololo due volte al giorno; in tal caso si può utilizzare Cusimolol 0,5%.

Nel caso di sostituzione di un medicinale antiglaucomatoso monocomponente non beta-bloccante per uso oculare, il paziente deve continuare a utilizzare tale medicinale durante la giornata e iniziare contemporaneamente l'uso della soluzione allo 0,25% di timololo, instillando una goccia nell'occhio malato due volte al giorno. Il giorno successivo deve interrompere il medicinale precedentemente utilizzato e instillare una goccia di soluzione allo 0,25% di timololo nell'occhio malato due volte al giorno. Se il medico ritiene necessario un dosaggio più elevato, si può utilizzare Cusimolol 0,5% alla dose di una goccia due volte al giorno.

In caso di sensazione che l'effetto del medicinale sia troppo forte o troppo debole, rivolgersi al medico.

Uso nei bambini e negli adolescenti
Dosi
L'uso di timololo nei bambini deve essere preceduto da un accurato esame medico. Il medico valuterà attentamente i possibili rischi e benefici prima di decidere di iniziare la terapia con timololo. Se i benefici attesi superano i possibili rischi, si raccomanda l'uso del medicinale una volta al giorno alla concentrazione più bassa disponibile. Nei bambini, la concentrazione dello 0,1% del principio attivo dovrebbe essere sufficiente per controllare la pressione intraoculare. Se con questo dosaggio non si ottiene un controllo adeguato della pressione, potrebbe rendersi necessaria la somministrazione del medicinale due volte al giorno a intervalli di 12 ore. I pazienti, e in particolare i neonati, devono essere attentamente monitorati per una o due ore dopo la prima dose e devono rimanere sotto stretta osservazione per eventuali effetti indesiderati fino all'intervento chirurgico.

Modalità di somministrazione
Una singola dose (in un'unica assunzione) corrisponde a una sola goccia di medicinale.
Dopo l'instillazione, mantenere gli occhi chiusi per 2 minuti e premere delicatamente all'angolo interno dell'occhio vicino al naso per evitare che il medicinale penetri nell'organismo.

Durata del trattamento
Nei bambini, il medicinale è destinato a un trattamento temporaneo.

Modalità di somministrazione

Mano che tiene una piccola boccetta con contagocce da cui cade una singola goccia di medicinale; sopra la boccetta è presente una freccia nera rivolta verso il basso Disegno che mostra mani che impugnano un nebulizzatore nasale sopra il naso di una persona, mentre l'altra mano stabilizza il volto del paziente in profilo Primo piano del profilo del volto, in cui l'indice preme delicatamente sulla palpebra chiusa dell'occhio al di sotto dell'arcata sopraccigliare Primo piano del volto umano, in cui l'indice preme delicatamente sulla palpebra chiusa dell'occhio al di sotto dell'arcata sopraccigliare

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  • Preparare la bottiglia di Cusimolol 0,5% e uno specchio.
  • Lavarsi le mani.
  • Prendere la bottiglia in mano e svitare il tappo.
  • Tenere la bottiglia con pollice e indice, con l'estremità rivolta verso il basso.
  • Inclinare la testa all'indietro. Con un dito pulito, abbassare la palpebra inferiore in modo da formare una "tasca" tra il bulbo oculare e la palpebra; la goccia deve essere instillata in questa tasca (figura 1).
  • Avvicinare l'estremità della bottiglia all'occhio. Per facilitare l'operazione, si può usare uno specchio.
  • Non toccare l'estremità del contagocce con l'occhio, le palpebre, le zone circostanti o altre superfici, poiché ciò potrebbe contaminare (infettare) il medicinale contenuto nella bottiglia.
  • Premere leggermente il fondo della bottiglia in modo da far uscire una goccia di Cusimolol 0,5% (figura 2).
  • Non schiacciare la bottiglia; è stata progettata in modo tale che una leggera pressione sul fondo sia sufficiente a far uscire una goccia.
  • Se si devono instillare gocce in entrambi gli occhi, ripetere le operazioni descritte sopra per l'altro occhio.
  • Dopo l'instillazione di Cusimolol 0,5%, mantenere l'occhio chiuso e premere delicatamente con un dito all'angolo interno dell'occhio vicino al naso (figura 3) per 2 minuti. Questa procedura impedisce al timololo di entrare nell'organismo.
  • Richiudere immediatamente e accuratamente la bottiglia dopo l'uso.
  • Prima di aprire una nuova bottiglia, utilizzare completamente il contenuto della bottiglia precedentemente aperta.

Se la goccia non entra nell'occhio, ripetere il tentativo di instillazione.

Somministrazione di una dose superiore a quella raccomandata di Cusimolol 0,5%
Se il paziente ha instillato una dose superiore a quella raccomandata di Cusimolol 0,5%, sciacquare gli occhi con acqua tiepida e contattare immediatamente il medico. Non instillare ulteriori gocce fino al momento previsto per la successiva dose programmata.
I possibili sintomi di sovradosaggio includono rallentamento del battito cardiaco, abbassamento della pressione sanguigna, insufficienza cardiaca e difficoltà respiratorie.

Omissione della somministrazione di Cusimolol 0,5%
Se il paziente dimentica di instillare Cusimolol 0,5%, deve continuare il trattamento instillando la dose successiva secondo lo schema prescritto. Se manca poco tempo alla successiva dose programmata, omettere la dose dimenticata e proseguire il trattamento secondo lo schema raccomandato. Non instillare una dose doppia per compensare quella dimenticata.

Interruzione del trattamento con Cusimolol 0,5%
Se il paziente interrompe il trattamento con Cusimolol 0,5%, ciò potrebbe causare un pericoloso aumento della pressione intraoculare, con rischio per l'occhio. Non interrompere il trattamento con Cusimolol 0,5% senza il parere del medico.

In caso di ulteriori dubbi sull'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, il medicinale Cusimolol 0,5% può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutte le persone.
Se dovessero verificarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo, informare immediatamente il medico o il farmacista.
In caso di effetti indesiderati gravi (ad es. reazioni allergiche), non instillare la dose successiva del medicinale. Contattare immediatamente il medico o il reparto di emergenza dell'ospedale più vicino.

Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati osservati durante l'uso del medicinale Cusimolol 0,5%:

Effetti indesiderati comuni (possono verificarsi da 1 a 10 casi su 100 persone):
Effetti a carico dell'occhio: visione offuscata, dolore oculare, irritazione oculare, arrossamento oculare

Effetti indesiderati non comuni (possono verificarsi da 1 a 10 casi su 1.000 persone):
Effetti a carico dell'occhio: erosione corneale (danno alla superficie anteriore del bulbo oculare), infiammazione della superficie oculare con o senza danno alla superficie oculare, irite, congiuntivite, blefarite, riduzione dell'acuità visiva, fotofobia, secchezza oculare, aumento della produzione di lacrime, secrezione oculare, prurito oculare, croste sulle palpebre, infiammazione oculare, edema palpebrale, sensazione di disagio oculare
Effetti sistemici: asma, bronchite, respiro affannoso, cefalea, alterazioni del gusto, rallentamento del battito cardiaco, affaticamento, ipotensione

Effetti indesiderati rari (possono verificarsi da 1 a 10 casi su 10.000 persone):
Effetti a carico dell'occhio: visione doppia, affaticamento oculare, eruzione cutanea sulle palpebre, uveite, riduzione dell'acuità visiva, arrossamento palpebrale, prurito palpebrale, edema oculare, cambiamento del colore della cornea, congiuntivite
Effetti sistemici: depressione, ridotto afflusso di sangue al cervello, vertigini, emicrania, infarto del miocardio, ipertensione, edema di mani e piedi, sensazione di freddo agli arti, malattia polmonare ostruttiva cronica (BPCO), broncospasmo, difficoltà respiratorie, tosse, respiro sibilante, ostruzione nasale, dispepsia, disagio addominale, bocca secca, edema facciale, arrossamento cutaneo, debolezza generale, disagio toracico

Dopo l'immissione in commercio del medicinale sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati (frequenza non nota):

  • Effetti a carico dell'occhio: distacco dello strato sottoretinico contenente i vasi sanguigni, dopo un intervento di filtrazione, che può causare disturbi visivi; ptosi palpebrale superiore (che provoca la permanenza dell'occhio semiaperto);
  • Effetti sistemici: edema agli arti o al viso, che può causare ostruzione delle vie respiratorie e difficoltà di deglutizione o respirazione, allergia, ipoglicemia, percezione di immagini, sensazioni o suoni inesistenti (allucinazioni), difficoltà di sonno (insonnia), perdita di memoria, incubi, ictus, svenimento, disturbi della sensibilità come intorpidimento e formicolio, infarto del miocardio, aritmie cardiache, peggioramento dell'insufficienza cardiaca congestizia (malattia cardiaca caratterizzata da respiro affannoso ed edema ai piedi e alle gambe dovuto al ristagno di liquidi), alterazioni del ritmo o della frequenza cardiaca, palpitazioni, sindrome di Raynaud (restringimento delle arterie delle mani, che porta a ischemia), vomito, diarrea, nausea, orticaria o eruzione pruriginosa, psoriasi, eruzione cutanea, perdita di capelli, malattia articolare (o danno articolare), disturbi della funzione sessuale.

Come altri medicinali usati localmente nell'occhio, il timololo viene assorbito nella circolazione sistemica. Ciò può causare effetti indesiderati simili a quelli osservati con l'uso di beta-bloccanti somministrati per via orale e/o endovenosa. La frequenza degli effetti indesiderati sistemici dopo somministrazione topica oculare è inferiore rispetto, ad esempio, alla somministrazione orale o endovenosa. Gli effetti indesiderati elencati comprendono quelli osservati nell'intero gruppo dei beta-bloccanti oftalmici:

  • Lupus eritematoso sistemico, reazioni allergiche generalizzate, compreso edema agli arti o al viso, che può causare ostruzione delle vie respiratorie e difficoltà di deglutizione o respirazione, orticaria o eruzione pruriginosa, eruzioni locali e generalizzate, prurito, gravi reazioni allergiche acute potenzialmente letali;
  • Ipopglicemia;
  • Difficoltà di sonno (insonnia), depressione, incubi, perdita di memoria;
  • Svenimento, ictus, ridotto afflusso di sangue al cervello, peggioramento dei sintomi oggettivi e soggettivi della miastenia (malattia muscolare), vertigini, disturbi della sensibilità come intorpidimento e formicolio, cefalea;
  • Sintomi oggettivi e soggettivi di irritazione oculare (ad es. bruciore, punzecchiamento, prurito, lacrimazione, arrossamento), blefarite, cheratite, visione offuscata e distacco dello strato sottoretinico contenente i vasi sanguigni dopo un intervento di filtrazione, che può causare disturbi visivi, ridotta sensibilità corneale, secchezza oculare, erosione corneale (danno alla superficie anteriore del bulbo oculare), ptosi palpebrale superiore (che provoca la permanenza dell'occhio semiaperto), visione doppia;
  • Bradicardia, dolore toracico, palpitazioni, edema (ritenzione di liquidi), alterazioni del ritmo o della frequenza cardiaca, insufficienza cardiaca congestizia (malattia cardiaca caratterizzata da respiro affannoso ed edema ai piedi e alle gambe dovuto al ristagno di liquidi), aritmie cardiache, infarto del miocardio, insufficienza cardiaca;
  • Ipotensione, sindrome di Raynaud (restringimento delle arterie delle mani, che porta a ischemia), sindrome delle mani e dei piedi freddi;
  • Broncospasmo (soprattutto in pazienti con patologie preesistenti), difficoltà respiratorie, tosse;
  • Alterazioni del gusto, nausea, dispepsia, diarrea, bocca secca, dolore addominale, vomito;
  • Perdita di capelli, eruzione cutanea di colore bianco-argentato (lesioni simili alla psoriasi) o peggioramento della psoriasi, eruzione cutanea;
  • Dolore muscolare non causato da attività fisica;
  • Disturbi della funzione sessuale, riduzione del desiderio sessuale;
  • Debolezza muscolare/sensazione di affaticamento.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si verificano effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi,
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl

5. Come conservare il medicinale Cusimolol 0,5%

Conservare il medicinale in un luogo visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Conservare il medicinale a una temperatura inferiore a 25 °C.
Conservare nella confezione esterna per proteggere il medicinale dalla luce.
Il medicinale può essere utilizzato entro 28 giorni dall'apertura della prima bottiglia.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione e sul flacone.
I farmaci non devono essere gettati nel water né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuisce a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Cusimolol 0,5%

  • La sostanza attiva è il timololo (come maleato di timololo) in quantità di 5 mg in 1 ml
  • Altri componenti sono: diidrogenofosfato di sodio monoidrato, fosfato disodico dodecaidrato, cloruro di benzalconio, cloruro di sodio, acqua purificata

Come si presenta il medicinale Cusimolol 0,5% e contenuto della confezione
Flacone contenente 5 ml di soluzione, inserito in una confezione di cartone.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Immedica Pharma AB
Solnavägen 3H
SE-113 63 Stoccolma
Svezia
Produttore:
Siegfried El Masnou, S.A.
c/Camil Fabra, 58
08320 El Masnou (Barcellona)
Spagna