Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Кусікром 4%, 40 мг/мл, краплі для очей, розчин
Natrii cromoglicas
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було ще раз її прочитати.
У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено строго певній особі. Не передавайте його іншим. Ліки можуть нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Кусікром 4% і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Кусікром 4%
Як застосовувати лікарський засіб Кусікром 4%
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лікарський засіб Кусікром 4%
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Кусікром 4% і для чого його застосовують

Лікарський засіб Кусікром 4% призначений для лікування алергічних захворювань очей, таких як: сезонний
та кругорічний алергічний кон’юнктивіт, весняний кератокон’юнктивіт, алергічний
(атопічний) кератит, алергія, пов’язана з використанням контактних лінз.
Це антиалергійний засіб, що запобігає вивільненню гістаміну та інших біологічно активних речовин,
які беруть участь у розвитку алергічних реакцій. Завдяки дії динатрію кромоглікату
відбувається запобігання алергічним реакціям, залежним від медіаторів, що вивільняються з тучних клітин.
Лікарський засіб Кусікром 4% — це краплі для очей, що містять діючу речовину — динатрію кромоглікат у концентрації
40 мг на 1 мл крапель.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Кусікром 4%

Коли не застосовувати лікарський засіб Кусікром 4%

якщо пацієнт має алергію на динатрію кромоглікат або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Кусікром 4% слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Для застосування виключно в очі.

Діти та підлітки
Застосування лікарського засобу Кусікром 4% не рекомендовано дітям віком до 4 років через відсутність даних щодо безпеки застосування у пацієнтів цієї вікової групи.
Лікарський засіб Кусікром 4% та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає в даний час або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Негативна взаємодія динатрію кромоглікату, що застосовується місцево в очі, з іншими ліками не описана.
Якщо пацієнт застосовує інші ліки у вигляді крапель або мазей, призначених для очей, слід дотримуватися інтервалу не менше 5 хвилин між застосуванням наступних ліків. Мазі для очей слід застосовувати останніми.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Немає даних щодо того, чи проникає динатрію кромоглікат у грудне молоко. Оскільки багато ліків проникають у грудне молоко, слід дотримуватися особливої обережності при застосуванні цього лікарського засобу у жінок, які годують груддю.
Невідомо, чи впливає динатрію кромоглікат на фертильність у людей.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Лікарський засіб Кусікром 4% не має впливу або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Після застосування лікарського засобу Кусікром 4% протягом певного часу може спостерігатися нечітке зорове сприйняття. Не слід керувати транспортними засобами та працювати з механізмами до відновлення нормальної гостроти зору.
Лікарський засіб Кусікром 4% містить бензалконію хлорид
Якщо пацієнт носить контактні лінзи:

під час лікування запального стану ока не рекомендується носити контактні лінзи (тверді або м’які)
якщо все ж застосовуються контактні лінзи, їх слід знімати перед застосуванням лікарського засобу Кусікром 4% та почекати 15 хвилин перед повторним надяганням. Консервант (бензалконію хлорид), що міститься в лікарському засобі Кусікром 4%, може спричиняти подразнення ока, а також відомо, що він викликає вибілення м’яких контактних лінз.

3. Як застосовувати ліки Кусікром 4%

Цей ліки слід завжди застосовувати відповідно до призначень лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Дозування
Найчастіше застосовується така схема дозування:
Зазвичай застосовується доза ліків Кусікром 4% — одна або дві краплі в око або очі чотири до
шести разів на добу через рівні проміжки часу.
Кількість добових доз ліків та тривалість їх застосування можна змінювати відповідно до критеріїв
оцінки, прийнятих лікарем.
Симптоматична реакція на лікування виникає через кілька днів після початку застосування ліків, але іноді необхідно
застосовувати їх протягом до 6 тижнів.
Тривалість застосування ліків визначає лікар.
Ліки Кусікром 4% призначено виключно для застосування в очі.
Застосування у дітей
Не рекомендується застосовувати ліки Кусікром 4% у дітей віком до 4 років через відсутність
даних щодо безпеки застосування у цій віковій групі.
Спосіб застосування

Підготувати пляшечку з ліками та дзеркало.
Вимити руки.
Тримаючи пляшечку, відкрутити кришку. Якщо після зняття кришки захисний кільцевий елемент послаблений, його слід викинути перед застосуванням ліків.
Тримати пляшечку дном вгору, тримаючи її великим і середнім пальцями.
Відкинути голову назад. Нижнє повіко відтягнути чистим пальцем донизу, щоб утворилася «кишеня» між повікою та очним яблуком; саме туди повинна потрапити крапля.
Піднести наконечник крапельниці до ока. Для зручності можна скористатися дзеркалом.
Не торкатися наконечником крапельниці ока, повік, області очей чи інших поверхонь. Невиконання цієї вимоги може призвести до інфікування крапель. Застосування інфікованих крапель може призвести до небезпечних ускладнень і навіть втрати зору.
Легенько натиснути на дно пляшечки, щоб викликати виділення окремої краплі ліків.
Не стискати пляшечку; вона спроектована таким чином, що легке натискання на дно достатньо для виділення краплі. Якщо крапля не потрапила в око, процедуру закапування слід повторити.
Після закапування ліків обережно заплющити око і притиснути пальцем внутрішній кут ока біля носа. Це допоможе запобігти потраплянню ліків у загальний кровотік.
У разі застосування крапель в обидва ока повторити описані вище дії для другого ока.
Безпосередньо після застосування ліків щільно закрутити пляшечку.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Кусікром 4%
У разі передозування надлишок ліків можна змити з ока теплою водою. Не слід додатково закапувати ліки в око до наступного запланованого часу прийому дози.
Пропуск застосування ліків Кусікром 4%
Якщо пацієнт забув застосувати ліки Кусікром 4%, він повинен продовжити лікування, застосувавши
наступну дозу ліків відповідно до схеми дозування. Якщо наближається час прийому наступної
дози, пропущену дозу слід пропустити і продовжити лікування відповідно до рекомендованої
схеми дозування. Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної.
У разі будь-яких додаткових сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до
лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Під час застосування препарату Кусікром 4% спостерігалися такі побічні ефекти:

Поширені побічні ефекти (можуть виникати у не більше ніж 1 із 10 пацієнтів):
- Порушення з боку ока: відчуття дискомфорту в оці.
Непоширені побічні ефекти (можуть виникати у не більше ніж 1 із 100 пацієнтів):
- Порушення з боку ока: виділення з ока, свербіж у оці, порушення чутливості в області ока, підвищене сльозовиділення, почервоніння ока.

Після введення препарату в обіг повідомлялися додаткові побічні ефекти. Частота їх виникнення невідома.

Порушення з боку ока: подразнення ока.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів
Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Ал. Єрозолимське 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб'єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Кусікром 4%

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей та непомітному місці.
Щоб запобігти інфекціям, пляшку слід викинути після закінчення чотирьох тижнів з моменту її першого
відкриття. Дату відкриття пляшки слід записати у місці, позначеному нижче.
Відкрито:
Зберігати при температурі нижче 25°C. Берегти від світла.
Зберігати упаковку щільно закритою.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після: EXP.
Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові контейнери для сміття. Слід запитати
фармацевта, як утилізувати ліки, якими вже не користуються. Таке поводження допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Кусікром 4%

Діючою речовиною лікарського засобу є кромоглікату динатрію. 1 мл розчину містить 40 мг кромоглікату динатрію.
Інші складові: бензалконію хлорид, полісорбат 80, динатрію едетат дигідрат, вода очищена.

Як виглядає лікарський засіб Кусікром 4% та вміст упаковки
Лікарський засіб Кусікром 4% є рідиною, яка постачається в пластиковій пляшці об’ємом 10 мл із захищеною кришкою.
Картонна пачка містить 1 пляшку об’ємом 10 мл.
Відповідальний суб’єкт
Novartis Poland Sp. z o.o.
вул. Маринська 15
02-674 Варшава
тел. +48 22 37 54 888
Імпортер/Виробник
Novartis Pharma GmbH
Roonstrasse 25
90429 Нюрнберг
Німеччина
Siegfried El Masnou, S.A.
Camil Fabra 58
08320 Ель-Масну
Барселона
Іспанія
Novartis Farmaceutica S.A.
Gran Via de les Corts Catalanes, 764
08013 Барселона
Іспанія