Кусі еритроміцин 0,5%

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувача

Увага! Потрібно зберігати інструкцію. Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Кусі еритроміцин 0,5% (Oftalmolosa Cusí Eritromicina)
5 мг/г, мазь для очей
Erythromycinum
Кусі еритроміцин 0,5% та Oftalmolosa Cusí Eritromicina — це різні комерційні назви одного
й того самого лікарського засобу.
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Потрібно зберігати цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не можна передавати його іншим. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, слід повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Кусі еритроміцин 0,5% і для чого його застосовують
2. Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Кусі еритроміцин 0,5%
3. Як застосовувати лікарський засіб Кусі еритроміцин 0,5%
4. Можливі небажані явища
5. Як зберігати лікарський засіб Кусі еритроміцин 0,5%
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Кусі еритроміцин 0,5% і для чого його застосовують

Лікарський засіб Кусі еритроміцин 0,5% — це стерильна мазь для очей. Містить діючу речовину еритроміцин у концентрації 5 мг на 1 г мазі. Еритроміцин належить до групи лікарських засобів, які називаються антибіотиками. Діє бактерицидно. Засіб призначено для лікування інфекцій ока та його придатків, спричинених бактеріями, чутливими до еритроміцину. Також може застосовуватися для профілактики деяких інфекцій ока у новонароджених.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Кусі еритроміцин 0,5%

Коли не застосовувати лік Кусі еритроміцин 0,5%

• якщо пацієнт має алергію на еритроміцин або будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в розділі 6).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Кусі еритроміцин 0,5% слід проконсультуватися з лікарем або
фармацевтом.

• Лік Кусі еритроміцин 0,5% слід застосовувати виключно для очей.
• Після кожного використання тюбик слід щільно закрити.
• Якщо пацієнт застосовує лік Кусі еритроміцин 0,5% протягом тривалого часу, можуть розвинутися бактерії або грибки, нечутливі до еритроміцину.

Діти
Спеціальних рекомендацій щодо застосування ліку у дітей не існує.
Лік застосовується для профілактики запалення очного яблука у новонароджених. У цьому випадку його слід застосувати одноразово (див. розділ 3: Дозування).
Сторінка 1 з 4
Лік Кусі еритроміцин 0,5% та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає наразі або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Досі не було повідомлень про те, що інші ліки, які застосовуються одночасно з ліком Кусі еритроміцин 0,5%, спричиняють посилення наявних або виникнення нових побічних ефектів.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Можливість застосування ліку жінками під час вагітності або годування груддю повинна бути оцінена лікарем.
Перед застосуванням слід проконсультуватися з лікарем.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Очні мазі можуть спричиняти нечітке бачення, тому їх не слід застосовувати, якщо пацієнт збирається керувати транспортними засобами або обслуговувати механізми.
Тимчасове нечітке бачення або інші порушення зору можуть впливати на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми. Якщо після закапування виникло нечітке бачення, починати керування транспортними засобами або обслуговування механізмів слід лише після того, як зір повністю відновиться.

3. Як застосовувати ліки Кусі еритроміцин 0,5%

Ці ліки слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря. У разі виникнення сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
Дозування
Найчастіше застосовується така схема дозування:
Дорослі:
У разі поверхневого інфікування ока — 1 раз на добу або частіше, залежно від
ступеня тяжкості інфекції.
Для повного вилікування інфекції слід приймати ліки регулярно протягом усього
періоду лікування, який призначив лікар, навіть якщо симптоми інфекції зникнуть раніше. Переривання лікування
занадто рано може призвести до рецидиву симптомів. Не слід пропускати чергові дози.
Якщо впродовж декількох днів після застосування ліків поліпшення не відбувається, слід звернутися до лікаря.
У новонароджених для профілактики запалення очного яблука:
Слід застосувати ліки одноразово.
Якщо виникає відчуття, що дія ліків надто сильна або надто слабка, слід звернутися до лікаря.
Спосіб застосування
Перед застосуванням ліків слід ретельно вимити руки.
Застосування всередину:
Запрокинути голову назад і пальцем однієї руки обережно натиснути на шкіру нижче нижнього повіка.
Відтягнути нижнє повіко, щоб утворити вільний простір між повікою та оком. Зняти кришку і вичавити з тюбика у вільний простір невелику кількість мазі, що відповідає зернині рису.
Обережно закрити око. Не моргати. Не відкривати око близько 1-2 хвилин, щоб ліки могли вбратися.
Якщо невелика кількість мазі не потрапила в око, слід повторити спробу її правильного застосування.
Застосування зовні, в області ока:
У разі наявності струпів слід розм’якшити їх теплою водою та обережно видалити, після чого нанести мазь безпосередньо з тюбика на уражене місце.
Сторінка 2 з 4
Після кожного використання слід ретельно закрити тюбик і поставити його в місце, недоступне для дітей.
Увага: щоб уникнути забруднення ліків, слід уникати контакту кінця тюбика з будь-якою
поверхнею, включаючи поверхню ока.
Зберігати тюбик щільно закритим.
Ліки можуть застосовуватися лише однією особою.
Ліки слід викинути після завершення лікування.
Якщо пацієнт застосовує інші ліки у вигляді крапель або мазей, призначених для очей, слід дотримуватися перерви між застосуванням окремих ліків не менше 5 хвилин. Мазі для очей слід застосовувати наприкінці.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Кусі еритроміцин 0,5%
У разі передозування надлишок ліків можна змити з ока теплою водою. Не слід застосовувати
додаткову дозу ліків до ока до настання часу наступної дози в звичайний час.
Пропуск застосування ліків Кусі еритроміцин 0,5%
Якщо пацієнт забув застосувати ліки Кусі еритроміцин 0,5%, він повинен продовжити лікування, застосувавши наступну дозу ліків відповідно до схеми дозування. Якщо наближається час застосування
наступної дози, слід пропустити забуту дозу та продовжити лікування відповідно до призначеного режиму дозування. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
Переривання застосування ліків Кусі еритроміцин 0,5%
Слід уникати передчасного переривання лікування. Див. пункт 3 — Дозування.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Під час застосування препарату Кусі еритроміцин 0,5% спостерігалися такі побічні ефекти.
Частота їх виникнення невідома (не може бути визначена на основі наявних даних).

• Загальні побічні ефекти: алергія (підвищена чутливість).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, повідомте лікарю, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309, вебсайт:
https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Кусі еритроміцин 0,5%

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці.
Не зберігати при температурі вище 25°C.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Термін придатності після першого відкриття тюбика: 4 тижні.
Сторінка 3 з 4
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Потрібно запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Кусі еритроміцин 0,5%

• Діючою речовиною лікарського засобу є еритроміцин. 1 г мазі містить 5 мг еритроміцину.
• Інші складові: холестерин, парафін рідкий, вазелін білий.

Як виглядає лікарський засіб Кусі еритроміцин 0,5% і що містить упаковка
Алюмінієва тюбика, що містить 3,5 г мазі, в картонній пачці.
Для отримання докладнішої інформації необхідно звернутися до державного суб’єкта або паралельного імпортера.
Суб’єкт, відповідальний в Іспанії, країні експорту:
NTC S.r.l., Via Luigi Razza 3, 20124 Мілан, Італія
Виробник:
Siegfried El Masnou, S.A., C/ Camil Fabra 58, 08320 El Masnou – Barcelona, Іспанія
Паралельний імпортер:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Лодзь
Перепаковано в:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Лодзь
Номер дозволу в Іспанії, країні експорту: 653528.8
Номер дозволу на паралельний імпорт: 142/23
Сторінка 4 з 4